Utvikling av kompensasjonsbasert problemløsningsterapi
5. februar 2026 oppdatert av: Leyla Kaya Ozturk, Hacettepe University
Utvikling av kompensasjonsbasert problemløsningsterapi (CBPST) og undersøkelse av dens effekter på individer med hjerneslag: En randomisert kontrollert prøvelse
Målet med studien var å utvikle en kompensasjonsbasert problemløsningsterapi og å undersøke dens effekter på dagliglivets aktiviteter, deltakelse, selveffektivitet og livskvalitet hos personer med hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien ble designet som en randomisert kontrollert studie.
En enkel randomiseringsmetode ble brukt for å tilfeldig tildele individer til to grupper (intervensjons- og kontrollgrupper).
En enkel randomiseringsmetode ble brukt, hvor intervensjons- og kontrollgruppepapirene ble valgt fra en lukket konvolutt.
Etter den første evalueringen av hver deltaker, ble en av papirene med betegnelsen "intervensjon" eller "kontroll" valgt tilfeldig.
Denne avgjørelsen avgjorde om personen ville bli inkludert i intervensjons- eller kontrollgruppen.
Studien ble utført i ergoterapiavdelingen ved fysioterapi- og rehabiliteringsklinikken til Etlik bysykehus.
Studien ble godkjent av etikkkomiteen ved Etlik City Hospital 17. mai 2023, og ble tildelt koden AEŞH-EK1-2023-176.
Etter godkjenning fra etikkkomiteen ble kompensasjonsbasert problemløsningsopplæring (CBPST) utviklet.
Opplæringsprogrammet ble utviklet i samsvar med prinsippene i den yrkesmessige tilpasningsmodellen.
Alle påfølgende trinn ble utført i henhold til den nevnte modellen.
Den adaptive responsen, som skissert i modellen, omfatter den yrkesmessige tilpasningen som forventes å skje ved avslutningen av opplæringsprogrammet.
Terapien ble deretter utprøvd med en pilotgruppe på fem personer, med mål om å finpusse innholdet.
Deretter ble den endelige iterasjonen av treningsprogrammet etablert.
Alle individer inkludert i studien signerte et samtykkeskjema som indikerte deres vilje til å delta.
Dette ble fullført ved starten av studien.
Alle individer ble utstyrt med et standard rehabiliteringsprogram som omfattet fem dager i uken (40 minutter) med rutineterapi.
I tillegg til dette fikk intervensjonsgruppen CBPST i form av fem dager i uken (20 minutter) økter.
Evalueringene som ble gjennomført ved begynnelsen av opplæringen ble gjentatt en måned senere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Tyrkia (Türkiye), 06800
- Etlik City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer med iskemisk hjerneslag på grunn av midre cerebral arterielesjon 18-64 år Slagtid mellom 3-12 måneder Scoring 24 og over på Standardized Mini Mental Test Scoring 16 og under på NIH Stroke Scale Mottakstjeneste i døgntjenesten på Etlik Bysykehuset
Ekskluderingskriterier:
- Har noen psykiatrisk eller nevrologisk sykdom som kan påvirke studien. Individer hvis berørte hånd ikke er den dominerende hånden. Individer som har en tendens til å neglisjere sin berørte hånd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aspirin (intervensjonsgruppe)
Intervensjonsgruppen mottok både kompensasjonsrettet problemløsningsterapi og standard rehabiliteringstjenester. Standard rehabilitering: Programmet lar enkeltpersoner bruke fysioterapi- og ergoterapienhetene på ukentlig basis, med tilgang tilgjengelig på hverdager. Kompensasjonsbasert problemløsningsterapi (CFPS) er en tilnærming basert på den yrkesmessige tilpasningsmodellen. Det innebærer implementering av kompenserende strategier med mål om å forbedre ytelsen til begge ekstremiteter i dagliglivets aktiviteter. |
Kompensasjonsbasert problemløsningsterapi (CB-PST) er en terapeutisk tilnærming basert på den yrkesmessige tilpasningsmodellen. Det innebærer implementering av kompenserende strategier med mål om å forbedre ytelsen til begge ekstremiteter i dagliglivets aktiviteter. Terapien omfatter gjennomføring av problemløsningstrening. Yrkesproblemet er definert. Utviklingen av kompensasjonsfokuserte strategier er basert på «personlige faktorer» og «yrkesmiljø» som er identifisert som relevante for det problematiske yrket, bestemt etter prinsippene i yrkestilpasningsmodellen. Når en kompenserende strategi er valgt, er neste trinn å anvende den og evaluere dens effektivitet, med forventning om at en "adaptiv respons" vil bli observert, og at den resulterende tilpasningen vil gjenspeiles i forbedret yrkesytelse, som veiledet av yrkesmessig tilpasningsmodell.
Standard rehabiliteringsprogram gis til alle individer i døgntjenesten på lik linje.
Programmet lar enkeltpersoner bruke fysioterapi- og ergoterapienhetene på ukentlig basis, med tilgang tilgjengelig på hverdager.
Disse enhetene er bemannet av fysioterapeuter og ergoterapeuter.
Alle individer som ble inkludert i studien fikk den samme tjenesten fra de samme terapeutene til samme tider på en homogen måte.
Alle individer mottok fysioterapi, elektroterapi og hydroterapi som en del av denne tjenesten.
I fysioterapienheten var første intervensjon 25 minutter elektroterapi for overekstremiteten.
Deretter fulgte 40 minutter med fysioterapiøvelser, utført med assistanse fra en fysioterapeut.
Den siste komponenten i programmet for fysioterapienhet var 15 minutter med hydroterapi.
I ergoterapienheten en standard 40-minutters occupa
|
|
Aktiv komparator: Plasebo (kontrollgruppe)
Kontrollgruppen mottok standard rehabiliteringstjenester. Standardrehabilitering: Programmet lar enkeltpersoner bruke fysioterapi- og ergoterapienhetene på ukentlig basis, med tilgang tilgjengelig på hverdager. |
Standard rehabiliteringsprogram gis til alle individer i døgntjenesten på lik linje.
Programmet lar enkeltpersoner bruke fysioterapi- og ergoterapienhetene på ukentlig basis, med tilgang tilgjengelig på hverdager.
Disse enhetene er bemannet av fysioterapeuter og ergoterapeuter.
Alle individer som ble inkludert i studien fikk den samme tjenesten fra de samme terapeutene til samme tider på en homogen måte.
Alle individer mottok fysioterapi, elektroterapi og hydroterapi som en del av denne tjenesten.
I fysioterapienheten var første intervensjon 25 minutter elektroterapi for overekstremiteten.
Deretter fulgte 40 minutter med fysioterapiøvelser, utført med assistanse fra en fysioterapeut.
Den siste komponenten i programmet for fysioterapienhet var 15 minutter med hydroterapi.
I ergoterapienheten en standard 40-minutters occupa
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: 1 måned
|
The Canadian Occupational Performance Measure (COPM) er et måleverktøy som er spesifikt for individet og brukes til å evaluere ytelsen og tilfredsheten til individer i deres daglige aktiviteter.
COPM bruker en personsentrert tilnærming, omfatter et omfattende omfang og vurderer ytelse og tilfredshet.
Verktøyet inkluderer følgende komponenter: problemdefinisjon, prioritering, scoring, målsetting og re-evaluering.
COPM omfatter tre domener for yrkesytelse: egenomsorg, arbeid og produktive aktiviteter, og fritidsaktiviteter.
Individets ønskede yrker innenfor disse områdene identifiseres og tildeles en poengsum mellom 1 og 10.
Deretter blir de fem mest betydningsfulle yrkene identifisert fra den nevnte listen, og ytelses- og tilfredshetsscore tildeles en verdi mellom 1 og 10.
Den totale ytelsen og det totale tilfredshetsnivået for disse yrkene blir deretter registrert.
I tillegg er totalen
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stroke Specific Quality of Life Scale (SSQLS)
Tidsramme: 1 måned
|
Stroke Specific Quality of Life Scale (SSQLS) er et måleverktøy utviklet med det formål å evaluere livskvaliteten til individer som har opplevd hjerneslag.
Denne skalaen brukes for å fastslå innvirkningen av hjerneslag på individets fysiske, emosjonelle og sosiale velvære, og informerer derved utformingen av behandlings- og intervensjonsplaner som stemmer overens med disse effektene.
Skalaen har fordelene ved å være et slagspesifikt verktøy, omfattende og følsom for pasienten.
Skalaen omfatter 12 domener og 49 elementer.
De nevnte områdene omfatter følgende domener: energi, familieroller, bevegelse, følelser, personlig omsorg, sosiale roller, kommunikasjon, syn, tenkning, overekstremitetsfunksjoner, smerte, arbeid og produktivitet.
Varenumrene i disse områdene varierer.
Hvert område blir imidlertid skåret ved hjelp av en Likert-skala, med skårer fra 1 (indikerer et høyt nivå av misnøye) til 5 (som indikerer et høyt nivå av tilfredshet).
Senere
|
1 måned
|
|
Daily Living Self Efficacy Scale
Tidsramme: 1 måned
|
Det er et verktøy som brukes til å evaluere ens egen effektivitet i hverdagslige aktiviteter.
Denne skalaen vurderer et individs kapasitet til å oppfylle spesifikke roller og ansvar, og gir et innblikk i deres iboende kapasitet.
Begrepet self-efficacy består av to underkategorier: sosial og hverdagslig.
Den psykososiale underkategorien omfatter åtte elementer, mens underkategorien dagliglivets aktiviteter omfatter fire elementer, til sammen 12 elementer.
Et rangeringssystem er i bruk, med en skala fra 0 til 100.
En høyere poengsum er en indikasjon på et høyere nivå av selveffektivitet.
|
1 måned
|
|
Deltakelsesskala
Tidsramme: 1 måned
|
Det er et måleverktøy som brukes til å vurdere omfanget av individuell deltakelse i sosiale aktiviteter og begrensningene de møter i denne deltakelsen.
Skalaen ble utviklet med det spesifikke formålet å måle sosial isolasjon og forstå individers kapasitet til å oppfylle sine roller i samfunnet.
P-skalaen brukes vanligvis for å vurdere deltakelsesnivået til individer som takler kroniske sykdommer, fysiske funksjonshemninger, psykiske helseproblemer eller sosiale ulemper i samfunnet.
Skalaen består av 18 elementer, med svar scoret på en Likert-skala fra 1 (ingen problemer) til 5 (alvorlige deltakelsesrestriksjoner).
En høy skåre indikerer en betydelig begrensning i individets kapasitet til å engasjere seg i sosiale aktiviteter.
Skalaen tilbyr flere fordeler, inkludert kulturell fleksibilitet, enkel administrasjon, individualisert vurdering og følsomhet for de spesifikke omstendighetene til den enkelte som blir evaluert.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HÜ-OT-LKO-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .