§ 골관절염이 있는 노인의 통증 감소를 위한 프로카인 관절주위 주사
2024년 11월 30일 업데이트: Sf Luca Chronic Disease Hospital
골관절염이 있는 노인의 통증 감소 및 기능 개선을 위한 프로카인 관절주위 주사를 통한 보완 치료
§ 이 임상 시험의 목표는 고관절 또는 무릎 골관절염을 앓고 있는 65세 이상 개인의 관절 통증에 대한 물리 치료와 결합된 관절 주위 프로카인 주사의 효과를 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다. 프로카인이 관절통을 줄이는 데 효과적입니까?
연구자들은 프로카인이 관절 통증을 줄이는 데 도움이 되는지 여부를 평가하기 위해 물리 치료와 결합된 프로카인 주사를 물리 치료와 비교할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
프로카인 관절 주위 주사 및 물리 치료를 받습니다. 제공된 척도와 테스트를 사용하여 증상과 통증을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상 시험은 무릎 및/또는 고관절에 골관절염이 있는 노인 환자의 통증 관리 및 기능적 능력 개선에 있어 프로카인 복합 주사의 안전성과 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 연구에는 65세 이상의 178명의 환자가 등록되었으며, 이들은 관절주위 프로카인 주사와 결합된 물리 치료 또는 물리 치료 단독을 받도록 무작위로 배정되었습니다.
통증 수준은 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 평가했고, 기능적 능력은 Lequesne Index, 일상 생활 활동(ADL), 일상 생활 도구 활동(IADL) 및 기타 노인 평가 도구를 사용하여 평가했습니다.
결과는 프로카인 그룹에서 상당한 통증 감소와 기능적 개선을 나타냈으며, 골관절염이 있는 노인을 위한 수술에 대한 안전한 대체 치료법을 강조했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
203
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bucharest, 루마니아
- "Sf. Luca" Chronic Disease Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미국 류마티스 학회 기준에 따라 무릎 또는 고관절 골관절염으로 진단된 65세 이상의 성인. OA의 방사선학적 증거를 보여야 하며 지속적인 관절통을 경험해야 합니다.
제외 기준:
- 알츠하이머병, 심각한 우울증, 암 또는 기타 심각한 건강 문제가 있는 개인 및 프로카인에 알레르기가 있는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
실험군의 참가자들은 10일 동안 프로카인 복합 용액(100mg 프로카인 염산염을 함유한 5ml)을 매일 관절주위 주사를 받았습니다.
모든 주사는 멸균 기술을 사용하여 투여되었습니다.
치료 전, 프로카인 염산염에 대한 민감도를 피하 시험 용량(0.5ml)으로 평가했습니다.
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참가자는 무릎 관절 및/또는 고관절을 번갈아 가며 10일 연속으로 통증이 있는 관절을 대상으로 관절 주위 5ml 프로카인 주사를 받게 됩니다.
운동요법
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활성 비교기: 제어
참가자들은 프로카인 주사 없이 물리치료만 받았습니다.
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운동요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 수준
기간: 10일차 기준
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VAS(시각 아날로그 척도)의 통증 수준 변화
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10일차 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 개선
기간: 10일차 기준
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Lequesne 지수 점수 변화
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10일차 기준
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ADL 및 IADL 점수
기간: 10일차 기준
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일상생활 활동의 변화와 도구적 ADL 점수
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10일차 기준
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노인 우울증 척도
기간: 10일차 기준
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우울증 증상의 변화
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10일차 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sorina Maria Aurelian, "Carol Davila" University of Medicine and Pharmacy Geriatrics and Gerontology Clinic, "Sf. Luca" Chronic Disease Hospital Bucharest
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 8일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 8일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 30일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SfLucaCDHProcaine
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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