Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

§ Prokaiinin periartikulaariset injektiot kivun vähentämiseen vanhuksilla, joilla on nivelrikko

lauantai 30. marraskuuta 2024 päivittänyt: Sf Luca Chronic Disease Hospital

Täydentävä hoito prokaiinin periartikulaarisilla injektioilla kivun vähentämiseksi ja toiminnan parantamiseksi ikääntyneillä, joilla on nivelrikko

§ Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida periartikulaaristen prokaiiniinjektioiden ja fysioterapian yhdistettyjen nivelkipujen vaikutusta 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla henkilöillä, jotka kärsivät lonkan tai polven nivelrikosta. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: Onko prokaiini tehokas nivelkipujen vähentämisessä?

Tutkijat vertaavat prokaiiniinjektioita yhdessä fysioterapian kanssa fysioterapiaan vain arvioidakseen, auttaako prokaiini vähentämään nivelkipuja.

Osallistujat:

Suorita prokaiinin periartikulaariset injektiot ja fysioterapia Arvioi heidän oireensa ja kipunsa mukana toimitettujen asteikkojen ja testien avulla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida prokaiinikompleksiinjektioiden turvallisuutta ja tehoa kivun hallinnassa ja toimintakyvyn parantamisessa iäkkäillä potilailla, joilla on polven ja/tai lonkan nivelrikko. Tutkimukseen osallistui 178 vähintään 65-vuotiasta potilasta, jotka satunnaistettiin saamaan joko fysioterapiaa yhdistettynä periartikulaarisiin prokaiiniinjektioihin tai pelkästään fysioterapiaa. Kivun tasot arvioitiin Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla, ja toimintakyky arvioitiin käyttämällä Lequesne-indeksiä, Activities of Daily Living (ADL), Instrumental Activity of Daily Living (IADL) ja muita geriatrisia arviointityökaluja. Tulokset osoittivat merkittävää kivun vähenemistä ja toiminnan paranemista prokaiiniryhmässä, mikä korosti turvallisen vaihtoehtoisen hoidon leikkaukselle vanhemmille aikuisille, joilla on nivelrikko.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

203

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Romania
      • Bucharest, Romania
        • "Sf. Luca" Chronic Disease Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, joilla on diagnosoitu polven tai lonkan nivelrikko American College of Rheumatology -kriteerien mukaan. Sinulla on oltava röntgenkuvaus OA:sta ja jatkuva nivelkipu

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on Alzheimerin tauti, vaikea masennus, syöpä tai muut vakavat sairaudet, ja henkilöt, jotka ovat allergisia prokaiinille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen
Koeryhmän osallistujat saivat päivittäin nivelen ympärille prokaiinikompleksiliuosta (5 ml, joka sisälsi 100 mg prokaiinihydrokloridia) 10 päivän ajan. Kaikki injektiot annettiin käyttäen steriiliä tekniikkaa. Ennen hoitoa herkkyys prokaiinihydrokloridille arvioitiin ihonalaisella testiannoksella (0,5 ml).
Lääke: Periartikulaarinen prokaiiniinjektio (PAPI)
Osallistujat saavat periartikulaarisia 5 ml:n prokaiiniinjektioita, jotka kohdistetaan kipeisiin niveliin 10 peräkkäisenä päivänä vuorotellen polvi- ja/tai lonkkanivelten välillä.
Muut: Kinesioterapia
Kinesioterapia
Active Comparator: Ohjaus
Osallistujat saivat vain fysioterapiaa ilman prokaiiniinjektioita.
Muut: Kinesioterapia
Kinesioterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun tasot
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 10
Kivun tason muutos Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla
Lähtötilanne päivään 10

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen parantaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 10
Muutos Lequesnen indeksipisteissä
Lähtötilanne päivään 10
ADL- ja IADL-pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 10
Muutokset päivittäisessä elämässä ja instrumentaalisissa ADL-pisteissä
Lähtötilanne päivään 10
Geriatrinen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 10
Muutos masennuksen oireissa
Lähtötilanne päivään 10

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sf Luca Chronic Disease Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Sorina Maria Aurelian, "Carol Davila" University of Medicine and Pharmacy Geriatrics and Gerontology Clinic, "Sf. Luca" Chronic Disease Hospital Bucharest

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 8. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 5. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 5. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SfLucaCDHProcaine

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa