- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06717776
Desenvolvimento de terapia de resolução de problemas baseada em compensação
Desenvolvimento de terapia de resolução de problemas baseada em compensação (CBPST) e investigação de seus efeitos em indivíduos com acidente vascular cerebral: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Turquia (Türkiye), 06800
- Etlik City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos com acidente vascular cerebral isquêmico devido a lesão da artéria cerebral média 18-64 anos de idade Tempo de acidente vascular cerebral entre 3-12 meses Pontuação 24 e acima no Mini Teste Mental Padronizado Pontuação 16 e abaixo na escala NIH Stroke Serviço de recebimento no serviço de internação em Etlik Hospital Municipal
Critérios de exclusão:
- Ter alguma doença psiquiátrica ou neurológica que possa afetar o estudo Indivíduos cuja mão afetada não é a mão dominante Indivíduos que tendem a negligenciar a mão afetada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Aspirina (grupo de intervenção)
O grupo de intervenção recebeu terapia de resolução de problemas focada em compensação e serviços de reabilitação padrão. Reabilitação Padrão:O programa permite que os indivíduos utilizem as unidades de fisioterapia e terapia ocupacional semanalmente, com acesso disponível durante a semana. A Terapia de Resolução de Problemas Baseada em Compensação (CFPS) é uma abordagem baseada no modelo de adaptação ocupacional. Implica a implementação de estratégias compensatórias com o objetivo de melhorar o desempenho de ambas as extremidades nas atividades da vida diária. |
A Terapia de Resolução de Problemas Baseada em Compensação (CB-PST) é uma abordagem terapêutica baseada no modelo de adaptação ocupacional. Implica a implementação de estratégias compensatórias com o objetivo de melhorar o desempenho de ambas as extremidades nas atividades da vida diária. A terapia abrange a implementação de treinamento para resolução de problemas. O problema ocupacional está definido. O desenvolvimento de estratégias focadas na remuneração baseia-se nos “fatores pessoais” e no “ambiente ocupacional” identificados como relevantes para a ocupação problemática, determinados de acordo com os princípios do modelo de adaptação ocupacional. Uma vez selecionada uma estratégia compensatória, o próximo passo é aplicá-la e avaliar a sua eficácia, na expectativa de que seja observada uma "resposta adaptativa" e que a adaptação resultante se reflita na melhoria do desempenho ocupacional, conforme orientado pelo modelo de adaptação ocupacional.
O programa de reabilitação padrão é fornecido a todos os indivíduos internados em igualdade de condições.
O programa permite que os indivíduos utilizem as unidades de fisioterapia e terapia ocupacional semanalmente, com acesso disponível durante a semana.
Essas unidades contam com fisioterapeutas e terapeutas ocupacionais.
Todos os indivíduos incluídos no estudo receberam o mesmo atendimento dos mesmos terapeutas, nos mesmos horários e de forma homogênea.
Todos os indivíduos receberam fisioterapia, eletroterapia e hidroterapia como parte deste serviço.
Na unidade de fisioterapia, a primeira intervenção foi de 25 minutos de eletroterapia para membro superior.
Seguiram-se 40 minutos de exercícios fisioterapêuticos, realizados com auxílio de um fisioterapeuta.
O componente final do programa da unidade de fisioterapia foi de 15 minutos de hidroterapia.
Na unidade de terapia ocupacional, uma sessão ocupacional padrão de 40 minutos
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Comparador Ativo: Plasebo (grupo controle)
O grupo controle recebeu serviços de reabilitação padrão. Reabilitação Padrão:O programa permite que os indivíduos utilizem as unidades de fisioterapia e terapia ocupacional semanalmente, com acesso disponível durante a semana. |
O programa de reabilitação padrão é fornecido a todos os indivíduos internados em igualdade de condições.
O programa permite que os indivíduos utilizem as unidades de fisioterapia e terapia ocupacional semanalmente, com acesso disponível durante a semana.
Essas unidades contam com fisioterapeutas e terapeutas ocupacionais.
Todos os indivíduos incluídos no estudo receberam o mesmo atendimento dos mesmos terapeutas, nos mesmos horários e de forma homogênea.
Todos os indivíduos receberam fisioterapia, eletroterapia e hidroterapia como parte deste serviço.
Na unidade de fisioterapia, a primeira intervenção foi de 25 minutos de eletroterapia para membro superior.
Seguiram-se 40 minutos de exercícios fisioterapêuticos, realizados com auxílio de um fisioterapeuta.
O componente final do programa da unidade de fisioterapia foi de 15 minutos de hidroterapia.
Na unidade de terapia ocupacional, uma sessão ocupacional padrão de 40 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: 1 mês
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A Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM) é uma ferramenta de medição específica para o indivíduo e é usada para avaliar o desempenho e a satisfação dos indivíduos em suas atividades de vida diária.
O COPM emprega uma abordagem centrada na pessoa, abrange um escopo abrangente e avalia o desempenho e a satisfação.
A ferramenta inclui os seguintes componentes: definição do problema, priorização, pontuação, estabelecimento de metas e reavaliação.
O COPM compreende três domínios do desempenho ocupacional: autocuidado, atividades laborais e produtivas e atividades de lazer.
As ocupações desejadas pelo indivíduo nessas áreas são identificadas e recebem uma pontuação entre 1 e 10.
Posteriormente, são identificadas as cinco ocupações mais significativas da lista acima mencionada e às pontuações de desempenho e satisfação é atribuído um valor entre 1 e 10.
O desempenho total e os níveis de satisfação total dessas ocupações são então registrados.
Além disso, o total
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala de Qualidade de Vida Específica para AVC (SSQLS)
Prazo: 1 mês
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A Stroke Specific Quality of Life Scale (SSQLS) é uma ferramenta de medição desenvolvida com o objetivo de avaliar a qualidade de vida de indivíduos que sofreram um acidente vascular cerebral.
Esta escala é utilizada para verificar o impacto do AVC no bem-estar físico, emocional e social do indivíduo, informando assim a formulação de planos de tratamento e intervenção que se alinhem com estes efeitos.
A escala tem as vantagens de ser uma ferramenta específica para AVC, abrangente e sensível ao paciente.
A escala é composta por 12 domínios e 49 itens.
As áreas mencionadas abrangem os seguintes domínios: energia, papéis familiares, movimento, emoções, cuidados pessoais, papéis sociais, comunicação, visão, pensamento, funções dos membros superiores, dor, trabalho e produtividade.
Os números dos itens nessas áreas variam.
Contudo, cada área é pontuada através de uma escala do tipo Likert, com pontuações que variam de 1 (indicando um alto nível de insatisfação) a 5 (indicando um alto nível de satisfação).
Subsequente
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1 mês
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Escala de autoeficácia na vida diária
Prazo: 1 mês
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É uma ferramenta utilizada para avaliar a própria eficácia nas atividades cotidianas.
Esta escala avalia a capacidade de um indivíduo para cumprir funções e responsabilidades específicas, fornecendo uma visão sobre a sua capacidade intrínseca.
O conceito de autoeficácia é composto por duas subcategorias: social e cotidiana.
A subcategoria psicossocial engloba oito itens, enquanto a subcategoria atividades de vida diária engloba quatro itens, totalizando 12 itens.
Está em uso um sistema de classificação, com uma escala de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de autoeficácia.
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1 mês
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Escala de Participação
Prazo: 1 mês
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É uma ferramenta de medição utilizada para avaliar a extensão da participação individual em atividades sociais e as restrições que encontram nessa participação.
A escala foi desenvolvida com o propósito específico de medir o isolamento social e compreender a capacidade dos indivíduos de cumprirem seus papéis na sociedade.
A Escala P é normalmente utilizada para avaliar o nível de participação de indivíduos que enfrentam doenças crónicas, deficiências físicas, problemas de saúde mental ou desvantagens sociais na sociedade.
A escala é composta por 18 itens, com respostas pontuadas em escala Likert de 1 (sem problemas) a 5 (severas restrições de participação).
Uma pontuação alta indica uma limitação significativa na capacidade do indivíduo de se envolver em atividades sociais.
A escala oferece diversas vantagens, incluindo flexibilidade cultural, administração simples, avaliação individualizada e sensibilidade às circunstâncias específicas do indivíduo que está sendo avaliado.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HÜ-OT-LKO-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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