Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie programów gier gimnastycznych wśród osób starszych w wiejskich ośrodkach opieki pielęgniarskiej

5 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Aoyu Li

Ocena efektywności klinicznej programu szkoleniowego opartego na ćwiczeniach przy użyciu programu „WarioWare: Move It!” w celu poprawy funkcji fizycznych i poznawczych u starszych osób dorosłych z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych i demencją w wiejskich placówkach opieki długoterminowej: randomizowane badanie kontrolowane

Tło: Upośledzenie funkcji poznawczych jest powszechne wśród osób starszych i często jest błędnie diagnozowane lub diagnozowane późno, co coraz bardziej przyciąga uwagę jako istotny problem zdrowotny w starzejących się populacjach. W porównaniu z osobami mieszkającymi w społecznościach upośledzenie funkcji poznawczych występuje częściej wśród mieszkańców ośrodków opieki długoterminowej (LTCF). Placówki te stoją przed wyzwaniami związanymi z wdrażaniem zorganizowanych programów ćwiczeń ze względu na niedobór profesjonalnych opiekunów i ograniczone zasoby. Ponadto osoby starsze mogą z czasem stracić zainteresowanie powtarzalnymi interwencjami. „WarioWare: ruszaj!” firmy Nintendo, nowatorska gra egzergiczna, która łączy w sobie ćwiczenia aerobowe, koordynację ciała, trening równowagi i zadania poznawcze, zapewnia wciągające doświadczenie zwiększające motywację i ograniczające interwencję personelu, prezentując potencjalne rozwiązanie.

Metody: Randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzono w wielu wiejskich domach opieki długoterminowej w prowincji Shanxi, z udziałem uczestników w wieku 65 lat i starszych. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (otrzymującej interwencję „WarioWare: Move It!”) lub grupy kontrolnej (otrzymującej standardową opiekę). Interwencja obejmowała czynności i postawy polegające na wykrywaniu ruchu (takie jak machanie, skakanie, machanie ramionami, obracanie i naśladowanie ruchów obiektów) przy użyciu kontrolerów Joy-Con przez 60 minut dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni. Podstawowe pomiary wyniku uzyskano na podstawie zestawu testów klinicznych, w tym testu siadu i zasięgu (odległość między dłońmi i palcami podczas sięgania do przodu), testu elastyczności barków (odległość między rękami splecionymi z tyłu), testu elastyczności rotacji tułowia ( kąt obrotu talii w każdą stronę), test zakresu ruchu barków (kąty zgięcia, wyprostu, odwiedzenia i przywodzenia barku), test zakresu ruchu łokcia (kąt zgięcia łokcia), chód figurą ósemki test (czas ukończenia), test równowagi na stojąco (czas utrzymywania równowagi), test sprawności rąk (liczba klocków przesuniętych przez dominującą rękę w ciągu jednej minuty) i testy funkcji poznawczych (np. przyrząd do badania zdolności poznawczych, chińska wersja Mini -Badanie stanu psychicznego i Montrealska ocena poznawcza). Analizę statystyczną przeprowadzono przy użyciu mieszanej analizy ANOVA, z czasem jako czynnikiem wewnątrzobiektowym i grupą interwencyjną jako czynnikiem międzyobiektowym, aby ocenić wpływ treningu na różne mierniki wyniku.

Oczekiwane korzyści: Interwencja obejmująca *WarioWare: Move It!* jest obiecująca w zakresie poprawy elastyczności fizycznej, ruchomości stawów, koordynacji ruchowej, zręczności rąk i funkcji poznawczych wśród osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi lub demencją przebywających w wiejskich ośrodkach opieki. To innowacyjne i praktyczne podejście oferuje realne rozwiązanie w zakresie promowania zdrowia wśród osób starszych w środowiskach o ograniczonych zasobach, wykazując znaczny potencjał do szerszego zastosowania w podobnych środowiskach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło:

Upośledzenie funkcji poznawczych jest powszechne wśród osób starszych i często jest błędnie diagnozowane lub diagnozowane późno, co coraz bardziej przyciąga uwagę jako istotny problem zdrowotny w starzejących się społeczeństwach. W porównaniu z osobami mieszkającymi w społecznościach upośledzenie funkcji poznawczych występuje częściej wśród mieszkańców ośrodków opieki długoterminowej (LTCF). Placówki te stoją przed wyzwaniami związanymi z wdrażaniem zorganizowanych programów ćwiczeń ze względu na niedobór profesjonalnych opiekunów i ograniczone zasoby. Ponadto osoby starsze mogą z czasem stracić zainteresowanie powtarzalnymi interwencjami.

Pomimo wykazanych korzyści klinicznych, jakie płyną z gier egzergetycznych dla starszych osób dorosłych zamieszkujących społeczności, ich skuteczność w ramach programów LTCF pozostaje niewystarczająco zbadana. Obecne badania skupiają się przede wszystkim na poprawie jakości życia związanej ze zdrowiem, funkcjach poznawczych i ogólnym stanie funkcjonalnym, przy stosunkowo niewielkiej liczbie ocen ukierunkowanych na określone funkcje fizyczne, takie jak elastyczność, ruchomość stawów, koordynacja ruchowa i zręczność rąk. Jednakże te zdolności fizyczne mają kluczowe znaczenie dla niezależności osób starszych. Na przykład ograniczona elastyczność może utrudniać codzienne czynności, bezpośrednio wpływając na zdolność do samoopieki i zwiększając zależność od innych. Zmniejszenie ruchomości stawów często wiąże się ze sztywnością i bólem stawów, ograniczeniem zakresu ruchu i pogorszeniem ogólnej sprawności fizycznej, ograniczając przestrzeń życiową i promień aktywności osób starszych. Koordynacja ruchowa ma kluczowe znaczenie w utrzymaniu równowagi i złożonych ruchach, gdzie zmniejszona koordynacja zwiększa ryzyko upadków. Upadki mogą mieć poważne konsekwencje dla osób starszych, w tym złamania, długotrwały bezruch, a nawet przyspieszoną utratę sprawności, znacznie obniżając jakość życia. Zręczność rąk również stanowi podstawę samowystarczalności osób starszych. Utrata umiejętności motorycznych, takich jak chwytanie, szczypanie i pisanie, może ograniczyć ich zdolność do wykonywania codziennych zadań i uczestnictwa w życiu społecznym, co może prowadzić do stresu psychicznego.

Gra Nintendo „WarioWare: Move It!” integruje dwanaście różnych trybów ruchu, oferując nie tylko trening aerobowy, koordynację i równowagę, ale także ćwiczenia poznawcze angażujące pamięć, uwagę i logiczne rozumowanie. Trudność gry można elastycznie dostosowywać do potrzeb użytkowników, zapewniając optymalne efekty treningowe przy odpowiednim poziomie trudności. Pomimo jego oczywistego potencjału, nadal potrzebne są wszechstronne badania empiryczne, aby w pełni uzasadnić jego korzyści. Dlatego też w niniejszym badaniu przeprowadzono 12-tygodniowe, podłużne badanie użytkowników, mające na celu sprawdzenie wykonalności i potencjalnej użyteczności klinicznej oprogramowania „WarioWare: Move It!” dla osób starszych w wiejskich domach opieki długoterminowej. Co więcej, badanie to dostarcza cennych spostrzeżeń i referencji specjalistom zajmującym się rehabilitacją geriatryczną oraz badaczom interakcji człowiek-komputer zainteresowanym projektowaniem interwencji opartych na grach ćwiczeń w opiece nad osobami starszymi.

Metody:

Randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzono w wielu wiejskich domach opieki długoterminowej w prowincji Shanxi, z udziałem uczestników w wieku 65 lat i starszych. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (otrzymującej interwencję „WarioWare: Move It!”) lub grupy kontrolnej (otrzymującej standardową opiekę). Interwencja obejmowała czynności i postawy polegające na wykrywaniu ruchu (takie jak machanie, skakanie, machanie ramionami, obracanie i naśladowanie ruchów obiektów) przy użyciu kontrolerów Joy-Con przez 60 minut dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni. Podstawowe pomiary wyniku uzyskano na podstawie zestawu testów klinicznych, w tym testu siadu i zasięgu (odległość między dłońmi i palcami podczas sięgania do przodu), testu elastyczności barków (odległość między rękami splecionymi z tyłu), testu elastyczności rotacji tułowia ( kąt obrotu talii w każdą stronę), test zakresu ruchu barków (kąty zgięcia, wyprostu, odwiedzenia i przywodzenia barku), test zakresu ruchu łokcia (kąt zgięcia łokcia), chód figurą ósemki test (czas ukończenia), test równowagi na stojąco (czas utrzymywania równowagi), test sprawności rąk (liczba klocków przesuniętych przez dominującą rękę w ciągu jednej minuty) i testy funkcji poznawczych (np. przyrząd do badania zdolności poznawczych, chińska wersja Mini -Badanie stanu psychicznego i Montrealska ocena poznawcza). Analizę statystyczną przeprowadzono przy użyciu mieszanej analizy ANOVA, z czasem jako czynnikiem wewnątrzobiektowym i grupą interwencyjną jako czynnikiem międzyobiektowym, aby ocenić wpływ treningu na różne mierniki wyniku.

Procedura badania:

Uczestnicy spełniający kryteria włączenia zostaną rekrutowani z ośrodków opieki długoterminowej w prowincji Shanxi, w tym z ośrodków opieki dziennej i domów opieki. Do selekcji uczestników zostanie zastosowana metoda celowego doboru próby, a cały proces rekrutacji będzie ściśle nadzorowany przez doświadczonych neurologów.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej.

Wszystkie miary wyniku zostaną ocenione na początku badania, po 12 tygodniach interwencji i 6 miesiącach po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

232

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030600
        • Shanxi Provincial People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. normalny lub skorygowany do normalnego słuch i wzrok;
  2. wiek powyżej 65 lat;
  3. pobyt w placówce opieki nad osobami starszymi lub pobyt w takiej placówce trwający minimum miesiąc;
  4. ukończenie Globalnej Skali Pogorszenia (GDS), chińskiej wersji Mini-Mental State Examination (MMSE) i chińskiej wersji Montreal Cognitive Assessment (MoCA), ze zdolnością do skutecznej komunikacji;
  5. zdolność do podejmowania umiarkowanej aktywności fizycznej bez niepełnosprawności fizycznej;
  6. brak ciężkich objawów depresyjnych lub innych zaburzeń neurologicznych (np. udaru mózgu, zawrotów głowy, epilepsji);
  7. wyrażenie świadomej zgody przez uczestnika lub jego opiekuna.

Kryteria wykluczenia:

  1. Osoby cierpiące na istotne choroby krążeniowo-oddechowe;
  2. osoby regularnie otrzymujące suplementację tlenem
  3. u osób z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym
  4. osoby, które niedawno przeszły infekcję, złamanie lub zdiagnozowano u nich inne choroby, które mogą uniemożliwić im udział w ćwiczeniach zgodnie z wytycznymi American College of Sports Medicine.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Interwencją w tej grupie jest wieloskładnikowy program treningowy oparty na ćwiczeniach.
Program szkoleniowy dla grupy interwencyjnej wykorzystywał grę „WarioWare: Move It” na Nintendo Switch. Uczestnicy angażowali się w grę za pośrednictwem kontrolerów Joy-Con, wykonując szybkie mikro-gry zaprojektowane tak, aby spełniać określone cele zorientowane na ruch. Każda sesja gry trwała około pięciu sekund i wymagała od uczestników szybkiego przystosowania się do różnych działań fizycznych i pozycji, takich jak machanie, skakanie, machanie rękami, obracanie się i naśladowanie ruchów obiektów. Dynamiczna struktura gry zapewnia wciągające wrażenia, które promują koordynację fizyczną, szybkość reakcji, siłę kończyn górnych i dolnych oraz koordynację ręka-oko poprzez różnorodne wzorce ruchu. Przełączanie się między zadaniami zmusza graczy do szybkiego dostosowywania się do zmieniających się wymagań ruchu, zwiększając zwinność fizyczną, jednocześnie wzmacniając umiejętność przenoszenia uwagi i szybkiego podejmowania decyzji.
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna objęta była rutynową opieką w ośrodku opieki długoterminowej.
Standardowy program opieki dla grupy kontrolnej opiera się na rutynowych praktykach placówek opieki długoterminowej, a jego celem jest utrzymanie i poprawa dobrego samopoczucia fizycznego i psychicznego starszych mieszkańców poprzez zorganizowane zajęcia grupowe. Zajęcia te obejmują dostosowane ćwiczenia fitness, terapię ogrodniczą i zajęcia grupowe prowadzące siedzący tryb życia dla osób starszych. Zajęcia fitness dostosowane są do zróżnicowanych warunków fizycznych uczestników, zapewniając bezpieczne i komfortowe warunki sprzyjające umiarkowanej aktywności fizycznej. Terapia ogrodnicza polega na ręcznym sadzeniu i pielęgnacji roślin, pobudzaniu zmysłów i wspieraniu regulacji emocjonalnej, przyczyniając się do poprawy zdrowia psychicznego. Zajęcia siedzące, takie jak gry planszowe, kładą nacisk na interakcje społeczne i utrzymanie funkcji poznawczych poprzez promowanie zrelaksowanego środowiska społecznego, które pomaga uczestnikom zachować zaangażowanie poznawcze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Usiądź i Sięgnij
Ramy czasowe: Początkowa ocena miała miejsce na początku badania, przed randomizacją. Kolejne oceny przeprowadzono pod koniec 12 tygodni (post-test) i sześć miesięcy po zakończeniu interwencji (po 6 miesiącach).
Test Sit and Reach mierzy zdolność uczestnika do rozciągania się do przodu w pozycji siedzącej z wyprostowanymi nogami i unieruchomionymi piętami. Rejestruje się największą odległość osiągniętą z wyciągniętymi rękami w kierunku palców u nóg, przy czym odstęp między opuszkami palców a palcami służy jako wskaźnik elastyczności.
Początkowa ocena miała miejsce na początku badania, przed randomizacją. Kolejne oceny przeprowadzono pod koniec 12 tygodni (post-test) i sześć miesięcy po zakończeniu interwencji (po 6 miesiącach).
Test elastyczności ramion
Ramy czasowe: Początkowa ocena miała miejsce na początku badania, przed randomizacją. Kolejne oceny przeprowadzono pod koniec 12 tygodni (post-test) i sześć miesięcy po zakończeniu interwencji (po 6 miesiącach).
Test elastyczności ramion ocenia elastyczność poprzez pomiar odległości między dłońmi spiętymi za plecami [31-32]. Uczestnicy o większej elastyczności osiągają albo łatwe ściskanie dłoni, albo krótszą odległość między rękami.
Początkowa ocena miała miejsce na początku badania, przed randomizacją. Kolejne oceny przeprowadzono pod koniec 12 tygodni (post-test) i sześć miesięcy po zakończeniu interwencji (po 6 miesiącach).
Test elastyczności obrotu bagażnika
Ramy czasowe: Początkowa ocena miała miejsce na początku badania, przed randomizacją. Kolejne oceny przeprowadzono pod koniec 12 tygodni (post-test) i sześć miesięcy po zakończeniu interwencji (po 6 miesiącach).
Test elastyczności rotacji tułowia wymaga od uczestników stania ze złączonymi stopami i ramionami wyciągniętymi do przodu, obracając tułów w lewo i prawo wokół talii. Maksymalny kąt osiągnięty po każdej stronie wskazuje na elastyczność, przy czym bardziej widoczne kąty oznaczają większą elastyczność.
Początkowa ocena miała miejsce na początku badania, przed randomizacją. Kolejne oceny przeprowadzono pod koniec 12 tygodni (post-test) i sześć miesięcy po zakończeniu interwencji (po 6 miesiącach).
Test zakresu ruchu barków
Ramy czasowe: Początkowa ocena miała miejsce na początku badania, przed randomizacją. Kolejne oceny przeprowadzono pod koniec 12 tygodni (post-test) i sześć miesięcy po zakończeniu interwencji (po 6 miesiącach).
Uczestnik stoi w pozycji wyprostowanej i mierzony jest maksymalny zakres ruchu stawu barkowego w kierunkach: zgięcie, wyprost, odwiedzenie i przywodzenie.
Początkowa ocena miała miejsce na początku badania, przed randomizacją. Kolejne oceny przeprowadzono pod koniec 12 tygodni (post-test) i sześć miesięcy po zakończeniu interwencji (po 6 miesiącach).
Test zakresu ruchu łokcia
Ramy czasowe: Początkowa ocena miała miejsce na początku badania, przed randomizacją. Kolejne oceny przeprowadzono pod koniec 12 tygodni (post-test) i sześć miesięcy po zakończeniu interwencji (po 6 miesiącach).
Uczestnik stoi w pozycji wyprostowanej i dokonuje się pomiaru kąta zgięcia stawu łokciowego.
Początkowa ocena miała miejsce na początku badania, przed randomizacją. Kolejne oceny przeprowadzono pod koniec 12 tygodni (post-test) i sześć miesięcy po zakończeniu interwencji (po 6 miesiącach).
Test chodzenia na ósemce
Ramy czasowe: Początkowa ocena miała miejsce na początku badania, przed randomizacją. Kolejne oceny przeprowadzono pod koniec 12 tygodni (post-test) i sześć miesięcy po zakończeniu interwencji (po 6 miesiącach).
Uczestnik chodzi wokół dwóch znaczników umieszczonych na podłodze w kształcie ósemki, a łączna odległość przejścia wynosi 10 metrów. Rejestrowany jest czas potrzebny na ukończenie spaceru.
Początkowa ocena miała miejsce na początku badania, przed randomizacją. Kolejne oceny przeprowadzono pod koniec 12 tygodni (post-test) i sześć miesięcy po zakończeniu interwencji (po 6 miesiącach).
Test równowagi na stojąco
Ramy czasowe: Początkowa ocena miała miejsce na początku badania, przed randomizacją. Kolejne oceny przeprowadzono pod koniec 12 tygodni (post-test) i sześć miesięcy po zakończeniu interwencji (po 6 miesiącach).
Uczestnik stoi ze złączonymi stopami i zamkniętymi oczami, aby utrzymać równowagę. Rejestrowany jest czas, przez który uczestnik może utrzymać równowagę.
Początkowa ocena miała miejsce na początku badania, przed randomizacją. Kolejne oceny przeprowadzono pod koniec 12 tygodni (post-test) i sześć miesięcy po zakończeniu interwencji (po 6 miesiącach).
Test skrzynki i bloku
Ramy czasowe: Początkowa ocena miała miejsce na początku badania, przed randomizacją. Kolejne oceny przeprowadzono pod koniec 12 tygodni (post-test) i sześć miesięcy po zakończeniu interwencji (po 6 miesiącach).
Liczba klocków, które uczestnicy przenieśli w ciągu 60 sekund z jednej przegródki do drugiej przegródki drewnianej skrzynki.
Początkowa ocena miała miejsce na początku badania, przed randomizacją. Kolejne oceny przeprowadzono pod koniec 12 tygodni (post-test) i sześć miesięcy po zakończeniu interwencji (po 6 miesiącach).
Narzędzie do badania zdolności poznawczych
Ramy czasowe: Początkowa ocena miała miejsce na początku badania, przed randomizacją. Kolejne oceny przeprowadzono pod koniec 12 tygodni (post-test) i sześć miesięcy po zakończeniu interwencji (po 6 miesiącach).
Skala ta jest powszechnie stosowana do oceny łagodnych zaburzeń poznawczych i demencji we wczesnym stadium i składa się z dziewięciu sekcji oceniających takie dziedziny, jak uwaga, pamięć, orientacja, język, myślenie abstrakcyjne i obliczenia. Ocena trwa zazwyczaj 20 minut. Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcje poznawcze.
Początkowa ocena miała miejsce na początku badania, przed randomizacją. Kolejne oceny przeprowadzono pod koniec 12 tygodni (post-test) i sześć miesięcy po zakończeniu interwencji (po 6 miesiącach).
Chińska wersja mini-skali badania stanu psychicznego
Ramy czasowe: Początkowa ocena miała miejsce na początku badania, przed randomizacją. Kolejne oceny przeprowadzono pod koniec 12 tygodni (post-test) i sześć miesięcy po zakończeniu interwencji (po 6 miesiącach).
Skala jest szeroko stosowana w warunkach klinicznych i badawczych do oceny stanu poznawczego za pomocą krótkiego formatu pytań i odpowiedzi. Obejmuje takie wymiary, jak orientacja, pamięć, uwaga, umiejętności językowe i zdolności wzrokowo-przestrzenne. Zakres punktacji wynosi od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność poznawczą.
Początkowa ocena miała miejsce na początku badania, przed randomizacją. Kolejne oceny przeprowadzono pod koniec 12 tygodni (post-test) i sześć miesięcy po zakończeniu interwencji (po 6 miesiącach).
Chińska wersja montrealskiej skali oceny funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Początkowa ocena miała miejsce na początku badania, przed randomizacją. Kolejne oceny przeprowadzono pod koniec 12 tygodni (post-test) i sześć miesięcy po zakończeniu interwencji (po 6 miesiącach).
Skala jest kompleksowym narzędziem oceny wydajności poznawczej w wielu dziedzinach. Składa się z 30 pozycji i ocenia zdolności wzrokowo-przestrzenne, pamięć, język, liczenie, abstrakcyjne rozumowanie, uwagę i orientację. Przeprowadzenie testu trwa zwykle około 10 minut. Wyniki wahają się od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki korelują z lepszymi funkcjami poznawczymi.
Początkowa ocena miała miejsce na początku badania, przed randomizacją. Kolejne oceny przeprowadzono pod koniec 12 tygodni (post-test) i sześć miesięcy po zakończeniu interwencji (po 6 miesiącach).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

10 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TainanUT
  • U21A20469 (Inny numer grantu/finansowania: National Natural Science Foundation Collaboration)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Informacje na temat programu współdzielonych danych uczestnika indywidualnego (IPD) można uzyskać kontaktując się z rejestrującym.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj