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地方の介護施設の高齢者におけるエクサーゲームプログラムの活用

2024年12月5日 更新者:Aoyu Li

「ワリオウェア ムーブイット!」を用いたエクサーゲームベースのトレーニングプログラムの臨床効果を評価地方の長期介護施設における軽度認知障害と認知症の高齢者の身体機能と認知機能を強化する:ランダム化比較試験

背景: 認知障害は高齢者に蔓延しており、誤診や診断が遅れることが多く、高齢化社会における重大な健康問題としてますます注目を集めています。 地域在住者と比較して、長期介護施設(LTCF)の入居者では認知障害がより一般的です。 これらの施設は、専門の介護者の不足と限られたリソースにより、組織的な運動プログラムを実施するという課題に直面しています。 さらに、高齢者は時間の経過とともに反復的な介入に興味を失う可能性があります。 『ワリオウェア 動かせ!』任天堂による、有酸素運動、身体調整、バランストレーニング、認知タスクを組み合わせた斬新なエクサーゲームは、モチベーションを高め、スタッフの介入を減らすための没入型体験を提供し、潜在的な解決策を示しています。

方法: ランダム化比較試験は、65 歳以上の参加者を対象として、山西省の複数の地方の LTCF で実施されました。 参加者は、介入グループ (「WarioWare: Move It!」介入を受ける) または対照グループ (標準治療を受ける) のいずれかにランダムに割り当てられました。 この介入には、Joy-Con コントローラーを使用した、動きを感知する動作や姿勢 (手を振る、ジャンプする、腕を振る、回転する、物体の動きを模倣するなど) を週に 2 回、12 週間にわたって 60 分間実施することが含まれていました。 主要評価項目は、Sit and Reach テスト (前に手を伸ばしたときの手とつま先の間の距離)、肩の柔軟性テスト (背中の後ろで組んだ手の間の距離)、体幹の回転柔軟性テスト (腰の各側への回転角度)、肩関節可動域テスト(肩の屈曲、伸展、外転、内転の角度)、肘関節可動域テスト(肘の角度)屈曲)、8の字歩行テスト(完了時間)、立位バランステスト(バランス持続時間)、手先の器用さテスト(1分間に利き手で動かしたブロックの数)、および認知機能テスト(例:認知能力)スクリーニング装置、中国版ミニ精神状態検査、およびモントリオール認知評価)。 さまざまな結果尺度に対するトレーニング効果を評価するために、時間を被験者内要因として、介入群を被験者間要因として混合分散分析を使用して統計分析を実行しました。

期待される効果: *WarioWare: Move It!* を使用した介入は、地方のケア センターに居住する軽度認知障害または認知症の高齢者の身体の柔軟性、関節の可動性、運動調整、手先の器用さ、および認知機能を向上させることが期待されています。 この革新的で実用的なアプローチは、リソースが限られた環境で高齢者の健康を促進するための実行可能なソリューションを提供し、同様の環境でより広範に適用できる大きな可能性を示しています。

調査の概要

詳細な説明

背景:

認知障害は高齢者に蔓延しており、誤診や診断が遅れることが多く、高齢化社会における重大な健康問題としてますます注目を集めています。 地域在住者と比較して、長期介護施設(LTCF)の入居者では認知障害がより一般的です。 これらの施設は、専門の介護者の不足と限られたリソースにより、組織的な運動プログラムを実施するという課題に直面しています。 さらに、高齢者は時間の経過とともに反復的な介入に興味を失う可能性があります。

地域在住の高齢者に対するエクサーゲームの臨床的利点が実証されているにもかかわらず、LTCF 内でのエクサーゲームの有効性はまだ十分に検討されていません。 現在の研究は主に、健康関連の生活の質、認知機能、全体的な機能状態の改善に焦点を当てており、柔軟性、関節可動性、運動調整、手の器用さなど、特定の身体機能を対象とした評価は比較的少数です。 しかし、これらの身体能力は高齢者の自立にとって非常に重要です。 たとえば、柔軟性が限られていると日常生活に支障をきたし、セルフケア能力に直接影響を及ぼし、他者への依存度が高まる可能性があります。 関節の可動性の低下は、関節の硬直や痛みを伴うことが多く、可動域が制限され、全体的な身体機能が低下し、高齢者の生活空間や活動範囲が制限されます。 運動の調整はバランスの維持や複雑な動作において重要であり、調整が低下すると転倒の危険が高まります。 高齢者にとって転倒は、骨折、長期にわたる不動状態、さらには虚弱状態の加速など、生活の質を大幅に低下させるなど、深刻な影響を与える可能性があります。 手先の器用さも高齢者の自立を支えます。 握る、つまむ、書くなどの細かい運動能力が失われると、日常の作業を実行したり社会に参加したりする能力が制限され、潜在的に心理的苦痛につながる可能性があります。

任天堂のエクセルゲーム『ワリオウェア うごいて!』 12 の異なる動作モードを統合し、有酸素運動、調整トレーニング、バランス トレーニングだけでなく、記憶力、注意力、論理的推論を促す認知訓練も提供します。 ゲームの難易度はユーザーのニーズに合わせて柔軟に調整できるため、適切なチャレンジレベルで最適なトレーニング効果を確保できます。 その明らかな可能性にもかかわらず、その利点を完全に実証するには依然として包括的な実証研究が必要です。 そこで本研究では、「ワリオウェア うごく!」の実現可能性と潜在的な臨床有用性を検討するために、12週間にわたる縦断的なユーザー調査を実施しました。地方のLTCFの高齢者向け。 さらに、この研究は、高齢者ケアのためのエクセルゲームベースの介入の設計に関心のある高齢者リハビリテーションの専門家やヒューマンコンピュータインタラクションの研究者にとって、貴重な洞察と参考資料を提供します。

方法:

このランダム化対照試験は、65歳以上の参加者を対象に、山西省の複数の地方LTCFで実施された。 参加者は、介入グループ (「WarioWare: Move It!」介入を受ける) または対照グループ (標準治療を受ける) のいずれかにランダムに割り当てられました。 この介入には、Joy-Con コントローラーを使用した、動きを感知する動作や姿勢 (手を振る、ジャンプする、腕を振る、回転する、物体の動きを模倣するなど) を週に 2 回、12 週間にわたって 60 分間実施することが含まれていました。 主要評価項目は、Sit and Reach テスト (前に手を伸ばしたときの手とつま先の間の距離)、肩の柔軟性テスト (背中の後ろで組んだ手の間の距離)、体幹の回転柔軟性テスト (腰の各側への回転角度)、肩関節可動域テスト(肩の屈曲、伸展、外転、内転の角度)、肘関節可動域テスト(肘の角度)屈曲)、8の字歩行テスト(完了時間)、立位バランステスト(バランス持続時間)、手先の器用さテスト(1分間に利き手で動かしたブロックの数)、および認知機能テスト(例:認知能力)スクリーニング装置、中国版ミニ精神状態検査、およびモントリオール認知評価)。 さまざまな結果尺度に対するトレーニング効果を評価するために、時間を被験者内要因として、介入群を被験者間要因として混合分散分析を使用して統計分析を実行しました。

研究手順:

参加基準を満たす参加者は、山西省のデイケアセンターや老人ホームなどの長期介護施設から募集される。 参加者の選択には目的を持ったサンプリング方法が採用され、募集プロセス全体は経験豊富な神経内科医によって厳密に監督されます。

参加者は介入グループまたは対照グループのいずれかにランダムに割り当てられます。

すべての結果測定は、ベースライン、介入の 12 週間後、および介入の 6 か月後に評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

232

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shanxi
      • Taiyuan、Shanxi、中国、030600
        • Shanxi Provincial People's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 正常または正常に矯正された聴覚および視力。
  2. 65歳以上。
  3. 高齢者介護施設での居住、またはそのような施設での最低 1 か月の滞在。
  4. グローバル劣化尺度(GDS)、中国版ミニ精神状態検査(MMSE)、および中国版モントリオール認知評価(MoCA)を完了し、効果的にコミュニケーションできる能力があること。
  5. 身体的障害を伴わずに中程度の身体活動を行う能力。
  6. 重度の抑うつ症状や他の神経障害(例:脳卒中、めまい、てんかん)がないこと。
  7. 参加者またはその保護者によるインフォームドコンセントの提供。

除外基準:

  1. 重度の心肺疾患を患っている人。
  2. 定期的に酸素補給を受けている方
  3. コントロールできない高血圧の人
  4. 最近感染症や骨折を患った人、あるいは米国スポーツ医学会のガイドラインに従って練習への参加が禁止される可能性がある他の病気と診断された人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
このグループへの介入は、エクセルゲームをベースにした多要素トレーニング プログラムです。
介入グループの研修プログラムでは、Nintendo Switch用ゲーム「ワリオウェア ムーブイット」を活用した。 参加者は Joy-Con コントローラーを使ってゲームに取り組み、特定の動きを重視した目的を達成するために設計されたマイクロゲームを迅速に完了しました。 各ゲーム セッションは約 5 秒間続き、参加者は手を振る、ジャンプする、腕を振る、回転する、物体の動きを模倣するなど、さまざまな身体的動作や姿勢にすぐに適応する必要がありました。 ゲームのダイナミックな構造は、多様な動作パターンを通じて身体の調整、反応速度、上肢と下肢の筋力、手と目の調整を促進する魅力的な体験を提供します。 タスクを切り替えることで、プレーヤーはさまざまな動作要求に迅速に適応する必要があり、身体の敏捷性が向上すると同時に、注意を移すスキルや迅速な意思決定スキルも強化されます。
偽コンパレータ:対照群
対照群は長期ケアセンターで定期的なケアを受けました。
対照群の標準ケア プログラムは、長期介護施設の日常的な実践に基づいており、構造化されたグループ活動を通じて高齢者入居者の身体的および精神的健康を維持および向上させることを目的としています。 これらの活動には、高齢者向けにカスタマイズされたフィットネス運動、園芸療法、座りがちなグループ活動などが含まれます。 フィットネスエクササイズは、参加者のさまざまな体調に合わせて調整されており、適度な身体活動を促進する安全で快適な環境が確保されています。 園芸療法には、実際に植物を植えたり手入れしたりすることが含まれ、感覚を刺激し、感情の調節を促進し、心理的健康の改善に貢献します。 テーブルトップ ゲームなどの座りっぱなしのアクティビティは、参加者が認知的に関与し続けるのに役立つリラックスした社会環境を促進することで、社会的交流と認知の維持に重点を置きます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
シットアンドリーチテスト
時間枠:初期評価は、無作為化前のベースラインで行われました。その後の評価は、12 週間の終わり(テスト後)と介入終了から 6 か月後(6 か月後)に実施されました。
シット・アンド・リーチ・テストでは、足を伸ばしてかかとを固定して座った状態で、参加者の前方へのびる能力を測定します。 手をつま先に向かって伸ばしたときの最遠距離を記録し、指先と足指の間の隙間を柔軟性の指標とします。
初期評価は、無作為化前のベースラインで行われました。その後の評価は、12 週間の終わり(テスト後)と介入終了から 6 か月後(6 か月後)に実施されました。
肩の柔軟性テスト
時間枠:初期評価は、無作為化前のベースラインで行われました。その後の評価は、12 週間の終わり(テスト後)と介入終了から 6 か月後(6 か月後)に実施されました。
肩の柔軟性テストは、背中の後ろで組んだときの手の間の距離を測定することによって柔軟性を評価します[31-32]。 柔軟性が高い参加者は、手を握りやすくするか、手と手の距離を短くします。
初期評価は、無作為化前のベースラインで行われました。その後の評価は、12 週間の終わり(テスト後)と介入終了から 6 か月後(6 か月後)に実施されました。
体幹回旋柔​​軟性テスト
時間枠:初期評価は、無作為化前のベースラインで行われました。その後の評価は、12 週間の終わり(テスト後)と介入終了から 6 か月後(6 か月後)に実施されました。
体幹回転柔軟性テストでは、参加者は足を揃えて立ち、腕を前に伸ばし、腰の周りで胴体を左右に回転させます。 両側で達する最大角度は柔軟性を示し、より顕著な角度は柔軟性が大きいことを示します。
初期評価は、無作為化前のベースラインで行われました。その後の評価は、12 週間の終わり(テスト後)と介入終了から 6 か月後(6 か月後)に実施されました。
肩の可動域テスト
時間枠:初期評価は、無作為化前のベースラインで行われました。その後の評価は、12 週間の終わり(テスト後)と介入終了から 6 か月後(6 か月後)に実施されました。
参加者は直立し、肩関節の最大可動域を屈曲、伸展、外転、内転の各方向で測定します。
初期評価は、無作為化前のベースラインで行われました。その後の評価は、12 週間の終わり(テスト後)と介入終了から 6 か月後(6 か月後)に実施されました。
肘の可動域テスト
時間枠:初期評価は、無作為化前のベースラインで行われました。その後の評価は、12 週間の終わり(テスト後)と介入終了から 6 か月後(6 か月後)に実施されました。
被験者は直立し、肘関節の屈曲角度を測定します。
初期評価は、無作為化前のベースラインで行われました。その後の評価は、12 週間の終わり(テスト後)と介入終了から 6 か月後(6 か月後)に実施されました。
8の字歩行テスト
時間枠:初期評価は、無作為化前のベースラインで行われました。その後の評価は、12 週間の終わり(テスト後)と介入終了から 6 か月後(6 か月後)に実施されました。
参加者は、床に置かれた 2 つのマーカーの周りを 8 の字を描くように歩きます。合計歩行距離は 10 メートルです。 歩行を完了するまでにかかった時間が記録されます。
初期評価は、無作為化前のベースラインで行われました。その後の評価は、12 週間の終わり(テスト後)と介入終了から 6 か月後(6 か月後)に実施されました。
立位バランステスト
時間枠:初期評価は、無作為化前のベースラインで行われました。その後の評価は、12 週間の終わり(テスト後)と介入終了から 6 か月後(6 か月後)に実施されました。
参加者はバランスを保つために両足を揃えて目を閉じて立ちます。 参加者がバランスを維持できる時間が記録されます。
初期評価は、無作為化前のベースラインで行われました。その後の評価は、12 週間の終わり(テスト後)と介入終了から 6 か月後(6 か月後)に実施されました。
ボックスアンドブロックテスト
時間枠:初期評価は、無作為化前のベースラインで行われました。その後の評価は、12 週間の終わり(テスト後)と介入終了から 6 か月後(6 か月後)に実施されました。
参加者が 60 秒間に木箱の一方の区画からもう一方の区画に移したブロックの数。
初期評価は、無作為化前のベースラインで行われました。その後の評価は、12 週間の終わり(テスト後)と介入終了から 6 か月後(6 か月後)に実施されました。
認知能力スクリーニング装置
時間枠:初期評価は、無作為化前のベースラインで行われました。その後の評価は、12 週間の終わり(テスト後)と介入終了から 6 か月後(6 か月後)に実施されました。
このスケールは、軽度認知障害と初期段階の認知症を評価するために一般的に使用され、注意、記憶、見当識、言語、抽象的思考、計算などの領域を評価する 9 つのセクションで構成されています。 評価が完了するまでに通常 20 分かかります。 スコアの範囲は 0 ~ 100 で、スコアが高いほど認知機能が優れていることを示します。
初期評価は、無作為化前のベースラインで行われました。その後の評価は、12 週間の終わり(テスト後)と介入終了から 6 か月後(6 か月後)に実施されました。
中国版ミニ精神状態検査スケール
時間枠:初期評価は、無作為化前のベースラインで行われました。その後の評価は、12 週間の終わり(テスト後)と介入終了から 6 か月後(6 か月後)に実施されました。
このスケールは、短い質疑応答形式を通じて認知状態を評価するために臨床および研究現場で広く使用されています。 方向性、記憶、注意、言語スキル、視空間能力などの側面をカバーします。 スコアの範囲は 0 ~ 30 で、スコアが高いほど認知能力が優れていることを示します。
初期評価は、無作為化前のベースラインで行われました。その後の評価は、12 週間の終わり(テスト後)と介入終了から 6 か月後(6 か月後)に実施されました。
モントリオール認知評価スケールの中国版
時間枠:初期評価は、無作為化前のベースラインで行われました。その後の評価は、12 週間の終わり(テスト後)と介入終了から 6 か月後(6 か月後)に実施されました。
このスケールは、複数のドメインにわたる認知パフォーマンスの包括的な評価ツールです。 30項目からなり、視空間能力、記憶力、言語、計算力、抽象的推論、注意力、見当識能力を評価します。 通常、テストの実施には約 10 分かかります。 スコアの範囲は 0 ~ 30 で、スコアが高いほど認知機能が良好であると相関します。
初期評価は、無作為化前のベースラインで行われました。その後の評価は、12 週間の終わり(テスト後)と介入終了から 6 か月後(6 か月後)に実施されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月12日

一次修了 (実際)

2024年6月18日

研究の完了 (実際)

2024年7月11日

試験登録日

最初に提出

2024年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月30日

最初の投稿 (実際)

2024年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月5日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TainanUT
  • U21A20469 (その他の助成金/資金番号:National Natural Science Foundation Collaboration)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

共有個人参加者データ (IPD) プログラムに関する情報は、登録者に連絡することで入手できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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