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Nutzung von Exergame-Programmen bei älteren Bewohnern ländlicher Pflegezentren

5. Dezember 2024 aktualisiert von: Aoyu Li

Bewertung der klinischen Wirksamkeit eines Exergame-basierten Trainingsprogramms mit „WarioWare: Move It!“ zur Verbesserung der körperlichen und kognitiven Funktion bei älteren Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung und Demenz in ländlichen Langzeitpflegeeinrichtungen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Hintergrund: Kognitive Beeinträchtigungen sind bei älteren Erwachsenen weit verbreitet und werden häufig fehldiagnostiziert oder spät diagnostiziert, was in der alternden Bevölkerung zunehmend Aufmerksamkeit als bedeutendes Gesundheitsproblem erregt. Im Vergleich zu Personen, die in Wohngemeinschaften leben, sind kognitive Beeinträchtigungen bei Bewohnern von Langzeitpflegeeinrichtungen (LTCFs) häufiger. Aufgrund des Mangels an professionellen Pflegekräften und der begrenzten Ressourcen stehen diese Einrichtungen vor der Herausforderung, organisierte Trainingsprogramme umzusetzen. Darüber hinaus können ältere Erwachsene mit der Zeit das Interesse an sich wiederholenden Eingriffen verlieren. „WarioWare: Bewegen Sie es!“ von Nintendo, ein neuartiges Exergame, das Aerobic-Übungen, Körperkoordination, Gleichgewichtstraining und kognitive Aufgaben kombiniert, ein immersives Erlebnis bietet, um die Motivation zu steigern, die Intervention des Personals zu reduzieren und eine mögliche Lösung darstellt.

Methoden: Die randomisierte kontrollierte Studie wurde in mehreren ländlichen LTCFs in der Provinz Shanxi durchgeführt und umfasste Teilnehmer ab 65 Jahren. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventionsgruppe (die die Intervention „WarioWare: Move It!“ erhielt) oder der Kontrollgruppe (die die Standardversorgung erhielt) zugeordnet. Der Eingriff umfasste bewegungserfassende Aktionen und Körperhaltungen (wie Winken, Springen, Armschwingen, Drehen und Nachahmen von Objektbewegungen) unter Verwendung der Joy-Con-Controller für 60 Minuten zweimal pro Woche über einen Zeitraum von 12 Wochen. Primäre Ergebnismaße wurden aus einer Reihe klinischer Tests abgeleitet, darunter der Sit-and-Reach-Test (der Abstand zwischen Händen und Zehen beim Vorwärtsgreifen), der Schulterflexibilitätstest (der Abstand zwischen hinter dem Rücken verschränkten Händen) und der Rumpfrotationsflexibilitätstest ( der Winkel der Taillenrotation zu jeder Seite), Schulter-Bewegungsbereichtest (die Winkel der Schulterbeugung, -streckung, -abduktion und -adduktion), Ellenbogen-Bewegungsbereichtest (der Winkel der Ellenbogenbeugung), Achtergang Test (Abschlusszeit), Stehendes Gleichgewicht Test (Gleichgewichtsdauer), Handgeschicklichkeitstest (die Anzahl der Blöcke, die von der dominanten Hand in einer Minute bewegt werden) und kognitive Funktionstests (z. B. Cognitive Abilities Screening Instrument, die chinesische Version des Mini-Mental State Examination und Montreal Kognitive Beurteilung). Die statistische Analyse wurde mithilfe einer gemischten ANOVA durchgeführt, wobei die Zeit der subjektinterne Faktor und die Interventionsgruppe der subjektübergreifende Faktor war, um die Trainingseffekte auf die verschiedenen Ergebnismaße zu bewerten.

Erwartete Vorteile: Die Intervention mit *WarioWare: Move It!* verspricht eine Verbesserung der körperlichen Flexibilität, Gelenkbeweglichkeit, motorischen Koordination, Handfertigkeit und kognitiven Funktion bei älteren Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung oder Demenz, die in ländlichen Pflegezentren leben. Dieser innovative und praktische Ansatz bietet eine praktikable Lösung zur Gesundheitsförderung bei älteren Erwachsenen in Umgebungen mit begrenzten Ressourcen und weist ein erhebliches Potenzial für eine breitere Anwendung in ähnlichen Umgebungen auf.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Kognitive Beeinträchtigungen sind bei älteren Erwachsenen weit verbreitet und werden häufig fehldiagnostiziert oder spät diagnostiziert, was in der alternden Bevölkerung zunehmend Aufmerksamkeit als bedeutendes Gesundheitsproblem erregt. Im Vergleich zu Personen, die in Wohngemeinschaften leben, sind kognitive Beeinträchtigungen bei Bewohnern von Langzeitpflegeeinrichtungen (LTCFs) häufiger. Aufgrund des Mangels an professionellen Pflegekräften und der begrenzten Ressourcen stehen diese Einrichtungen vor der Herausforderung, organisierte Trainingsprogramme umzusetzen. Darüber hinaus können ältere Erwachsene mit der Zeit das Interesse an sich wiederholenden Eingriffen verlieren.

Trotz der nachgewiesenen klinischen Vorteile von Exergames für in Wohngemeinschaften lebende ältere Erwachsene ist ihre Wirksamkeit in LTCFs noch unzureichend erforscht. Die aktuelle Forschung konzentriert sich hauptsächlich auf Verbesserungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, der kognitiven Funktionen und des allgemeinen Funktionsstatus, wobei relativ wenige Bewertungen auf bestimmte körperliche Funktionen wie Flexibilität, Gelenkbeweglichkeit, motorische Koordination und Handgeschicklichkeit abzielen. Diese körperlichen Fähigkeiten sind jedoch entscheidend für die Unabhängigkeit älterer Erwachsener. Beispielsweise kann eine eingeschränkte Flexibilität die täglichen Aktivitäten behindern, sich direkt auf die Fähigkeit zur Selbstfürsorge auswirken und die Abhängigkeit von anderen erhöhen. Eine verminderte Beweglichkeit der Gelenke ist oft mit Gelenksteifheit und Schmerzen verbunden, was zu einer Einschränkung der Bewegungsfreiheit und einer Beeinträchtigung der gesamten körperlichen Funktion führt, wodurch der Wohnraum und der Aktivitätsradius älterer Menschen eingeschränkt werden. Die motorische Koordination ist für die Aufrechterhaltung des Gleichgewichts und komplexe Bewegungen von entscheidender Bedeutung, da eine verminderte Koordination das Risiko von Stürzen erhöht. Stürze können für ältere Erwachsene schwerwiegende Folgen haben, darunter Brüche, längere Immobilität oder sogar beschleunigte Gebrechlichkeit, wodurch die Lebensqualität erheblich eingeschränkt wird. Handgeschicklichkeit unterstützt auch die Selbstständigkeit älterer Erwachsener. Der Verlust feinmotorischer Fähigkeiten wie Greifen, Kneifen und Schreiben kann die Fähigkeit zur Erledigung alltäglicher Aufgaben und zur sozialen Teilnahme einschränken und möglicherweise zu psychischen Belastungen führen.

Das Nintendo-Exergame „WarioWare: Move It!“ integriert zwölf verschiedene Bewegungsmodi und bietet nicht nur Aerobic-, Koordinations- und Gleichgewichtstraining, sondern auch kognitive Übungen, die Gedächtnis, Aufmerksamkeit und logisches Denken fördern. Der Schwierigkeitsgrad des Spiels lässt sich flexibel an die Bedürfnisse der Nutzer anpassen und sorgt so für optimale Trainingseffekte bei entsprechenden Herausforderungsstufen. Trotz seines offensichtlichen Potenzials sind noch umfassende empirische Studien erforderlich, um seinen Nutzen vollständig zu belegen. Daher wurde im Rahmen dieser Studie eine 12-wöchige Längsschnitt-Benutzerstudie durchgeführt, um die Machbarkeit und den potenziellen klinischen Nutzen von „WarioWare: Move It!“ zu untersuchen. für ältere Menschen in ländlichen LTCFs. Darüber hinaus liefert diese Forschung wertvolle Erkenntnisse und Referenzen für geriatrische Rehabilitationsfachkräfte und Mensch-Computer-Interaktionsforscher, die an der Entwicklung von Exergame-basierten Interventionen für die Altenpflege interessiert sind.

Methoden:

Die randomisierte kontrollierte Studie wurde in mehreren ländlichen LTCFs in der Provinz Shanxi durchgeführt und umfasste Teilnehmer ab 65 Jahren. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventionsgruppe (die die Intervention „WarioWare: Move It!“ erhielt) oder der Kontrollgruppe (die die Standardversorgung erhielt) zugeordnet. Der Eingriff umfasste bewegungserfassende Aktionen und Körperhaltungen (wie Winken, Springen, Armschwingen, Drehen und Nachahmen von Objektbewegungen) unter Verwendung der Joy-Con-Controller für 60 Minuten zweimal pro Woche über einen Zeitraum von 12 Wochen. Primäre Ergebnismaße wurden aus einer Reihe klinischer Tests abgeleitet, darunter der Sit-and-Reach-Test (der Abstand zwischen Händen und Zehen beim Vorwärtsgreifen), der Schulterflexibilitätstest (der Abstand zwischen hinter dem Rücken verschränkten Händen) und der Rumpfrotationsflexibilitätstest ( der Winkel der Taillenrotation zu jeder Seite), Schulter-Bewegungsbereichtest (die Winkel der Schulterbeugung, -streckung, -abduktion und -adduktion), Ellenbogen-Bewegungsbereichtest (der Winkel der Ellenbogenbeugung), Achtergang Test (Abschlusszeit), Stehendes Gleichgewicht Test (Gleichgewichtsdauer), Handgeschicklichkeitstest (die Anzahl der Blöcke, die von der dominanten Hand in einer Minute bewegt werden) und kognitive Funktionstests (z. B. Cognitive Abilities Screening Instrument, die chinesische Version des Mini-Mental State Examination und Montreal Kognitive Beurteilung). Die statistische Analyse wurde mithilfe einer gemischten ANOVA durchgeführt, wobei die Zeit der subjektinterne Faktor und die Interventionsgruppe der subjektübergreifende Faktor war, um die Trainingseffekte auf die verschiedenen Ergebnismaße zu bewerten.

Studienablauf:

Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden aus Langzeitpflegeeinrichtungen in der Provinz Shanxi rekrutiert, darunter Kindertagesstätten und Pflegeheime. Für die Auswahl der Teilnehmer wird eine gezielte Stichprobenmethode eingesetzt, wobei der gesamte Rekrutierungsprozess streng von erfahrenen Neurologen überwacht wird.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeordnet.

Alle Ergebnismaße werden zu Studienbeginn, nach 12 Wochen Intervention und 6 Monaten nach der Intervention bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

232

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030600
        • Shanxi Provincial People's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. normales oder normalisiertes Hören und Sehen;
  2. Alter über 65;
  3. Aufenthalt in einer Altenpflegeeinrichtung oder ein Mindestaufenthalt von einem Monat in einer solchen Einrichtung;
  4. Abschluss der Global Deterioration Scale (GDS), der chinesischen Version des Mini-Mental State Examination (MMSE) und der chinesischen Version des Montreal Cognitive Assessment (MoCA) mit der Fähigkeit, effektiv zu kommunizieren;
  5. Fähigkeit zu mäßiger körperlicher Aktivität ohne körperliche Behinderung;
  6. Fehlen schwerer depressiver Symptome oder anderer neurologischer Störungen (z. B. Schlaganfall, Schwindel, Epilepsie);
  7. Bereitstellung einer Einverständniserklärung des Teilnehmers oder seines Erziehungsberechtigten.

Ausschlusskriterien:

  1. Personen mit erheblichen Herz-Lungen-Erkrankungen;
  2. diejenigen, die regelmäßig eine Sauerstoffergänzung erhalten
  3. diejenigen, die unkontrollierbaren Bluthochdruck haben
  4. Personen, die kürzlich eine Infektion oder einen Bruch hatten oder bei denen andere Krankheiten diagnostiziert wurden, die ihnen die Teilnahme an Übungen gemäß den Richtlinien des American College of Sports Medicine verbieten könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Intervention in dieser Gruppe ist ein Exergame-basiertes Mehrkomponenten-Trainingsprogramm.
Das Trainingsprogramm für die Interventionsgruppe nutzte das Nintendo Switch-Spiel „WarioWare: Move It“. Die Teilnehmer beteiligten sich über Joy-Con-Controller am Spiel und absolvierten schnelle Mikrospiele, die darauf ausgelegt waren, bestimmte bewegungsorientierte Ziele zu erreichen. Jede Spielsitzung dauerte etwa fünf Sekunden und erforderte von den Teilnehmern, sich schnell an verschiedene körperliche Aktionen und Körperhaltungen zu gewöhnen, wie z. B. Winken, Springen, Armschwingen, Drehen und Nachahmen von Objektbewegungen. Die dynamische Struktur des Spiels bietet ein fesselndes Erlebnis, das durch verschiedene Bewegungsmuster die körperliche Koordination, die Reaktionsgeschwindigkeit, die Kraft der oberen und unteren Gliedmaßen sowie die Hand-Auge-Koordination fördert. Der Wechsel zwischen Aufgaben zwingt die Spieler dazu, sich schnell an unterschiedliche Bewegungsanforderungen anzupassen, was ihre körperliche Beweglichkeit steigert und gleichzeitig die Aufmerksamkeitsverlagerung und die Fähigkeit zur schnellen Entscheidungsfindung stärkt.
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt routinemäßige Pflege in einem Langzeitpflegezentrum.
Das Standardpflegeprogramm für die Kontrollgruppe basiert auf Routinepraktiken von Langzeitpflegeeinrichtungen und zielt darauf ab, das körperliche und geistige Wohlbefinden älterer Bewohner durch strukturierte Gruppenaktivitäten zu erhalten und zu verbessern. Diese Aktivitäten umfassen maßgeschneiderte Fitnessübungen, Gartentherapie und sitzende Gruppenaktivitäten für ältere Erwachsene. Die Fitnessübungen sind an die unterschiedlichen körperlichen Voraussetzungen der Teilnehmer angepasst und sorgen so für eine sichere und angenehme Umgebung, die moderate körperliche Aktivität fördert. Gartenbautherapie umfasst das praktische Pflanzen und Pflegen von Pflanzen, die Stimulierung der Sinne und die Förderung der emotionalen Regulierung, was zu einer verbesserten psychischen Gesundheit beiträgt. Sitzende Aktivitäten wie Tischspiele betonen die soziale Interaktion und die kognitive Aufrechterhaltung, indem sie ein entspanntes soziales Umfeld fördern, das den Teilnehmern hilft, kognitiv engagiert zu bleiben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sit-and-Reach-Test
Zeitfenster: Die erste Beurteilung erfolgte zu Studienbeginn vor der Randomisierung. Nachfolgende Bewertungen wurden am Ende von 12 Wochen (nach dem Test) und sechs Monaten nach Abschluss der Intervention (nach 6 Monaten) durchgeführt.
Der Sit-and-Reach-Test misst die Fähigkeit des Teilnehmers, sich im Sitzen mit ausgestreckten Beinen und fixierten Fersen nach vorne zu strecken. Aufgezeichnet wird die weiteste Strecke, die mit ausgestreckten Händen in Richtung der Zehen erreicht wird, wobei der Abstand zwischen Fingerspitzen und Zehen als Flexibilitätsindex dient.
Die erste Beurteilung erfolgte zu Studienbeginn vor der Randomisierung. Nachfolgende Bewertungen wurden am Ende von 12 Wochen (nach dem Test) und sechs Monaten nach Abschluss der Intervention (nach 6 Monaten) durchgeführt.
Schulterflexibilitätstest
Zeitfenster: Die erste Beurteilung erfolgte zu Studienbeginn vor der Randomisierung. Nachfolgende Bewertungen wurden am Ende von 12 Wochen (nach dem Test) und sechs Monaten nach Abschluss der Intervention (nach 6 Monaten) durchgeführt.
Der Schulterflexibilitätstest bewertet die Flexibilität, indem er den Abstand zwischen den Händen misst, wenn sie hinter dem Rücken verschränkt sind [31–32]. Teilnehmer mit höherer Flexibilität erreichen entweder ein einfaches Umklammern der Hände oder einen kürzeren Hand-zu-Hand-Abstand.
Die erste Beurteilung erfolgte zu Studienbeginn vor der Randomisierung. Nachfolgende Bewertungen wurden am Ende von 12 Wochen (nach dem Test) und sechs Monaten nach Abschluss der Intervention (nach 6 Monaten) durchgeführt.
Test der Rumpfrotationsflexibilität
Zeitfenster: Die erste Beurteilung erfolgte zu Studienbeginn vor der Randomisierung. Nachfolgende Bewertungen wurden am Ende von 12 Wochen (nach dem Test) und sechs Monaten nach Abschluss der Intervention (nach 6 Monaten) durchgeführt.
Beim Rumpfrotationsflexibilitätstest müssen die Teilnehmer mit zusammengefügten Füßen und nach vorne ausgestreckten Armen stehen und den Oberkörper nach links und rechts um die Taille drehen. Der auf jeder Seite erreichte maximale Winkel zeigt Flexibilität an, wobei ausgeprägtere Winkel eine größere Flexibilität bedeuten.
Die erste Beurteilung erfolgte zu Studienbeginn vor der Randomisierung. Nachfolgende Bewertungen wurden am Ende von 12 Wochen (nach dem Test) und sechs Monaten nach Abschluss der Intervention (nach 6 Monaten) durchgeführt.
Schulter-Bewegungstest
Zeitfenster: Die erste Beurteilung erfolgte zu Studienbeginn vor der Randomisierung. Nachfolgende Bewertungen wurden am Ende von 12 Wochen (nach dem Test) und sechs Monaten nach Abschluss der Intervention (nach 6 Monaten) durchgeführt.
Der Teilnehmer steht aufrecht und der maximale Bewegungsbereich des Schultergelenks wird in den folgenden Richtungen gemessen: Flexion, Extension, Abduktion und Adduktion.
Die erste Beurteilung erfolgte zu Studienbeginn vor der Randomisierung. Nachfolgende Bewertungen wurden am Ende von 12 Wochen (nach dem Test) und sechs Monaten nach Abschluss der Intervention (nach 6 Monaten) durchgeführt.
Bewegungstest des Ellenbogens
Zeitfenster: Die erste Beurteilung erfolgte zu Studienbeginn vor der Randomisierung. Nachfolgende Bewertungen wurden am Ende von 12 Wochen (nach dem Test) und sechs Monaten nach Abschluss der Intervention (nach 6 Monaten) durchgeführt.
Der Teilnehmer steht aufrecht und der Beugewinkel des Ellenbogengelenks wird gemessen.
Die erste Beurteilung erfolgte zu Studienbeginn vor der Randomisierung. Nachfolgende Bewertungen wurden am Ende von 12 Wochen (nach dem Test) und sechs Monaten nach Abschluss der Intervention (nach 6 Monaten) durchgeführt.
Achter-Gehtest
Zeitfenster: Die erste Beurteilung erfolgte zu Studienbeginn vor der Randomisierung. Nachfolgende Bewertungen wurden am Ende von 12 Wochen (nach dem Test) und sechs Monaten nach Abschluss der Intervention (nach 6 Monaten) durchgeführt.
Der Teilnehmer geht um zwei Markierungen herum, die in Form einer Acht auf dem Boden platziert sind, wobei die gesamte Gehstrecke 10 Meter beträgt. Die für die Bewältigung der Wanderung benötigte Zeit wird aufgezeichnet.
Die erste Beurteilung erfolgte zu Studienbeginn vor der Randomisierung. Nachfolgende Bewertungen wurden am Ende von 12 Wochen (nach dem Test) und sechs Monaten nach Abschluss der Intervention (nach 6 Monaten) durchgeführt.
Gleichgewichtstest im Stehen
Zeitfenster: Die erste Beurteilung erfolgte zu Studienbeginn vor der Randomisierung. Nachfolgende Bewertungen wurden am Ende von 12 Wochen (nach dem Test) und sechs Monaten nach Abschluss der Intervention (nach 6 Monaten) durchgeführt.
Der Teilnehmer steht mit zusammengefügten Füßen und geschlossenen Augen, um das Gleichgewicht zu halten. Es wird aufgezeichnet, wie lange der Teilnehmer sein Gleichgewicht aufrechterhalten kann.
Die erste Beurteilung erfolgte zu Studienbeginn vor der Randomisierung. Nachfolgende Bewertungen wurden am Ende von 12 Wochen (nach dem Test) und sechs Monaten nach Abschluss der Intervention (nach 6 Monaten) durchgeführt.
Box- und Blocktest
Zeitfenster: Die erste Beurteilung erfolgte zu Studienbeginn vor der Randomisierung. Nachfolgende Bewertungen wurden am Ende von 12 Wochen (nach dem Test) und sechs Monaten nach Abschluss der Intervention (nach 6 Monaten) durchgeführt.
Die Anzahl der Blöcke, die die Teilnehmer in 60 Sekunden von einem Fach in das andere Fach der Holzkiste übertragen haben.
Die erste Beurteilung erfolgte zu Studienbeginn vor der Randomisierung. Nachfolgende Bewertungen wurden am Ende von 12 Wochen (nach dem Test) und sechs Monaten nach Abschluss der Intervention (nach 6 Monaten) durchgeführt.
Instrument zum Screening kognitiver Fähigkeiten
Zeitfenster: Die erste Beurteilung erfolgte zu Studienbeginn vor der Randomisierung. Nachfolgende Bewertungen wurden am Ende von 12 Wochen (nach dem Test) und sechs Monaten nach Abschluss der Intervention (nach 6 Monaten) durchgeführt.
Die Skala wird üblicherweise zur Beurteilung leichter kognitiver Beeinträchtigungen und Demenz im Frühstadium verwendet und besteht aus neun Abschnitten, die Bereiche wie Aufmerksamkeit, Gedächtnis, Orientierung, Sprache, abstraktes Denken und Rechnen bewerten. Die Bewertung dauert in der Regel 20 Minuten. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine bessere kognitive Funktion hinweisen.
Die erste Beurteilung erfolgte zu Studienbeginn vor der Randomisierung. Nachfolgende Bewertungen wurden am Ende von 12 Wochen (nach dem Test) und sechs Monaten nach Abschluss der Intervention (nach 6 Monaten) durchgeführt.
Chinesische Version der Mini-Mental-State-Prüfungsskala
Zeitfenster: Die erste Beurteilung erfolgte zu Studienbeginn vor der Randomisierung. Nachfolgende Bewertungen wurden am Ende von 12 Wochen (nach dem Test) und sechs Monaten nach Abschluss der Intervention (nach 6 Monaten) durchgeführt.
Die Skala wird häufig in klinischen und Forschungsumgebungen verwendet, um den kognitiven Status anhand eines kurzen Frage-und-Antwort-Formats zu bewerten. Es umfasst Dimensionen wie Orientierung, Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Sprachkenntnisse und visuell-räumliche Fähigkeiten. Der Bewertungsbereich liegt zwischen 0 und 30, wobei höhere Werte auf eine bessere kognitive Leistung hinweisen.
Die erste Beurteilung erfolgte zu Studienbeginn vor der Randomisierung. Nachfolgende Bewertungen wurden am Ende von 12 Wochen (nach dem Test) und sechs Monaten nach Abschluss der Intervention (nach 6 Monaten) durchgeführt.
Chinesische Version der kognitiven Bewertungsskala von Montreal
Zeitfenster: Die erste Beurteilung erfolgte zu Studienbeginn vor der Randomisierung. Nachfolgende Bewertungen wurden am Ende von 12 Wochen (nach dem Test) und sechs Monaten nach Abschluss der Intervention (nach 6 Monaten) durchgeführt.
Die Skala ist ein umfassendes Bewertungsinstrument für die kognitive Leistung in mehreren Bereichen. Es besteht aus 30 Items und bewertet visuelle Fähigkeiten, Gedächtnis, Sprache, Rechnen, abstraktes Denken, Aufmerksamkeit und Orientierung. Die Durchführung des Tests dauert in der Regel etwa 10 Minuten. Die Werte reichen von 0 bis 30, wobei höhere Werte mit einer besseren kognitiven Funktion korrelieren.
Die erste Beurteilung erfolgte zu Studienbeginn vor der Randomisierung. Nachfolgende Bewertungen wurden am Ende von 12 Wochen (nach dem Test) und sechs Monaten nach Abschluss der Intervention (nach 6 Monaten) durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

10. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TainanUT
  • U21A20469 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Natural Science Foundation Collaboration)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Informationen zum Shared Individual Participant Data (IPD)-Programm erhalten Sie, indem Sie den Registranten kontaktieren.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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