§ 変形性関節症の高齢者の疼痛軽減のためのプロカイン関節周囲注射
2024年11月30日 更新者：Sf Luca Chronic Disease Hospital
変形性関節症の高齢者の疼痛軽減と機能改善のためのプロカイン関節周囲注射による補完治療
§ この臨床試験の目的は、股関節または膝の変形性関節症に苦しむ 65 歳以上の個人の関節痛に対する、理学療法と組み合わせた関節周囲プロカイン注射の効果を評価することです。 この研究が答えようとしている主な質問は、「プロカインは関節痛を軽減するのに効果があるのか?」ということです。
研究者は、プロカイン注射が関節痛の軽減に役立つかどうかを評価するために、理学療法とプロカイン注射を組み合わせた場合と理学療法のみを比較する予定です。
参加者は次のことを行います:
プロカイン関節周囲注射と理学療法を受ける 提供されたスケールと検査を使用して症状と痛みを評価する
調査の概要
詳細な説明
この臨床試験は、膝および/または股関節の変形性関節症を患う高齢患者の疼痛管理および機能的能力の改善におけるプロカイン複合体注射の安全性と有効性を評価することを目的としています。
この研究には65歳以上の患者178人が登録され、関節周囲プロカイン注射と併用した理学療法を受ける群、または理学療法単独を受ける群に無作為に割り当てられた。
痛みのレベルは Visual Analogue Scale (VAS) を使用して評価され、機能的能力は Lequesne 指数、日常生活活動 (ADL)、日常生活手段 (IADL)、およびその他の高齢者評価ツールを使用して評価されました。
結果は、プロカイン群で大幅な痛みの軽減と機能の改善を示し、変形性関節症の高齢者に対する手術に代わる安全な治療法であることを強調しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
203
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bucharest、ルーマニア
- "Sf. Luca" Chronic Disease Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 米国リウマチ学会の基準に従って変形性膝関節症または変形性股関節症と診断された 65 歳以上の成人。 X線撮影によるOAの証拠があり、持続的な関節痛を経験している必要がある
除外基準:
- アルツハイマー病、重度のうつ病、がん、またはその他の重度の健康状態を患っている人、およびプロカインに対するアレルギーのある人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験的
実験群の参加者は、10日間にわたってプロカイン複合体溶液(100mgの塩酸プロカインを含む5ml)の関節周囲注射を毎日受けた。
すべての注射は無菌技術を使用して投与されました。
治療前に、塩酸プロカインに対する感受性を皮下試験用量（0.5 ml）で評価しました。
|
参加者は、膝関節および/または股関節を交互に10日間連続して、痛みを伴う関節を対象とした関節周囲に5mlのプロカイン注射を受けます。
運動療法
|
|
アクティブコンパレータ：コントロール
参加者はプロカイン注射を行わずに理学療法のみを受けました。
|
運動療法
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みのレベル
時間枠：ベースラインから 10 日目まで
|
Visual Analogue Scale (VAS) での痛みレベルの変化
|
ベースラインから 10 日目まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
機能改善
時間枠：ベースラインから 10 日目まで
|
Lequesne 指数スコアの変化
|
ベースラインから 10 日目まで
|
|
ADL および IADL スコア
時間枠：ベースラインから 10 日目まで
|
日常生活動作と手段的ADLスコアの変化
|
ベースラインから 10 日目まで
|
|
老人性うつ病スケール
時間枠：ベースラインから 10 日目まで
|
うつ病の症状の変化
|
ベースラインから 10 日目まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sorina Maria Aurelian、"Carol Davila" University of Medicine and Pharmacy Geriatrics and Gerontology Clinic, "Sf. Luca" Chronic Disease Hospital Bucharest
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月8日
一次修了 (実際)
2024年6月8日
研究の完了 (実際)
2024年10月30日
試験登録日
最初に提出
2024年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月30日
最初の投稿 (推定)
2024年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月30日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SfLucaCDHProcaine
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。