- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06717776
Entwicklung einer vergütungsbasierten Problemlösungstherapie
Entwicklung einer kompensationsbasierten Problemlösungstherapie (CBPST) und Untersuchung ihrer Auswirkungen auf Personen mit Schlaganfall: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Türkei (türkiye), 06800
- Etlik City Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen mit ischämischem Schlaganfall aufgrund einer Läsion der mittleren Hirnarterie im Alter von 18 bis 64 Jahren. Schlaganfallzeit zwischen 3 und 12 Monaten. Erzielung von 24 und mehr beim Standardisierten Mini-Mentaltest. Erzielung von 16 und weniger auf der NIH-Schlaganfallskala. Aufnahme von Leistungen im stationären Dienst bei Etlik Stadtkrankenhaus
Ausschlusskriterien:
- Personen, deren betroffene Hand nicht ihre dominante Hand ist und die dazu neigen, ihre betroffene Hand zu vernachlässigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Aspirin (Interventionsgruppe)
Die Interventionsgruppe erhielt sowohl eine kompensationsbasierte Problemlösungstherapie als auch Standard-Rehabilitationsleistungen. Standardrehabilitation: Das Programm ermöglicht es Einzelpersonen, die Physiotherapie- und Ergotherapieeinheiten wöchentlich zu nutzen, wobei der Zugang an Wochentagen möglich ist. Die kompensationsbasierte Problemlösungstherapie (CFPS) ist ein Ansatz, der auf dem beruflichen Anpassungsmodell basiert. Dabei geht es um die Umsetzung kompensatorischer Strategien mit dem Ziel, die Leistungsfähigkeit beider Extremitäten bei Aktivitäten des täglichen Lebens zu verbessern. |
Die kompensationsbasierte Problemlösungstherapie (CB-PST) ist ein Therapieansatz, der auf dem beruflichen Anpassungsmodell basiert. Dabei geht es um die Umsetzung kompensatorischer Strategien mit dem Ziel, die Leistungsfähigkeit beider Extremitäten im Alltag zu verbessern. Die Therapie umfasst die Durchführung eines Problemlösungstrainings. Das berufliche Problem wird definiert. Die Entwicklung vergütungsorientierter Strategien basiert auf den für den problematischen Beruf als relevant identifizierten „persönlichen Faktoren“ und „beruflichem Umfeld“, die nach den Grundsätzen des beruflichen Anpassungsmodells ermittelt werden. Sobald eine Kompensationsstrategie ausgewählt wurde, besteht der nächste Schritt darin, sie anzuwenden und ihre Wirksamkeit zu bewerten, mit der Erwartung, dass eine „adaptive Reaktion“ beobachtet wird und dass sich die daraus resultierende Anpassung gemäß den Leitlinien in einer verbesserten beruflichen Leistung widerspiegelt Berufsanpassungsmodell.
Das Standardrehabilitationsprogramm steht allen Personen im stationären Dienst gleichberechtigt zur Verfügung.
Das Programm ermöglicht es Einzelpersonen, die Physiotherapie- und Ergotherapieeinheiten wöchentlich zu nutzen, wobei der Zugang an Wochentagen möglich ist.
Diese Einheiten sind mit Physiotherapeuten und Ergotherapeuten besetzt.
Alle in die Studie einbezogenen Personen erhielten auf homogene Weise zur gleichen Zeit die gleiche Leistung von den gleichen Therapeuten.
Alle Personen erhielten im Rahmen dieser Dienstleistung Physiotherapie, Elektrotherapie und Hydrotherapie.
In der Physiotherapie-Einheit bestand der erste Eingriff aus einer 25-minütigen Elektrotherapie für die obere Extremität.
Anschließend folgten 40-minütige physiotherapeutische Übungen, die mit Unterstützung eines Physiotherapeuten durchgeführt wurden.
Der letzte Bestandteil des Physiotherapie-Einheitsprogramms war eine 15-minütige Hydrotherapie.
In der Ergotherapieeinheit erfolgt eine Standardbelegung von 40 Minuten
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Aktiver Komparator: Plasebo (Kontrollgruppe)
Die Kontrollgruppe erhielt Standard-Rehabilitationsleistungen. Standardrehabilitation: Das Programm ermöglicht es Einzelpersonen, die Physiotherapie- und Ergotherapieeinheiten wöchentlich zu nutzen, wobei der Zugang an Wochentagen möglich ist. |
Das Standardrehabilitationsprogramm steht allen Personen im stationären Dienst gleichberechtigt zur Verfügung.
Das Programm ermöglicht es Einzelpersonen, die Physiotherapie- und Ergotherapieeinheiten wöchentlich zu nutzen, wobei der Zugang an Wochentagen möglich ist.
Diese Einheiten sind mit Physiotherapeuten und Ergotherapeuten besetzt.
Alle in die Studie einbezogenen Personen erhielten auf homogene Weise zur gleichen Zeit die gleiche Leistung von den gleichen Therapeuten.
Alle Personen erhielten im Rahmen dieser Dienstleistung Physiotherapie, Elektrotherapie und Hydrotherapie.
In der Physiotherapie-Einheit bestand der erste Eingriff aus einer 25-minütigen Elektrotherapie für die obere Extremität.
Anschließend folgten 40-minütige physiotherapeutische Übungen, die mit Unterstützung eines Physiotherapeuten durchgeführt wurden.
Der letzte Bestandteil des Physiotherapie-Einheitsprogramms war eine 15-minütige Hydrotherapie.
In der Ergotherapieeinheit erfolgt eine Standardbelegung von 40 Minuten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Zeitfenster: 1 Monat
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Das Canadian Occupational Performance Measure (COPM) ist ein individuelles Messinstrument, mit dem die Leistung und Zufriedenheit von Personen bei ihren Aktivitäten des täglichen Lebens bewertet werden.
Das COPM verfolgt einen personenzentrierten Ansatz, umfasst einen umfassenden Umfang und bewertet Leistung und Zufriedenheit.
Das Tool umfasst die folgenden Komponenten: Problemdefinition, Priorisierung, Bewertung, Zielsetzung und Neubewertung.
Das COPM umfasst drei Bereiche der beruflichen Leistung: Selbstfürsorge, Arbeit und produktive Aktivitäten sowie Freizeitaktivitäten.
Die Wunschberufe der jeweiligen Person in diesen Bereichen werden identifiziert und mit einem Wert zwischen 1 und 10 bewertet.
Anschließend werden aus der oben genannten Liste die fünf wichtigsten Berufe ermittelt und den Leistungs- und Zufriedenheitswerten ein Wert zwischen 1 und 10 zugeordnet.
Anschließend werden die Gesamtleistung und die Gesamtzufriedenheit dieser Berufe erfasst.
Zusätzlich die Summe
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Schlaganfall-spezifische Lebensqualitätsskala (SSQLS)
Zeitfenster: 1 Monat
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Die Schlaganfall-spezifische Lebensqualitätsskala (SSQLS) ist ein Messinstrument, das zur Bewertung der Lebensqualität von Personen entwickelt wurde, die einen Schlaganfall erlitten haben.
Diese Skala wird verwendet, um die Auswirkungen eines Schlaganfalls auf das körperliche, emotionale und soziale Wohlbefinden des Einzelnen zu ermitteln und so die Formulierung von Behandlungs- und Interventionsplänen zu unterstützen, die auf diese Auswirkungen abgestimmt sind.
Die Waage hat den Vorteil, dass sie ein schlaganfallspezifisches Instrument ist, umfassend und sensibel für den Patienten.
Die Skala umfasst 12 Domänen und 49 Items.
Die oben genannten Bereiche umfassen die folgenden Bereiche: Energie, Familienrollen, Bewegung, Emotionen, persönliche Fürsorge, soziale Rollen, Kommunikation, Vision, Denken, Funktionen der oberen Extremitäten, Schmerzen, Arbeit und Produktivität.
Die Artikelnummern in diesen Bereichen variieren.
Allerdings wird jeder Bereich anhand einer Likert-Skala bewertet, wobei die Werte von 1 (was ein hohes Maß an Unzufriedenheit anzeigt) bis 5 (was ein hohes Maß an Zufriedenheit anzeigt) reichen.
Nachfolgend
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1 Monat
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Skala zur Selbstwirksamkeit im täglichen Leben
Zeitfenster: 1 Monat
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Es handelt sich um ein Instrument zur Beurteilung der eigenen Wirksamkeit bei alltäglichen Aktivitäten.
Diese Skala bewertet die Fähigkeit einer Person, bestimmte Rollen und Verantwortlichkeiten zu erfüllen, und bietet einen Einblick in ihre intrinsischen Fähigkeiten.
Das Konzept der Selbstwirksamkeit besteht aus zwei Unterkategorien: sozial und alltäglich.
Die Unterkategorie „Psychosozial“ umfasst acht Elemente, während die Unterkategorie „Aktivitäten des täglichen Lebens“ vier Elemente umfasst, also insgesamt 12 Elemente.
Es wird ein Bewertungssystem mit einer Skala von 0 bis 100 verwendet.
Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an Selbstwirksamkeit hin.
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1 Monat
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Teilnahmeskala
Zeitfenster: 1 Monat
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Dabei handelt es sich um ein Messinstrument zur Beurteilung des Ausmaßes der individuellen Beteiligung an sozialen Aktivitäten und der Einschränkungen, denen sie bei dieser Teilnahme ausgesetzt sind.
Die Skala wurde mit dem spezifischen Zweck entwickelt, die soziale Isolation zu messen und die Fähigkeit von Einzelpersonen zu verstehen, ihre Rollen in der Gesellschaft zu erfüllen.
Die P-Skala wird typischerweise verwendet, um den Grad der Beteiligung von Personen zu bewerten, die mit chronischen Krankheiten, körperlichen Behinderungen, psychischen Problemen oder sozialen Benachteiligungen in der Gesellschaft zu kämpfen haben.
Die Skala umfasst 18 Items, wobei die Antworten auf einer Likert-Skala von 1 (keine Probleme) bis 5 (starke Teilnahmeeinschränkungen) bewertet werden.
Ein hoher Wert weist auf eine erhebliche Einschränkung der Fähigkeit des Einzelnen hin, sich an sozialen Aktivitäten zu beteiligen.
Die Skala bietet mehrere Vorteile, darunter kulturelle Flexibilität, einfache Verwaltung, individuelle Beurteilung und Sensibilität für die spezifischen Umstände der zu bewertenden Person.
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HÜ-OT-LKO-01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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