Udnyttelse af Exergame-programmer blandt ældre beboere i landdistriktsplejecentre
Evaluering af den kliniske effektivitet af et træningsbaseret træningsprogram ved hjælp af "WarioWare: Move It!" at forbedre fysisk og kognitiv funktion hos ældre voksne med let kognitiv svækkelse og demens i langtidspleje i landdistrikter: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Baggrund: Kognitiv svækkelse er udbredt blandt ældre voksne og bliver ofte fejldiagnosticeret eller diagnosticeret sent, hvilket i stigende grad tiltrækker opmærksomhed som et væsentligt sundhedsproblem i aldrende befolkninger. Sammenlignet med personer, der bor i lokalsamfundet, er kognitive svækkelser mere almindelige blandt beboere på langtidsplejefaciliteter (LTCF'er). Disse faciliteter står over for udfordringer med at implementere organiserede træningsprogrammer på grund af mangel på professionelle plejere og begrænsede ressourcer. Derudover kan ældre voksne miste interessen for gentagne interventioner over tid. "WarioWare: Flyt det!" af Nintendo, et nyt træningsspil, der kombinerer aerob træning, kropskoordination, balancetræning og kognitive opgaver, giver en fordybende oplevelse for at øge motivationen og reducere personaleintervention, hvilket præsenterer en potentiel løsning.
Metoder: Det randomiserede kontrollerede forsøg blev udført på tværs af flere landdistrikter LTCF'er i Shanxi-provinsen, involverende deltagere på 65 år og ældre. Deltagerne blev tilfældigt fordelt til enten interventionsgruppen (der modtog "WarioWare: Move It!" interventionen) eller kontrolgruppen (der modtog standardbehandling). Interventionen involverede bevægelsesfølende handlinger og stillinger (såsom vinke, hoppe, armsving, rotation og efterligning af objektbevægelser) ved brug af Joy-Con-controllere i 60 minutter to gange om ugen over 12 uger. Primære resultatmål blev afledt af en række kliniske tests, inklusive Sit and Reach-testen (afstanden mellem hænder og tæer, når man rækker fremad), Skulderfleksibilitetstest (afstanden mellem hænderne spændt bag ryggen), Trunk Rotation Flexibility-test ( vinklen af taljens rotation til hver side), Skulder Range of Motion test (vinklerne for skulderfleksion, ekstension, abduktion og adduktion), Albue Range af Bevægelsestest (vinklen af albuefleksion), Figure-of-Eight gangtest (gennemførelsestid), stående balancetest (balancevarighed), håndbehændighedstest (antallet af klodser flyttet af den dominerende hånd på et minut) og kognitiv Funktionstests (f.eks. Cognitive Abilities Screening Instrument, den kinesiske version af Mini-Mental State Examination og Montreal Cognitive Assessment). Statistisk analyse blev udført ved brug af blandet ANOVA, med tid som inden-subjekt-faktor og interventionsgruppe som mellem-subjekt-faktor, for at vurdere træningseffekterne på de forskellige resultatmål.
Forventede fordele: Interventionen, der involverer *WarioWare: Move It!* lover at forbedre fysisk fleksibilitet, ledmobilitet, motorisk koordination, håndfærdighed og kognitiv funktion blandt ældre personer med mild kognitiv svækkelse eller demens, der bor på plejecentre på landet. Denne innovative og praktiske tilgang tilbyder en levedygtig løsning til at fremme sundhed blandt ældre voksne i ressourcebegrænsede omgivelser, og viser et betydeligt potentiale for bredere anvendelse i lignende miljøer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Kognitiv svækkelse er udbredt blandt ældre voksne og ofte fejldiagnosticeret eller diagnosticeret sent, hvilket i stigende grad tiltrækker opmærksomhed som et væsentligt sundhedsproblem i aldrende befolkninger. Sammenlignet med personer, der bor i lokalsamfundet, er kognitive svækkelser mere almindelige blandt beboere på langtidsplejefaciliteter (LTCF'er). Disse faciliteter står over for udfordringer med at implementere organiserede træningsprogrammer på grund af mangel på professionelle plejere og begrænsede ressourcer. Derudover kan ældre voksne miste interessen for gentagne interventioner over tid.
På trods af de påviste kliniske fordele ved øvelsesspil for ældre voksne, der bor i lokalsamfundet, er deres effektivitet inden for LTCF'er fortsat utilstrækkeligt undersøgt. Nuværende forskning fokuserer primært på forbedringer i sundhedsrelateret livskvalitet, kognitiv funktion og overordnet funktionsstatus, med relativt få vurderinger rettet mod specifikke fysiske funktioner, såsom fleksibilitet, ledmobilitet, motorisk koordination og håndfærdighed. Disse fysiske evner er imidlertid afgørende for ældre voksnes uafhængighed. For eksempel kan begrænset fleksibilitet hindre daglige aktiviteter, direkte påvirke egenomsorgsevner og øge afhængigheden af andre. En reduktion i ledmobilitet er ofte forbundet med stivhed og smerte i led, hvilket begrænser bevægelsesområdet og formindsker den generelle fysiske funktion, hvilket begrænser ældre menneskers boligareal og aktivitetsradius. Motorisk koordination er afgørende for balancevedligeholdelse og komplekse bevægelser, hvor nedsat koordination øger risikoen for fald. Fald kan have alvorlige konsekvenser for ældre voksne, herunder brud, langvarig immobilitet eller endda accelereret skrøbelighed, hvilket væsentligt reducerer livskvaliteten. Håndfærdighed understøtter også ældre voksnes selvforsyning. Tab af finmotorik, såsom at gribe, knibe og skrive, kan begrænse deres evne til at udføre daglige opgaver og deltage socialt, hvilket potentielt kan føre til psykiske lidelser.
Nintendos øvelsesspil "WarioWare: Move It!" integrerer tolv forskellige bevægelsestilstande, der tilbyder ikke kun aerobic-, koordinations- og balancetræning, men også kognitive øvelser, der engagerer hukommelse, opmærksomhed og logisk ræsonnement. Spillets sværhedsgrad kan fleksibelt justeres til at matche brugernes behov, hvilket sikrer optimale træningseffekter på passende udfordringsniveauer. På trods af dets åbenlyse potentiale er der stadig behov for omfattende empiriske undersøgelser for at underbygge dets fordele fuldt ud. Derfor gennemførte denne undersøgelse en 12-ugers longitudinel brugerundersøgelse for at undersøge gennemførligheden og den potentielle kliniske nytte af "WarioWare: Move It!" for ældre befolkninger i LTCF'er på landet. Desuden giver denne forskning værdifuld indsigt og referencer for geriatriske rehabiliteringsprofessionelle og menneske-computer interaktionsforskere, der er interesseret i at designe træningsbaserede interventioner til ældrepleje.
Metoder:
Det randomiserede kontrollerede forsøg blev udført på tværs af flere landdistrikts-LTCF'er i Shanxi-provinsen, som involverede deltagere på 65 år og ældre. Deltagerne blev tilfældigt fordelt til enten interventionsgruppen (der modtog "WarioWare: Move It!" interventionen) eller kontrolgruppen (der modtog standardbehandling). Interventionen involverede bevægelsesfølende handlinger og stillinger (såsom vinke, hoppe, armsving, rotation og efterligning af objektbevægelser) ved brug af Joy-Con-controllere i 60 minutter to gange om ugen over 12 uger. Primære resultatmål blev afledt af en række kliniske tests, inklusive Sit and Reach-testen (afstanden mellem hænder og tæer, når man rækker fremad), Skulderfleksibilitetstest (afstanden mellem hænderne spændt bag ryggen), Trunk Rotation Flexibility-test ( vinklen af taljens rotation til hver side), Skulder Range of Motion test (vinklerne for skulderfleksion, ekstension, abduktion og adduktion), Albue Range af Bevægelsestest (vinklen af albuefleksion), Figure-of-Eight gangtest (gennemførelsestid), stående balancetest (balancevarighed), håndbehændighedstest (antallet af klodser flyttet af den dominerende hånd på et minut) og kognitiv Funktionstests (f.eks. Cognitive Abilities Screening Instrument, den kinesiske version af Mini-Mental State Examination og Montreal Cognitive Assessment). Statistisk analyse blev udført ved brug af blandet ANOVA, med tid som inden-subjekt-faktor og interventionsgruppe som mellem-subjekt-faktor, for at vurdere træningseffekterne på de forskellige resultatmål.
Undersøgelsesprocedure:
Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive rekrutteret fra langtidsplejefaciliteter i Shanxi-provinsen, herunder daginstitutioner og plejehjem. En målrettet prøveudtagningsmetode vil blive anvendt til udvælgelse af deltagere, med hele rekrutteringsprocessen strengt overvåget af erfarne neurologer.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen eller kontrolgruppen.
Alle resultatmål vil blive vurderet ved baseline efter 12 ugers intervention og 6 måneder efter intervention.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina, 030600
- Shanxi Provincial People's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- normal eller korrigeret til normal hørelse og syn;
- alder over 65;
- ophold på en ældreplejefacilitet eller et ophold på mindst en måned i en sådan institution;
- færdiggørelse af Global Deterioration Scale (GDS), den kinesiske version af Mini-Mental State Examination (MMSE) og den kinesiske version af Montreal Cognitive Assessment (MoCA), med kapacitet til at kommunikere effektivt;
- evne til at deltage i moderat fysisk aktivitet uden fysisk handicap;
- fravær af alvorlige depressive symptomer eller andre neurologiske lidelser (f.eks. slagtilfælde, svimmelhed, epilepsi);
- give informeret samtykke fra deltageren eller dennes værge.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der har betydelige hjerte-lungesygdomme;
- dem, der regelmæssigt får ilttilskud
- dem, der har ukontrollabel hypertension
- dem, der havde en nylig infektion eller fraktur eller blev diagnosticeret med andre sygdomme, der kunne forhindre dem i at deltage i øvelser i henhold til retningslinjerne fra American College of Sports Medicine.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionen i denne gruppe er et øvelsesbaseret multikomponent træningsprogram.
|
Træningsprogrammet for interventionsgruppen brugte Nintendo Switch-spillet "WarioWare: Move It".
Deltagerne engagerede sig i spillet gennem Joy-Con-controllere og gennemførte hurtige mikrospil designet til at opfylde specifikke bevægelsesorienterede mål.
Hver spilsession varede cirka fem sekunder, hvilket krævede, at deltagerne hurtigt skulle tilpasse sig forskellige fysiske handlinger og stillinger, såsom at vinke, hoppe, svinge arme, rotere og efterligne objektbevægelser.
Spillets dynamiske struktur giver en engagerende oplevelse, der fremmer fysisk koordination, reaktionshastighed, styrke i øvre og nedre ekstremiteter og hånd-øje-koordination gennem forskellige bevægelsesmønstre.
Skift mellem opgaver tvinger spillere til hurtigt at tilpasse sig varierende bevægelseskrav, hvilket øger den fysiske smidighed, samtidig med at opmærksomhedsskifte og hurtige beslutningstagningsevner styrkes.
|
|
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog rutinemæssig behandling på et langtidsplejecenter.
|
Standardplejeprogrammet for kontrolgruppen er baseret på rutinemæssige praksisser for langtidsplejefaciliteter, der sigter mod at opretholde og forbedre ældre beboeres fysiske og mentale velvære gennem strukturerede gruppeaktiviteter.
Disse aktiviteter omfatter skræddersyede fitnessøvelser, havebrugsterapi og stillesiddende gruppeengagementer for ældre voksne.
Fitnessøvelserne er tilpasset deltagernes varierende fysiske forhold, hvilket sikrer et trygt og behageligt miljø, der fremmer moderat fysisk aktivitet.
Havebrugsterapi involverer praktisk plantning og pasning af planter, stimulering af sanserne og fremme af følelsesmæssig regulering, hvilket bidrager til forbedret psykologisk sundhed.
Stillesiddende aktiviteter, såsom bordspil, lægger vægt på social interaktion og kognitiv vedligeholdelse ved at fremme et afslappet socialt miljø, der hjælper deltagerne med at forblive kognitivt engagerede.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sit and Reach test
Tidsramme: Den indledende vurdering fandt sted ved baseline før randomisering. Efterfølgende evalueringer blev udført i slutningen af 12 uger (post-test) og seks måneder efter, at interventionen var afsluttet (efter 6 måneder).
|
Sit and Reach-testen måler deltagerens evne til at strække sig fremad, mens han sidder med strakte ben og fikserede hæle.
Den længste afstand, der nås med udstrakte hænder mod tæerne, registreres, hvor mellemrummet mellem fingerspidserne og tæerne tjener som fleksibilitetsindekset.
|
Den indledende vurdering fandt sted ved baseline før randomisering. Efterfølgende evalueringer blev udført i slutningen af 12 uger (post-test) og seks måneder efter, at interventionen var afsluttet (efter 6 måneder).
|
|
Skulderfleksibilitetstest
Tidsramme: Den indledende vurdering fandt sted ved baseline før randomisering. Efterfølgende evalueringer blev udført i slutningen af 12 uger (post-test) og seks måneder efter, at interventionen var afsluttet (efter 6 måneder).
|
Skulderfleksibilitetstesten vurderer fleksibiliteten ved at måle afstanden mellem hænderne, når de er spændt bag ryggen [31-32].
Deltagere med højere fleksibilitet opnår enten let håndspænding eller kortere hånd-til-hånd afstand.
|
Den indledende vurdering fandt sted ved baseline før randomisering. Efterfølgende evalueringer blev udført i slutningen af 12 uger (post-test) og seks måneder efter, at interventionen var afsluttet (efter 6 måneder).
|
|
Trunk Rotation Fleksibilitetstest
Tidsramme: Den indledende vurdering fandt sted ved baseline før randomisering. Efterfølgende evalueringer blev udført i slutningen af 12 uger (post-test) og seks måneder efter, at interventionen var afsluttet (efter 6 måneder).
|
Trunk Rotation Flexibility-testen kræver, at deltagerne står med fødderne samlet og armene strakt fremad, og roterer torsoen til venstre og højre rundt om taljen.
Den maksimale vinkel, der nås på hver side, indikerer fleksibilitet, med mere fremtrædende vinkler, der betyder større fleksibilitet.
|
Den indledende vurdering fandt sted ved baseline før randomisering. Efterfølgende evalueringer blev udført i slutningen af 12 uger (post-test) og seks måneder efter, at interventionen var afsluttet (efter 6 måneder).
|
|
Skulders rækkevidde-test
Tidsramme: Den indledende vurdering fandt sted ved baseline før randomisering. Efterfølgende evalueringer blev udført i slutningen af 12 uger (post-test) og seks måneder efter, at interventionen var afsluttet (efter 6 måneder).
|
Deltageren står oprejst, og skulderleddets maksimale bevægelsesområde måles i følgende retninger: fleksion, ekstension, abduktion og adduktion.
|
Den indledende vurdering fandt sted ved baseline før randomisering. Efterfølgende evalueringer blev udført i slutningen af 12 uger (post-test) og seks måneder efter, at interventionen var afsluttet (efter 6 måneder).
|
|
Albueområde af bevægelse test
Tidsramme: Den indledende vurdering fandt sted ved baseline før randomisering. Efterfølgende evalueringer blev udført i slutningen af 12 uger (post-test) og seks måneder efter, at interventionen var afsluttet (efter 6 måneder).
|
Deltageren står oprejst, og fleksionsvinklen i albueleddet måles.
|
Den indledende vurdering fandt sted ved baseline før randomisering. Efterfølgende evalueringer blev udført i slutningen af 12 uger (post-test) og seks måneder efter, at interventionen var afsluttet (efter 6 måneder).
|
|
Figur af otte gangtest
Tidsramme: Den indledende vurdering fandt sted ved baseline før randomisering. Efterfølgende evalueringer blev udført i slutningen af 12 uger (post-test) og seks måneder efter, at interventionen var afsluttet (efter 6 måneder).
|
Deltageren går rundt om to markører placeret på gulvet i et ottetalsmønster med en samlet gåafstand på 10 meter.
Den tid, det tager at gennemføre gåturen, registreres.
|
Den indledende vurdering fandt sted ved baseline før randomisering. Efterfølgende evalueringer blev udført i slutningen af 12 uger (post-test) og seks måneder efter, at interventionen var afsluttet (efter 6 måneder).
|
|
Stående balance test
Tidsramme: Den indledende vurdering fandt sted ved baseline før randomisering. Efterfølgende evalueringer blev udført i slutningen af 12 uger (post-test) og seks måneder efter, at interventionen var afsluttet (efter 6 måneder).
|
Deltageren står med fødderne samlet og lukkede øjne for at opretholde balancen.
Den varighed, hvori deltageren kan opretholde balancen, registreres.
|
Den indledende vurdering fandt sted ved baseline før randomisering. Efterfølgende evalueringer blev udført i slutningen af 12 uger (post-test) og seks måneder efter, at interventionen var afsluttet (efter 6 måneder).
|
|
Æske og blok test
Tidsramme: Den indledende vurdering fandt sted ved baseline før randomisering. Efterfølgende evalueringer blev udført i slutningen af 12 uger (post-test) og seks måneder efter, at interventionen var afsluttet (efter 6 måneder).
|
Antallet af blokke deltagerne overførte på 60 sekunder fra det ene rum til det andet rum i trækassen.
|
Den indledende vurdering fandt sted ved baseline før randomisering. Efterfølgende evalueringer blev udført i slutningen af 12 uger (post-test) og seks måneder efter, at interventionen var afsluttet (efter 6 måneder).
|
|
Kognitive evner screening instrument
Tidsramme: Den indledende vurdering fandt sted ved baseline før randomisering. Efterfølgende evalueringer blev udført i slutningen af 12 uger (post-test) og seks måneder efter, at interventionen var afsluttet (efter 6 måneder).
|
Skalaen bruges almindeligvis til at vurdere mild kognitiv svækkelse og demens i de tidlige stadier, der omfatter ni sektioner, der evaluerer domæner som opmærksomhed, hukommelse, orientering, sprog, abstrakt tænkning og beregning.
Vurderingen tager typisk 20 minutter at gennemføre.
Scorer varierer fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre kognitiv funktion.
|
Den indledende vurdering fandt sted ved baseline før randomisering. Efterfølgende evalueringer blev udført i slutningen af 12 uger (post-test) og seks måneder efter, at interventionen var afsluttet (efter 6 måneder).
|
|
Kinesisk version af den mini-mentale tilstandsprøveskala
Tidsramme: Den indledende vurdering fandt sted ved baseline før randomisering. Efterfølgende evalueringer blev udført i slutningen af 12 uger (post-test) og seks måneder efter, at interventionen var afsluttet (efter 6 måneder).
|
Skalaen bruges i vid udstrækning i kliniske og forskningsmæssige omgivelser til at evaluere kognitiv status gennem et kort spørgsmål-og-svar-format.
Det dækker dimensioner som orientering, hukommelse, opmærksomhed, sprogfærdigheder og visuospatiale evner.
Scoringsintervallet er 0 til 30, hvor højere score indikerer overlegen kognitiv præstation.
|
Den indledende vurdering fandt sted ved baseline før randomisering. Efterfølgende evalueringer blev udført i slutningen af 12 uger (post-test) og seks måneder efter, at interventionen var afsluttet (efter 6 måneder).
|
|
Kinesisk version af Montreal kognitive vurderingsskala
Tidsramme: Den indledende vurdering fandt sted ved baseline før randomisering. Efterfølgende evalueringer blev udført i slutningen af 12 uger (post-test) og seks måneder efter, at interventionen var afsluttet (efter 6 måneder).
|
Skalaen er et omfattende vurderingsværktøj til kognitiv præstation på tværs af flere domæner.
Den består af 30 punkter og evaluerer visuospatiale evner, hukommelse, sprog, beregning, abstrakt ræsonnement, opmærksomhed og orientering.
Testen tager typisk omkring 10 minutter at administrere.
Scorer spænder fra 0 til 30, hvor højere score korrelerer med bedre kognitiv funktion.
|
Den indledende vurdering fandt sted ved baseline før randomisering. Efterfølgende evalueringer blev udført i slutningen af 12 uger (post-test) og seks måneder efter, at interventionen var afsluttet (efter 6 måneder).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chen KM, Li CH, Huang HT, Cheng YY. Feasible modalities and long-term effects of elastic band exercises in nursing home older adults in wheelchairs: A cluster randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2016 Mar;55:4-14. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2015.11.004. Epub 2015 Nov 28.
- Schattin A, Pickles J, Flagmeier D, Scharer B, Riederer Y, Niedecken S, Villiger S, Jurt R, Kind N, Scott SN, Stettler C, Martin-Niedecken AL. Development of a Novel Home-Based Exergame With On-Body Feedback: Usability Study. JMIR Serious Games. 2022 Dec 6;10(4):e38703. doi: 10.2196/38703.
- Yu J, Li J, Huang X. The Beijing version of the Montreal Cognitive Assessment as a brief screening tool for mild cognitive impairment: a community-based study. BMC Psychiatry. 2012 Sep 25;12:156. doi: 10.1186/1471-244X-12-156.
- Wong SS, Yam MS, Ng SS. The Figure-of-Eight Walk test: reliability and associations with stroke-specific impairments. Disabil Rehabil. 2013;35(22):1896-902. doi: 10.3109/09638288.2013.766274. Epub 2013 Apr 19.
- Wang RY, Huang YC, Zhou JH, Cheng SJ, Yang YR. Effects of Exergame-Based Dual-Task Training on Executive Function and Dual-Task Performance in Community-Dwelling Older People: A Randomized-Controlled Trial. Games Health J. 2021 Oct;10(5):347-354. doi: 10.1089/g4h.2021.0057. Epub 2021 Sep 1.
- Chu CH, Biss RK, Cooper L, Quan AML, Matulis H. Exergaming Platform for Older Adults Residing in Long-Term Care Homes: User-Centered Design, Development, and Usability Study. JMIR Serious Games. 2021 Mar 9;9(1):e22370. doi: 10.2196/22370.
- Meekes W, Stanmore EK. Motivational Determinants of Exergame Participation for Older People in Assisted Living Facilities: Mixed-Methods Study. J Med Internet Res. 2017 Jul 6;19(7):e238. doi: 10.2196/jmir.6841.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TainanUT
- U21A20469 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Natural Science Foundation Collaboration)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .