- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06717776
Развитие терапии решения проблем, основанной на компенсации
Разработка компенсационной терапии решения проблем (CBPST) и исследование ее влияния на людей с инсультом: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Турция (Туркие), 06800
- Etlik City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лица с ишемическим инсультом из-за поражения средней мозговой артерии в возрасте 18–64 лет. Продолжительность инсульта от 3 до 12 месяцев. Оценка 24 и выше по стандартизированному мини-психическому тесту. Оценка 16 и ниже по шкале инсульта NIH. Получают помощь в стационаре в Etlik. Городская больница
Критерии исключения:
- Наличие любого психиатрического или неврологического заболевания, которое может повлиять на исследование. Лица, у которых пораженная рука не является доминирующей. Лица, склонные пренебрегать своей пораженной рукой.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Аспирин (группа вмешательства)
Группа вмешательства получила как компенсационную терапию для решения проблем, так и стандартные реабилитационные услуги. Стандартная реабилитация: Программа позволяет людям пользоваться отделениями физиотерапии и трудотерапии еженедельно, причем доступ возможен в будние дни. Терапия решения проблем на основе компенсации (CFPS) — это подход, основанный на модели профессиональной адаптации. Это влечет за собой реализацию компенсаторных стратегий с целью повышения эффективности обеих конечностей в повседневной жизни. |
Терапия решения проблем, основанная на компенсации (CB-PST) — это терапевтический подход, основанный на модели профессиональной адаптации. Это влечет за собой реализацию компенсаторных стратегий с целью повышения работоспособности обеих конечностей в повседневной жизни. Терапия включает в себя обучение решению проблем. Определена профессиональная проблема. Разработка стратегий, ориентированных на компенсацию, основана на «личностных факторах» и «профессиональной среде», определенных как имеющие отношение к проблемной профессии и определяемых в соответствии с принципами модели профессиональной адаптации. После того, как компенсаторная стратегия выбрана, следующим шагом будет ее применение и оценка ее эффективности с ожиданием, что будет наблюдаться «адаптационная реакция» и что результирующая адаптация отразится на улучшении профессиональных показателей, как это предусмотрено Модель профессиональной адаптации.
Стандартная программа реабилитации предоставляется всем лицам, находящимся на стационарной службе, на равных основаниях.
Программа позволяет людям пользоваться отделениями физиотерапии и трудотерапии еженедельно, причем доступ возможен в будние дни.
В этих отделениях работают физиотерапевты и эрготерапевты.
Все лица, включенные в исследование, получали одинаковые услуги от одних и тех же терапевтов в одно и то же время и в однородной форме.
В рамках этой услуги все пациенты получали физиотерапию, электротерапию и гидротерапию.
В физиотерапевтическом отделении первым вмешательством была 25-минутная электротерапия верхней конечности.
Затем последовали 40-минутные занятия лечебной физкультурой, проводимые с помощью физиотерапевта.
Завершающим компонентом программы физиотерапевтического отделения была 15-минутная гидротерапия.
В отделении трудотерапии стандартное 40-минутное занятие
|
|
Активный компаратор: Пласебо (контрольная группа)
Контрольная группа получала стандартные реабилитационные услуги. Стандартная реабилитация: Программа позволяет людям пользоваться отделениями физиотерапии и трудотерапии еженедельно, причем доступ возможен в будние дни. |
Стандартная программа реабилитации предоставляется всем лицам, находящимся на стационарной службе, на равных основаниях.
Программа позволяет людям пользоваться отделениями физиотерапии и трудотерапии еженедельно, причем доступ возможен в будние дни.
В этих отделениях работают физиотерапевты и эрготерапевты.
Все лица, включенные в исследование, получали одинаковые услуги от одних и тех же терапевтов в одно и то же время и в однородной форме.
В рамках этой услуги все пациенты получали физиотерапию, электротерапию и гидротерапию.
В физиотерапевтическом отделении первым вмешательством была 25-минутная электротерапия верхней конечности.
Затем последовали 40-минутные занятия лечебной физкультурой, проводимые с помощью физиотерапевта.
Завершающим компонентом программы физиотерапевтического отделения была 15-минутная гидротерапия.
В отделении трудотерапии стандартное 40-минутное занятие
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Канадский показатель профессиональной деятельности (COPM)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Канадский показатель профессиональной эффективности (COPM) — это инструмент измерения, который индивидуален для каждого человека и используется для оценки производительности и удовлетворенности людей своей повседневной деятельностью.
COPM использует личностно-ориентированный подход, охватывает всесторонний охват и оценивает производительность и удовлетворенность.
Инструмент включает в себя следующие компоненты: определение проблемы, расстановка приоритетов, оценка, постановка целей и переоценка.
COPM включает три области профессиональной деятельности: уход за собой, работа и производительная деятельность, а также деятельность в свободное время.
Желаемые профессии в этих областях определяются и им присваивается балл от 1 до 10.
Впоследствии из вышеупомянутого списка определяются пять наиболее значимых профессий, а показателям производительности и удовлетворенности присваиваются значения от 1 до 10.
Затем регистрируются общая производительность и общий уровень удовлетворенности этими профессиями.
Кроме того, общая
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала качества жизни, специфичная для инсульта (SSQLS)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Шкала качества жизни, специфичная для инсульта (SSQLS) — это инструмент измерения, разработанный с целью оценки качества жизни людей, перенесших инсульт.
Эта шкала используется для определения влияния инсульта на физическое, эмоциональное и социальное благополучие человека, тем самым помогая разработать планы лечения и вмешательства, соответствующие этим последствиям.
Преимущество шкалы состоит в том, что она является инструментом, специфичным для лечения инсульта, комплексным и чувствительным к пациенту.
Шкала включает 12 доменов и 49 пунктов.
Вышеупомянутые области охватывают следующие области: энергия, семейные роли, движение, эмоции, уход за собой, социальные роли, общение, зрение, мышление, функции верхних конечностей, боль, работа и продуктивность.
Номера позиций в этих областях различаются.
Однако каждая область оценивается с использованием шкалы Лайкерта, в которой баллы варьируются от 1 (что указывает на высокий уровень неудовлетворенности) до 5 (что указывает на высокий уровень удовлетворенности).
Последующий
|
1 месяц
|
|
Шкала самоэффективности повседневной жизни
Временное ограничение: 1 месяц
|
Это инструмент, используемый для оценки собственной эффективности в повседневной деятельности.
Эта шкала оценивает способность человека выполнять определенные роли и обязанности, обеспечивая понимание его внутренних способностей.
Понятие самоэффективности состоит из двух подкатегорий: социальной и повседневной.
Подкатегория «Психосоциальная деятельность» включает восемь пунктов, а подкатегория «Повседневная деятельность» — четыре пункта, всего 12 пунктов.
Используется рейтинговая система со шкалой от 0 до 100.
Более высокий балл свидетельствует о более высоком уровне самоэффективности.
|
1 месяц
|
|
Шкала участия
Временное ограничение: 1 месяц
|
Это инструмент измерения, используемый для оценки степени индивидуального участия в социальной деятельности и ограничений, с которыми они сталкиваются при этом участии.
Шкала была разработана с конкретной целью измерения социальной изоляции и понимания способности людей выполнять свою роль в обществе.
P-шкала обычно используется для оценки уровня участия людей, страдающих хроническими заболеваниями, физическими недостатками, проблемами психического здоровья или социальными недостатками в обществе.
Шкала состоит из 18 пунктов, ответы оцениваются по шкале Лайкерта от 1 (нет проблем) до 5 (серьезные ограничения участия).
Высокий балл указывает на значительное ограничение способности человека участвовать в социальной деятельности.
Шкала предлагает ряд преимуществ, включая культурную гибкость, простоту управления, индивидуальную оценку и чувствительность к конкретным обстоятельствам оцениваемого человека.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HÜ-OT-LKO-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .