- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06717776
보상 기반 문제 해결 치료법 개발
보상 기반 문제 해결 요법(CBPST)의 개발 및 뇌졸중 환자에 대한 효과 조사: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, 터키 (Türkiye), 06800
- Etlik City Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 중대뇌동맥 병변으로 인한 허혈성 뇌졸중 18~64세 뇌졸중 발병 기간 3~12개월 Standardized Mini Mental Test에서 24점 이상 NIH Stroke Scale에서 16점 이하 Etlik 입원환자 서비스 제공 시립병원
제외 기준:
- 연구에 영향을 미칠 수 있는 정신적 또는 신경학적 질병이 있는 경우 영향을 받은 손이 주로 사용하는 손이 아닌 사람 영향을 받은 손을 방치하는 경향이 있는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 아스피린(개입 그룹)
중재 그룹은 보상 중심의 문제 해결 치료와 표준 재활 서비스를 모두 받았습니다. 표준 재활: 이 프로그램을 통해 개인은 매주 물리치료 및 작업치료실을 이용할 수 있으며 주중에도 이용할 수 있습니다. 보상 기반 문제 해결 치료(CFPS)는 직업 적응 모델을 기반으로 한 접근 방식입니다. 이는 일상 생활 활동에서 양쪽 사지의 성능을 향상시키려는 목적으로 보상 전략의 구현을 수반합니다. |
보상 기반 문제 해결 치료(CB-PST)는 직업적 적응 모델을 기반으로 한 치료 접근 방식입니다. 이는 일상 생활 활동에서 양쪽 사지의 성능을 향상시키려는 목적으로 보상 전략의 구현을 수반합니다. 치료에는 문제 해결 훈련의 시행이 포함됩니다. 직업적 문제가 정의됩니다. 보상 중심 전략의 개발은 직업적 적응 모델의 원칙에 따라 결정된 대로 문제가 있는 직업과 관련이 있는 것으로 확인된 "개인적 요인" 및 "직업 환경"을 기반으로 합니다. 보상 전략이 선택되면 다음 단계는 이를 적용하고 효율성을 평가하는 것입니다. 이때 "적응 반응"이 관찰될 것이라는 기대와 그에 따른 적응이 지침에 따라 개선된 작업 수행에 반영될 것이라는 기대를 가지고 있습니다. 직업적 적응 모델.
표준 재활 프로그램은 입원 환자 서비스를 받는 모든 개인에게 동등하게 제공됩니다.
이 프로그램을 통해 개인은 매주 물리치료 및 작업치료실을 이용할 수 있으며 주중에도 이용할 수 있습니다.
이 부서에는 물리치료사와 작업치료사가 배치됩니다.
연구에 포함된 모든 개인은 동일한 치료사로부터 동일한 시간에 동일한 서비스를 동일한 방식으로 받았습니다.
모든 개인은 이 서비스의 일부로 물리치료, 전기치료 및 수치료를 받았습니다.
물리치료실에서 첫 번째 개입은 상지에 대한 전기치료 25분이었습니다.
그 후 물리치료사의 도움을 받아 40분간 물리치료 운동을 진행했습니다.
물리치료 단위 프로그램의 마지막 구성요소는 15분의 수치료였습니다.
작업치료실에서는 표준 40분 점유가
|
|
활성 비교기: 플라세보(대조군)
대조군은 표준 재활 서비스를 받았습니다. 표준 재활: 이 프로그램을 통해 개인은 매주 물리치료 및 작업치료실을 이용할 수 있으며 주중에도 이용할 수 있습니다. |
표준 재활 프로그램은 입원 환자 서비스를 받는 모든 개인에게 동등하게 제공됩니다.
이 프로그램을 통해 개인은 매주 물리치료 및 작업치료실을 이용할 수 있으며 주중에도 이용할 수 있습니다.
이 부서에는 물리치료사와 작업치료사가 배치됩니다.
연구에 포함된 모든 개인은 동일한 치료사로부터 동일한 시간에 동일한 서비스를 동일한 방식으로 받았습니다.
모든 개인은 이 서비스의 일부로 물리치료, 전기치료 및 수치료를 받았습니다.
물리치료실에서 첫 번째 개입은 상지에 대한 전기치료 25분이었습니다.
그 후 물리치료사의 도움을 받아 40분간 물리치료 운동을 진행했습니다.
물리치료 단위 프로그램의 마지막 구성요소는 15분의 수치료였습니다.
작업치료실에서는 표준 40분 점유가
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
캐나다 직업 성과 측정(COPM)
기간: 1개월
|
캐나다 직업 성과 측정(Canadian Occupational Performance Measure, COPM)은 개인에게 특정한 측정 도구이며 일상 생활 활동에서 개인의 성과와 만족도를 평가하는 데 사용됩니다.
COPM은 사람 중심의 접근 방식을 사용하고 포괄적인 범위를 포괄하며 성과와 만족도를 평가합니다.
이 도구에는 문제 정의, 우선순위 지정, 채점, 목표 설정 및 재평가와 같은 구성 요소가 포함되어 있습니다.
COPM은 직업 수행의 세 가지 영역, 즉 자기 관리, 작업 및 생산 활동, 여가 시간 활동으로 구성됩니다.
이 영역 내에서 개인이 원하는 직업이 식별되고 1에서 10 사이의 점수가 할당됩니다.
이어서, 앞서 언급한 목록에서 가장 중요한 5개 직업을 식별하고 성과 및 만족도 점수에 1에서 10 사이의 값을 할당합니다.
그런 다음 해당 직업의 총 성과와 총 만족도 수준이 기록됩니다.
추가적으로, 총
|
1개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌졸중별 삶의 질 척도(SSQLS)
기간: 1개월
|
뇌졸중 특정 삶의 질 척도(SSQLS)는 뇌졸중을 경험한 개인의 삶의 질을 평가할 목적으로 개발된 측정 도구입니다.
이 척도는 뇌졸중이 개인의 신체적, 정서적, 사회적 안녕에 미치는 영향을 확인하고 이러한 효과에 부합하는 치료 및 개입 계획의 수립을 알리는 데 사용됩니다.
이 척도는 뇌졸중 전용 도구이고 포괄적이며 환자에게 민감하다는 장점이 있습니다.
척도는 12개 영역과 49개 항목으로 구성된다.
앞서 언급한 영역은 에너지, 가족 역할, 움직임, 감정, 개인 관리, 사회적 역할, 의사소통, 시력, 사고, 상지 기능, 통증, 업무 및 생산성 등의 영역을 포괄합니다.
이 영역의 항목 번호는 다양합니다.
그러나 각 영역은 Likert 유형 척도를 사용하여 점수가 매겨져 있으며 점수 범위는 1(높은 수준의 불만족을 나타냄)에서 5(높은 수준의 만족도를 나타냄)입니다.
후속
|
1개월
|
|
일상생활 자기효능감 척도
기간: 1개월
|
일상 활동에서 자신의 효능을 평가하는 데 사용되는 도구입니다.
이 척도는 특정 역할과 책임을 수행하는 개인의 능력을 평가하여 개인의 본질적인 능력에 대한 통찰력을 제공합니다.
자기 효능감의 개념은 사회적, 일상적이라는 두 가지 하위 범주로 구성됩니다.
심리사회적 하위 항목은 8개 항목이고, 일상생활 활동 하위 항목은 4개 항목으로 총 12개 항목입니다.
0부터 100까지의 등급 시스템이 사용됩니다.
점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
|
1개월
|
|
참여 규모
기간: 1개월
|
이는 개인의 사회 활동 참여 정도와 이러한 참여에 직면하는 제약을 평가하는 데 사용되는 측정 도구입니다.
이 척도는 사회적 고립을 측정하고 개인이 사회에서 자신의 역할을 수행할 수 있는 능력을 이해하려는 구체적인 목적으로 개발되었습니다.
P-Scale은 일반적으로 만성 질환, 신체 장애, 정신 건강 문제 또는 사회 내 사회적 불이익에 대처하는 개인의 참여 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
척도는 18개 항목으로 구성되며, 응답은 1(문제 없음)부터 5(심각한 참여 제한)까지 Likert 척도로 점수가 매겨집니다.
높은 점수는 개인의 사회적 활동 참여 능력에 상당한 제한이 있음을 나타냅니다.
이 척도는 문화적 유연성, 간단한 관리, 개별화된 평가, 평가 대상 개인의 특정 상황에 대한 민감도 등 여러 가지 장점을 제공합니다.
|
1개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .