Udvikling af kompensationsbaseret problemløsningsterapi
5. februar 2026 opdateret af: Leyla Kaya Ozturk, Hacettepe University
Udvikling af kompensationsbaseret problemløsningsterapi (CBPST) og undersøgelse af dens virkninger på individer med slagtilfælde: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med undersøgelsen var at udvikle en kompensationsbaseret problemløsningsterapi og at undersøge dens effekt på dagligdagens aktiviteter, deltagelse, self-efficacy og livskvalitet hos personer med slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen var designet som et randomiseret kontrolleret forsøg.
En simpel randomiseringsmetode blev anvendt til tilfældigt at tildele personer til to grupper (interventions- og kontrolgrupper).
Der blev anvendt en simpel randomiseringsmetode, hvor interventions- og kontrolgruppepapirerne blev udvalgt fra en lukket kuvert.
Efter den indledende evaluering af hver deltager blev et af papirerne med betegnelsen "intervention" eller "kontrol" udvalgt tilfældigt.
Denne beslutning afgjorde, om personen ville indgå i interventions- eller kontrolgruppen.
Undersøgelsen er udført i ergoterapiafdelingen på Etlik City Hospitals fysioterapi- og rehabiliteringsklinik.
Undersøgelsen blev godkendt af Etlik City Hospitals etiske udvalg den 17. maj 2023 og blev tildelt koden AEŞH-EK1-2023-176.
Efter godkendelse fra den etiske komité blev den kompensationsbaserede problemløsningsuddannelse (CBPST) udviklet.
Uddannelsesprogrammet er udviklet i overensstemmelse med principperne i den erhvervsmæssige tilpasningsmodel.
Alle efterfølgende trin blev udført i overensstemmelse med den førnævnte model.
Den adaptive respons, som skitseret i modellen, omfatter den erhvervsmæssige tilpasning, der forventes at ske ved afslutningen af træningsprogrammet.
Terapien blev derefter afprøvet med en pilotgruppe på fem personer med det formål at forfine indholdet.
Efterfølgende blev den endelige iteration af træningsprogrammet fastlagt.
Alle personer inkluderet i undersøgelsen underskrev en samtykkeerklæring, der angiver deres vilje til at deltage.
Dette blev afsluttet i begyndelsen af undersøgelsen.
Alle individer blev forsynet med et standardrehabiliteringsprogram omfattende fem dage om ugen (40 minutter) med rutineterapi.
Ud over dette modtog interventionsgruppen CBPST i form af fem dage om ugen (20 minutter).
Evalueringerne gennemført i begyndelsen af træningen blev gentaget en måned senere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Tyrkiet (Türkiye), 06800
- Etlik City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med iskæmisk slagtilfælde på grund af den midterste cerebrale arterielæsion 18-64 år Slagtid mellem 3-12 måneder Scoring 24 og derover på Standardized Mini Mental Test Scoring 16 og derunder på NIH Stroke Scale Modtagelsesservice i døgnbehandlingen på Etlik Byens Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Har nogen psykiatrisk eller neurologisk sygdom, der kan påvirke undersøgelsen Personer, hvis berørte hånd ikke er deres dominerende hånd Individer, der har tendens til at negligere deres berørte hånd
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aspirin (interventionsgruppe)
Interventionsgruppen modtog både kompensationsorienteret problemløsningsterapi og standard rehabiliteringsydelser. Standardrehabilitering: Programmet giver enkeltpersoner mulighed for at bruge fysioterapi- og ergoterapienhederne på en ugentlig basis, med adgang tilgængelig på hverdage. Kompensationsbaseret problemløsningsterapi (CFPS) er en tilgang baseret på den erhvervsmæssige tilpasningsmodel. Det indebærer implementering af kompenserende strategier med det formål at forbedre ydeevnen af begge ekstremiteter i dagligdagens aktiviteter. |
Kompensationsbaseret problemløsningsterapi (CB-PST) er en terapeutisk tilgang baseret på den erhvervsmæssige tilpasningsmodel. Det indebærer implementering af kompenserende strategier med det formål at forbedre ydeevnen af begge ekstremiteter i dagligdagens aktiviteter. Terapien omfatter implementering af problemløsningstræning. Det erhvervsmæssige problem er defineret. Udviklingen af kompensationsfokuserede strategier er baseret på de "personlige faktorer" og "erhvervsmiljø", der er identificeret som relevante for det problematiske erhverv, som fastlagt efter principperne i den erhvervsmæssige tilpasningsmodel. Når først en kompenserende strategi er blevet valgt, er næste skridt at anvende den og evaluere dens effektivitet med forventning om, at en "adaptiv reaktion" vil blive observeret, og at den resulterende tilpasning vil blive afspejlet i forbedret arbejdspræstation, som guidet af erhvervstilpasningsmodel.
Standardrehabiliteringsprogrammet ydes til alle personer i døgnbehandlingen på lige fod.
Programmet giver enkeltpersoner mulighed for at bruge fysioterapi- og ergoterapienhederne på ugentlig basis, med adgang tilgængelig på hverdage.
Disse enheder er bemandet af fysio- og ergoterapeuter.
Alle personer inkluderet i undersøgelsen modtog den samme service fra de samme behandlere på samme tidspunkter på en homogen måde.
Alle personer modtog fysioterapi, elektroterapi og hydroterapi som en del af denne service.
I fysioterapienheden var den første intervention 25 minutters elektroterapi til overekstremiteten.
Herefter fulgte 40 minutters fysioterapiøvelser, udført med assistance fra en fysioterapeut.
Den sidste komponent i fysioterapienhedens program var 15 minutters hydroterapi.
I ergoterapienheden er en standard 40-minutters occupa
|
|
Aktiv komparator: Plasebo (kontrolgruppe)
Kontrolgruppen modtog standard rehabiliteringsydelser. Standardrehabilitering: Programmet giver enkeltpersoner mulighed for at bruge fysioterapi- og ergoterapienhederne på en ugentlig basis, med adgang tilgængelig på hverdage. |
Standardrehabiliteringsprogrammet ydes til alle personer i døgnbehandlingen på lige fod.
Programmet giver enkeltpersoner mulighed for at bruge fysioterapi- og ergoterapienhederne på ugentlig basis, med adgang tilgængelig på hverdage.
Disse enheder er bemandet af fysio- og ergoterapeuter.
Alle personer inkluderet i undersøgelsen modtog den samme service fra de samme behandlere på samme tidspunkter på en homogen måde.
Alle personer modtog fysioterapi, elektroterapi og hydroterapi som en del af denne service.
I fysioterapienheden var den første intervention 25 minutters elektroterapi til overekstremiteten.
Herefter fulgte 40 minutters fysioterapiøvelser, udført med assistance fra en fysioterapeut.
Den sidste komponent i fysioterapienhedens program var 15 minutters hydroterapi.
I ergoterapienheden er en standard 40-minutters occupa
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: 1 måned
|
The Canadian Occupational Performance Measure (COPM) er et måleværktøj, der er specifikt for individet og bruges til at evaluere individers præstation og tilfredshed med deres daglige aktiviteter.
COPM anvender en personcentreret tilgang, omfatter et omfattende omfang og vurderer ydeevne og tilfredshed.
Værktøjet omfatter følgende komponenter: problemdefinition, prioritering, scoring, målsætning og re-evaluering.
COPM omfatter tre domæner af erhvervsmæssig præstation: egenomsorg, arbejde og produktive aktiviteter og fritidsaktiviteter.
Individets ønskede erhverv inden for disse områder identificeres og tildeles en score mellem 1 og 10.
Efterfølgende identificeres de fem mest betydningsfulde erhverv fra den førnævnte liste, og præstations- og tilfredshedsscore tildeles en værdi mellem 1 og 10.
De samlede præstationer og samlede tilfredshedsniveauer for disse erhverv registreres derefter.
Derudover er det samlede
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stroke Specific Quality of Life Scale (SSQLS)
Tidsramme: 1 måned
|
Stroke Specific Quality of Life Scale (SSQLS) er et måleværktøj udviklet med det formål at evaluere livskvaliteten for personer, der har oplevet et slagtilfælde.
Denne skala bruges til at fastslå virkningen af slagtilfælde på individets fysiske, følelsesmæssige og sociale velbefindende og informerer derved om formuleringen af behandlings- og interventionsplaner, der stemmer overens med disse effekter.
Skalaen har fordelene ved at være et slagtilfælde-specifikt værktøj, omfattende og følsom over for patienten.
Skalaen omfatter 12 domæner og 49 genstande.
De førnævnte områder omfatter følgende domæner: energi, familieroller, bevægelse, følelser, personlig pleje, sociale roller, kommunikation, syn, tænkning, overekstremitetsfunktioner, smerte, arbejde og produktivitet.
Varenumrene i disse områder varierer.
Hvert område scores dog ved hjælp af en Likert-skala, med score fra 1 (angiver et højt niveau af utilfredshed) til 5 (indikerer et højt niveau af tilfredshed).
Efterfølgende
|
1 måned
|
|
Daily Living Self Efficacy Scale
Tidsramme: 1 måned
|
Det er et værktøj, der bruges til at evaluere ens egen effektivitet i hverdagens aktiviteter.
Denne skala vurderer en persons evne til at opfylde specifikke roller og ansvar, hvilket giver et indblik i deres iboende evner.
Begrebet self-efficacy består af to underkategorier: social og hverdagslig.
Den psykosociale underkategori omfatter otte emner, mens underkategorien dagliglivets aktiviteter omfatter fire emner, i alt 12 emner.
Et klassificeringssystem er i brug med en skala fra 0 til 100.
En højere score er udtryk for et højere niveau af selveffektivitet.
|
1 måned
|
|
Deltagelsesskala
Tidsramme: 1 måned
|
Det er et måleværktøj, der bruges til at vurdere omfanget af individuel deltagelse i sociale aktiviteter og de begrænsninger, de møder i denne deltagelse.
Skalaen blev udviklet med det specifikke formål at måle social isolation og forstå individers evne til at opfylde deres roller i samfundet.
P-skalaen bruges typisk til at vurdere niveauet af deltagelse af personer, der håndterer kroniske sygdomme, fysiske handicap, mentale sundhedsproblemer eller sociale ulemper i samfundet.
Skalaen omfatter 18 punkter, med svar scoret på en Likert-skala fra 1 (ingen problemer) til 5 (svære deltagelsesbegrænsninger).
En høj score indikerer en betydelig begrænsning i individets evne til at deltage i sociale aktiviteter.
Skalaen byder på flere fordele, herunder kulturel fleksibilitet, ligetil administration, individualiseret vurdering og følsomhed over for de specifikke omstændigheder hos den enkelte, der evalueres.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. december 2024
Først opslået (Faktiske)
5. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HÜ-OT-LKO-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .