Enfoques digitales, convencionales y biomiméticos para restaurar dientes tratados endodónticamente
Evaluación del éxito clínico y la satisfacción del paciente con los enfoques digitales, convencionales y biomiméticos para restaurar dientes tratados endodónticamente: ensayo controlado aleatorio.
Se prefieren las endocoronas a las coronas posretenidas, especialmente a una edad temprana por muchas razones; permiten una mejor salud y cuidado gingival debido a la colocación del margen supragingival, tienen mayor resistencia a la fractura limitando el riesgo de fractura radicular, mejorando así el pronóstico a largo plazo de las ETM y tiene una capacidad superior para restaurar ETM con coronas cortas y conductos radiculares calcificados. y raíces delgadas. Además, el uso de la tecnología CAD/CAM facilita la preparación de Endocrowns, haciéndola más sencilla con técnicas menos invasivas que se pueden preparar, fabricar y cementar en una sola visita. La gran demanda de restauraciones permanentes, estéticas y conservadoras ha llevado a los médicos a restaurar ETM permanentes a una edad temprana con coronas Endo como restauraciones coronales finales.
Además, la odontología biomimética aprovecha los materiales modernos para replicar las funciones biológicas y mecánicas de los dientes naturales, presentando un enfoque distinto que minimiza la necesidad de una reducción y post-colocación extensa de los dientes, particularmente ventajoso para los dientes tratados endodónticamente. Esta técnica, que utiliza composites reforzados con fibras, tiene como objetivo fortalecer la unión dentina-resina y distribuir uniformemente las fuerzas oclusales en toda la restauración. Al adherirse estrechamente a los contornos naturales y la funcionalidad del diente intacto, las restauraciones biomiméticas no sólo preservan una mayor parte de la estructura dental natural sino que también reducen el estrés y la tensión dentro del diente restaurado. Este enfoque mejora la longevidad y minimiza el riesgo de fallo de la unión, siendo sencillas las reparaciones necesarias y contribuyendo a la sostenibilidad de la restauración. Este estudio explora la aplicación de composites reforzados con fibras dentro de un marco biomimético para restaurar dientes tratados endodónticamente, con el objetivo de lograr resultados duraderos y biológicamente compatibles.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de ensayo controlado aleatorio evaluará el éxito clínico de técnicas digitales, convencionales y biomiméticas en la restauración de los primeros molares permanentes mandibulares tratados endodónticamente.
Pregunta de investigación:
¿Las endocoronas de disilicato de litio, EverX posterior con Vita Endo-Crowns y EverX posterior con resina Bulk-Fill son clínicamente exitosas para restaurar los primeros molares permanentes mandibulares tratados endodónticamente?
PICOS:
P: Pacientes ≥15 años con primeros molares permanentes mandibulares tratados endodónticamente.
I (1): EverX posterior con endocoronas Vita I (2): EverX posterior con restauraciones de resina Bulk-Fill C: endocoronas de disilicato de litio OI: éxito clínico OII: éxito radiográfico OIII: satisfacción del paciente S: estudio in vivo
II. Métodos
Diseño del estudio:
Tipo de estudio: Intervencionista (ensayo controlado) Inscripción estimada: 42 dientes Asignación: Aleatoria Modelo de intervención: Asignación paralela Propósito principal: Tratamiento Título oficial: Evaluación del éxito clínico y la satisfacción del paciente con los enfoques digitales, convencionales y biomiméticos para restaurar dientes tratados endodónticamente: Aleatorio Ensayo controlado Fecha estimada de inicio del estudio: septiembre de 2024 Fecha estimada de finalización primaria: octubre de 2025
Diseño de prueba:
El estudio es un ensayo controlado aleatorio (ECA) en el que se compararon dos grupos paralelos de brazos con una proporción de asignación de 1:1. Los niños participantes, el tutor legal de cada niño participante y el estadístico estaban cegados.
Medidas de resultado:
Resultado primario: éxito clínico/supervivencia [Marco de tiempo: 12 meses].
- El éxito clínico se evaluará utilizando (una versión modificada de los criterios del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USPHS) que implica la evaluación de márgenes, forma anatómica, textura de la superficie y coincidencia de tonos. (Valoración: Alfa, Bravo, Charlie)
- Cada parámetro se evaluará mediante observaciones visuales y táctiles (sonda, espejo e hilo dental).
- El tratamiento se considerará un fracaso si la restauración tuvo que rehacerse por cualquier motivo, incluido descementado, fractura o mala apariencia, durante el período de observación de 12 meses.
Medidas de resultado secundarias: [Período de tiempo: 12 meses].
- La evaluación radiográfica: implicará radiografías periapicales para evaluar la presencia de defectos marginales, caries recurrente en el mismo diente, caries en dientes adyacentes y la presencia de infección periapical. (Binario: sí o no)
- En las visitas de control (3, 6, 9, 12 meses), se tomarán fotografías y radiografías estandarizadas, y las restauraciones serán evaluadas clínica y radiográficamente por un médico independiente y calibrado.
- Resultados de la restauración centrados en el paciente: cuestionario de satisfacción del paciente. (19) La satisfacción del paciente en términos de la forma y el color de la corona terminal, su capacidad para masticar y usar hilo dental y su satisfacción general con la restauración proporcionada se evaluará en una escala visual analógica de cinco categorías (extremadamente satisfecho, satisfecho, neutral, insatisfecho y extremadamente insatisfecho). Todos los datos se ingresarán y guardarán de forma anónima en una hoja de Excel en una computadora segura a la que solo podrá acceder el investigador principal. [Apéndice B] Criterios de elegibilidad
Edades elegibles para el estudio: pacientes ≥15 años. Sexos elegibles para el estudio: todos Aceptan voluntarios sanos: sí
Criterios
Criterios de inclusión:
- Molar tratado endodónticamente con pérdida significativa de estructura dental (se perdieron ambas crestas marginales) que requiere cobertura cuspídea.
- Pacientes ≥15 años.
- Enfermedad dental controlada: sin caries activas ni enfermedades periodontales.
- Los pacientes estarán disponibles para ser revisados clínicamente hasta por 1 año.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con mala higiene bucal.
- Dientes con grietas o fracturas extensas.
- Márgenes subgingivales profundos (>0,5 mm subgingivales).
- Dientes no restaurables.
- Dientes no funcionales (sin dentición antagonista).
- Profundidad de sondeo de bolsillo > 3 mm.
- Movilidad.
- Pacientes con bruxismo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marwa Salmoon, Ph.D
- Número de teléfono: 01016555055
- Correo electrónico: maasalmoon@msa.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marwa A Salmoon, Ph.D
- Número de teléfono: 01016555055
- Correo electrónico: maasalmoon@msa.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Reclutamiento
- MSA university
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Contacto:
- Marwa A Salmoon, Ph.D
- Número de teléfono: 0 101 655 5055
- Correo electrónico: maasalmoon@msa.edu.eg
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Giza
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El-Sheikh Zayed City, Giza, Egipto, 16672
- Reclutamiento
- MSA university
-
Contacto:
- Marwa A Salmoon, Ph.D
- Número de teléfono: 01016555055
- Correo electrónico: maasalmoon@msa.edu.eg
-
Contacto:
- Marwa Salmoon, Ph. D
- Número de teléfono: 01016555055
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Molar tratado endodónticamente con pérdida significativa de estructura dental (ambas crestas marginales perdidas) que requieren cobertura cuspídea.
2. Pacientes ≥15 años. 3. Enfermedad dental controlada: sin caries activa ni enfermedades periodontales. 4. Los pacientes estarán disponibles para ser revisados clínicamente hasta por 1 año.
Criterios de exclusión:
- 1. Pacientes con mala higiene bucal. 2. Dientes con grietas o fracturas extensas. 3. Márgenes subgingivales profundos (>0,5 mm subgingivales). 4. Dientes no restaurables. 5. Dientes no funcionales (sin dentición antagonista). 6. Profundidad de sondeo de la bolsa > 3 mm. 7. Movilidad. 8. Pacientes con bruxismo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: EverX Posterior con Vita Endo-Crowns, EverX Posterior con restauraciones de resina Bulk-Fill
La odontología biomimética aprovecha los materiales modernos para replicar las funciones biológicas y mecánicas de los dientes naturales, presentando un enfoque distinto que minimiza la necesidad de una reducción y post-colocación extensa de los dientes, particularmente ventajoso para los dientes tratados endodónticamente.
Esta técnica, que utiliza composites reforzados con fibras, tiene como objetivo fortalecer la unión dentina-resina y distribuir uniformemente las fuerzas oclusales en toda la restauración.
Al adherirse estrechamente a los contornos naturales y la funcionalidad del diente intacto, las restauraciones biomiméticas no sólo preservan una mayor parte de la estructura dental natural sino que también reducen el estrés y la tensión dentro del diente restaurado.
Este enfoque mejora la longevidad y minimiza el riesgo de fallo de la unión, siendo sencillas las reparaciones necesarias y contribuyendo a la sostenibilidad de la restauración.
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Restauración
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Comparador activo: Endocoronas de disilicato de litio
Restauración convencional para dientes tratados endodónticamente.
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Restauración
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Éxito clínico y supervivencia de la restauración.
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La evaluación radiológica
Periodo de tiempo: 12 meses
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Implicará radiografías periapicales para evaluar la presencia de defectos marginales, caries recurrente en el mismo diente, caries en dientes adyacentes y la presencia de infección periapical. (Binario: sí o no) • En las visitas de control (3, 6, 9, 12 meses), se tomarán fotografías y radiografías estandarizadas, y las restauraciones serán evaluadas clínica y radiográficamente por un médico independiente y calibrado. |
12 meses
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Resultados de la restauración centrados en el paciente
Periodo de tiempo: 12 meses
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La satisfacción del paciente en términos de la forma y el color de la corona terminal, su capacidad para masticar y usar hilo dental y su satisfacción general con la restauración proporcionada se evaluará en una escala visual analógica de cinco categorías (extremadamente satisfecho, satisfecho, neutral, insatisfecho). y extremadamente insatisfecho).
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 11-2024
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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