Digitale, konvensjonelle og biomimetiske tilnærminger for å gjenopprette endodontisk behandlede tenner

Denne randomiserte kontrollerte studien vil evaluere den kliniske suksessen til digitale, konvensjonelle og biomimetiske teknikker for å gjenopprette endodontisk behandlede mandibulære første permanente molarer.

Forskningsspørsmål:

Er Lithium Disilicate Endo-Crowns, EverX Posterior med Vita Endo-Crowns og EverX Posterior med Bulk-Fill Resin-restaureringer klinisk vellykkede for å gjenopprette endodontisk behandlet Mandibular First Permanent Molars?

BILDER:

P: Pasienter i alderen ≥15 år med endodontisk behandlet mandibulære første permanente molarer.

I (1): EverX Posterior med Vita Endo-kroner I (2): EverX Posterior med Bulk-Fill Resin Restorations C: Lithium Disilicate Endo-Crowns OI: Klinisk suksess OII: Radiografisk suksess OIII: Pasienttilfredshet S: In-Vivo-studie

II. Metoder

Studiedesign:

Studietype: Intervensjon (kontrollert utprøving) Estimert påmelding: 42 tennertildeling: Randomisert intervensjonsmodell: Parallell tildeling Primærformål: Behandling Offisiell tittel: Evaluering av klinisk suksess og pasienttilfredshet ved digitale, konvensjonelle og biomimetiske tilnærminger for gjenoppretting av tenner: Randomisert Beregnet studiestart for kontrollert prøve Dato: september 2024 Estimert primær fullføringsdato: oktober 2025

Prøvedesign:

Studien er en randomisert kontrollert studie (RCT) hvor 2 armparallelle grupper med 1:1 allokeringsforhold ble sammenlignet. Barnedeltakerne og den juridiske vergen til hvert deltakende barn og statistikeren ble blindet.

Resultatmål:

1. Primært resultat: Klinisk suksess/overlevelse [Tidsramme: 12 måneder].

   • Klinisk suksess vil bli evaluert ved å bruke (en modifisert versjon av United States Public Health Service (USPHS) kriterier som involverer vurdering av marginer, anatomisk form, overflatetekstur og fargetilpasning. (Pris: Alfa, Bravo, Charlie)
   • Hver parameter vil bli vurdert ved hjelp av visuelle og taktile observasjoner (sonde, speil og tanntråd).
   • Behandling vil bli ansett som mislykket hvis restaureringen måtte gjenopprettes av en eller annen grunn, inkludert avbinding, brudd eller dårlig utseende, i løpet av den 12-måneders observasjonsperioden.

2. Sekundære utfall: [Tidsramme: 12 måneder].

   • Den radiografiske vurderingen: vil involvere periapikale røntgenbilder for å vurdere tilstedeværelsen av marginale defekter, tilbakevendende karies på samme tann, karies i tilstøtende tenner, og tilstedeværelsen av periapikale infeksjoner. (Binær: ja eller nei)
   • Ved kontrollbesøkene (3, 6, 9, 12 måneder), vil det ta standardiserte fotografier og røntgenbilder, og restaureringene vil bli klinisk og radiografisk evaluert av en uavhengig og kalibrert kliniker.
   • Pasientsentrerte utfall til restaureringen: Pasienttilfredshetsspørreskjema. (19) Pasienttilfredshet når det gjelder formen og nyansen til endekronen, deres evne til å tygge og bruke tanntråd, og deres generelle tilfredshet med restaureringen som tilbys, vil bli vurdert på en fem-kategoris visuelt-analog skala (ekstremt fornøyd, fornøyd, nøytral, misfornøyd og ekstremt misfornøyd). Alle data vil legges inn anonymt og lagres i et Excel-ark på en sikret datamaskin som kun er tilgjengelig for hovedetterforskeren. [Vedlegg B] Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studien: Pasienter i alderen ≥15 år. Kjønn som er kvalifisert for studier: Alle godtar friske frivillige: Ja

Kriterier

Inkluderingskriterier:

1. Endodontisk behandlet molar tann med betydelig tap av tannstruktur (begge marginale rygger tapt) som krever cuspal dekning.
2. Pasienter i alderen ≥15 år.
3. Kontrollert tannsykdom - ingen aktiv karies eller periodontale sykdommer
4. Pasienter vil være tilgjengelige for klinisk gjennomgang i opptil 1 år

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med dårlig munnhygiene.
2. Tenner med omfattende sprekker eller brudd.
3. Dype subgingivalmarginer (>0,5 mm subgingival).
4. Ikke-restaurerbare tenner.
5. Ikke-funksjonelle tenner (ingen motsatt tannsett).
6. Lommesonderingsdybde > 3 mm.
7. Mobilitet.
8. Pasienter med bruksisme.