§ Injeções periarticulares de procaína para redução da dor em idosos com osteoartrite
30 de novembro de 2024 atualizado por: Sf Luca Chronic Disease Hospital
Tratamento complementar com injeções periarticulares de procaína para redução da dor e melhora funcional em idosos com osteoartrite
§ O objetivo deste ensaio clínico é avaliar o efeito das injeções periarticulares de procaína combinadas com fisioterapia na dor nas articulações em indivíduos com 65 anos ou mais que sofrem de osteoartrite do quadril ou joelho. A principal questão que pretende responder é: A procaína é eficaz na diminuição da dor nas articulações?
Os pesquisadores compararão as injeções de procaína combinadas com fisioterapia com fisioterapia apenas para avaliar se a procaína ajuda ou não a diminuir a dor nas articulações.
Os participantes irão:
Submeter-se a injeções periarticulares de procaína e fisioterapia Avaliar seus sintomas e dor usando escalas e testes fornecidos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio clínico tem como objetivo avaliar a segurança e eficácia das injeções de complexo de procaína no controle da dor e na melhoria da capacidade funcional em pacientes idosos com osteoartrite no joelho e/ou quadril.
O estudo envolveu 178 pacientes com 65 anos ou mais, que foram aleatoriamente designados para receber fisioterapia combinada com injeções periarticulares de procaína ou apenas fisioterapia.
Os níveis de dor foram avaliados por meio da Escala Visual Analógica (EVA) e a capacidade funcional foi avaliada por meio do Índice de Lequesne, Atividades de Vida Diária (AVD), Atividades Instrumentais de Vida Diária (AIVD) e outros instrumentos de avaliação geriátrica.
Os resultados indicaram redução significativa da dor e melhora funcional no grupo da procaína, destacando uma alternativa segura de tratamento à cirurgia para idosos com osteoartrite.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
203
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bucharest, Romênia
- "Sf. Luca" Chronic Disease Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos com 65 anos ou mais com diagnóstico de osteoartrite de joelho ou quadril de acordo com os critérios do American College of Rheumatology. Deve apresentar evidência radiográfica de OA e sentir dor persistente nas articulações
Critérios de exclusão:
- Indivíduos com doença de Alzheimer, depressão grave, câncer ou outras condições graves de saúde e pessoas com alergia à procaína
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
Os participantes do braço experimental receberam injeções periarticulares diárias de solução complexa de procaína (5 ml contendo 100 mg de cloridrato de procaína) durante um período de 10 dias.
Todas as injeções foram administradas usando técnica estéril.
Antes do tratamento, a sensibilidade ao cloridrato de procaína foi avaliada com uma dose teste subcutânea (0,5 ml)
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Os participantes receberão injeções periarticulares de 5 ml de procaína direcionadas às articulações doloridas por 10 dias consecutivos, alternando entre as articulações do joelho e/ou quadril.
Cinesioterapia
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Comparador Ativo: Controlar
Os participantes receberam apenas fisioterapia sem injeções de procaína.
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Cinesioterapia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de dor
Prazo: Linha de base até o dia 10
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Mudança no nível de dor na escala visual analógica (VAS)
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Linha de base até o dia 10
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria Funcional
Prazo: Linha de base até o dia 10
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Mudança na pontuação do índice Lequesne
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Linha de base até o dia 10
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Pontuações ADL e AIVD
Prazo: Linha de base até o dia 10
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Mudanças nas pontuações de atividades de vida diária e AVD instrumentais
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Linha de base até o dia 10
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Escala de Depressão Geriátrica
Prazo: Linha de base até o dia 10
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Mudança nos sintomas de depressão
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Linha de base até o dia 10
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sorina Maria Aurelian, "Carol Davila" University of Medicine and Pharmacy Geriatrics and Gerontology Clinic, "Sf. Luca" Chronic Disease Hospital Bucharest
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
8 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
5 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Artrite
- Doenças articulares
- Doenças Reumáticas
- Sintomas Comportamentais
- Osteoartrite
- Osteoartrite, Joelho
- Depressão
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Anestésicos Locais
- Anestésicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Procaína
Outros números de identificação do estudo
- SfLucaCDHProcaine
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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