Vývoj kompenzační terapie zaměřené na řešení problémů
5. února 2026 aktualizováno: Leyla Kaya Ozturk, Hacettepe University
Vývoj kompenzační terapie založené na řešení problémů (CBPST) a zkoumání jejích účinků na jedince s mrtvicí: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem studie bylo vyvinout kompenzační terapii zaměřenou na řešení problémů a prozkoumat její účinky na aktivity každodenního života, participaci, vlastní účinnost a kvalitu života u jedinců s cévní mozkovou příhodou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studie byla navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie.
K náhodnému rozdělení jedinců do dvou skupin (intervenční a kontrolní skupiny) byla použita jednoduchá randomizační metoda.
Byla použita jednoduchá metoda randomizace, kdy se papíry intervenční a kontrolní skupiny vybíraly z uzavřené obálky.
Po úvodním hodnocení každého účastníka byl náhodně vybrán jeden z příspěvků s označením „zásah“ nebo „kontrola“.
Toto rozhodnutí určilo, zda bude jedinec zařazen do intervenční nebo kontrolní skupiny.
Studie byla provedena na ergoterapeutickém oddělení fyzioterapeutické a rehabilitační kliniky Městské nemocnice Etlik.
Studie byla schválena Etickou komisí městské nemocnice Etlik dne 17. května 2023 a byl jí přidělen kód AEŞH-EK1-2023-176.
Po schválení etickou komisí bylo vyvinuto školení CBPST (Compenation-Based Problem Solving Training).
Školicí program byl vyvinut v souladu s principy modelu profesní adaptace.
Všechny následující kroky byly provedeny v souladu s výše uvedeným modelem.
Adaptivní reakce, jak je nastíněna v modelu, zahrnuje pracovní adaptaci, která se očekává na konci školicího programu.
Terapie byla poté testována na pilotní skupině pěti jedinců s cílem upřesnit obsah.
Následně byla stanovena finální iterace školícího programu.
Všichni jedinci zahrnutí do studie podepsali formulář se souhlasem, že jsou ochotni se zúčastnit.
To bylo dokončeno na začátku studie.
Všem jedincům byl poskytnut standardní rehabilitační program zahrnující pět dní v týdnu (40 minut) rutinní terapie.
Kromě toho intervenční skupina dostávala CBPST ve formě pěti dnů v týdnu (20 minut) sezení.
Hodnocení provedená na začátku školení byla opakována o měsíc později.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turecko (Türkiye), 06800
- Etlik City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Jedinci s ischemickou cévní mozkovou příhodou v důsledku léze střední mozkové tepny ve věku 18-64 let Doba cévní mozkové příhody mezi 3-12 měsíci Skóre 24 a více ve standardizovaném mini mentálním testu Skóre 16 a nižší na stupnici NIH Stroke Scale Přijímací služba v lůžkové službě Etlik Městská nemocnice
Kritéria vyloučení:
- Mají jakékoli psychiatrické nebo neurologické onemocnění, které může ovlivnit studii Jedinci, jejichž postižená ruka není jejich dominantní rukou Jedinci, kteří mají tendenci svou postiženou ruku zanedbávat
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Aspirin (intervenční skupina)
Intervenční skupina dostávala jak kompenzační terapii zaměřenou na řešení problémů, tak standardní rehabilitační služby. Standardní rehabilitace: Program umožňuje jednotlivcům využívat fyzioterapeutické a ergoterapeutické jednotky každý týden s přístupem ve všední dny. Compensation Based Problem Solving Therapy (CFPS) je přístup založený na pracovním adaptačním modelu. Zahrnuje implementaci kompenzačních strategií s cílem zvýšit výkon obou končetin v činnostech každodenního života. |
Compensation-Based Problem Solving Therapy (CB-PST) je terapeutický přístup založený na pracovním adaptačním modelu. Zahrnuje implementaci kompenzačních strategií s cílem zvýšit výkon obou končetin v každodenních činnostech. Terapie zahrnuje provádění tréninku řešení problémů. Profesní problém je definován. Vypracování strategií zaměřených na odměňování je založeno na „osobních faktorech“ a „pracovním prostředí“, které byly identifikovány jako relevantní pro problematické povolání, jak jsou určeny podle zásad modelu profesní adaptace. Poté, co byla vybrána kompenzační strategie, je dalším krokem její aplikace a vyhodnocení její účinnosti s očekáváním, že bude pozorována „adaptivní odezva“ a že výsledná adaptace se odrazí ve zlepšeném pracovním výkonu, jak se řídí pracovní adaptační model.
Standardní rehabilitační program je poskytován všem osobám v lůžkové službě na rovném základě.
Program umožňuje jednotlivcům využívat jednotky fyzioterapie a ergoterapie na týdenní bázi s přístupem ve všední dny.
Na těchto jednotkách pracují fyzioterapeuti a ergoterapeuti.
Všichni jedinci zahrnutí do studie obdrželi stejnou službu od stejných terapeutů ve stejnou dobu homogenním způsobem.
Všichni jednotlivci v rámci této služby absolvovali fyzioterapii, elektroléčbu a vodoléčbu.
Na fyzioterapeutické jednotce byla první intervence 25minutová elektroléčba horní končetiny.
Následovalo 40 minut fyzioterapeutických cvičení, vedených za asistence fyzioterapeuta.
Závěrečnou součástí programu fyzioterapeutické jednotky bylo 15 minut hydroterapie.
Na ergoterapeutické jednotce zabírá standardních 40 minut
|
|
Aktivní komparátor: Plasebo (kontrolní skupina)
Kontrolní skupině byly poskytnuty standardní rehabilitační služby. Standardní rehabilitace: Program umožňuje jednotlivcům využívat fyzioterapeutické a ergoterapeutické jednotky každý týden s přístupem ve všední dny. |
Standardní rehabilitační program je poskytován všem osobám v lůžkové službě na rovném základě.
Program umožňuje jednotlivcům využívat jednotky fyzioterapie a ergoterapie na týdenní bázi s přístupem ve všední dny.
Na těchto jednotkách pracují fyzioterapeuti a ergoterapeuti.
Všichni jedinci zahrnutí do studie obdrželi stejnou službu od stejných terapeutů ve stejnou dobu homogenním způsobem.
Všichni jednotlivci v rámci této služby absolvovali fyzioterapii, elektroléčbu a vodoléčbu.
Na fyzioterapeutické jednotce byla první intervence 25minutová elektroléčba horní končetiny.
Následovalo 40 minut fyzioterapeutických cvičení, vedených za asistence fyzioterapeuta.
Závěrečnou součástí programu fyzioterapeutické jednotky bylo 15 minut hydroterapie.
Na ergoterapeutické jednotce zabírá standardních 40 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kanadská míra pracovní výkonnosti (COPM)
Časové okno: 1 měsíc
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) je nástroj měření, který je specifický pro jednotlivce a používá se k hodnocení výkonu a spokojenosti jednotlivců při jejich činnostech každodenního života.
COPM využívá přístup zaměřený na člověka, zahrnuje komplexní rozsah a hodnotí výkon a spokojenost.
Nástroj obsahuje následující součásti: definice problému, stanovení priorit, bodování, stanovení cílů a přehodnocení.
COPM zahrnuje tři oblasti pracovního výkonu: péči o sebe, pracovní a produktivní činnosti a volnočasové aktivity.
Jednotlivci jsou identifikována požadovaná povolání v těchto oblastech a je jim přiděleno skóre mezi 1 a 10.
Následně je z výše uvedeného seznamu identifikováno pět nejvýznamnějších povolání a skóre výkonu a spokojenosti je přiřazeno hodnotě mezi 1 a 10.
Poté se zaznamenává celkový výkon a celková úroveň spokojenosti těchto povolání.
Navíc celkem
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála kvality života specifická pro mrtvici (SSQLS)
Časové okno: 1 měsíc
|
Škála kvality života specifické pro mrtvici (SSQLS) je měřicí nástroj vyvinutý pro účely hodnocení kvality života jedinců, kteří prodělali mrtvici.
Tato stupnice se používá ke zjištění dopadu cévní mozkové příhody na fyzickou, emocionální a sociální pohodu jednotlivce, čímž poskytuje informace pro formulaci léčebných a intervenčních plánů, které jsou v souladu s těmito účinky.
Škála má výhody v tom, že jde o nástroj specifický pro mrtvici, je komplexní a citlivý k pacientovi.
Škála obsahuje 12 domén a 49 položek.
Výše uvedené oblasti zahrnují tyto oblasti: energie, rodinné role, pohyb, emoce, osobní péče, sociální role, komunikace, vize, myšlení, funkce horních končetin, bolest, práce a produktivita.
Čísla položek v těchto oblastech se liší.
Každá oblast je však hodnocena pomocí škály Likertova typu se skóre v rozmezí od 1 (označující vysokou míru nespokojenosti) do 5 (ukazující vysokou úroveň spokojenosti).
Následující
|
1 měsíc
|
|
Měřítko každodenní vlastní účinnosti
Časové okno: 1 měsíc
|
Je to nástroj používaný k hodnocení vlastní účinnosti v každodenních činnostech.
Tato škála posuzuje schopnost jednotlivce plnit specifické role a odpovědnosti a poskytuje vhled do jejich vnitřních schopností.
Koncept vlastní účinnosti se skládá ze dvou podkategorií: sociální a každodenní.
Psychosociální podkategorie zahrnuje osm položek, zatímco podkategorie činnosti každodenního života zahrnuje čtyři položky, celkem tedy 12 položek.
Používá se systém hodnocení se stupnicí od 0 do 100.
Vyšší skóre svědčí o vyšší úrovni sebeúčinnosti.
|
1 měsíc
|
|
Stupnice účasti
Časové okno: 1 měsíc
|
Je to nástroj měření, který se používá k posouzení míry individuální participace na sociálních aktivitách a omezení, s nimiž se při této účasti setkávají.
Škála byla vyvinuta se specifickým účelem měření sociální izolace a pochopení schopnosti jednotlivců plnit své role ve společnosti.
P-škála se obvykle používá k posouzení úrovně participace jedinců, kteří se vyrovnávají s chronickými nemocemi, tělesným postižením, obavami o duševní zdraví nebo sociálním znevýhodněním ve společnosti.
Škála obsahuje 18 položek, přičemž odpovědi byly hodnoceny na Likertově stupnici od 1 (žádné problémy) do 5 (závažné omezení účasti).
Vysoké skóre ukazuje na významné omezení schopnosti jedince zapojit se do sociálních aktivit.
Škála nabízí několik výhod, včetně kulturní flexibility, přímočaré administrativy, individualizovaného hodnocení a citlivosti na konkrétní okolnosti hodnoceného jedince.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HÜ-OT-LKO-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .