- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06717971
Utilisation de programmes d'exercices chez les résidents âgés des centres de soins infirmiers ruraux
Évaluation de l'efficacité clinique d'un programme de formation basé sur des jeux d'exercices à l'aide de « WarioWare : Move It ! » pour améliorer la fonction physique et cognitive chez les personnes âgées souffrant de troubles cognitifs légers et de démence dans les établissements de soins de longue durée en milieu rural : un essai contrôlé randomisé
Contexte : Les déficiences cognitives sont répandues chez les personnes âgées et sont souvent mal diagnostiquées ou diagnostiquées tardivement, attirant de plus en plus l'attention comme un problème de santé important dans les populations vieillissantes. Comparativement aux individus vivant dans la communauté, les déficiences cognitives sont plus fréquentes chez les résidents des établissements de soins de longue durée (ESLD). Ces établissements sont confrontés à des difficultés pour mettre en œuvre des programmes d’exercices organisés en raison d’un manque de soignants professionnels et de ressources limitées. De plus, les personnes âgées peuvent perdre tout intérêt pour les interventions répétitives au fil du temps. « WarioWare : déplacez-le ! » de Nintendo, un nouveau jeu d'exercices qui combine des exercices d'aérobic, de coordination corporelle, d'entraînement à l'équilibre et de tâches cognitives, offre une expérience immersive pour améliorer la motivation et réduire l'intervention du personnel, présentant ainsi une solution potentielle.
Méthodes : L'essai contrôlé randomisé a été mené dans plusieurs établissements de soins de longue durée ruraux de la province du Shanxi, impliquant des participants âgés de 65 ans et plus. Les participants ont été répartis au hasard soit dans le groupe d'intervention (recevant l'intervention « WarioWare : Move It ! »), soit dans le groupe témoin (recevant des soins standard). L'intervention impliquait des actions et des postures de détection de mouvement (comme agiter, sauter, balancer les bras, tourner et imiter les mouvements d'objets) à l'aide des contrôleurs Joy-Con pendant 60 minutes deux fois par semaine pendant 12 semaines. Les principaux critères de jugement ont été dérivés d'une batterie de tests cliniques, notamment le test Sit and Reach (la distance entre les mains et les orteils lorsque l'on tend la main vers l'avant), le test de flexibilité des épaules (la distance entre les mains jointes derrière le dos), le test de flexibilité de rotation du tronc ( l'angle de rotation de la taille de chaque côté), test d'amplitude de mouvement de l'épaule (les angles de flexion, d'extension, d'abduction et d'adduction de l'épaule), test d'amplitude de mouvement du coude (l'angle de flexion du coude), marche en forme de huit test (temps d'achèvement), test d'équilibre debout (équilibre durée), le test de dextérité de la main (le nombre de blocs déplacés par la main dominante en une minute) et les tests des fonctions cognitives (par exemple, l'instrument de dépistage des capacités cognitives, la version chinoise du mini-examen de l'état mental et l'évaluation cognitive de Montréal). . L'analyse statistique a été réalisée en utilisant une ANOVA mixte, avec le temps comme facteur intra-sujet et le groupe d'intervention comme facteur inter-sujet, pour évaluer les effets de la formation sur les différentes mesures de résultats.
Bénéfices attendus : L'intervention impliquant *WarioWare : Move It !* est prometteuse pour améliorer la flexibilité physique, la mobilité articulaire, la coordination motrice, la dextérité des mains et la fonction cognitive chez les personnes âgées souffrant de troubles cognitifs légers ou de démence résidant dans des centres de soins ruraux. Cette approche innovante et pratique offre une solution viable pour promouvoir la santé chez les personnes âgées dans des contextes à ressources limitées, démontrant un potentiel important pour une application plus large dans des environnements similaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan:
Les déficiences cognitives sont répandues chez les personnes âgées et sont souvent mal diagnostiquées ou diagnostiquées tardivement, ce qui attire de plus en plus l'attention comme un problème de santé important dans les populations vieillissantes. Comparativement aux individus vivant dans la communauté, les déficiences cognitives sont plus fréquentes chez les résidents des établissements de soins de longue durée (ESLD). Ces établissements sont confrontés à des difficultés pour mettre en œuvre des programmes d’exercices organisés en raison d’un manque de soignants professionnels et de ressources limitées. De plus, les personnes âgées peuvent perdre tout intérêt pour les interventions répétitives au fil du temps.
Malgré les avantages cliniques démontrés des jeux d'exercices pour les personnes âgées vivant dans la communauté, leur efficacité dans les établissements de SLD reste insuffisamment explorée. La recherche actuelle se concentre principalement sur les améliorations de la qualité de vie liée à la santé, de la fonction cognitive et de l'état fonctionnel global, avec relativement peu d'évaluations ciblant des fonctions physiques spécifiques, telles que la flexibilité, la mobilité articulaire, la coordination motrice et la dextérité des mains. Or, ces capacités physiques sont cruciales pour l’autonomie des personnes âgées. Par exemple, une flexibilité limitée peut entraver les activités quotidiennes, avoir un impact direct sur les capacités de soins personnels et accroître la dépendance à l’égard des autres. Une réduction de la mobilité articulaire est souvent associée à une raideur et à des douleurs articulaires, limitant l'amplitude des mouvements et diminuant la fonction physique globale, limitant l'espace de vie et le rayon d'activité des personnes âgées. La coordination motrice est essentielle au maintien de l’équilibre et aux mouvements complexes, où une coordination diminuée augmente le risque de chutes. Les chutes peuvent avoir de graves conséquences pour les personnes âgées, notamment des fractures, une immobilité prolongée, voire une fragilité accélérée, réduisant considérablement la qualité de vie. La dextérité manuelle soutient également l’autonomie des personnes âgées. La perte des capacités motrices fines, telles que la préhension, le pincement et l'écriture, peut restreindre leur capacité à effectuer les tâches quotidiennes et à participer socialement, conduisant potentiellement à une détresse psychologique.
L'exergame Nintendo "WarioWare: Move It!" intègre douze modes de mouvement distincts, offrant non seulement un entraînement aérobique, de coordination et d'équilibre, mais également des exercices cognitifs qui sollicitent la mémoire, l'attention et le raisonnement logique. La difficulté du jeu peut être ajustée de manière flexible pour répondre aux besoins des utilisateurs, garantissant ainsi des effets d'entraînement optimaux à des niveaux de défi appropriés. Malgré son potentiel évident, des études empiriques approfondies sont encore nécessaires pour justifier pleinement ses avantages. Par conséquent, cette étude a mené une étude longitudinale d'utilisateurs de 12 semaines pour examiner la faisabilité et l'utilité clinique potentielle de « WarioWare : Move It ! pour les populations âgées dans les établissements de soins de longue durée en milieu rural. En outre, cette recherche fournit des informations et des références précieuses aux professionnels de la réadaptation gériatrique et aux chercheurs en interaction homme-machine intéressés par la conception d'interventions basées sur des jeux d'exercices pour les soins aux personnes âgées.
Méthodes :
L'essai contrôlé randomisé a été mené dans plusieurs établissements de soins de longue durée ruraux de la province du Shanxi, impliquant des participants âgés de 65 ans et plus. Les participants ont été répartis au hasard soit dans le groupe d'intervention (recevant l'intervention « WarioWare : Move It ! »), soit dans le groupe témoin (recevant des soins standard). L'intervention impliquait des actions et des postures de détection de mouvement (comme agiter, sauter, balancer les bras, tourner et imiter les mouvements d'objets) à l'aide des contrôleurs Joy-Con pendant 60 minutes deux fois par semaine pendant 12 semaines. Les principaux critères de jugement ont été dérivés d'une batterie de tests cliniques, notamment le test Sit and Reach (la distance entre les mains et les orteils lorsque l'on tend la main vers l'avant), le test de flexibilité des épaules (la distance entre les mains jointes derrière le dos), le test de flexibilité de rotation du tronc ( l'angle de rotation de la taille de chaque côté), test d'amplitude de mouvement de l'épaule (les angles de flexion, d'extension, d'abduction et d'adduction de l'épaule), test d'amplitude de mouvement du coude (l'angle de flexion du coude), marche en forme de huit test (temps d'achèvement), test d'équilibre debout (équilibre durée), le test de dextérité de la main (le nombre de blocs déplacés par la main dominante en une minute) et les tests des fonctions cognitives (par exemple, l'instrument de dépistage des capacités cognitives, la version chinoise du mini-examen de l'état mental et l'évaluation cognitive de Montréal). . L'analyse statistique a été réalisée en utilisant une ANOVA mixte, avec le temps comme facteur intra-sujet et le groupe d'intervention comme facteur inter-sujet, pour évaluer les effets de la formation sur les différentes mesures de résultats.
Procédure d'étude :
Les participants répondant aux critères d'inclusion seront recrutés dans des établissements de soins de longue durée de la province du Shanxi, y compris les garderies et les maisons de retraite. Une méthode d'échantillonnage raisonné sera utilisée pour la sélection des participants, l'ensemble du processus de recrutement étant strictement supervisé par des neurologues expérimentés.
Les participants seront assignés au hasard soit au groupe d'intervention, soit au groupe témoin.
Toutes les mesures des résultats seront évaluées au départ, après 12 semaines d'intervention et 6 mois après l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, Chine, 030600
- Shanxi Provincial People's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- audition et vision normales ou corrigées vers la normale ;
- âge de plus de 65 ans ;
- une résidence dans un établissement de soins pour personnes âgées ou un séjour minimum d'un mois dans un tel établissement ;
- achèvement de l'échelle de détérioration globale (GDS), de la version chinoise du Mini-Mental State Examination (MMSE) et de la version chinoise du Montreal Cognitive Assessment (MoCA), avec la capacité de communiquer efficacement ;
- capacité à pratiquer une activité physique modérée sans handicap physique ;
- absence de symptômes dépressifs sévères ou d'autres troubles neurologiques (par exemple, accident vasculaire cérébral, étourdissements, épilepsie) ;
- fourniture d'un consentement éclairé par le participant ou son tuteur.
Critères d'exclusion :
- Les personnes atteintes de maladies cardio-pulmonaires importantes ;
- ceux qui reçoivent régulièrement une supplémentation en oxygène
- ceux qui souffrent d'hypertension incontrôlable
- ceux qui ont eu une infection ou une fracture récente ou qui ont reçu un diagnostic d'autres maladies qui pourraient leur interdire de participer à des exercices conformément aux directives de l'American College of Sports Medicine.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
L'intervention dans ce groupe est un programme de formation à plusieurs composants basé sur des jeux d'exercices.
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Le programme de formation du groupe d'intervention utilisait le jeu Nintendo Switch « WarioWare : Move It ».
Les participants se sont engagés dans le jeu via des contrôleurs Joy-Con, en complétant des micro-jeux rapides conçus pour répondre à des objectifs spécifiques axés sur le mouvement.
Chaque session de jeu durait environ cinq secondes, obligeant les participants à s'adapter rapidement à diverses actions physiques et postures, telles que saluer, sauter, balancer les bras, tourner et imiter les mouvements d'objets.
La structure dynamique du jeu offre une expérience engageante qui favorise la coordination physique, la vitesse de réaction, la force des membres supérieurs et inférieurs et la coordination œil-main à travers divers schémas de mouvement.
Passer d’une tâche à l’autre oblige les joueurs à s’adapter rapidement aux différentes demandes de mouvement, améliorant ainsi leur agilité physique tout en renforçant leurs capacités de déplacement de l’attention et de prise de décision rapide.
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Comparateur factice: Groupe témoin
Le groupe témoin a reçu des soins de routine dans un centre de soins de longue durée.
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Le programme de soins standard pour le groupe témoin est fondé sur les pratiques de routine des établissements de soins de longue durée, visant à maintenir et améliorer le bien-être physique et mental des résidents âgés grâce à des activités de groupe structurées.
Ces activités comprennent des exercices de remise en forme sur mesure, une thérapie horticole et des engagements de groupe sédentaires pour les personnes âgées.
Les exercices de conditionnement physique sont adaptés pour répondre aux différentes conditions physiques des participants, assurant ainsi un environnement sécuritaire et confortable qui favorise une activité physique modérée.
La thérapie horticole implique la plantation et l'entretien pratiques des plantes, la stimulation des sens et la promotion de la régulation émotionnelle, contribuant ainsi à l'amélioration de la santé psychologique.
Les activités sédentaires, telles que les jeux de table, mettent l'accent sur l'interaction sociale et le maintien cognitif en favorisant un environnement social détendu qui aide les participants à rester engagés sur le plan cognitif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test assis et atteint
Délai: L'évaluation initiale a eu lieu au départ avant la randomisation. Des évaluations ultérieures ont été réalisées au bout de 12 semaines (post-test) et six mois après la fin de l'intervention (après 6 mois).
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Le test Sit and Reach mesure la capacité du participant à s'étirer vers l'avant en position assise, les jambes étendues et les talons fixés.
La distance la plus éloignée atteinte avec les mains tendues vers les orteils est enregistrée, l'écart entre le bout des doigts et les orteils servant d'indice de flexibilité.
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L'évaluation initiale a eu lieu au départ avant la randomisation. Des évaluations ultérieures ont été réalisées au bout de 12 semaines (post-test) et six mois après la fin de l'intervention (après 6 mois).
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Test de flexibilité des épaules
Délai: L'évaluation initiale a eu lieu au départ avant la randomisation. Des évaluations ultérieures ont été réalisées au bout de 12 semaines (post-test) et six mois après la fin de l'intervention (après 6 mois).
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Le test de flexibilité des épaules évalue la flexibilité en mesurant la distance entre les mains lorsqu'elles sont jointes derrière le dos [31-32].
Les participants ayant une plus grande flexibilité obtiennent soit une prise de main facile, soit une distance main à main plus courte.
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L'évaluation initiale a eu lieu au départ avant la randomisation. Des évaluations ultérieures ont été réalisées au bout de 12 semaines (post-test) et six mois après la fin de l'intervention (après 6 mois).
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Test de flexibilité de rotation du tronc
Délai: L'évaluation initiale a eu lieu au départ avant la randomisation. Des évaluations ultérieures ont été réalisées au bout de 12 semaines (post-test) et six mois après la fin de l'intervention (après 6 mois).
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Le test de flexibilité de rotation du tronc exige que les participants se tiennent debout, les pieds joints et les bras tendus vers l'avant, en faisant pivoter le torse vers la gauche et la droite autour de la taille.
L'angle maximum atteint de chaque côté indique une flexibilité, des angles plus proéminents signifiant une plus grande flexibilité.
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L'évaluation initiale a eu lieu au départ avant la randomisation. Des évaluations ultérieures ont été réalisées au bout de 12 semaines (post-test) et six mois après la fin de l'intervention (après 6 mois).
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Test d'amplitude de mouvement de l'épaule
Délai: L'évaluation initiale a eu lieu au départ avant la randomisation. Des évaluations ultérieures ont été réalisées au bout de 12 semaines (post-test) et six mois après la fin de l'intervention (après 6 mois).
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Le participant se tient debout et l'amplitude maximale de mouvement de l'articulation de l'épaule est mesurée dans les directions suivantes : flexion, extension, abduction et adduction.
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L'évaluation initiale a eu lieu au départ avant la randomisation. Des évaluations ultérieures ont été réalisées au bout de 12 semaines (post-test) et six mois après la fin de l'intervention (après 6 mois).
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Test d'amplitude de mouvement du coude
Délai: L'évaluation initiale a eu lieu au départ avant la randomisation. Des évaluations ultérieures ont été réalisées au bout de 12 semaines (post-test) et six mois après la fin de l'intervention (après 6 mois).
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Le participant se tient debout et l'angle de flexion de l'articulation du coude est mesuré.
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L'évaluation initiale a eu lieu au départ avant la randomisation. Des évaluations ultérieures ont été réalisées au bout de 12 semaines (post-test) et six mois après la fin de l'intervention (après 6 mois).
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Test de marche en forme de huit
Délai: L'évaluation initiale a eu lieu au départ avant la randomisation. Des évaluations ultérieures ont été réalisées au bout de 12 semaines (post-test) et six mois après la fin de l'intervention (après 6 mois).
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Le participant contourne deux marqueurs placés au sol en forme de huit, sur une distance totale de marche de 10 mètres.
Le temps nécessaire pour effectuer la marche est enregistré.
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L'évaluation initiale a eu lieu au départ avant la randomisation. Des évaluations ultérieures ont été réalisées au bout de 12 semaines (post-test) et six mois après la fin de l'intervention (après 6 mois).
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Test d'équilibre debout
Délai: L'évaluation initiale a eu lieu au départ avant la randomisation. Des évaluations ultérieures ont été réalisées au bout de 12 semaines (post-test) et six mois après la fin de l'intervention (après 6 mois).
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Le participant se tient debout, les pieds joints et les yeux fermés pour maintenir son équilibre.
La durée pendant laquelle le participant peut maintenir son équilibre est enregistrée.
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L'évaluation initiale a eu lieu au départ avant la randomisation. Des évaluations ultérieures ont été réalisées au bout de 12 semaines (post-test) et six mois après la fin de l'intervention (après 6 mois).
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Test de boîte et de bloc
Délai: L'évaluation initiale a eu lieu au départ avant la randomisation. Des évaluations ultérieures ont été réalisées au bout de 12 semaines (post-test) et six mois après la fin de l'intervention (après 6 mois).
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Le nombre de blocs que les participants ont transférés en 60 secondes d'un compartiment à l'autre de la caisse en bois.
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L'évaluation initiale a eu lieu au départ avant la randomisation. Des évaluations ultérieures ont été réalisées au bout de 12 semaines (post-test) et six mois après la fin de l'intervention (après 6 mois).
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Instrument de dépistage des capacités cognitives
Délai: L'évaluation initiale a eu lieu au départ avant la randomisation. Des évaluations ultérieures ont été réalisées au bout de 12 semaines (post-test) et six mois après la fin de l'intervention (après 6 mois).
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L'échelle est couramment utilisée pour évaluer les troubles cognitifs légers et la démence à un stade précoce, comprenant neuf sections qui évaluent des domaines tels que l'attention, la mémoire, l'orientation, le langage, la pensée abstraite et le calcul.
L’évaluation prend généralement 20 minutes.
Les scores vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure fonction cognitive.
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L'évaluation initiale a eu lieu au départ avant la randomisation. Des évaluations ultérieures ont été réalisées au bout de 12 semaines (post-test) et six mois après la fin de l'intervention (après 6 mois).
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Version chinoise de la mini-échelle d'examen de l'état mental
Délai: L'évaluation initiale a eu lieu au départ avant la randomisation. Des évaluations ultérieures ont été réalisées au bout de 12 semaines (post-test) et six mois après la fin de l'intervention (après 6 mois).
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L'échelle est largement utilisée dans les contextes cliniques et de recherche pour évaluer l'état cognitif au moyen d'un bref format de questions et réponses.
Il couvre des dimensions telles que l’orientation, la mémoire, l’attention, les compétences linguistiques et les capacités visuospatiales.
La plage de notation va de 0 à 30, les scores les plus élevés indiquant des performances cognitives supérieures.
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L'évaluation initiale a eu lieu au départ avant la randomisation. Des évaluations ultérieures ont été réalisées au bout de 12 semaines (post-test) et six mois après la fin de l'intervention (après 6 mois).
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Version chinoise de l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal
Délai: L'évaluation initiale a eu lieu au départ avant la randomisation. Des évaluations ultérieures ont été réalisées au bout de 12 semaines (post-test) et six mois après la fin de l'intervention (après 6 mois).
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L'échelle est un outil d'évaluation complet des performances cognitives dans plusieurs domaines.
Il se compose de 30 éléments et évalue les capacités visuospatiales, la mémoire, le langage, le calcul, le raisonnement abstrait, l'attention et l'orientation.
Le test prend généralement environ 10 minutes à administrer.
Les scores vont de 0 à 30, les scores plus élevés étant corrélés à une meilleure fonction cognitive.
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L'évaluation initiale a eu lieu au départ avant la randomisation. Des évaluations ultérieures ont été réalisées au bout de 12 semaines (post-test) et six mois après la fin de l'intervention (après 6 mois).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Schattin A, Pickles J, Flagmeier D, Scharer B, Riederer Y, Niedecken S, Villiger S, Jurt R, Kind N, Scott SN, Stettler C, Martin-Niedecken AL. Development of a Novel Home-Based Exergame With On-Body Feedback: Usability Study. JMIR Serious Games. 2022 Dec 6;10(4):e38703. doi: 10.2196/38703.
- Yu J, Li J, Huang X. The Beijing version of the Montreal Cognitive Assessment as a brief screening tool for mild cognitive impairment: a community-based study. BMC Psychiatry. 2012 Sep 25;12:156. doi: 10.1186/1471-244X-12-156.
- Wong SS, Yam MS, Ng SS. The Figure-of-Eight Walk test: reliability and associations with stroke-specific impairments. Disabil Rehabil. 2013;35(22):1896-902. doi: 10.3109/09638288.2013.766274. Epub 2013 Apr 19.
- Wang RY, Huang YC, Zhou JH, Cheng SJ, Yang YR. Effects of Exergame-Based Dual-Task Training on Executive Function and Dual-Task Performance in Community-Dwelling Older People: A Randomized-Controlled Trial. Games Health J. 2021 Oct;10(5):347-354. doi: 10.1089/g4h.2021.0057. Epub 2021 Sep 1.
- Chu CH, Biss RK, Cooper L, Quan AML, Matulis H. Exergaming Platform for Older Adults Residing in Long-Term Care Homes: User-Centered Design, Development, and Usability Study. JMIR Serious Games. 2021 Mar 9;9(1):e22370. doi: 10.2196/22370.
- Meekes W, Stanmore EK. Motivational Determinants of Exergame Participation for Older People in Assisted Living Facilities: Mixed-Methods Study. J Med Internet Res. 2017 Jul 6;19(7):e238. doi: 10.2196/jmir.6841.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
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- TainanUT
- U21A20469 (Autre subvention/numéro de financement: National Natural Science Foundation Collaboration)
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