Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van exergameprogramma's onder ouderen in landelijke verpleegzorgcentra

5 december 2024 bijgewerkt door: Aoyu Li

Evaluatie van de klinische effectiviteit van een op exergames gebaseerd trainingsprogramma met behulp van "WarioWare: Move It!" Verbetering van de fysieke en cognitieve functie bij oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen en dementie in voorzieningen voor langdurige zorg op het platteland: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Achtergrond: Cognitieve stoornissen komen veel voor bij oudere volwassenen en worden vaak verkeerd gediagnosticeerd of te laat gediagnosticeerd, wat steeds meer de aandacht trekt als een belangrijk gezondheidsprobleem bij de vergrijzende bevolking. Vergeleken met thuiswonende individuen komen cognitieve stoornissen vaker voor bij bewoners van instellingen voor langdurige zorg (LTCF’s). Deze faciliteiten worden geconfronteerd met uitdagingen bij het implementeren van georganiseerde oefenprogramma's vanwege een tekort aan professionele zorgverleners en beperkte middelen. Bovendien kunnen oudere volwassenen na verloop van tijd hun interesse in repetitieve interventies verliezen. "WarioWare: Verplaats het!" van Nintendo, een nieuw exergame dat aerobe oefeningen, lichaamscoördinatie, evenwichtstraining en cognitieve taken combineert, biedt een meeslepende ervaring om de motivatie te vergroten en de tussenkomst van het personeel te verminderen, wat een mogelijke oplossing biedt.

Methode: De gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd bij meerdere landelijke LTCF's in de provincie Shanxi, waarbij deelnemers van 65 jaar en ouder betrokken waren. Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep (die de "WarioWare: Move It!"-interventie ontving) of de controlegroep (die standaardzorg ontving). De interventie omvatte bewegingsgevoelige acties en houdingen (zoals zwaaien, springen, armzwaaien, draaien en het nabootsen van objectbewegingen) met behulp van de Joy-Con-controllers gedurende 60 minuten tweemaal per week gedurende 12 weken. De primaire uitkomstmaten zijn afgeleid van een reeks klinische tests, waaronder de Sit and Reach-test (de afstand tussen de handen en de tenen bij het naar voren reiken), de schouderflexibiliteitstest (de afstand tussen de handen achter de rug geklemd), de romprotatieflexibiliteitstest ( de hoek van de taillerotatie naar elke kant), Schouder Range of Motion-test (de hoeken van schouderflexie, extensie, abductie en adductie), Elleboog Range of Motion-test (de hoek van elleboogflexie), Figure-of-Eight Walk toets (invultijd), Staan Balanstest (balansduur), Handvaardigheidstest (het aantal blokken dat de dominante hand in één minuut verplaatst) en Cognitieve Functietests (bijv. Cognitive Abilities Screening Instrument, de Chinese versie van het Mini-Mental State Examination en de Montreal cognitieve beoordeling). Er werd een statistische analyse uitgevoerd met behulp van gemengde ANOVA, met tijd als de factor binnen de proefpersoon en de interventiegroep als de factor tussen de proefpersonen, om de trainingseffecten op de verschillende uitkomstmaten te beoordelen.

Verwachte voordelen: De interventie met *WarioWare: Move It!* is veelbelovend voor het verbeteren van de fysieke flexibiliteit, gewrichtsmobiliteit, motorische coördinatie, handvaardigheid en cognitieve functie bij ouderen met milde cognitieve stoornissen of dementie die in zorgcentra op het platteland wonen. Deze innovatieve en praktische aanpak biedt een haalbare oplossing voor het bevorderen van de gezondheid van oudere volwassenen in omgevingen met beperkte middelen, wat een aanzienlijk potentieel aantoont voor bredere toepassing in vergelijkbare omgevingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Cognitieve stoornissen komen veel voor bij oudere volwassenen en worden vaak verkeerd gediagnosticeerd of laat gediagnosticeerd, wat steeds meer de aandacht trekt als een belangrijk gezondheidsprobleem bij de vergrijzende bevolking. Vergeleken met thuiswonende individuen komen cognitieve stoornissen vaker voor bij bewoners van instellingen voor langdurige zorg (LTCF’s). Deze faciliteiten worden geconfronteerd met uitdagingen bij het implementeren van georganiseerde oefenprogramma's vanwege een tekort aan professionele zorgverleners en beperkte middelen. Bovendien kunnen oudere volwassenen na verloop van tijd hun interesse in repetitieve interventies verliezen.

Ondanks de aangetoonde klinische voordelen van exergames voor thuiswonende oudere volwassenen, blijft de effectiviteit ervan binnen LTCF’s onvoldoende onderzocht. Het huidige onderzoek richt zich primair op verbeteringen in de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, de cognitieve functie en de algehele functionele status, waarbij relatief weinig beoordelingen zich richten op specifieke fysieke functies, zoals flexibiliteit, gewrichtsmobiliteit, motorische coördinatie en handvaardigheid. Deze fysieke mogelijkheden zijn echter cruciaal voor de onafhankelijkheid van oudere volwassenen. Beperkte flexibiliteit kan bijvoorbeeld dagelijkse activiteiten belemmeren, wat een directe impact heeft op het vermogen tot zelfzorg en de afhankelijkheid van anderen vergroot. Een vermindering van de gewrichtsmobiliteit wordt vaak geassocieerd met gewrichtsstijfheid en pijn, waardoor het bewegingsbereik wordt beperkt en de algehele fysieke functie afneemt, waardoor de leefruimte en de activiteitenradius van ouderen worden beperkt. Motorische coördinatie is van cruciaal belang bij evenwichtsbehoud en complexe bewegingen, waarbij verminderde coördinatie het risico op vallen vergroot. Vallen kan ernstige gevolgen hebben voor oudere volwassenen, waaronder breuken, langdurige immobiliteit of zelfs versnelde kwetsbaarheid, waardoor de kwaliteit van leven aanzienlijk wordt verminderd. Handvaardigheid ondersteunt ook de zelfredzaamheid van ouderen. Verlies van fijne motorische vaardigheden, zoals grijpen, knijpen en schrijven, kan hun vermogen beperken om dagelijkse taken uit te voeren en sociaal deel te nemen, wat mogelijk kan leiden tot psychologische problemen.

Het Nintendo-exergame "WarioWare: Move It!" integreert twaalf verschillende bewegingsmodi, die niet alleen aerobe, coördinatie- en evenwichtstraining bieden, maar ook cognitieve oefeningen waarbij geheugen, aandacht en logisch redeneren betrokken zijn. De moeilijkheidsgraad van het spel kan flexibel worden aangepast aan de behoeften van de gebruiker, waardoor optimale trainingseffecten op de juiste uitdagingsniveaus worden gegarandeerd. Ondanks het duidelijke potentieel ervan zijn er nog steeds uitgebreide empirische studies nodig om de voordelen ervan volledig te onderbouwen. Daarom werd in dit onderzoek een twaalf weken durend longitudinaal gebruikersonderzoek uitgevoerd om de haalbaarheid en het potentiële klinische nut van "WarioWare: Move It!" voor oudere bevolkingsgroepen in LTCF's op het platteland. Bovendien biedt dit onderzoek waardevolle inzichten en referenties voor professionals in de geriatrische revalidatie en onderzoekers op het gebied van mens-computerinteractie die geïnteresseerd zijn in het ontwerpen van exergame-gebaseerde interventies voor de ouderenzorg.

Methoden:

De gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd bij meerdere landelijke LTCF's in de provincie Shanxi, waarbij deelnemers van 65 jaar en ouder betrokken waren. Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep (die de "WarioWare: Move It!"-interventie ontving) of de controlegroep (die standaardzorg ontving). De interventie omvatte bewegingsgevoelige acties en houdingen (zoals zwaaien, springen, armzwaaien, draaien en het nabootsen van objectbewegingen) met behulp van de Joy-Con-controllers gedurende 60 minuten tweemaal per week gedurende 12 weken. De primaire uitkomstmaten zijn afgeleid van een reeks klinische tests, waaronder de Sit and Reach-test (de afstand tussen de handen en de tenen bij het naar voren reiken), de schouderflexibiliteitstest (de afstand tussen de handen achter de rug geklemd), de romprotatieflexibiliteitstest ( de hoek van de taillerotatie naar elke kant), Schouder Range of Motion-test (de hoeken van schouderflexie, extensie, abductie en adductie), Elleboog Range of Motion-test (de hoek van elleboogflexie), Figure-of-Eight Walk toets (invultijd), Staan Balanstest (balansduur), Handvaardigheidstest (het aantal blokken dat de dominante hand in één minuut verplaatst) en Cognitieve Functietests (bijv. Cognitive Abilities Screening Instrument, de Chinese versie van het Mini-Mental State Examination en de Montreal cognitieve beoordeling). Er werd een statistische analyse uitgevoerd met behulp van gemengde ANOVA, met tijd als de factor binnen de proefpersoon en de interventiegroep als de factor tussen de proefpersonen, om de trainingseffecten op de verschillende uitkomstmaten te beoordelen.

Studieprocedure:

Deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen, zullen worden gerekruteerd uit instellingen voor langdurige zorg in de provincie Shanxi, waaronder kinderdagverblijven en verpleeghuizen. Voor de selectie van deelnemers zal een doelgerichte steekproefmethode worden gebruikt, waarbij het gehele wervingsproces strikt wordt begeleid door ervaren neurologen.

Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep of de controlegroep.

Alle uitkomstmaten zullen worden beoordeeld bij aanvang, na twaalf weken interventie en zes maanden na de interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

232

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030600
        • Shanxi Provincial People's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. normaal of gecorrigeerd tot normaal gehoor en gezichtsvermogen;
  2. leeftijd ouder dan 65 jaar;
  3. verblijf in een seniorenzorginstelling of een verblijf van minimaal één maand in een dergelijke instelling;
  4. voltooiing van de Global Deterioration Scale (GDS), de Chinese versie van het Mini-Mental State Examination (MMSE), en de Chinese versie van de Montreal Cognitive Assessment (MoCA), met het vermogen om effectief te communiceren;
  5. het vermogen om deel te nemen aan matige fysieke activiteit zonder fysieke handicap;
  6. afwezigheid van ernstige depressieve symptomen of andere neurologische aandoeningen (bijvoorbeeld beroerte, duizeligheid, epilepsie);
  7. het verstrekken van geïnformeerde toestemming door de deelnemer of zijn/haar voogd.

Uitsluitingscriteria:

  1. Personen met ernstige hart- en vaatziekten;
  2. degenen die regelmatig zuurstofsuppletie krijgen
  3. degenen die oncontroleerbare hypertensie hebben
  4. degenen die onlangs een infectie of breuk hebben gehad of bij wie andere ziekten zijn vastgesteld die hen zouden kunnen verbieden deel te nemen aan oefeningen volgens de richtlijnen van het American College of Sports Medicine.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
De interventie in deze groep is een op een exergame gebaseerd trainingsprogramma met meerdere componenten.
Ander: Exergame-gebaseerd trainingsprogramma met meerdere componenten.
Het trainingsprogramma voor de interventiegroep maakte gebruik van het Nintendo Switch-spel "WarioWare: Move It". Deelnemers gingen met het spel aan de slag via Joy-Con-controllers en voltooiden snelle microgames die waren ontworpen om aan specifieke bewegingsgerichte doelstellingen te voldoen. Elke spelsessie duurde ongeveer vijf seconden, waarbij deelnemers zich snel moesten aanpassen aan verschillende fysieke acties en houdingen, zoals zwaaien, springen, armen zwaaien, draaien en objectbewegingen nabootsen. De dynamische structuur van het spel biedt een boeiende ervaring die de fysieke coördinatie, reactiesnelheid, kracht van de bovenste en onderste ledematen en hand-oogcoördinatie bevordert door middel van diverse bewegingspatronen. Het schakelen tussen taken dwingt spelers om zich snel aan te passen aan verschillende bewegingsvereisten, waardoor de fysieke behendigheid wordt verbeterd en tegelijkertijd de aandachtsverschuiving en snelle besluitvorming worden versterkt.
Sham-vergelijker: Controlegroep
De controlegroep kreeg routinematige zorg in een centrum voor langdurige zorg.
Ander: Standaard verzorging
Het standaardzorgprogramma voor de controlegroep is gebaseerd op de routinepraktijken van instellingen voor langdurige zorg, met als doel het fysieke en mentale welzijn van oudere bewoners te behouden en te verbeteren door middel van gestructureerde groepsactiviteiten. Deze activiteiten omvatten op maat gemaakte fitnessoefeningen, tuinbouwtherapie en sedentaire groepsactiviteiten voor oudere volwassenen. De fitnessoefeningen zijn aangepast aan de wisselende fysieke omstandigheden van de deelnemers, waardoor een veilige en comfortabele omgeving wordt gegarandeerd die matige fysieke activiteit bevordert. Tuinbouwtherapie omvat het hands-on planten en verzorgen van planten, het stimuleren van de zintuigen en het bevorderen van emotionele regulatie, wat bijdraagt ​​aan een betere psychologische gezondheid. Sedentaire activiteiten, zoals tafelspelletjes, leggen de nadruk op sociale interactie en cognitief onderhoud door een ontspannen sociale omgeving te bevorderen die deelnemers helpt cognitief betrokken te blijven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zit- en reiktest
Tijdsspanne: De initiële beoordeling vond plaats bij aanvang, voorafgaand aan de randomisatie. Daaropvolgende evaluaties werden uitgevoerd aan het einde van twaalf weken (post-test) en zes maanden nadat de interventie was afgerond (na zes maanden).
De Sit and Reach-test meet het vermogen van de deelnemer om zich naar voren te strekken terwijl hij zit met de benen gestrekt en de hielen gefixeerd. De verste afstand die met uitgestrekte handen richting de tenen wordt bereikt, wordt geregistreerd, waarbij de opening tussen de vingertoppen en de tenen als flexibiliteitsindex dient.
De initiële beoordeling vond plaats bij aanvang, voorafgaand aan de randomisatie. Daaropvolgende evaluaties werden uitgevoerd aan het einde van twaalf weken (post-test) en zes maanden nadat de interventie was afgerond (na zes maanden).
Schouderflexibiliteitstest
Tijdsspanne: De initiële beoordeling vond plaats bij aanvang, voorafgaand aan de randomisatie. Daaropvolgende evaluaties werden uitgevoerd aan het einde van twaalf weken (post-test) en zes maanden nadat de interventie was afgerond (na zes maanden).
De Schouderflexibiliteitstest beoordeelt de flexibiliteit door de afstand tussen de handen te meten wanneer deze achter de rug worden geklemd [31-32]. Deelnemers met een hogere flexibiliteit bereiken een gemakkelijke handklemming of een kortere hand-tot-handafstand.
De initiële beoordeling vond plaats bij aanvang, voorafgaand aan de randomisatie. Daaropvolgende evaluaties werden uitgevoerd aan het einde van twaalf weken (post-test) en zes maanden nadat de interventie was afgerond (na zes maanden).
Flexibiliteitstest romprotatie
Tijdsspanne: De initiële beoordeling vond plaats bij aanvang, voorafgaand aan de randomisatie. Daaropvolgende evaluaties werden uitgevoerd aan het einde van twaalf weken (post-test) en zes maanden nadat de interventie was afgerond (na zes maanden).
Bij de romprotatieflexibiliteitstest moeten de deelnemers met de voeten bij elkaar staan ​​en de armen naar voren strekken, waarbij de romp naar links en rechts om het middel wordt gedraaid. De maximale hoek die aan elke kant wordt bereikt, duidt op flexibiliteit, waarbij prominentere hoeken een grotere flexibiliteit betekenen.
De initiële beoordeling vond plaats bij aanvang, voorafgaand aan de randomisatie. Daaropvolgende evaluaties werden uitgevoerd aan het einde van twaalf weken (post-test) en zes maanden nadat de interventie was afgerond (na zes maanden).
Schouderbereik van bewegingstest
Tijdsspanne: De initiële beoordeling vond plaats bij aanvang, voorafgaand aan de randomisatie. Daaropvolgende evaluaties werden uitgevoerd aan het einde van twaalf weken (post-test) en zes maanden nadat de interventie was afgerond (na zes maanden).
De deelnemer staat rechtop en het maximale bewegingsbereik van het schoudergewricht wordt gemeten in de volgende richtingen: flexie, extensie, abductie en adductie.
De initiële beoordeling vond plaats bij aanvang, voorafgaand aan de randomisatie. Daaropvolgende evaluaties werden uitgevoerd aan het einde van twaalf weken (post-test) en zes maanden nadat de interventie was afgerond (na zes maanden).
Bewegingstest van de elleboog
Tijdsspanne: De initiële beoordeling vond plaats bij aanvang, voorafgaand aan de randomisatie. Daaropvolgende evaluaties werden uitgevoerd aan het einde van twaalf weken (post-test) en zes maanden nadat de interventie was afgerond (na zes maanden).
De deelnemer staat rechtop en de flexiehoek van het ellebooggewricht wordt gemeten.
De initiële beoordeling vond plaats bij aanvang, voorafgaand aan de randomisatie. Daaropvolgende evaluaties werden uitgevoerd aan het einde van twaalf weken (post-test) en zes maanden nadat de interventie was afgerond (na zes maanden).
Figuur van acht looptest
Tijdsspanne: De initiële beoordeling vond plaats bij aanvang, voorafgaand aan de randomisatie. Daaropvolgende evaluaties werden uitgevoerd aan het einde van twaalf weken (post-test) en zes maanden nadat de interventie was afgerond (na zes maanden).
De deelnemer loopt rond twee markeringen die in een achtpatroon op de vloer zijn geplaatst, met een totale loopafstand van 10 meter. De tijd die nodig is om de wandeling te voltooien, wordt geregistreerd.
De initiële beoordeling vond plaats bij aanvang, voorafgaand aan de randomisatie. Daaropvolgende evaluaties werden uitgevoerd aan het einde van twaalf weken (post-test) en zes maanden nadat de interventie was afgerond (na zes maanden).
Staande evenwichtstest
Tijdsspanne: De initiële beoordeling vond plaats bij aanvang, voorafgaand aan de randomisatie. Daaropvolgende evaluaties werden uitgevoerd aan het einde van twaalf weken (post-test) en zes maanden nadat de interventie was afgerond (na zes maanden).
De deelnemer staat met de voeten bij elkaar en de ogen gesloten om het evenwicht te bewaren. Er wordt vastgelegd hoe lang de deelnemer het evenwicht kan bewaren.
De initiële beoordeling vond plaats bij aanvang, voorafgaand aan de randomisatie. Daaropvolgende evaluaties werden uitgevoerd aan het einde van twaalf weken (post-test) en zes maanden nadat de interventie was afgerond (na zes maanden).
Box- en bloktest
Tijdsspanne: De initiële beoordeling vond plaats bij aanvang, voorafgaand aan de randomisatie. Daaropvolgende evaluaties werden uitgevoerd aan het einde van twaalf weken (post-test) en zes maanden nadat de interventie was afgerond (na zes maanden).
Het aantal blokken dat de deelnemers in 60 seconden van het ene compartiment naar het andere compartiment van de houten kist hebben overgebracht.
De initiële beoordeling vond plaats bij aanvang, voorafgaand aan de randomisatie. Daaropvolgende evaluaties werden uitgevoerd aan het einde van twaalf weken (post-test) en zes maanden nadat de interventie was afgerond (na zes maanden).
Screeningsinstrument voor cognitieve vaardigheden
Tijdsspanne: De initiële beoordeling vond plaats bij aanvang, voorafgaand aan de randomisatie. Daaropvolgende evaluaties werden uitgevoerd aan het einde van twaalf weken (post-test) en zes maanden nadat de interventie was afgerond (na zes maanden).
De schaal wordt vaak gebruikt om milde cognitieve stoornissen en dementie in een vroeg stadium te beoordelen, en bestaat uit negen secties die domeinen evalueren zoals aandacht, geheugen, oriëntatie, taal, abstract denken en rekenen. Het invullen van de beoordeling duurt doorgaans 20 minuten. Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op een betere cognitieve functie.
De initiële beoordeling vond plaats bij aanvang, voorafgaand aan de randomisatie. Daaropvolgende evaluaties werden uitgevoerd aan het einde van twaalf weken (post-test) en zes maanden nadat de interventie was afgerond (na zes maanden).
Chinese versie van de mini-mentale staatsexamenschaal
Tijdsspanne: De initiële beoordeling vond plaats bij aanvang, voorafgaand aan de randomisatie. Daaropvolgende evaluaties werden uitgevoerd aan het einde van twaalf weken (post-test) en zes maanden nadat de interventie was afgerond (na zes maanden).
De schaal wordt veel gebruikt in klinische en onderzoeksomgevingen om de cognitieve status te evalueren via een kort vraag-en-antwoordformaat. Het omvat dimensies zoals oriëntatie, geheugen, aandacht, taalvaardigheid en visueel-ruimtelijke vaardigheden. Het scorebereik loopt van 0 tot 30, waarbij hogere scores duiden op superieure cognitieve prestaties.
De initiële beoordeling vond plaats bij aanvang, voorafgaand aan de randomisatie. Daaropvolgende evaluaties werden uitgevoerd aan het einde van twaalf weken (post-test) en zes maanden nadat de interventie was afgerond (na zes maanden).
Chinese versie van de Montreal cognitieve beoordelingsschaal
Tijdsspanne: De initiële beoordeling vond plaats bij aanvang, voorafgaand aan de randomisatie. Daaropvolgende evaluaties werden uitgevoerd aan het einde van twaalf weken (post-test) en zes maanden nadat de interventie was afgerond (na zes maanden).
De schaal is een uitgebreid beoordelingsinstrument voor cognitieve prestaties in meerdere domeinen. Het bestaat uit 30 items en evalueert visueel-ruimtelijke vaardigheden, geheugen, taal, rekenen, abstract redeneren, aandacht en oriëntatie. Het afnemen van de test duurt doorgaans ongeveer 10 minuten. Scores variëren van 0 tot 30, waarbij hogere scores correleren met een betere cognitieve functie.
De initiële beoordeling vond plaats bij aanvang, voorafgaand aan de randomisatie. Daaropvolgende evaluaties werden uitgevoerd aan het einde van twaalf weken (post-test) en zes maanden nadat de interventie was afgerond (na zes maanden).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aoyu Li

Medewerkers

Shanxi Provincial People's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

10 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TainanUT
  • U21A20469 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Natural Science Foundation Collaboration)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Informatie over het Shared Individual Participant Data (IPD)-programma kunt u verkrijgen door contact op te nemen met de registrant.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren