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Entwicklung einer vergütungsbasierten Problemlösungstherapie

5. Februar 2026 aktualisiert von: Leyla Kaya Ozturk, Hacettepe University

Entwicklung einer kompensationsbasierten Problemlösungstherapie (CBPST) und Untersuchung ihrer Auswirkungen auf Personen mit Schlaganfall: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel der Studie war es, eine kompensationsbasierte Problemlösungstherapie zu entwickeln und deren Auswirkungen auf Aktivitäten des täglichen Lebens, Teilhabe, Selbstwirksamkeit und Lebensqualität bei Schlaganfallpatienten zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wurde als randomisierte kontrollierte Studie konzipiert. Mithilfe einer einfachen Randomisierungsmethode wurden Personen nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen (Interventions- und Kontrollgruppe) zugeteilt. Es wurde eine einfache Randomisierungsmethode angewendet, bei der die Interventions- und Kontrollgruppenpapiere aus einem geschlossenen Umschlag ausgewählt wurden. Nach der ersten Bewertung jedes Teilnehmers wurde zufällig einer der Arbeiten mit der Bezeichnung „Intervention“ oder „Kontrolle“ ausgewählt. Diese Entscheidung legte fest, ob die Person in die Interventions- oder Kontrollgruppe aufgenommen wurde. Die Studie wurde in der Ergotherapieabteilung der Physiotherapie- und Rehabilitationsklinik des Etlik City Hospital durchgeführt. Die Studie wurde am 17. Mai 2023 von der Ethikkommission des Etlik City Hospital genehmigt und erhielt den Code AEŞH-EK1-2023-176. Nach Genehmigung durch die Ethikkommission wurde das Compensation-Based Problem Solving Training (CBPST) entwickelt. Das Schulungsprogramm wurde in Übereinstimmung mit den Grundsätzen des Occupational Adaptation Model entwickelt. Alle weiteren Schritte wurden gemäß dem oben genannten Modell durchgeführt. Die im Modell beschriebene adaptive Reaktion umfasst die berufliche Anpassung, die am Ende des Trainingsprogramms erwartet wird. Anschließend wurde die Therapie mit einer Pilotgruppe von fünf Personen erprobt, mit dem Ziel, die Inhalte zu verfeinern. Anschließend wurde die letzte Iteration des Schulungsprogramms erstellt. Alle in die Studie einbezogenen Personen unterzeichneten eine Einverständniserklärung, in der sie ihre Bereitschaft zur Teilnahme bekundeten. Dies wurde zu Beginn der Studie abgeschlossen. Alle Personen erhielten ein Standard-Rehabilitationsprogramm, das fünf Tage pro Woche (40 Minuten) Routinetherapie umfasste. Darüber hinaus erhielt die Interventionsgruppe CBPST in Form von Sitzungen an fünf Tagen in der Woche (20 Minuten). Die zu Beginn der Schulung durchgeführten Bewertungen wurden einen Monat später wiederholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Türkei (türkiye), 06800
        • Etlik City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit ischämischem Schlaganfall aufgrund einer Läsion der mittleren Hirnarterie im Alter von 18 bis 64 Jahren. Schlaganfallzeit zwischen 3 und 12 Monaten. Erzielung von 24 und mehr beim Standardisierten Mini-Mentaltest. Erzielung von 16 und weniger auf der NIH-Schlaganfallskala. Aufnahme von Leistungen im stationären Dienst bei Etlik Stadtkrankenhaus

Ausschlusskriterien:

  • Personen, deren betroffene Hand nicht ihre dominante Hand ist und die dazu neigen, ihre betroffene Hand zu vernachlässigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Aspirin (Interventionsgruppe)

Die Interventionsgruppe erhielt sowohl eine kompensationsbasierte Problemlösungstherapie als auch Standard-Rehabilitationsleistungen.

Standardrehabilitation: Das Programm ermöglicht es Einzelpersonen, die Physiotherapie- und Ergotherapieeinheiten wöchentlich zu nutzen, wobei der Zugang an Wochentagen möglich ist.

Die kompensationsbasierte Problemlösungstherapie (CFPS) ist ein Ansatz, der auf dem beruflichen Anpassungsmodell basiert. Dabei geht es um die Umsetzung kompensatorischer Strategien mit dem Ziel, die Leistungsfähigkeit beider Extremitäten bei Aktivitäten des täglichen Lebens zu verbessern.

Die kompensationsbasierte Problemlösungstherapie (CB-PST) ist ein Therapieansatz, der auf dem beruflichen Anpassungsmodell basiert. Dabei geht es um die Umsetzung kompensatorischer Strategien mit dem Ziel, die Leistungsfähigkeit beider Extremitäten im Alltag zu verbessern. Die Therapie umfasst die Durchführung eines Problemlösungstrainings.

Das berufliche Problem wird definiert.

Die Entwicklung vergütungsorientierter Strategien basiert auf den für den problematischen Beruf als relevant identifizierten „persönlichen Faktoren“ und „beruflichem Umfeld“, die nach den Grundsätzen des beruflichen Anpassungsmodells ermittelt werden.

Sobald eine Kompensationsstrategie ausgewählt wurde, besteht der nächste Schritt darin, sie anzuwenden und ihre Wirksamkeit zu bewerten, mit der Erwartung, dass eine „adaptive Reaktion“ beobachtet wird und dass sich die daraus resultierende Anpassung gemäß den Leitlinien in einer verbesserten beruflichen Leistung widerspiegelt Berufsanpassungsmodell.

Das Standardrehabilitationsprogramm steht allen Personen im stationären Dienst gleichberechtigt zur Verfügung. Das Programm ermöglicht es Einzelpersonen, die Physiotherapie- und Ergotherapieeinheiten wöchentlich zu nutzen, wobei der Zugang an Wochentagen möglich ist. Diese Einheiten sind mit Physiotherapeuten und Ergotherapeuten besetzt. Alle in die Studie einbezogenen Personen erhielten auf homogene Weise zur gleichen Zeit die gleiche Leistung von den gleichen Therapeuten. Alle Personen erhielten im Rahmen dieser Dienstleistung Physiotherapie, Elektrotherapie und Hydrotherapie. In der Physiotherapie-Einheit bestand der erste Eingriff aus einer 25-minütigen Elektrotherapie für die obere Extremität. Anschließend folgten 40-minütige physiotherapeutische Übungen, die mit Unterstützung eines Physiotherapeuten durchgeführt wurden. Der letzte Bestandteil des Physiotherapie-Einheitsprogramms war eine 15-minütige Hydrotherapie. In der Ergotherapieeinheit erfolgt eine Standardbelegung von 40 Minuten
Aktiver Komparator: Plasebo (Kontrollgruppe)

Die Kontrollgruppe erhielt Standard-Rehabilitationsleistungen.

Standardrehabilitation: Das Programm ermöglicht es Einzelpersonen, die Physiotherapie- und Ergotherapieeinheiten wöchentlich zu nutzen, wobei der Zugang an Wochentagen möglich ist.

Das Standardrehabilitationsprogramm steht allen Personen im stationären Dienst gleichberechtigt zur Verfügung. Das Programm ermöglicht es Einzelpersonen, die Physiotherapie- und Ergotherapieeinheiten wöchentlich zu nutzen, wobei der Zugang an Wochentagen möglich ist. Diese Einheiten sind mit Physiotherapeuten und Ergotherapeuten besetzt. Alle in die Studie einbezogenen Personen erhielten auf homogene Weise zur gleichen Zeit die gleiche Leistung von den gleichen Therapeuten. Alle Personen erhielten im Rahmen dieser Dienstleistung Physiotherapie, Elektrotherapie und Hydrotherapie. In der Physiotherapie-Einheit bestand der erste Eingriff aus einer 25-minütigen Elektrotherapie für die obere Extremität. Anschließend folgten 40-minütige physiotherapeutische Übungen, die mit Unterstützung eines Physiotherapeuten durchgeführt wurden. Der letzte Bestandteil des Physiotherapie-Einheitsprogramms war eine 15-minütige Hydrotherapie. In der Ergotherapieeinheit erfolgt eine Standardbelegung von 40 Minuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Zeitfenster: 1 Monat
Das Canadian Occupational Performance Measure (COPM) ist ein individuelles Messinstrument, mit dem die Leistung und Zufriedenheit von Personen bei ihren Aktivitäten des täglichen Lebens bewertet werden. Das COPM verfolgt einen personenzentrierten Ansatz, umfasst einen umfassenden Umfang und bewertet Leistung und Zufriedenheit. Das Tool umfasst die folgenden Komponenten: Problemdefinition, Priorisierung, Bewertung, Zielsetzung und Neubewertung. Das COPM umfasst drei Bereiche der beruflichen Leistung: Selbstfürsorge, Arbeit und produktive Aktivitäten sowie Freizeitaktivitäten. Die Wunschberufe der jeweiligen Person in diesen Bereichen werden identifiziert und mit einem Wert zwischen 1 und 10 bewertet. Anschließend werden aus der oben genannten Liste die fünf wichtigsten Berufe ermittelt und den Leistungs- und Zufriedenheitswerten ein Wert zwischen 1 und 10 zugeordnet. Anschließend werden die Gesamtleistung und die Gesamtzufriedenheit dieser Berufe erfasst. Zusätzlich die Summe
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Schlaganfall-spezifische Lebensqualitätsskala (SSQLS)
Zeitfenster: 1 Monat
Die Schlaganfall-spezifische Lebensqualitätsskala (SSQLS) ist ein Messinstrument, das zur Bewertung der Lebensqualität von Personen entwickelt wurde, die einen Schlaganfall erlitten haben. Diese Skala wird verwendet, um die Auswirkungen eines Schlaganfalls auf das körperliche, emotionale und soziale Wohlbefinden des Einzelnen zu ermitteln und so die Formulierung von Behandlungs- und Interventionsplänen zu unterstützen, die auf diese Auswirkungen abgestimmt sind. Die Waage hat den Vorteil, dass sie ein schlaganfallspezifisches Instrument ist, umfassend und sensibel für den Patienten. Die Skala umfasst 12 Domänen und 49 Items. Die oben genannten Bereiche umfassen die folgenden Bereiche: Energie, Familienrollen, Bewegung, Emotionen, persönliche Fürsorge, soziale Rollen, Kommunikation, Vision, Denken, Funktionen der oberen Extremitäten, Schmerzen, Arbeit und Produktivität. Die Artikelnummern in diesen Bereichen variieren. Allerdings wird jeder Bereich anhand einer Likert-Skala bewertet, wobei die Werte von 1 (was ein hohes Maß an Unzufriedenheit anzeigt) bis 5 (was ein hohes Maß an Zufriedenheit anzeigt) reichen. Nachfolgend
1 Monat
Skala zur Selbstwirksamkeit im täglichen Leben
Zeitfenster: 1 Monat
Es handelt sich um ein Instrument zur Beurteilung der eigenen Wirksamkeit bei alltäglichen Aktivitäten. Diese Skala bewertet die Fähigkeit einer Person, bestimmte Rollen und Verantwortlichkeiten zu erfüllen, und bietet einen Einblick in ihre intrinsischen Fähigkeiten. Das Konzept der Selbstwirksamkeit besteht aus zwei Unterkategorien: sozial und alltäglich. Die Unterkategorie „Psychosozial“ umfasst acht Elemente, während die Unterkategorie „Aktivitäten des täglichen Lebens“ vier Elemente umfasst, also insgesamt 12 Elemente. Es wird ein Bewertungssystem mit einer Skala von 0 bis 100 verwendet. Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an Selbstwirksamkeit hin.
1 Monat
Teilnahmeskala
Zeitfenster: 1 Monat
Dabei handelt es sich um ein Messinstrument zur Beurteilung des Ausmaßes der individuellen Beteiligung an sozialen Aktivitäten und der Einschränkungen, denen sie bei dieser Teilnahme ausgesetzt sind. Die Skala wurde mit dem spezifischen Zweck entwickelt, die soziale Isolation zu messen und die Fähigkeit von Einzelpersonen zu verstehen, ihre Rollen in der Gesellschaft zu erfüllen. Die P-Skala wird typischerweise verwendet, um den Grad der Beteiligung von Personen zu bewerten, die mit chronischen Krankheiten, körperlichen Behinderungen, psychischen Problemen oder sozialen Benachteiligungen in der Gesellschaft zu kämpfen haben. Die Skala umfasst 18 Items, wobei die Antworten auf einer Likert-Skala von 1 (keine Probleme) bis 5 (starke Teilnahmeeinschränkungen) bewertet werden. Ein hoher Wert weist auf eine erhebliche Einschränkung der Fähigkeit des Einzelnen hin, sich an sozialen Aktivitäten zu beteiligen. Die Skala bietet mehrere Vorteile, darunter kulturelle Flexibilität, einfache Verwaltung, individuelle Beurteilung und Sensibilität für die spezifischen Umstände der zu bewertenden Person.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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