Sviluppo di una terapia di risoluzione dei problemi basata sulla compensazione
5 febbraio 2026 aggiornato da: Leyla Kaya Ozturk, Hacettepe University
Sviluppo di una terapia di risoluzione dei problemi basata sulla compensazione (CBPST) e studio dei suoi effetti sugli individui con ictus: uno studio randomizzato e controllato
Lo scopo dello studio era quello di sviluppare una terapia di risoluzione dei problemi basata sulla compensazione e di esaminare i suoi effetti sulle attività della vita quotidiana, sulla partecipazione, sull'autoefficacia e sulla qualità della vita nei soggetti con ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato progettato come uno studio randomizzato e controllato.
È stato utilizzato un semplice metodo di randomizzazione per assegnare casualmente gli individui a due gruppi (gruppi di intervento e controllo).
È stato utilizzato un semplice metodo di randomizzazione, in base al quale i documenti del gruppo di intervento e di controllo sono stati selezionati da una busta chiusa.
Dopo la valutazione iniziale di ciascun partecipante, è stato selezionato casualmente uno dei documenti recanti la denominazione "intervento" o "controllo".
Questa decisione determinava se l'individuo sarebbe stato incluso nel gruppo di intervento o di controllo.
Lo studio è stato condotto nel reparto di terapia occupazionale della clinica di terapia fisica e riabilitazione dell'ospedale cittadino di Etlik.
Lo studio è stato approvato dal comitato etico dell'ospedale cittadino di Etlik il 17 maggio 2023 e gli è stato assegnato il codice AEŞH-EK1-2023-176.
Dopo l'approvazione del comitato etico, è stato sviluppato il corso di formazione sulla risoluzione dei problemi basato sulla compensazione (CBPST).
Il programma di formazione è stato sviluppato in conformità con i principi del Modello di Adattamento Occupazionale.
Tutte le fasi successive sono state condotte secondo il modello sopra citato.
La risposta adattiva, come delineato nel modello, comprende l'adattamento occupazionale che si prevede si verifichi alla conclusione del programma di formazione.
La terapia è stata poi sperimentata con un gruppo pilota di cinque persone, con l'obiettivo di affinare il contenuto.
Successivamente è stata stabilita l’iterazione finale del programma di formazione.
Tutti gli individui inclusi nello studio hanno firmato un modulo di consenso indicando la loro volontà di partecipare.
Questo è stato completato all'inizio dello studio.
A tutti i soggetti è stato fornito un programma riabilitativo standard comprendente cinque giorni alla settimana (40 minuti) di terapia di routine.
Oltre a ciò, il gruppo di intervento ha ricevuto CBPST sotto forma di sessioni di cinque giorni a settimana (20 minuti).
Le valutazioni completate all'inizio della formazione sono state ripetute un mese dopo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Turchia (Türkiye), 06800
- Etlik City Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui con ictus ischemico dovuto a lesione dell'arteria cerebrale media di età compresa tra 18 e 64 anni Durata dell'ictus tra 3 e 12 mesi Punteggio 24 e superiore sul Mini Mental Test standardizzato Punteggio 16 e inferiore sulla scala dell'ictus NIH Servizio ricevente nel servizio di degenza presso Etlik Ospedale cittadino
Criteri di esclusione:
- Avere qualsiasi malattia psichiatrica o neurologica che possa influenzare lo studio Individui la cui mano malata non è la mano dominante Individui che tendono a trascurare la mano malata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Aspirina (gruppo di intervento)
Il gruppo di intervento ha ricevuto sia una terapia di risoluzione dei problemi mirata alla compensazione che servizi di riabilitazione standard. Riabilitazione standard: il programma consente alle persone di utilizzare le unità di fisioterapia e terapia occupazionale su base settimanale, con accesso disponibile nei giorni feriali. La Compensation Based Problem Solving Therapy (CFPS) è un approccio basato sul modello dell’adattamento professionale. Implica l’implementazione di strategie compensative con l’obiettivo di migliorare le prestazioni di entrambe le estremità nelle attività della vita quotidiana. |
La terapia di risoluzione dei problemi basata sulla compensazione (CB-PST) è un approccio terapeutico basato sul modello di adattamento professionale. Implica l’implementazione di strategie compensative con l’obiettivo di migliorare le prestazioni di entrambe le estremità nelle attività della vita quotidiana. La terapia comprende l'implementazione della formazione sulla risoluzione dei problemi. Il problema occupazionale è definito. Lo sviluppo di strategie incentrate sulla compensazione si basa sui "fattori personali" e sull'"ambiente occupazionale" identificati come rilevanti per l'occupazione problematica, determinati secondo i principi del modello di adattamento professionale. Una volta selezionata una strategia compensativa, il passo successivo è applicarla e valutarne l'efficacia, con l'aspettativa che venga osservata una "risposta adattiva" e che l'adattamento risultante si rifletterà in un miglioramento della prestazione occupazionale, come guidato dalla strategia compensativa. modello di adattamento professionale.
Il programma riabilitativo standard è fornito a tutti gli individui in servizio di degenza su base paritaria.
Il programma consente alle persone di utilizzare le unità di fisioterapia e terapia occupazionale su base settimanale, con accesso disponibile nei giorni feriali.
Queste unità sono gestite da fisioterapisti e terapisti occupazionali.
Tutti gli individui inclusi nello studio hanno ricevuto lo stesso servizio dagli stessi terapisti negli stessi orari e in modo omogeneo.
Tutti gli individui hanno ricevuto fisioterapia, elettroterapia e idroterapia come parte di questo servizio.
Nell'unità di fisioterapia, il primo intervento è stato di 25 minuti di elettroterapia per gli arti superiori.
Sono seguiti 40 minuti di esercizi fisioterapici, condotti con l'assistenza di un fisioterapista.
La componente finale del programma dell'unità di fisioterapia era di 15 minuti di idroterapia.
Nell'unità di terapia occupazionale, un'occupazione standard di 40 minuti
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Comparatore attivo: Plasebo (gruppo di controllo)
Il gruppo di controllo ha ricevuto servizi di riabilitazione standard. Riabilitazione standard: il programma consente alle persone di utilizzare le unità di fisioterapia e terapia occupazionale su base settimanale, con accesso disponibile nei giorni feriali. |
Il programma riabilitativo standard è fornito a tutti gli individui in servizio di degenza su base paritaria.
Il programma consente alle persone di utilizzare le unità di fisioterapia e terapia occupazionale su base settimanale, con accesso disponibile nei giorni feriali.
Queste unità sono gestite da fisioterapisti e terapisti occupazionali.
Tutti gli individui inclusi nello studio hanno ricevuto lo stesso servizio dagli stessi terapisti negli stessi orari e in modo omogeneo.
Tutti gli individui hanno ricevuto fisioterapia, elettroterapia e idroterapia come parte di questo servizio.
Nell'unità di fisioterapia, il primo intervento è stato di 25 minuti di elettroterapia per gli arti superiori.
Sono seguiti 40 minuti di esercizi fisioterapici, condotti con l'assistenza di un fisioterapista.
La componente finale del programma dell'unità di fisioterapia era di 15 minuti di idroterapia.
Nell'unità di terapia occupazionale, un'occupazione standard di 40 minuti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La misura canadese della prestazione occupazionale (COPM)
Lasso di tempo: 1 mese
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La Canadian Occupational Performance Measure (COPM) è uno strumento di misurazione specifico per l'individuo e viene utilizzato per valutare le prestazioni e la soddisfazione degli individui nelle loro attività della vita quotidiana.
Il COPM utilizza un approccio centrato sulla persona, abbraccia un ambito globale e valuta le prestazioni e la soddisfazione.
Lo strumento include i seguenti componenti: definizione del problema, definizione delle priorità, punteggio, definizione degli obiettivi e rivalutazione.
Il COPM comprende tre ambiti della performance occupazionale: cura di sé, attività lavorative e produttive e attività del tempo libero.
Le occupazioni desiderate dall'individuo all'interno di queste aree vengono identificate e viene loro assegnato un punteggio compreso tra 1 e 10.
Successivamente, dal suddetto elenco vengono individuate le cinque occupazioni più significative e ai punteggi di performance e soddisfazione viene assegnato un valore compreso tra 1 e 10.
Vengono quindi registrati la prestazione totale e i livelli di soddisfazione totale di queste occupazioni.
Inoltre, il totale
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La scala della qualità della vita specifica per l'ictus (SSQLS)
Lasso di tempo: 1 mese
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La Stroke Specific Quality of Life Scale (SSQLS) è uno strumento di misurazione sviluppato con lo scopo di valutare la qualità della vita delle persone che hanno subito un ictus.
Questa scala viene utilizzata per accertare l’impatto dell’ictus sul benessere fisico, emotivo e sociale dell’individuo, informando così la formulazione di piani di trattamento e di intervento in linea con questi effetti.
La scala presenta il vantaggio di essere uno strumento specifico per l’ictus, completo e sensibile al paziente.
La scala comprende 12 domini e 49 item.
Le aree sopra menzionate comprendono i seguenti ambiti: energia, ruoli familiari, movimento, emozioni, cura personale, ruoli sociali, comunicazione, visione, pensiero, funzioni degli arti superiori, dolore, lavoro e produttività.
I numeri degli articoli in queste aree variano.
Tuttavia, ad ogni area viene assegnato un punteggio utilizzando una scala di tipo Likert, con punteggi che vanno da 1 (che indica un alto livello di insoddisfazione) a 5 (che indica un alto livello di soddisfazione).
Successivo
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1 mese
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Scala di autoefficacia nella vita quotidiana
Lasso di tempo: 1 mese
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È uno strumento utilizzato per valutare la propria efficacia nelle attività quotidiane.
Questa scala valuta la capacità di un individuo di adempiere a ruoli e responsabilità specifici, fornendo una visione approfondita delle sue capacità intrinseche.
Il concetto di autoefficacia comprende due sottocategorie: sociale e quotidiana.
La sottocategoria psicosociale comprende otto item, mentre la sottocategoria relativa alle attività della vita quotidiana comprende quattro item, per un totale di 12 item.
È in uso un sistema di valutazione, con una scala da 0 a 100.
Un punteggio più alto è indicativo di un livello più elevato di autoefficacia.
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1 mese
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Scala di partecipazione
Lasso di tempo: 1 mese
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È uno strumento di misurazione utilizzato per valutare il grado di partecipazione individuale alle attività sociali e i vincoli che incontrano in tale partecipazione.
La scala è stata sviluppata con lo scopo specifico di misurare l’isolamento sociale e comprendere la capacità degli individui di adempiere ai propri ruoli nella società.
La scala P viene generalmente utilizzata per valutare il livello di partecipazione di individui che affrontano malattie croniche, disabilità fisiche, problemi di salute mentale o svantaggi sociali all’interno della società.
La scala comprende 18 item, con risposte valutate su una scala Likert da 1 (nessun problema) a 5 (gravi restrizioni alla partecipazione).
Un punteggio elevato indica una limitazione significativa nella capacità dell'individuo di impegnarsi in attività sociali.
La scala offre numerosi vantaggi, tra cui flessibilità culturale, amministrazione semplice, valutazione individualizzata e sensibilità alle circostanze specifiche dell’individuo da valutare.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
5 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HÜ-OT-LKO-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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