四肢閉塞圧到達が心臓血管、知覚、およびパフォーマンスの反応に及ぼす影響
2025年10月8日 更新者：Teri Herberger
仰臥位、座位、立位での四肢閉塞圧到達が運動パフォーマンス、血管生理学、筋肉に及ぼす影響をテストします。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、動脈硬化、筋肉形態、参加者の知覚、およびパフォーマンス反応の指標に基づいて、仰臥位、座位、立位での四肢閉塞圧 (LOP) の達成を調査することです。
18～40歳の成人30人が、1週間の間隔をあけてランダムな順序で4回の治療セッション（対照（BFRなし）、仰臥位LOP、座位LOP、立位LOP）を受ける。
治療期間開始の 1 週間前に習熟セッションも行われます。
各被験者は、身体測定、頸動脈の超音波検査、圧平眼圧測定、外側広筋の超音波検査、血圧測定、体組成、最大筋力評価（1RM）などの一連の検査を受けます。
すべてのセッションは、1RM の 20% で LOP の 60% を使用し、1 分間の休憩を挟みながら、コンセントリック 2 秒とエキセントリック 2 秒のケイデンスで失敗するまでダンベル ウォール スクワットを 4 セット行うことで構成されます。
仰臥位 LOP セッションでは、BFR カフは仰臥位 LOP の 60% まで加圧されます。
着座 LOP セッションでは、BFR カフは着座 LOP の 60% まで加圧されます。
また、スタンディング LOP セッションでは、BFR カフはスタンディング LOP の 60% まで加圧されます。
評価は、各治療セッション中の運動試合の直前と直後に実行されます。
二元配置分散分析を使用して、脈波伝播速度、筋断面積、知覚反応、および運動パフォーマンスに対する治療および治療順序の相互作用の主な効果を調査します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Salisbury、Maryland、アメリカ、21811
- Salisbury University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 少なくとも 6 か月間、身体的に活動的 (> 1,000 MET/分/週)。 過去 6 か月間体重が安定している (+/-2.5 kg) 女性対象のみ - 過去 2 年間、規則的な月経周期が報告されている
除外基準:
- 血圧＞140/90mmHg
- BMI>40 kg/m2
- 糖尿病
- 家族性高コレステロール血症
- CHD、脳卒中、または主要なCVDイベントの過去または現在の病歴。 研究や被験者の健康を損なう可能性のある呼吸器疾患（喘息を除く）、内分泌疾患、代謝疾患、神経疾患、または血液疾患。
- 女性は妊娠していないか、研究中に妊娠する予定があるか、授乳中であってはなりません
- 活動性の腎疾患または肝臓疾患
- 従属変数に影響を与えるすべての医薬品とサプリメント*
- 最近の手術 < 2 か月
- アルコール乱用
- 睡眠時無呼吸症候群
- 閉所恐怖症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：仰臥位四肢閉塞圧
仰臥位 LOP セッションでは、BFR カフは仰臥位 LOP の 60% まで加圧されます。
BFR カフを膨張させた後、1RM の 20% で LOP の 60% を使用し、1 分間の休憩間隔で同心円運動を 2 秒、偏心運動を 2 秒行うリズムで、ダンベル ウォール スクワットを失敗するまで 4 セット実行します。
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Delfi (カナダ、バンクーバー) のトレーニング デバイスは、エクササイズとテスト セッションに使用されます。
カフは左右の大腿近位部の周囲に配置されます。
LOP は、メーカーの仕様に従って、エクササイズの直前に 60% に設定され、エクササイズ セット全体 (継続時間約 30 ～ 60 秒) 中に適用されます。
仰臥位 LOP セッションでは、BFR カフは仰臥位 LOP の 60% まで加圧されます。
着座 LOP セッションでは、BFR カフは着座 LOP の 60% まで加圧されます。
また、スタンディング LOP セッションでは、BFR カフはスタンディング LOP の 60% まで加圧されます。
袖口はトレーニング中も休憩中も圧力を維持します。
LOP は、最後のセットが完了した直後に 0% に減少します。
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実験的：着座肢閉塞圧
着座 LOP セッションでは、BFR カフは着座 LOP の 60% まで加圧されます。
BFR カフを膨張させた後、1RM の 20% で LOP の 60% を使用し、1 分間の休憩間隔で同心円運動を 2 秒、偏心運動を 2 秒行うリズムで、ダンベル ウォール スクワットを失敗するまで 4 セット実行します。
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Delfi (カナダ、バンクーバー) のトレーニング デバイスは、エクササイズとテスト セッションに使用されます。
カフは左右の大腿近位部の周囲に配置されます。
LOP は、メーカーの仕様に従って、エクササイズの直前に 60% に設定され、エクササイズ セット全体 (継続時間約 30 ～ 60 秒) 中に適用されます。
仰臥位 LOP セッションでは、BFR カフは仰臥位 LOP の 60% まで加圧されます。
着座 LOP セッションでは、BFR カフは着座 LOP の 60% まで加圧されます。
また、スタンディング LOP セッションでは、BFR カフはスタンディング LOP の 60% まで加圧されます。
袖口はトレーニング中も休憩中も圧力を維持します。
LOP は、最後のセットが完了した直後に 0% に減少します。
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実験的：立肢閉塞圧
スタンディング LOP セッションでは、BFR カフはスタンディング LOP の 60% まで加圧されます。
BFR カフを膨張させた後、1RM の 20% で LOP の 60% を使用し、1 分間の休憩間隔で同心円運動を 2 秒、偏心運動を 2 秒行うリズムで、ダンベル ウォール スクワットを失敗するまで 4 セット実行します。
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Delfi (カナダ、バンクーバー) のトレーニング デバイスは、エクササイズとテスト セッションに使用されます。
カフは左右の大腿近位部の周囲に配置されます。
LOP は、メーカーの仕様に従って、エクササイズの直前に 60% に設定され、エクササイズ セット全体 (継続時間約 30 ～ 60 秒) 中に適用されます。
仰臥位 LOP セッションでは、BFR カフは仰臥位 LOP の 60% まで加圧されます。
着座 LOP セッションでは、BFR カフは着座 LOP の 60% まで加圧されます。
また、スタンディング LOP セッションでは、BFR カフはスタンディング LOP の 60% まで加圧されます。
袖口はトレーニング中も休憩中も圧力を維持します。
LOP は、最後のセットが完了した直後に 0% に減少します。
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プラセボコンパレーター：BFR カフなし
ダンベルウォールスクワットを4セット、コンセントリック2秒とエキセントリック2秒のケイデンスで、1RMの20％、LOPの60％を使用し、BFRカフなしで1分間の休憩間隔で失敗するまで実行します。
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Delfi (カナダ、バンクーバー) のトレーニング デバイスは、エクササイズとテスト セッションに使用されます。
カフは左右の大腿近位部の周囲に配置されます。
LOP は、メーカーの仕様に従って、エクササイズの直前に 60% に設定され、エクササイズ セット全体 (継続時間約 30 ～ 60 秒) 中に適用されます。
仰臥位 LOP セッションでは、BFR カフは仰臥位 LOP の 60% まで加圧されます。
着座 LOP セッションでは、BFR カフは着座 LOP の 60% まで加圧されます。
また、スタンディング LOP セッションでは、BFR カフはスタンディング LOP の 60% まで加圧されます。
袖口はトレーニング中も休憩中も圧力を維持します。
LOP は、最後のセットが完了した直後に 0% に減少します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動脈硬化
時間枠：登録から4週間の治療終了まで
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非侵襲性パルストノメーター（Complior Analytic Tonometer、Alam Medical、ヴァンセンヌ、フランス）を使用して、10心周期を通して頸動脈、上腕動脈、橈骨動脈、大腿動脈の動脈圧波形を同時に取得します。
2 つの記録サイト間の表面距離は 0.5 cm 単位で測定されます。
続いて、このプロセスを繰り返して、頸動脈および橈骨動脈の動脈圧波形を測定します。
頸動脈-大腿部（大動脈PWV）および頸動脈-橈骨（上腕PWV）記録の脈波速度は、波形の足から足までの時間遅延を記録部位間の距離に正規化することによって決定されます（つまり、PWV = D（cm））。 ／Δｔ（秒））。
参加者は、眼圧測定取得シーケンス中に位置決めされたとおりに仰向けのままになります。
拡大されたキャリパーを使用して、頸動脈と橈骨の眼圧計の間の距離、および頸動脈と大腿骨の眼圧計の間の距離を測定します。
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登録から4週間の治療終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉の形態
時間枠：登録から4週間の治療終了まで
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参加者の筋断面積 (mCSA) と外側広筋 (VL) のエコー強度 (EI) は、超音波画像システム (Terason t3300、マサチューセッツ州、米国) の輝度モード (B モード) を使用して評価されます。マルチ周波数リニアアレイプローブ (モデル 15L4 Smart Mark 4 ～ 15 MHz、視野 50 mm)。
すべての超音波スキャンは参加者の右腕で実行され、VL の mCSA と EI が測定されます。
各参加者は、肩を 90 度外転し、肘を 90 度曲げて仰向けの姿勢になるように指示されます。
VL 測定値は、大結節と外側上顆の間の距離の 50% の右脚から取得されます。
すべてのスキャンで同じ領域でスキャンが行われるように、測定場所には消えないインクでマークが付けられます。
すべてのスキャン中、水溶性ゲルが皮膚と超音波プローブに塗布され、音響結合を最大化し、近接場アーチファクトを低減します。
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登録から4週間の治療終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月1日
一次修了 (実際)
2025年4月1日
研究の完了 (実際)
2025年4月15日
試験登録日
最初に提出
2024年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月2日
最初の投稿 (実際)
2024年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月8日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- #430
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データの配布は、リクエストに応じて公開後に行われます。
IPD 共有時間枠
2026年1月～2029年12月
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。