Rozwój terapii rozwiązywania problemów opartej na kompensacjach
5 lutego 2026 zaktualizowane przez: Leyla Kaya Ozturk, Hacettepe University
Opracowanie terapii rozwiązywania problemów opartej na kompensacji (CBPST) i badanie jej wpływu na osoby po udarze: randomizowane badanie kontrolowane
Celem badania było opracowanie terapii rozwiązywania problemów opartej na kompensacjach i zbadanie jej wpływu na codzienne czynności, uczestnictwo, poczucie własnej skuteczności i jakość życia osób po udarze.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie zaprojektowano jako randomizowane badanie kontrolowane.
Zastosowano prostą metodę randomizacji, aby losowo przydzielić osoby do dwóch grup (grupy interwencyjnej i kontrolnej).
Zastosowano prostą metodę randomizacji, w ramach której artykuły grupy interwencyjnej i kontrolnej wybierano z zamkniętej koperty.
Po wstępnej ocenie każdego uczestnika wybrano losowo jedną z prac opatrzoną oznaczeniem „interwencja” lub „kontrola”.
Decyzja ta determinowała, czy dana osoba zostanie włączona do grupy interwencyjnej czy kontrolnej.
Badanie przeprowadzono na oddziale terapii zajęciowej Kliniki Fizjoterapii i Rehabilitacji Szpitala Miejskiego Etlik.
Badanie zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Szpitala Miejskiego Etlik w dniu 17 maja 2023 roku i otrzymało kod AEŞH-EK1-2023-176.
Po uzyskaniu zgody komisji etyki opracowano szkolenie w zakresie rozwiązywania problemów oparte na wynagrodzeniu (CBPST).
Program szkolenia został opracowany zgodnie z założeniami Modelu Adaptacji Zawodowej.
Wszystkie kolejne etapy przeprowadzono zgodnie z powyższym modelem.
Reakcja adaptacyjna, jak przedstawiono w modelu, obejmuje adaptację zawodową, która ma nastąpić po zakończeniu programu szkoleniowego.
Następnie terapię przetestowano na grupie pilotażowej składającej się z pięciu osób, w celu udoskonalenia treści.
Następnie ustalono ostateczną iterację programu szkoleniowego.
Wszystkie osoby biorące udział w badaniu podpisały formularz zgody wyrażający chęć udziału w badaniu.
Zakończono to na początku badania.
Wszystkim osobom zapewniono standardowy program rehabilitacji obejmujący pięć dni w tygodniu (40 minut) rutynowej terapii.
Oprócz tego grupa interwencyjna otrzymywała CBPST w formie sesji pięć dni w tygodniu (20 minut).
Oceny dokonane na początku szkolenia powtórzono miesiąc później.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turcja (Türkiye), 06800
- Etlik City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby po udarze niedokrwiennym spowodowanym uszkodzeniem tętnicy środkowej mózgu 18–64 lata Czas udaru 3–12 miesięcy Wynik 24 i więcej w standaryzowanym mini teście psychicznym Wynik 16 i mniej w skali udaru mózgu NIH Usługa przyjęć w ramach opieki szpitalnej w Etlik Szpital Miejski
Kryteria wykluczenia:
- Posiadanie jakiejkolwiek choroby psychicznej lub neurologicznej, która może mieć wpływ na badanie Osoby, których dotknięta ręka nie jest ręką dominującą Osoby, które mają tendencję do zaniedbywania swojej chorej ręki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Aspiryna (grupa interwencyjna)
Grupa interwencyjna otrzymała zarówno terapię polegającą na rozwiązywaniu problemów opartą na kompensacie, jak i standardowe usługi rehabilitacyjne. Rehabilitacja standardowa: Program pozwala na korzystanie z oddziałów fizjoterapii i terapii zajęciowej raz w tygodniu, z możliwością dostępu w dni powszednie. Terapia Rozwiązywania Problemów Oparta na Kompensacjach (CFPS) to podejście oparte na modelu adaptacji zawodowej. Pociąga to za sobą wdrożenie strategii kompensacyjnych mających na celu poprawę wydajności obu kończyn w codziennych czynnościach. |
Terapia Rozwiązywania Problemów Oparta na Kompensacjach (CB-PST) to podejście terapeutyczne oparte na modelu adaptacji zawodowej. Pociąga to za sobą wdrożenie strategii kompensacyjnych mających na celu poprawę wydajności obu kończyn w codziennych czynnościach. Terapia obejmuje realizację treningu rozwiązywania problemów. Zdefiniowano problem zawodowy. Rozwój strategii zorientowanych na wynagrodzenie opiera się na „czynnikach osobistych” i „środowisku zawodowym” zidentyfikowanych jako istotne dla problematycznego zawodu, określonych zgodnie z zasadami modelu adaptacji zawodowej. Po wybraniu strategii kompensacyjnej następnym krokiem jest jej zastosowanie i ocena jej skuteczności, przy założeniu, że zostanie zaobserwowana „reakcja adaptacyjna” i że wynikająca z niej adaptacja znajdzie odzwierciedlenie w poprawie wyników zawodowych, zgodnie z wytycznymi model adaptacji zawodowej.
Standardowy program rehabilitacji jest zapewniany wszystkim osobom objętym opieką szpitalną na równych zasadach.
Program umożliwia korzystanie z oddziałów fizjoterapii i terapii zajęciowej w trybie tygodniowym, z możliwością dostępu w dni powszednie.
W oddziałach tych pracują fizjoterapeuci i terapeuci zajęciowi.
Wszystkie osoby objęte badaniem otrzymywały tę samą usługę od tych samych terapeutów, w tym samym czasie i w jednorodny sposób.
W ramach tej usługi wszystkie osoby otrzymały fizjoterapię, elektroterapię i hydroterapię.
Na oddziale fizjoterapii pierwszą interwencją było 25-minutowa elektroterapia kończyny górnej.
Następnie przeprowadzono 40-minutowe ćwiczenia fizjoterapeutyczne, prowadzone pod okiem fizjoterapeuty.
Ostatnim elementem programu jednostki fizjoterapeutycznej było 15 minut hydroterapii.
Na oddziale terapii zajęciowej standardowe zajęcie 40 minut
|
|
Aktywny komparator: Plasebo (grupa kontrolna)
Grupa kontrolna korzystała ze standardowych świadczeń rehabilitacyjnych. Rehabilitacja standardowa: Program pozwala na korzystanie z oddziałów fizjoterapii i terapii zajęciowej raz w tygodniu, z możliwością dostępu w dni powszednie. |
Standardowy program rehabilitacji jest zapewniany wszystkim osobom objętym opieką szpitalną na równych zasadach.
Program umożliwia korzystanie z oddziałów fizjoterapii i terapii zajęciowej w trybie tygodniowym, z możliwością dostępu w dni powszednie.
W oddziałach tych pracują fizjoterapeuci i terapeuci zajęciowi.
Wszystkie osoby objęte badaniem otrzymywały tę samą usługę od tych samych terapeutów, w tym samym czasie i w jednorodny sposób.
W ramach tej usługi wszystkie osoby otrzymały fizjoterapię, elektroterapię i hydroterapię.
Na oddziale fizjoterapii pierwszą interwencją było 25-minutowa elektroterapia kończyny górnej.
Następnie przeprowadzono 40-minutowe ćwiczenia fizjoterapeutyczne, prowadzone pod okiem fizjoterapeuty.
Ostatnim elementem programu jednostki fizjoterapeutycznej było 15 minut hydroterapii.
Na oddziale terapii zajęciowej standardowe zajęcie 40 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kanadyjska miara wydajności zawodowej (COPM)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Kanadyjska miara wydajności zawodowej (COPM) to narzędzie pomiarowe specyficzne dla danej osoby, stosowane do oceny wydajności i zadowolenia jednostek z ich codziennych czynności.
COPM wykorzystuje podejście skoncentrowane na osobie, obejmuje kompleksowy zakres oraz ocenia wyniki i satysfakcję.
Narzędzie składa się z następujących elementów: definicja problemu, ustalanie priorytetów, punktacja, wyznaczanie celów i ponowna ocena.
COPM obejmuje trzy domeny wyników zawodowych: samoopiekę, pracę i czynności produkcyjne oraz zajęcia w czasie wolnym.
Identyfikuje się pożądane zawody danej osoby w tych obszarach i przypisuje im się punktację od 1 do 10.
Następnie z powyższej listy identyfikuje się pięć najważniejszych zawodów, a wynikom wydajności i satysfakcji przypisuje się wartość od 1 do 10.
Następnie rejestruje się całkowitą wydajność i całkowity poziom satysfakcji z tych zawodów.
Dodatkowo w sumie
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala jakości życia specyficznej dla udaru (SSQLS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Skala Jakości Życia Specyficznej dla Udaru (SSQLS) to narzędzie pomiarowe opracowane w celu oceny jakości życia osób, które doświadczyły udaru.
Skalę tę stosuje się do oceny wpływu udaru na stan fizyczny, emocjonalny i społeczny jednostki, co pozwala na opracowanie planów leczenia i interwencji dostosowanych do tych skutków.
Skala ma tę zaletę, że jest narzędziem dostosowanym do konkretnego udaru, kompleksowym i wrażliwym na pacjenta.
Skala składa się z 12 dziedzin i 49 pozycji.
Wyżej wymienione obszary obejmują następujące domeny: energia, role rodzinne, ruch, emocje, opieka osobista, role społeczne, komunikacja, wzrok, myślenie, funkcje kończyn górnych, ból, praca i produktywność.
Numery pozycji w tych obszarach są różne.
Jednakże każdy obszar jest oceniany przy użyciu skali typu Likerta, z punktacją od 1 (oznaczającą wysoki poziom niezadowolenia) do 5 (wskazującą wysoki poziom zadowolenia).
Późniejszy
|
1 miesiąc
|
|
Skala poczucia własnej skuteczności w życiu codziennym
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Jest narzędziem służącym do oceny własnej skuteczności w codziennych czynnościach.
Skala ta ocenia zdolność jednostki do pełnienia określonych ról i obowiązków, zapewniając wgląd w jej wewnętrzne możliwości.
Pojęcie własnej skuteczności składa się z dwóch podkategorii: społecznej i codziennej.
Podkategoria psychospołeczna obejmuje osiem pozycji, natomiast podkategoria czynności życia codziennego obejmuje cztery pozycje, co daje łącznie 12 pozycji.
Stosowany jest system ocen w skali od 0 do 100.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom poczucia własnej skuteczności.
|
1 miesiąc
|
|
Skala uczestnictwa
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Jest to narzędzie pomiarowe służące do oceny zakresu indywidualnego uczestnictwa w działaniach społecznych i ograniczeń, jakie napotykają w tym uczestnictwie.
Skalę opracowano w konkretnym celu pomiaru izolacji społecznej i zrozumienia zdolności jednostek do pełnienia swoich ról w społeczeństwie.
Skalę P zazwyczaj stosuje się do oceny poziomu uczestnictwa osób zmagających się z chorobami przewlekłymi, niepełnosprawnością fizyczną, problemami zdrowia psychicznego lub niepełnosprawnością społeczną w społeczeństwie.
Skala składa się z 18 pozycji, a odpowiedzi oceniane są w skali Likerta od 1 (brak problemów) do 5 (poważne ograniczenia w uczestnictwie).
Wysoki wynik wskazuje na znaczne ograniczenie zdolności jednostki do angażowania się w działalność społeczną.
Skala ma kilka zalet, w tym elastyczność kulturową, prostą administrację, zindywidualizowaną ocenę i wrażliwość na specyficzne okoliczności ocenianej osoby.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HÜ-OT-LKO-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .