- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06717776
Desarrollo de una terapia de resolución de problemas basada en compensaciones
Desarrollo de una terapia de resolución de problemas basada en compensación (CBPST) e investigación de sus efectos en personas con accidente cerebrovascular: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Turquía (Türkiye), 06800
- Etlik City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos con accidente cerebrovascular isquémico debido a una lesión de la arteria cerebral media 18 a 64 años de edad Tiempo de accidente cerebrovascular entre 3 a 12 meses Puntuación de 24 o más en el Mini Test Mental Estandarizado Puntuación de 16 o menos en la Escala de Accidentes Cerebrovasculares del NIH Servicio de recepción en el servicio de internación de Etlik hospital de la ciudad
Criterios de exclusión:
- Tener alguna enfermedad psiquiátrica o neurológica que pueda afectar el estudio Individuos cuya mano afectada no es su mano dominante Individuos que tienden a descuidar su mano afectada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Aspirina (grupo de intervención)
El grupo de intervención recibió tanto terapia de resolución de problemas centrada en la compensación como servicios de rehabilitación estándar. Rehabilitación estándar: el programa permite a las personas utilizar las unidades de fisioterapia y terapia ocupacional semanalmente, con acceso disponible los días de semana. La Terapia de Resolución de Problemas Basada en Compensación (CFPS) es un enfoque basado en el modelo de adaptación ocupacional. Implica la implementación de estrategias compensatorias con el objetivo de potenciar el desempeño de ambas extremidades en las actividades de la vida diaria. |
La Terapia de Resolución de Problemas Basada en Compensación (CB-PST) es un enfoque terapéutico basado en el modelo de adaptación ocupacional. Implica la implementación de estrategias compensatorias con el objetivo de potenciar el desempeño de ambas extremidades en las actividades de la vida diaria. La terapia abarca la implementación de un entrenamiento en resolución de problemas. El problema ocupacional está definido. El desarrollo de estrategias centradas en la compensación se basa en los "factores personales" y el "entorno ocupacional" identificados como relevantes para la ocupación problemática, según lo determinado de acuerdo con los principios del modelo de adaptación ocupacional. Una vez seleccionada una estrategia compensatoria, el siguiente paso es aplicarla y evaluar su eficacia, con la expectativa de que se observe una "respuesta adaptativa" y que la adaptación resultante se refleje en un mejor desempeño ocupacional, según lo guiado por la modelo de adaptación ocupacional.
El programa de rehabilitación estándar se proporciona a todas las personas en el servicio de internación en igualdad de condiciones.
El programa permite a las personas utilizar las unidades de fisioterapia y terapia ocupacional semanalmente, con acceso disponible los días de semana.
Estas unidades están atendidas por fisioterapeutas y terapeutas ocupacionales.
Todos los individuos incluidos en el estudio recibieron el mismo servicio de los mismos terapeutas en los mismos horarios y de forma homogénea.
Todos los individuos recibieron fisioterapia, electroterapia e hidroterapia como parte de este servicio.
En la unidad de fisioterapia la primera intervención fue de 25 minutos de electroterapia para la extremidad superior.
A esto le siguieron 40 minutos de ejercicios de fisioterapia, realizados con la asistencia de un fisioterapeuta.
El componente final del programa de la unidad de fisioterapia fue de 15 minutos de hidroterapia.
En la unidad de terapia ocupacional, una ocupación estándar de 40 minutos
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Comparador activo: Plasebo (grupo de control)
El grupo de control recibió servicios de rehabilitación estándar. Rehabilitación estándar: el programa permite a las personas utilizar las unidades de fisioterapia y terapia ocupacional semanalmente, con acceso disponible los días de semana. |
El programa de rehabilitación estándar se proporciona a todas las personas en el servicio de internación en igualdad de condiciones.
El programa permite a las personas utilizar las unidades de fisioterapia y terapia ocupacional semanalmente, con acceso disponible los días de semana.
Estas unidades están atendidas por fisioterapeutas y terapeutas ocupacionales.
Todos los individuos incluidos en el estudio recibieron el mismo servicio de los mismos terapeutas en los mismos horarios y de forma homogénea.
Todos los individuos recibieron fisioterapia, electroterapia e hidroterapia como parte de este servicio.
En la unidad de fisioterapia la primera intervención fue de 25 minutos de electroterapia para la extremidad superior.
A esto le siguieron 40 minutos de ejercicios de fisioterapia, realizados con la asistencia de un fisioterapeuta.
El componente final del programa de la unidad de fisioterapia fue de 15 minutos de hidroterapia.
En la unidad de terapia ocupacional, una ocupación estándar de 40 minutos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM)
Periodo de tiempo: 1 mes
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La Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM) es una herramienta de medición específica del individuo y se utiliza para evaluar el desempeño y la satisfacción de los individuos en sus actividades de la vida diaria.
El COPM emplea un enfoque centrado en la persona, abarca un alcance integral y evalúa el desempeño y la satisfacción.
La herramienta incluye los siguientes componentes: definición del problema, priorización, puntuación, establecimiento de objetivos y reevaluación.
El COPM comprende tres dominios de desempeño ocupacional: autocuidado, trabajo y actividades productivas, y actividades de tiempo libre.
Las ocupaciones deseadas por el individuo dentro de estas áreas se identifican y se les asigna una puntuación entre 1 y 10.
Posteriormente, se identifican las cinco ocupaciones más significativas de la lista antes mencionada y se les asigna un valor de desempeño y satisfacción entre 1 y 10.
Luego se registran los niveles totales de desempeño y satisfacción total de estas ocupaciones.
Además, el total
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala de calidad de vida específica del accidente cerebrovascular (SSQLS)
Periodo de tiempo: 1 mes
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La Escala de calidad de vida específica del accidente cerebrovascular (SSQLS) es una herramienta de medición desarrollada con el propósito de evaluar la calidad de vida de las personas que han sufrido un accidente cerebrovascular.
Esta escala se emplea para determinar el impacto del accidente cerebrovascular en el bienestar físico, emocional y social del individuo, informando así la formulación de planes de tratamiento e intervención que se alineen con estos efectos.
La escala tiene las ventajas de ser una herramienta específica para el ictus, integral y sensible al paciente.
La escala consta de 12 dominios y 49 ítems.
Las áreas antes mencionadas abarcan los siguientes dominios: energía, roles familiares, movimiento, emociones, cuidado personal, roles sociales, comunicación, visión, pensamiento, funciones de las extremidades superiores, dolor, trabajo y productividad.
Los números de artículo en estas áreas varían.
Sin embargo, cada área se califica mediante una escala tipo Likert, con puntuaciones que van desde 1 (que indica un alto nivel de insatisfacción) hasta 5 (que indica un alto nivel de satisfacción).
Posterior
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1 mes
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Escala de autoeficacia en la vida diaria
Periodo de tiempo: 1 mes
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Es una herramienta utilizada para evaluar la propia eficacia en las actividades cotidianas.
Esta escala evalúa la capacidad de un individuo para cumplir roles y responsabilidades específicas, proporcionando una idea de su capacidad intrínseca.
El concepto de autoeficacia se compone de dos subcategorías: social y cotidiana.
La subcategoría psicosocial abarca ocho ítems, mientras que la subcategoría de actividades de la vida diaria abarca cuatro ítems, para un total de 12 ítems.
Se utiliza un sistema de calificación, con una escala de 0 a 100.
Una puntuación más alta es indicativa de un mayor nivel de autoeficacia.
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1 mes
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Escala de participación
Periodo de tiempo: 1 mes
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Es una herramienta de medición utilizada para evaluar el alcance de la participación individual en actividades sociales y las limitaciones que encuentran en esta participación.
La escala fue desarrollada con el propósito específico de medir el aislamiento social y comprender la capacidad de los individuos para cumplir sus roles en la sociedad.
La escala P se emplea normalmente para evaluar el nivel de participación de las personas que enfrentan enfermedades crónicas, discapacidades físicas, problemas de salud mental o desventajas sociales dentro de la sociedad.
La escala consta de 18 ítems, con respuestas puntuadas en una escala Likert de 1 (sin problemas) a 5 (restricciones severas de participación).
Una puntuación alta indica una limitación significativa en la capacidad del individuo para participar en actividades sociales.
La escala ofrece varias ventajas, incluida la flexibilidad cultural, la administración sencilla, la evaluación individualizada y la sensibilidad a las circunstancias específicas del individuo evaluado.
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1 mes
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- HÜ-OT-LKO-01
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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