Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av treningsprogrammer blant eldre innbyggere i sykepleiesentre

5. desember 2024 oppdatert av: Aoyu Li

Evaluering av den kliniske effektiviteten til et treningsbasert treningsprogram ved å bruke "WarioWare: Move It!" å forbedre fysisk og kognitiv funksjon hos eldre voksne med lett kognitiv svikt og demens i langtidspleie på landsbygda: En randomisert kontrollert prøvelse

Bakgrunn: Kognitiv svekkelse er utbredt blant eldre voksne og ofte feildiagnostisert eller diagnostisert sent, noe som i økende grad trekker oppmerksomhet som et betydelig helseproblem i aldrende befolkninger. Sammenlignet med personer som bor i lokalsamfunnet, er kognitive svekkelser mer vanlig blant beboere på langtidspleieinstitusjoner (LTCF). Disse fasilitetene står overfor utfordringer med å implementere organiserte treningsprogrammer på grunn av mangel på profesjonelle omsorgspersoner og begrensede ressurser. I tillegg kan eldre voksne miste interessen for repeterende intervensjoner over tid. "WarioWare: Flytt den!" av Nintendo, et nytt treningsspill som kombinerer aerob trening, kroppskoordinasjon, balansetrening og kognitive oppgaver, gir en oppslukende opplevelse for å øke motivasjonen og redusere personalintervensjon, og presenterer en potensiell løsning.

Metoder: Den randomiserte kontrollerte studien ble utført på tvers av flere landlige LTCF-er i Shanxi-provinsen, med deltakere på 65 år og eldre. Deltakerne ble tilfeldig tildelt enten intervensjonsgruppen (mottok "WarioWare: Move It!"-intervensjonen) eller kontrollgruppen (mottok standardbehandling). Intervensjonen innebar bevegelsesfølende handlinger og stillinger (som å vinke, hoppe, armsvinge, rotere og etterligne objektbevegelser) ved å bruke Joy-Con-kontrollerne i 60 minutter to ganger i uken over 12 uker. Primære utfallsmål ble utledet fra en rekke kliniske tester, inkludert Sit and Reach-testen (avstanden mellom hender og tær når man strekker seg fremover), Skulderfleksibilitetstest (avstanden mellom hendene knyttet bak ryggen), Trunk Rotation Flexibility-test ( vinkelen på midjerotasjonen til hver side), Skulder Range of Motion-test (vinklene for skulderfleksjon, ekstensjon, abduksjon og adduksjon), Albueområde på Bevegelsestest (vinkelen på albuefleksjon), Figure-of-Eight Gangtest (gjennomføringstid), stående balansetest (balansevarighet), Håndbehendighetstest (antall blokker som flyttes av den dominerende hånden i løpet av ett minutt), og kognitiv Funksjonstester (f.eks. Cognitive Abilities Screening Instrument, den kinesiske versjonen av Mini-Mental State Examination og Montreal Cognitive Assessment). Statistisk analyse ble utført ved bruk av blandet ANOVA, med tid som innenfor-subjekt-faktor og intervensjonsgruppe som mellom-subjekt-faktor, for å vurdere treningseffektene på de ulike utfallsmålene.

Forventede fordeler: Intervensjonen som involverer *WarioWare: Move It!* lover å forbedre fysisk fleksibilitet, leddmobilitet, motorisk koordinasjon, håndbehendighet og kognitiv funksjon blant eldre personer med mild kognitiv svikt eller demens som bor i landlige omsorgssentre. Denne innovative og praktiske tilnærmingen tilbyr en levedyktig løsning for å fremme helse blant eldre voksne i ressursbegrensede omgivelser, og viser et betydelig potensial for bredere anvendelse i lignende miljøer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Kognitiv svekkelse er utbredt blant eldre voksne og ofte feildiagnostisert eller diagnostisert sent, og trekker i økende grad oppmerksomhet som et betydelig helseproblem i aldrende befolkninger. Sammenlignet med personer som bor i lokalsamfunnet, er kognitive svekkelser mer vanlig blant beboere på langtidspleieinstitusjoner (LTCF). Disse fasilitetene står overfor utfordringer med å implementere organiserte treningsprogrammer på grunn av mangel på profesjonelle omsorgspersoner og begrensede ressurser. I tillegg kan eldre voksne miste interessen for repeterende intervensjoner over tid.

Til tross for de påviste kliniske fordelene med treningsspill for eldre voksne som bor i samfunnet, er effektiviteten deres innenfor LTCF-er fortsatt utilstrekkelig undersøkt. Nåværende forskning fokuserer primært på forbedringer i helserelatert livskvalitet, kognitiv funksjon og generell funksjonsstatus, med relativt få vurderinger rettet mot spesifikke fysiske funksjoner, som fleksibilitet, leddmobilitet, motorisk koordinasjon og håndbehendighet. Disse fysiske evnene er imidlertid avgjørende for uavhengigheten til eldre voksne. For eksempel kan begrenset fleksibilitet hindre daglige aktiviteter, direkte påvirke egenomsorgsevner og øke avhengigheten av andre. En reduksjon i leddmobilitet er ofte assosiert med leddstivhet og smerte, begrenser bevegelsesområdet og reduserer den generelle fysiske funksjonen, og begrenser boarealet og aktivitetsradiusen til eldre individer. Motorisk koordinasjon er kritisk i balansevedlikehold og komplekse bevegelser, hvor nedsatt koordinasjon øker risikoen for fall. Fall kan ha alvorlige konsekvenser for eldre voksne, inkludert brudd, langvarig immobilitet eller til og med akselerert skrøpelighet, noe som reduserer livskvaliteten betydelig. Håndferdighet underbygger også selvforsyningen til eldre voksne. Tap av finmotorikk, som å gripe, klype og skrive, kan begrense deres evne til å utføre daglige oppgaver og delta sosialt, noe som potensielt kan føre til psykiske plager.

Nintendo-ekserspillet "WarioWare: Move It!" integrerer tolv forskjellige bevegelsesmoduser, og tilbyr ikke bare aerobic-, koordinasjons- og balansetrening, men også kognitive øvelser som engasjerer hukommelse, oppmerksomhet og logisk resonnement. Spillets vanskelighetsgrad kan justeres fleksibelt for å matche brukernes behov, noe som sikrer optimale treningseffekter på passende utfordringsnivåer. Til tross for det åpenbare potensialet, kreves det fortsatt omfattende empiriske studier for å underbygge fordelene fullt ut. Derfor gjennomførte denne studien en 12-ukers longitudinell brukerstudie for å undersøke gjennomførbarheten og den potensielle kliniske nytten av "WarioWare: Move It!" for eldre befolkninger i landlige LTCF-er. Videre gir denne forskningen verdifull innsikt og referanser for fagfolk innen geriatrisk rehabilitering og menneske-datamaskin interaksjonsforskere som er interessert i å designe treningsbaserte intervensjoner for eldreomsorg.

Metoder:

Den randomiserte kontrollerte studien ble utført på tvers av flere landlige LTCF-er i Shanxi-provinsen, med deltakere på 65 år og eldre. Deltakerne ble tilfeldig tildelt enten intervensjonsgruppen (mottok "WarioWare: Move It!"-intervensjonen) eller kontrollgruppen (mottok standardbehandling). Intervensjonen innebar bevegelsesfølende handlinger og stillinger (som å vinke, hoppe, armsvinge, rotere og etterligne objektbevegelser) ved å bruke Joy-Con-kontrollerne i 60 minutter to ganger i uken over 12 uker. Primære utfallsmål ble utledet fra en rekke kliniske tester, inkludert Sit and Reach-testen (avstanden mellom hender og tær når man strekker seg fremover), Skulderfleksibilitetstest (avstanden mellom hendene knyttet bak ryggen), Trunk Rotation Flexibility-test ( vinkelen på midjerotasjonen til hver side), Skulder Range of Motion-test (vinklene for skulderfleksjon, ekstensjon, abduksjon og adduksjon), Albueområde på Bevegelsestest (vinkelen på albuefleksjon), Figure-of-Eight Gangtest (gjennomføringstid), stående balansetest (balansevarighet), Håndbehendighetstest (antall blokker som flyttes av den dominerende hånden i løpet av ett minutt), og kognitiv Funksjonstester (f.eks. Cognitive Abilities Screening Instrument, den kinesiske versjonen av Mini-Mental State Examination og Montreal Cognitive Assessment). Statistisk analyse ble utført ved bruk av blandet ANOVA, med tid som innenfor-subjekt-faktor og intervensjonsgruppe som mellom-subjekt-faktor, for å vurdere treningseffektene på de ulike utfallsmålene.

