Ontwikkeling van op compensatie gebaseerde probleemoplossende therapie
5 februari 2026 bijgewerkt door: Leyla Kaya Ozturk, Hacettepe University
Ontwikkeling van op compensatie gebaseerde probleemoplossingstherapie (CBPST) en onderzoek naar de effecten ervan op personen met een beroerte: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van de studie was om een op compensatie gebaseerde probleemoplossende therapie te ontwikkelen en de effecten ervan op de activiteiten van het dagelijks leven, participatie, zelfeffectiviteit en kwaliteit van leven bij mensen met een beroerte te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek was opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Er werd een eenvoudige randomisatiemethode gebruikt om individuen willekeurig aan twee groepen toe te wijzen (interventie- en controlegroepen).
Er werd gebruik gemaakt van een eenvoudige randomisatiemethode, waarbij de interventie- en controlegroeppapieren uit een gesloten envelop werden geselecteerd.
Na de initiële evaluatie van elke deelnemer werd willekeurig één van de papers met de aanduiding "interventie" of "controle" geselecteerd.
Deze beslissing bepaalde of het individu in de interventie- of controlegroep zou worden opgenomen.
Het onderzoek werd uitgevoerd op de afdeling ergotherapie van de fysiotherapie- en revalidatiekliniek van het Etlik City Hospital.
De studie werd op 17 mei 2023 goedgekeurd door de ethische commissie van het Etlik City Hospital en kreeg de code AEŞH-EK1-2023-176.
Na goedkeuring door de ethische commissie werd de Compensation-Based Problem Solving Training (CBPST) ontwikkeld.
Het trainingsprogramma is ontwikkeld in overeenstemming met de uitgangspunten van het Occupational Adaptation Model.
Alle daaropvolgende stappen werden uitgevoerd volgens het bovengenoemde model.
De adaptieve respons, zoals geschetst in het model, omvat de beroepsaanpassing die naar verwachting zal plaatsvinden aan het einde van het trainingsprogramma.
Vervolgens werd de therapie uitgeprobeerd met een pilotgroep van vijf personen, met als doel de inhoud te verfijnen.
Vervolgens werd de laatste iteratie van het trainingsprogramma vastgesteld.
Alle personen die aan het onderzoek deelnamen, ondertekenden een toestemmingsformulier waarin zij hun bereidheid om deel te nemen aangaven.
Dit is bij aanvang van het onderzoek afgerond.
Alle individuen kregen een standaard revalidatieprogramma dat vijf dagen per week (40 minuten) routinematige therapie omvatte.
Daarnaast ontving de interventiegroep CBPST in de vorm van vijf dagen per week (20 minuten) sessies.
De evaluaties die aan het begin van de training werden uitgevoerd, werden een maand later herhaald.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turkije (Türkiye), 06800
- Etlik City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen met een ischemische beroerte als gevolg van laesie van de middelste hersenslagader in de leeftijd van 18-64 jaar Beroerteduur tussen 3-12 maanden Scoren 24 en hoger op de gestandaardiseerde Mini Mental Test Scoren 16 en lager op de NIH Stroke Scale Ontvangstservice in de intramurale dienst van Etlik Stedelijk Ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- Een psychiatrische of neurologische ziekte hebben die van invloed kan zijn op het onderzoek Individuen wier aangedane hand niet hun dominante hand is Individuen die de neiging hebben hun aangedane hand te verwaarlozen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Aspirine (interventiegroep)
De interventiegroep ontving zowel op compensatie gebaseerde probleemoplossende therapie als standaard revalidatiediensten. Standaardrehabilitatie: Met het programma kunnen individuen wekelijks gebruik maken van de fysiotherapie- en ergotherapie-eenheden, waarbij toegang beschikbaar is op weekdagen. Compensation Based Problem Solving Therapy (CFPS) is een aanpak gebaseerd op het beroepsmatige aanpassingsmodel. Het omvat de implementatie van compenserende strategieën met als doel de prestaties van beide ledematen bij activiteiten van het dagelijks leven te verbeteren. |
Compensation-Based Problem Solving Therapy (CB-PST) is een therapeutische benadering gebaseerd op het beroepsaanpassingsmodel. Het omvat de implementatie van compenserende strategieën met als doel de prestaties van beide ledematen bij dagelijkse activiteiten te verbeteren. De therapie omvat de implementatie van probleemoplossende training. Het beroepsprobleem is gedefinieerd. De ontwikkeling van op compensatie gerichte strategieën is gebaseerd op de ‘persoonlijke factoren’ en ‘beroepsomgeving’ die als relevant zijn geïdentificeerd voor het problematische beroep, zoals bepaald volgens de principes van het beroepsaanpassingsmodel. Zodra een compenserende strategie is geselecteerd, is de volgende stap het toepassen ervan en het evalueren van de doeltreffendheid ervan, met de verwachting dat er een ‘adaptieve respons’ zal worden waargenomen en dat de resulterende aanpassing zal worden weerspiegeld in verbeterde beroepsprestaties, zoals geleid door de beroepsaanpassingsmodel.
Het standaardrehabilitatieprogramma wordt op gelijke basis aangeboden aan alle personen in de klinische dienst.
Met het programma kunnen individuen wekelijks gebruik maken van de fysiotherapie- en ergotherapie-eenheden, waarbij toegang beschikbaar is op weekdagen.
Deze units worden bemand door fysiotherapeuten en ergotherapeuten.
Alle personen die aan het onderzoek deelnamen, ontvingen op dezelfde tijdstippen en op een homogene manier dezelfde dienstverlening van dezelfde therapeuten.
Alle individuen ontvingen fysiotherapie, elektrotherapie en hydrotherapie als onderdeel van deze dienst.
Op de afdeling fysiotherapie bestond de eerste interventie uit 25 minuten elektrotherapie voor de bovenste extremiteit.
Daarna volgden 40 minuten fysiotherapie-oefeningen, uitgevoerd met hulp van een fysiotherapeut.
Het laatste onderdeel van het programma voor fysiotherapie bestond uit 15 minuten hydrotherapie.
Op de afdeling ergotherapie geldt een standaard bezetting van 40 minuten
|
|
Actieve vergelijker: Plasebo (controlegroep)
De controlegroep ontving standaardrehabilitatiediensten. Standaardrehabilitatie: Met het programma kunnen individuen wekelijks gebruik maken van de fysiotherapie- en ergotherapie-eenheden, waarbij toegang beschikbaar is op weekdagen. |
Het standaardrehabilitatieprogramma wordt op gelijke basis aangeboden aan alle personen in de klinische dienst.
Met het programma kunnen individuen wekelijks gebruik maken van de fysiotherapie- en ergotherapie-eenheden, waarbij toegang beschikbaar is op weekdagen.
Deze units worden bemand door fysiotherapeuten en ergotherapeuten.
Alle personen die aan het onderzoek deelnamen, ontvingen op dezelfde tijdstippen en op een homogene manier dezelfde dienstverlening van dezelfde therapeuten.
Alle individuen ontvingen fysiotherapie, elektrotherapie en hydrotherapie als onderdeel van deze dienst.
Op de afdeling fysiotherapie bestond de eerste interventie uit 25 minuten elektrotherapie voor de bovenste extremiteit.
Daarna volgden 40 minuten fysiotherapie-oefeningen, uitgevoerd met hulp van een fysiotherapeut.
Het laatste onderdeel van het programma voor fysiotherapie bestond uit 15 minuten hydrotherapie.
Op de afdeling ergotherapie geldt een standaard bezetting van 40 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Canadese Occupational Performance Measure (COPM)
Tijdsspanne: 1 maand
|
De Canadian Occupational Performance Measure (COPM) is een meetinstrument dat specifiek is voor het individu en wordt gebruikt om de prestaties en tevredenheid van individuen in hun dagelijkse levensactiviteiten te evalueren.
De COPM hanteert een persoonsgerichte aanpak, omvat een alomvattend toepassingsgebied en beoordeelt de prestaties en tevredenheid.
De tool omvat de volgende componenten: probleemdefinitie, prioritering, scoren, doelen stellen en herevaluatie.
De COPM omvat drie domeinen van beroepsprestaties: zelfzorg, werk en productieve activiteiten, en vrijetijdsactiviteiten.
De gewenste beroepen van het individu binnen deze gebieden worden geïdentificeerd en krijgen een score tussen 1 en 10.
Vervolgens worden uit de bovengenoemde lijst de vijf belangrijkste beroepen geïdentificeerd en worden prestatie- en tevredenheidsscores een waarde tussen 1 en 10 toegekend.
Vervolgens worden de totale prestatie- en totale tevredenheidsniveaus van deze beroepen geregistreerd.
Bovendien het totaal
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De beroerte-specifieke levenskwaliteitsschaal (SSQLS)
Tijdsspanne: 1 maand
|
De Stroke Specific Quality of Life Scale (SSQLS) is een meetinstrument ontwikkeld met als doel de kwaliteit van leven te evalueren van personen die een beroerte hebben gehad.
Deze schaal wordt gebruikt om de impact van een beroerte op het fysieke, emotionele en sociale welzijn van het individu vast te stellen, waardoor de formulering van behandel- en interventieplannen wordt geïnformeerd die aansluiten bij deze effecten.
De weegschaal heeft de voordelen dat het een beroerte-specifiek hulpmiddel is, alomvattend en gevoelig voor de patiënt.
De schaal omvat 12 domeinen en 49 items.
De bovengenoemde gebieden omvatten de volgende domeinen: energie, gezinsrollen, beweging, emoties, persoonlijke verzorging, sociale rollen, communicatie, visie, denken, functies van de bovenste ledematen, pijn, werk en productiviteit.
De artikelnummers op deze gebieden variëren.
Elk gebied wordt echter gescoord met behulp van een schaal van het Likert-type, met scores variërend van 1 (wat een hoge mate van ontevredenheid aangeeft) tot 5 (wat een hoge mate van tevredenheid aangeeft).
Volgend
|
1 maand
|
|
Schaal voor dagelijkse zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 1 maand
|
Het is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om de eigen doeltreffendheid bij dagelijkse activiteiten te evalueren.
Deze schaal beoordeelt het vermogen van een individu om specifieke rollen en verantwoordelijkheden te vervullen en geeft inzicht in zijn intrinsieke capaciteiten.
Het concept van zelfeffectiviteit bestaat uit twee subcategorieën: sociaal en alledaags.
De psychosociale subcategorie omvat acht items, terwijl de subcategorie activiteiten van het dagelijks leven vier items omvat, voor een totaal van twaalf items.
Er wordt een beoordelingssysteem gebruikt, met een schaal van 0 tot 100.
Een hogere score duidt op een hoger niveau van zelfeffectiviteit.
|
1 maand
|
|
Participatieschaal
Tijdsspanne: 1 maand
|
Het is een meetinstrument dat wordt gebruikt om de mate van individuele deelname aan sociale activiteiten te beoordelen en de beperkingen die zij bij deze deelname tegenkomen.
De schaal is ontwikkeld met het specifieke doel sociaal isolement te meten en inzicht te krijgen in het vermogen van individuen om hun rol in de samenleving te vervullen.
De P-schaal wordt doorgaans gebruikt om het participatieniveau te beoordelen van personen die te maken hebben met chronische ziekten, lichamelijke handicaps, geestelijke gezondheidsproblemen of sociale achterstanden in de samenleving.
De schaal bestaat uit 18 items, waarbij de antwoorden worden gescoord op een Likert-schaal van 1 (geen problemen) tot 5 (ernstige participatiebeperkingen).
Een hoge score duidt op een significante beperking in het vermogen van het individu om deel te nemen aan sociale activiteiten.
De schaal biedt verschillende voordelen, waaronder culturele flexibiliteit, eenvoudig beheer, geïndividualiseerde beoordeling en gevoeligheid voor de specifieke omstandigheden van het individu dat wordt geëvalueerd.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HÜ-OT-LKO-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .