代償に基づく問題解決療法の開発
2026年2月5日 更新者：Leyla Kaya Ozturk、Hacettepe University
代償に基づく問題解決療法 (CBPST) の開発と脳卒中患者に対するその効果の調査 : ランダム化比較試験
研究の目的は、代償に基づく問題解決療法を開発し、脳卒中患者の日常生活活動、参加、自己効力感、生活の質に対するその効果を調べることでした。
調査の概要
詳細な説明
この研究はランダム化比較試験として設計されました。
単純なランダム化方法を使用して、個人を 2 つのグループ (介入グループと対照グループ) にランダムに割り当てました。
単純なランダム化方法が採用され、介入グループと対照グループの論文が閉じた封筒から選択されました。
各参加者の初期評価に続いて、「介入」または「対照」という名称が付いた論文の 1 つが無作為に選択されました。
この決定により、その個人が介入群に含まれるか対照群に含まれるかが決まりました。
この研究は、エトリク市立病院の理学療法およびリハビリテーションクリニックの作業療法部門で実施されました。
この研究は、2023年5月17日にエトリク市立病院の倫理委員会によって承認され、コードAEŞH-EK1-2023-176が割り当てられました。
倫理委員会の承認を受けて、報酬ベースの問題解決トレーニング (CBPST) が開発されました。
訓練プログラムは職業適応モデルの理念に従って開発されました。
その後のすべてのステップは、前述のモデルに従って実行されました。
モデルで概説されている適応反応には、訓練プログラムの終了時に起こると予想される職業適応が含まれます。
その後、内容を改良する目的で、この療法は 5 人のパイロット グループで試行されました。
その後、トレーニング プログラムの最終反復が確立されました。
研究に参加したすべての人々は、参加の意思を示す同意書に署名しました。
これは研究の開始時に完了していました。
すべての人には、週 5 日 (40 分) の日常療法からなる標準的なリハビリテーション プログラムが提供されました。
これに加えて、介入グループは CBPST を週 5 日 (20 分) セッションの形式で受けました。
トレーニングの開始時に完了した評価は、1 か月後に繰り返されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Yenimahalle
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Ankara、Yenimahalle、トルコ（Türkiye）、06800
- Etlik City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 中大脳動脈病変による虚血性脳卒中患者 年齢 18 ～ 64 歳 脳卒中期間 3 ～ 12 か月 標準化ミニ精神テストでスコア 24 以上 NIH 脳卒中スケールでスコア 16 以下 Etlik の入院サービスでサービスを受ける市立病院
除外基準:
- 研究に影響を与える可能性のある精神疾患または神経疾患を患っている人 利き手ではない罹患している人 罹患している手を無視する傾向がある人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アスピリン（介入群）
介入グループは、代償を重視した問題解決療法と標準的なリハビリテーションサービスの両方を受けました。 標準リハビリテーション: このプログラムでは、個人が理学療法および作業療法ユニットを週単位で利用でき、平日はアクセス可能です。 報酬ベースの問題解決療法 (CFPS) は、職業適応モデルに基づいたアプローチです。 これには、日常生活活動における両四肢のパフォーマンスを向上させることを目的とした代償戦略の導入が伴います。 |
代償ベースの問題解決療法 (CB-PST) は、職業適応モデルに基づいた治療アプローチです。 これには、日常生活活動における両四肢のパフォーマンスを向上させることを目的とした代償戦略の導入が伴います。 この療法には、問題解決トレーニングの実施が含まれます。 職業上の問題が定義されます。 報酬に焦点を当てた戦略の開発は、職業適応モデルの原則に従って決定され、問題のある職業に関連すると特定された「個人的要因」と「職業環境」に基づいています。 代償戦略が選択されたら、次のステップはそれを適用してその有効性を評価することです。その際、「適応反応」が観察され、その結果生じる適応が職業パフォーマンスの向上に反映されることを期待しています。職業適応モデル。
標準的なリハビリテーション プログラムは、入院患者サービスに参加しているすべての人に平等に提供されます。
このプログラムにより、個人は理学療法ユニットと作業療法ユニットを週単位で利用できるようになり、平日はアクセス可能になります。
これらのユニットには理学療法士と作業療法士が配置されています。
研究に参加したすべての人々は、同じセラピストから同じ時間に同じサービスを受けました。
すべての人は、このサービスの一環として理学療法、電気療法、および水治療を受けました。
理学療法ユニットでは、最初の介入は上肢に対する 25 分間の電気療法でした。
その後、理学療法士の支援を受けて 40 分間の理学療法演習が行われました。
理学療法ユニット プログラムの最後の構成要素は 15 分間のハイドロセラピーでした。
作業療法ユニットでは、標準的な作業時間は 40 分です。
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アクティブコンパレータ：プラセボ (対照群)
対照群は標準的なリハビリテーションサービスを受けました。 標準リハビリテーション: このプログラムでは、個人が理学療法および作業療法ユニットを週単位で利用でき、平日はアクセス可能です。 |
標準的なリハビリテーション プログラムは、入院患者サービスに参加しているすべての人に平等に提供されます。
このプログラムにより、個人は理学療法ユニットと作業療法ユニットを週単位で利用できるようになり、平日はアクセス可能になります。
これらのユニットには理学療法士と作業療法士が配置されています。
研究に参加したすべての人々は、同じセラピストから同じ時間に同じサービスを受けました。
すべての人は、このサービスの一環として理学療法、電気療法、および水治療を受けました。
理学療法ユニットでは、最初の介入は上肢に対する 25 分間の電気療法でした。
その後、理学療法士の支援を受けて 40 分間の理学療法演習が行われました。
理学療法ユニット プログラムの最後の構成要素は 15 分間のハイドロセラピーでした。
作業療法ユニットでは、標準的な作業時間は 40 分です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カナダの職業パフォーマンス測定 (COPM)
時間枠：1ヶ月
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カナダ職業パフォーマンス測定 (COPM) は、個人に固有の測定ツールであり、日常生活活動における個人のパフォーマンスと満足度を評価するために使用されます。
COPM は個人中心のアプローチを採用し、包括的な範囲を網羅し、パフォーマンスと満足度を評価します。
このツールには、問題定義、優先順位付け、スコアリング、目標設定、再評価のコンポーネントが含まれています。
COPM は、セルフケア、仕事および生産活動、余暇活動という職業パフォーマンスの 3 つの領域で構成されます。
これらの領域内で個人の希望する職業が特定され、1 ～ 10 のスコアが割り当てられます。
次に、前述のリストから最も重要な 5 つの職業が特定され、パフォーマンスと満足度のスコアに 1 ～ 10 の値が割り当てられます。
これらの職業の総合的なパフォーマンスと総合的な満足度が記録されます。
さらに、合計
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳卒中特有の生活の質スケール (SSQLS)
時間枠：1ヶ月
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脳卒中特有の生活の質スケール (SSQLS) は、脳卒中を経験した個人の生活の質を評価する目的で開発された測定ツールです。
この尺度は、個人の身体的、感情的、社会的幸福に対する脳卒中の影響を確認するために使用され、それによって、これらの影響に合わせた治療および介入計画の策定に情報を提供します。
このスケールには、脳卒中専用のツールであり、包括的であり、患者に敏感であるという利点があります。
このスケールは 12 のドメインと 49 の項目で構成されます。
前述の領域には、エネルギー、家族の役割、運動、感情、パーソナルケア、社会的役割、コミュニケーション、視覚、思考、上肢機能、痛み、仕事、生産性の領域が含まれます。
これらの領域の項目番号は異なります。
ただし、各領域はリッカート タイプのスケールを使用してスコア付けされ、スコアの範囲は 1 (高いレベルの不満足を示す) から 5 (高いレベルの満足を示す) です。
その後
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1ヶ月
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日常生活における自己効力感の尺度
時間枠：1ヶ月
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日常活動における自分自身の有効性を評価するために使用されるツールです。
この尺度は、特定の役割と責任を果たす個人の能力を評価し、その人の本質的な能力についての洞察を提供します。
自己効力感の概念は、社会的および日常的という 2 つのサブカテゴリーで構成されます。
心理社会的項目は 8 項目、日常生活活動は 4 項目の合計 12 項目です。
0 から 100 までの評価システムが使用されています。
スコアが高いほど、自己効力感のレベルが高いことを示します。
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1ヶ月
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参加規模
時間枠：1ヶ月
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これは、社会活動への個人の参加の程度と、その参加において遭遇する制約を評価するために利用される測定ツールです。
この尺度は、社会的孤立を測定し、社会での役割を果たす個人の能力を理解するという特定の目的を持って開発されました。
P スケールは通常、慢性疾患、身体障害、精神的健康上の懸念、または社会的不利益に対処している個人の社会への参加レベルを評価するために使用されます。
この尺度は 18 項目で構成され、回答は 1 (問題なし) から 5 (厳しい参加制限) までのリッカート尺度で採点されます。
高いスコアは、社会活動に参加する個人の能力に重大な制限があることを示します。
この尺度には、文化的な柔軟性、簡単な管理、個別の評価、評価される個人の特定の状況に対する敏感さなど、いくつかの利点があります。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月1日
一次修了 (実際)
2024年12月1日
研究の完了 (実際)
2025年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月1日
最初の投稿 (実際)
2024年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月5日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
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