Studieprosedyre:

Deltakere som oppfyller inkluderingskriteriene vil bli rekruttert fra langtidspleieinstitusjoner i Shanxi-provinsen, inkludert barnehager og sykehjem. En målrettet prøvetakingsmetode vil bli brukt for deltakervalg, med hele rekrutteringsprosessen strengt overvåket av erfarne nevrologer.

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen.

Alle utfallsmål vil bli vurdert ved baseline, etter 12 ukers intervensjon, og 6 måneder etter intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

232

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030600
        • Shanxi Provincial People's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. normal eller korrigert til normal hørsel og syn;
  2. alder over 65;
  3. opphold i et eldresenter eller et minimumsopphold på en måned i et slikt anlegg;
  4. fullføring av Global Deterioration Scale (GDS), den kinesiske versjonen av Mini-Mental State Examination (MMSE), og den kinesiske versjonen av Montreal Cognitive Assessment (MoCA), med kapasitet til å kommunisere effektivt;
  5. evne til å delta i moderat fysisk aktivitet uten fysisk funksjonshemming;
  6. fravær av alvorlige depressive symptomer eller andre nevrologiske lidelser (f.eks. slag, svimmelhet, epilepsi);
  7. gitt informert samtykke fra deltakeren eller deres foresatte.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer som har betydelige hjerte- og lungesykdommer;
  2. de som regelmessig får oksygentilskudd
  3. de som har ukontrollerbar hypertensjon
  4. de som nylig hadde en infeksjon eller brudd eller ble diagnostisert med andre sykdommer som kan hindre dem i å delta i øvelser i henhold til retningslinjene til American College of Sports Medicine.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonen i denne gruppen er et treningsbasert flerkomponent treningsprogram.
Treningsprogrammet for intervensjonsgruppen brukte Nintendo Switch-spillet "WarioWare: Move It". Deltakerne engasjerte seg i spillet gjennom Joy-Con-kontrollere, og fullførte raske mikrospill designet for å møte spesifikke bevegelsesorienterte mål. Hver spilløkt varte i omtrent fem sekunder, og krevde at deltakerne raskt tilpasset seg ulike fysiske handlinger og stillinger, som å vinke, hoppe, svinge armer, rotere og etterligne objektbevegelser. Spillets dynamiske struktur gir en engasjerende opplevelse som fremmer fysisk koordinasjon, reaksjonshastighet, styrke i øvre og nedre ekstremiteter og hånd-øye-koordinasjon gjennom forskjellige bevegelsesmønstre. Bytte mellom oppgaver tvinger spillere til å tilpasse seg varierende bevegelseskrav raskt, noe som øker den fysiske smidigheten samtidig som oppmerksomhetsskiftende og raske beslutningsevner styrkes.
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen fikk rutinemessig behandling på et langtidssenter.
Standardomsorgsprogrammet for kontrollgruppen er basert på rutinemessig praksis for langtidspleieinstitusjoner, med sikte på å opprettholde og forbedre det fysiske og mentale velværet til eldre beboere gjennom strukturerte gruppeaktiviteter. Disse aktivitetene omfatter skreddersydde treningsøvelser, hagebruksterapi og stillesittende gruppeengasjementer for eldre voksne. Kondisjonsøvelsene er tilpasset deltakernes varierende fysiske forhold, og sikrer et trygt og behagelig miljø som fremmer moderat fysisk aktivitet. Hagebruksterapi involverer praktisk planting og pleie av planter, stimulere sansene og fremme emosjonell regulering, noe som bidrar til forbedret psykologisk helse. Stillesittende aktiviteter, som bordspill, legger vekt på sosial interaksjon og kognitivt vedlikehold ved å fremme et avslappet sosialt miljø som hjelper deltakerne til å holde seg kognitivt engasjert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sit og nå-test
Tidsramme: Den første vurderingen skjedde ved baseline før randomisering. Påfølgende evalueringer ble utført ved slutten av 12 uker (post-test) og seks måneder etter at intervensjonen ble avsluttet (etter 6 måneder).
Sit and Reach-testen måler deltakerens evne til å strekke seg fremover mens han sitter med bena utstrakt og hælene festet. Den lengste avstanden som nås med utstrakte hender mot tærne registreres, med gapet mellom fingertuppene og tærne som fleksibilitetsindeksen.
Den første vurderingen skjedde ved baseline før randomisering. Påfølgende evalueringer ble utført ved slutten av 12 uker (post-test) og seks måneder etter at intervensjonen ble avsluttet (etter 6 måneder).
Skulderfleksibilitetstest
Tidsramme: Den første vurderingen skjedde ved baseline før randomisering. Påfølgende evalueringer ble utført ved slutten av 12 uker (post-test) og seks måneder etter at intervensjonen ble avsluttet (etter 6 måneder).
Skulderfleksibilitetstesten vurderer fleksibiliteten ved å måle avstanden mellom hendene når de er knyttet bak ryggen [31-32]. Deltakere med høyere fleksibilitet oppnår enten enkel håndklemming eller kortere hånd-til-hånd-avstand.
Den første vurderingen skjedde ved baseline før randomisering. Påfølgende evalueringer ble utført ved slutten av 12 uker (post-test) og seks måneder etter at intervensjonen ble avsluttet (etter 6 måneder).
Trunk Rotation Fleksibilitetstest
Tidsramme: Den første vurderingen skjedde ved baseline før randomisering. Påfølgende evalueringer ble utført ved slutten av 12 uker (post-test) og seks måneder etter at intervensjonen ble avsluttet (etter 6 måneder).
Trunk Rotation Flexibility-testen krever at deltakerne står med føttene sammen, og armene strukket forover, og roterer overkroppen til venstre og høyre rundt midjen. Den maksimale vinkelen på hver side indikerer fleksibilitet, med mer fremtredende vinkler som betyr større fleksibilitet.
Den første vurderingen skjedde ved baseline før randomisering. Påfølgende evalueringer ble utført ved slutten av 12 uker (post-test) og seks måneder etter at intervensjonen ble avsluttet (etter 6 måneder).
Skulderutslagsprøve
Tidsramme: Den første vurderingen skjedde ved baseline før randomisering. Påfølgende evalueringer ble utført ved slutten av 12 uker (post-test) og seks måneder etter at intervensjonen ble avsluttet (etter 6 måneder).
Deltakeren står oppreist, og det maksimale bevegelsesområdet til skulderleddet måles i følgende retninger: fleksjon, ekstensjon, abduksjon og adduksjon.
Den første vurderingen skjedde ved baseline før randomisering. Påfølgende evalueringer ble utført ved slutten av 12 uker (post-test) og seks måneder etter at intervensjonen ble avsluttet (etter 6 måneder).
Albueområde for bevegelsestest
Tidsramme: Den første vurderingen skjedde ved baseline før randomisering. Påfølgende evalueringer ble utført ved slutten av 12 uker (post-test) og seks måneder etter at intervensjonen ble avsluttet (etter 6 måneder).
Deltakeren står oppreist, og albueleddets fleksjonsvinkel måles.
Den første vurderingen skjedde ved baseline før randomisering. Påfølgende evalueringer ble utført ved slutten av 12 uker (post-test) og seks måneder etter at intervensjonen ble avsluttet (etter 6 måneder).
Åtte-figur gangtest
Tidsramme: Den første vurderingen skjedde ved baseline før randomisering. Påfølgende evalueringer ble utført ved slutten av 12 uker (post-test) og seks måneder etter at intervensjonen ble avsluttet (etter 6 måneder).
Deltakeren går rundt to markører plassert på gulvet i et åttetallsmønster, med en total gangavstand på 10 meter. Tiden det tar å fullføre turen registreres.
Den første vurderingen skjedde ved baseline før randomisering. Påfølgende evalueringer ble utført ved slutten av 12 uker (post-test) og seks måneder etter at intervensjonen ble avsluttet (etter 6 måneder).
Stående balansetest
Tidsramme: Den første vurderingen skjedde ved baseline før randomisering. Påfølgende evalueringer ble utført ved slutten av 12 uker (post-test) og seks måneder etter at intervensjonen ble avsluttet (etter 6 måneder).
Deltakeren står med føttene samlet og øynene lukket for å opprettholde balansen. Hvor lang tid deltakeren kan opprettholde balanse registreres.
Den første vurderingen skjedde ved baseline før randomisering. Påfølgende evalueringer ble utført ved slutten av 12 uker (post-test) og seks måneder etter at intervensjonen ble avsluttet (etter 6 måneder).
Boks og blokk test
Tidsramme: Den første vurderingen skjedde ved baseline før randomisering. Påfølgende evalueringer ble utført ved slutten av 12 uker (post-test) og seks måneder etter at intervensjonen ble avsluttet (etter 6 måneder).
Antall blokker deltakerne overførte på 60 sekunder fra det ene rommet til det andre rommet i trekassen.
Den første vurderingen skjedde ved baseline før randomisering. Påfølgende evalueringer ble utført ved slutten av 12 uker (post-test) og seks måneder etter at intervensjonen ble avsluttet (etter 6 måneder).
Kognitive evner screening instrument
Tidsramme: Den første vurderingen skjedde ved baseline før randomisering. Påfølgende evalueringer ble utført ved slutten av 12 uker (post-test) og seks måneder etter at intervensjonen ble avsluttet (etter 6 måneder).
Skalaen brukes ofte til å vurdere mild kognitiv svikt og demens i tidlig stadium, og består av ni seksjoner som evaluerer domener som oppmerksomhet, hukommelse, orientering, språk, abstrakt tenkning og beregning. Vurderingen tar vanligvis 20 minutter å fullføre. Poeng varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer bedre kognitiv funksjon.
Den første vurderingen skjedde ved baseline før randomisering. Påfølgende evalueringer ble utført ved slutten av 12 uker (post-test) og seks måneder etter at intervensjonen ble avsluttet (etter 6 måneder).
Kinesisk versjon av mini-mental state eksamensskala
Tidsramme: Den første vurderingen skjedde ved baseline før randomisering. Påfølgende evalueringer ble utført ved slutten av 12 uker (post-test) og seks måneder etter at intervensjonen ble avsluttet (etter 6 måneder).
Skalaen er mye brukt i kliniske og forskningsmiljøer for å evaluere kognitiv status gjennom et kort spørsmål-og-svar-format. Den dekker dimensjoner som orientering, hukommelse, oppmerksomhet, språkferdigheter og visuospatiale evner. Scoringsområdet er 0 til 30, med høyere poengsum som indikerer overlegen kognitiv ytelse.
Den første vurderingen skjedde ved baseline før randomisering. Påfølgende evalueringer ble utført ved slutten av 12 uker (post-test) og seks måneder etter at intervensjonen ble avsluttet (etter 6 måneder).
Kinesisk versjon av Montreals kognitive vurderingsskala
Tidsramme: Den første vurderingen skjedde ved baseline før randomisering. Påfølgende evalueringer ble utført ved slutten av 12 uker (post-test) og seks måneder etter at intervensjonen ble avsluttet (etter 6 måneder).
Skalaen er et omfattende vurderingsverktøy for kognitiv ytelse på tvers av flere domener. Den består av 30 elementer og evaluerer visuospatiale evner, hukommelse, språk, beregning, abstrakt resonnement, oppmerksomhet og orientering. Testen tar vanligvis rundt 10 minutter å administrere. Poeng varierer fra 0 til 30, med høyere poengsum som korrelerer med bedre kognitiv funksjon.
Den første vurderingen skjedde ved baseline før randomisering. Påfølgende evalueringer ble utført ved slutten av 12 uker (post-test) og seks måneder etter at intervensjonen ble avsluttet (etter 6 måneder).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

18. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

11. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

10. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TainanUT
  • U21A20469 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Natural Science Foundation Collaboration)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Informasjon om programmet Shared Individual Participant Data (IPD) kan fås ved å kontakte den registrerte.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere