Korvauspohjaisen ongelmanratkaisuterapian kehittäminen
torstai 5. helmikuuta 2026 päivittänyt: Leyla Kaya Ozturk, Hacettepe University
Kompensaatioon perustuvan ongelmanratkaisuterapian (CBPST) kehittäminen ja sen vaikutusten tutkiminen aivohalvauspotilaisiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena oli kehittää kompensaatioon perustuva ongelmanratkaisuterapia ja selvittää sen vaikutuksia aivohalvauksen sairastavien arkielämän toimintoihin, osallistumiseen, itsetehokkuuteen ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi.
Yksinkertaista satunnaistusmenetelmää käytettiin yksilöiden jakamiseksi satunnaisesti kahteen ryhmään (interventio- ja kontrolliryhmät).
Käytettiin yksinkertaista satunnaistusmenetelmää, jossa interventio- ja kontrolliryhmän paperit valittiin suljetusta kirjekuoresta.
Kunkin osallistujan alustavan arvioinnin jälkeen yksi papereista, joissa oli nimitys "interventio" tai "kontrolli", valittiin sattumanvaraisesti.
Tämä päätös määritti, sisällytetäänkö henkilö interventio- vai kontrolliryhmään.
Tutkimus tehtiin Etlik City Hospitalin fysioterapia- ja kuntoutusklinikan toimintaterapiaosastolla.
Etlik City Hospitalin eettinen toimikunta hyväksyi tutkimuksen 17. toukokuuta 2023, ja sille annettiin koodi AEŞH-EK1-2023-176.
Eettisen komitean hyväksynnän jälkeen kehitettiin CBPST (Compensation-Based Problem Solving Training) -koulutus.
Koulutusohjelma on kehitetty ammatillisen sopeutumismallin periaatteiden mukaisesti.
Kaikki myöhemmät vaiheet suoritettiin edellä mainitun mallin mukaisesti.
Mukautuva vaste, kuten mallissa on esitetty, kattaa ammatillisen sopeutumisen, jonka odotetaan tapahtuvan koulutusohjelman lopussa.
Terapiaa kokeiltiin sitten viiden henkilön pilottiryhmässä, jonka tarkoituksena oli jalostaa sisältöä.
Myöhemmin laadittiin koulutusohjelman lopullinen iteraatio.
Kaikki tutkimukseen osallistuneet henkilöt allekirjoittivat suostumuslomakkeen, jossa he ilmoittivat halukkuudestaan osallistua.
Tämä valmistui tutkimuksen alussa.
Kaikille henkilöille annettiin standardi kuntoutusohjelma, joka käsitti viisi päivää viikossa (40 minuuttia) rutiinihoitoa.
Tämän lisäksi interventioryhmä sai CBPST:tä viisi päivää viikossa (20 minuuttia) istuntoja.
Koulutuksen alussa tehdyt arvioinnit toistettiin kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turkki (Türkiye), 06800
- Etlik City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Henkilöt, joilla on iskeeminen aivohalvaus keskimmäisen aivovaltimon vauriosta 18-64-vuotiaat Aivohalvauksen kesto 3-12 kuukautta Pistemäärä 24 ja enemmän standardoidussa mielenterveystestissä Pistemäärä 16 ja alle NIH:n aivohalvausasteikon vastaanottopalvelussa Etlikin sairaalahoidossa Kaupungin sairaala
Poissulkemiskriteerit:
- Jos sinulla on jokin psykiatrinen tai neurologinen sairaus, joka voi vaikuttaa tutkimukseen Henkilöt, joiden käsi ei ole hallitseva käsi Henkilöt, joilla on taipumus laiminlyödä käsiään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aspiriini (interventioryhmä)
Interventioryhmä sai sekä korvauksellista ongelmanratkaisuterapiaa että normaaleja kuntoutuspalveluita. Normaali kuntoutus: Ohjelman avulla ihmiset voivat käyttää fysioterapia- ja toimintaterapiayksiköitä viikoittain, ja niihin pääsee arkisin. Kompensaatioon perustuva ongelmanratkaisuterapia (CFPS) on ammatilliseen sopeutumismalliin perustuva lähestymistapa. Se edellyttää korvaavien strategioiden täytäntöönpanoa, jonka tavoitteena on parantaa molempien raajojen suorituskykyä jokapäiväisessä elämässä. |
Kompensaatioon perustuva ongelmanratkaisuterapia (CB-PST) on terapeuttinen lähestymistapa, joka perustuu ammatilliseen sopeutumismalliin. Se edellyttää korvaavien strategioiden täytäntöönpanoa, jonka tavoitteena on parantaa molempien raajojen suorituskykyä jokapäiväisessä elämässä. Terapia sisältää ongelmanratkaisukoulutuksen toteuttamisen. Ammatillinen ongelma on määritelty. Palkkauskeskeisten strategioiden kehittäminen perustuu ongelmallisen ammatin kannalta oleellisiksi tunnistettuihin "henkilökohtaisiin tekijöihin" ja "työympäristöön", jotka määritellään ammatillisen sopeutumismallin periaatteiden mukaisesti. Kun kompensoiva strategia on valittu, seuraava askel on soveltaa sitä ja arvioida sen tehokkuutta siinä odotuksessa, että havaitaan "sopeutuva vaste" ja että tuloksena oleva sopeutuminen heijastuu parantuneena työsuorituksena, jota ohjaavat ammatillinen sopeutumismalli.
Vakiokuntoutusohjelma tarjotaan kaikille laitoshoidossa oleville tasapuolisesti.
Ohjelma mahdollistaa fysioterapia- ja toimintaterapiayksiköiden käytön viikoittain, ja niihin pääsee arkisin.
Näissä yksiköissä työskentelee fysioterapeutteja ja toimintaterapeutteja.
Kaikki tutkimukseen osallistuneet henkilöt saivat saman palvelun samolta terapeutilta samaan aikaan homogeenisesti.
Kaikki henkilöt saivat osana tätä palvelua fysioterapiaa, sähköterapiaa ja vesiterapiaa.
Fysioterapiaosastolla ensimmäinen interventio oli 25 minuuttia sähköterapiaa yläraajoille.
Tämän jälkeen seurasi 40 minuuttia fysioterapiaharjoituksia, jotka suoritettiin fysioterapeutin avustuksella.
Fysioterapiayksikköohjelman viimeinen osa oli 15 minuuttia vesiterapiaa.
Toimintaterapiaosastolla normaali 40 minuutin oleskelu
|
|
Active Comparator: Plasebo (kontrolliryhmä)
Kontrolliryhmä sai normaalit kuntoutuspalvelut. Normaali kuntoutus: Ohjelman avulla ihmiset voivat käyttää fysioterapia- ja toimintaterapiayksiköitä viikoittain, ja niihin pääsee arkisin. |
Vakiokuntoutusohjelma tarjotaan kaikille laitoshoidossa oleville tasapuolisesti.
Ohjelma mahdollistaa fysioterapia- ja toimintaterapiayksiköiden käytön viikoittain, ja niihin pääsee arkisin.
Näissä yksiköissä työskentelee fysioterapeutteja ja toimintaterapeutteja.
Kaikki tutkimukseen osallistuneet henkilöt saivat saman palvelun samolta terapeutilta samaan aikaan homogeenisesti.
Kaikki henkilöt saivat osana tätä palvelua fysioterapiaa, sähköterapiaa ja vesiterapiaa.
Fysioterapiaosastolla ensimmäinen interventio oli 25 minuuttia sähköterapiaa yläraajoille.
Tämän jälkeen seurasi 40 minuuttia fysioterapiaharjoituksia, jotka suoritettiin fysioterapeutin avustuksella.
Fysioterapiayksikköohjelman viimeinen osa oli 15 minuuttia vesiterapiaa.
Toimintaterapiaosastolla normaali 40 minuutin oleskelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) on yksilökohtainen mittaustyökalu, jota käytetään arvioimaan yksilöiden suorituskykyä ja tyytyväisyyttä heidän päivittäisessä elämässään.
COPM:ssä käytetään henkilökeskeistä lähestymistapaa, se kattaa kattavan soveltamisalan ja arvioi suoritusta ja tyytyväisyyttä.
Työkalu sisältää seuraavat osat: ongelman määrittely, priorisointi, pisteytys, tavoitteiden asettaminen ja uudelleenarviointi.
COPM käsittää kolme ammatillisen suorituskyvyn osa-aluetta: itsehoito, työ- ja tuottava toiminta sekä vapaa-ajan toiminta.
Näillä alueilla yksilön toivomat ammatit tunnistetaan ja niille annetaan arvosana 1-10.
Myöhemmin viisi tärkeintä ammattia tunnistetaan edellä mainitusta luettelosta ja suoritus- ja tyytyväisyyspisteisiin annetaan arvo välillä 1-10.
Näiden ammattien kokonaissuorituskyky ja kokonaistyytyväisyys kirjataan sitten muistiin.
Lisäksi yhteensä
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko (SSQLS)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
SSQLS (Stroke Specific Life Quality of Life Scale) on mittaustyökalu, joka on kehitetty arvioimaan aivohalvauksen saaneiden ihmisten elämänlaatua.
Tätä asteikkoa käytetään aivohalvauksen vaikutuksen selvittämiseen yksilön fyysiseen, emotionaaliseen ja sosiaaliseen hyvinvointiin, mikä antaa tietoa näiden vaikutusten mukaisten hoito- ja interventiosuunnitelmien laatimisesta.
Vaa'an etuna on se, että se on aivohalvauskohtainen työkalu, kattava ja herkkä potilaalle.
Asteikko sisältää 12 aluetta ja 49 kohdetta.
Edellä mainitut alueet kattavat seuraavat alueet: energia, perheroolit, liike, tunteet, henkilökohtainen hoito, sosiaaliset roolit, kommunikaatio, visio, ajattelu, yläraajojen toiminnot, kipu, työ ja tuottavuus.
Tuotenumerot näillä alueilla vaihtelevat.
Jokainen alue pisteytetään kuitenkin Likert-tyyppisellä asteikolla, jossa pisteet vaihtelevat 1:stä (osoittaa korkeaa tyytymättömyyttä) 5:een (osoittaa korkeaa tyytyväisyyttä).
Myöhemmin
|
1 kuukausi
|
|
Daily Living Self Efficacy Scale
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Se on työkalu, jolla arvioidaan omaa tehokkuutta jokapäiväisessä toiminnassa.
Tämä asteikko arvioi yksilön kykyä täyttää tietyt roolit ja vastuut ja antaa käsityksen hänen luontaisista kyvyistään.
Itsetehokkuuden käsite koostuu kahdesta alakategoriasta: sosiaalisesta ja jokapäiväisestä.
Psykososiaalinen alakategoria käsittää kahdeksan kohdetta, kun taas päivittäisen elämän toiminnot -alaluokka sisältää neljä alaryhmää, yhteensä 12 kohdetta.
Käytössä on luokitusjärjestelmä, jonka asteikolla on 0-100.
Korkeampi pistemäärä on osoitus korkeammasta itsetehokkuudesta.
|
1 kuukausi
|
|
Osallistumisasteikko
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Se on mittaustyökalu, jota käytetään arvioimaan yksilön sosiaaliseen toimintaan osallistumisen laajuutta ja rajoitteita, joita he kohtaavat osallistumisessa.
Asteikko kehitettiin erityisesti mittaamaan sosiaalista eristyneisyyttä ja ymmärtämään yksilöiden kykyä täyttää roolinsa yhteiskunnassa.
P-asteikkoa käytetään tyypillisesti arvioimaan kroonisista sairauksista, fyysisistä vammoista, mielenterveysongelmista tai sosiaalisista haitoista selviytyvien henkilöiden osallistumistasoa yhteiskunnassa.
Asteikko sisältää 18 kohtaa, ja vastaukset pisteytetään Likert-asteikolla 1 (ei ongelmia) 5:een (vakavat osallistumisrajoitukset).
Korkea pistemäärä osoittaa, että yksilön kyky osallistua sosiaaliseen toimintaan on merkittävästi rajoittunut.
Asteikko tarjoaa useita etuja, kuten kulttuurisen joustavuuden, suoraviivaisen hallinnon, yksilöllisen arvioinnin ja herkkyyden arvioitavan yksilön erityisiin olosuhteisiin.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HÜ-OT-LKO-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .