Raajan okkluusiopaineen saavuttamisen vaikutus sydän- ja verisuoni-, havainto- ja suorituskykyvasteisiin
keskiviikko 8. lokakuuta 2025 päivittänyt: Teri Herberger
Testaa raajan okkluusiopaineen vaikutusta makuu-, istuma- ja seisoma-asennossa harjoituksen suorituskykyyn, verisuonifysiologiaan ja lihakseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia raajan okkluusiopaineen (LOP) saavuttamista makuu-, istuma- ja seisoma-asennossa valtimon jäykkyyden, lihasmorfologian, osallistujan havainnon ja suorituskykyvasteiden perusteella.
Kolmekymmentä 18–40-vuotiasta aikuista käy läpi neljä hoitokertaa (kontrolli (ei BFR), LOP selässä, istuva LOP ja seisova LOP) satunnaistetussa järjestyksessä yhden viikon välein.
Perehdytys järjestetään myös viikkoa ennen hoitojakson alkamista.
Jokaiselle koehenkilölle suoritetaan sarja testejä, mukaan lukien antropometria, kaulavaltimon ultraäänitutkimus, applanaatiotonometria, vastus lateralis -ultraääni, verenpaineen mittaus, kehon koostumus ja maksimaalisen voiman arvioinnit (1RM).
Kaikki istunnot koostuvat neljästä käsipainokyykkysarjasta, jotka suoritetaan epäonnistumiseen 2 sekunnin samankeskisellä ja 2 sekunnin epäkeskisellä poljinnopeudella, 20 % 1RM:stä käyttäen 60 % LOP:sta 1 minuutin lepoväleillä.
Makuuasennossa LOP-istunnossa BFR-mansetit paineistetaan 60 %:iin selällään olevasta LOP:sta.
Istuvan LOP-istunnon aikana BFR-mansetit paineistetaan 60 %:iin istuvasta LOP:sta.
Ja seisovan LOP-istunnon aikana BFR-mansetit paineistetaan 60 %:iin seisovasta LOP:sta.
Arvioinnit suoritetaan välittömästi ennen ja jälkeen harjoitusottelun jokaisen hoitokerran aikana.
Kaksisuuntaisia ANOVA-tutkimuksia käytetään tutkimaan hoidon ja hoidon ja määräysten välisen vuorovaikutuksen päävaikutuksia pulssiaallon nopeuteen, lihasten poikkileikkausalaan, havaintovasteisiin ja harjoituksen suorituskykyyn.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Salisbury, Maryland, Yhdysvallat, 21811
- Salisbury University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Fyysisesti aktiivinen (> 1000 MET/min/vko) vähintään kuuden kuukauden ajan. Paino vakaa edelliset 6 kuukautta (+/-2,5 kg) Vain naispuoliset koehenkilöt - raportoivat säännöllisistä kuukautiskierrosta viimeisen 2 vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- BP>140/90 mmHg
- BMI > 40 kg/m2
- Diabetes
- Perheellinen hyperkolesterolemia
- Aiempi tai nykyinen sydän- ja verisuonitautien, aivohalvauksen tai merkittävien sydän- ja verisuonisairauksien historia. Hengityselinten sairaudet (ei mukaan lukien astma), endokriiniset tai metaboliset, neurologiset tai hematologiset häiriöt, jotka vaarantaisivat tutkimuksen tai kohteen terveyden.
- Naiset eivät saa olla raskaana, suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana tai imettävät
- Aktiivinen munuais- tai maksasairaus
- Kaikki lääkkeet ja lisäravinteet, jotka vaikuttavat riippuvaisiin muuttujiin*
- Viimeaikainen leikkaus alle 2 kuukautta
- Alkoholin väärinkäyttö
- Uniapnea
- Klaustrofobia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Selkänojan raajan tukospaine
Makuuasennossa LOP-istunnossa BFR-mansetit paineistetaan 60 %:iin selällään olevasta LOP:sta.
BFR-mansettien täyttämisen jälkeen suoritetaan neljä sarjaa käsipainokyykkyjä epäonnistuneesti 2 sekunnin samankeskisellä ja 2 sekunnin epäkeskisellä poljinnopeudella 20 %:lla 1RM:stä käyttäen 60 %:lla LOP:sta 1 minuutin lepoväleillä.
|
Harjoittelussa ja testauksessa käytetään Delfin (Vancouver, Kanada) harjoituslaitteita.
Hihansuut asetetaan oikean ja vasemman proksimaalisen reiden ympärille.
LOP asetetaan 60 %:iin välittömästi ennen harjoitusta ja sitä sovelletaan koko harjoitussarjan ajan (kesto noin 30-60 sekuntia) valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Makuuasennossa LOP-istunnossa BFR-mansetit paineistetaan 60 %:iin selällään olevasta LOP:sta.
Istuvan LOP-istunnon aikana BFR-mansetit paineistetaan 60 %:iin istuvasta LOP:sta.
Ja seisovan LOP-istunnon aikana BFR-mansetit paineistetaan 60 %:iin seisovasta LOP:sta.
Hihansuut ylläpitävät painetta harjoittelu- ja lepoaikoina.
LOP laskee 0 %:iin heti viimeisen sarjan suorittamisen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Istuvan raajan tukospaine
Istuvan LOP-istunnon aikana BFR-mansetit paineistetaan 60 %:iin istuvasta LOP:sta.
BFR-mansettien täyttämisen jälkeen suoritetaan neljä sarjaa käsipainokyykkyjä epäonnistuneesti 2 sekunnin samankeskisellä ja 2 sekunnin epäkeskisellä poljinnopeudella 20 %:lla 1RM:stä käyttäen 60 %:lla LOP:sta 1 minuutin lepoväleillä.
|
Harjoittelussa ja testauksessa käytetään Delfin (Vancouver, Kanada) harjoituslaitteita.
Hihansuut asetetaan oikean ja vasemman proksimaalisen reiden ympärille.
LOP asetetaan 60 %:iin välittömästi ennen harjoitusta ja sitä sovelletaan koko harjoitussarjan ajan (kesto noin 30-60 sekuntia) valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Makuuasennossa LOP-istunnossa BFR-mansetit paineistetaan 60 %:iin selällään olevasta LOP:sta.
Istuvan LOP-istunnon aikana BFR-mansetit paineistetaan 60 %:iin istuvasta LOP:sta.
Ja seisovan LOP-istunnon aikana BFR-mansetit paineistetaan 60 %:iin seisovasta LOP:sta.
Hihansuut ylläpitävät painetta harjoittelu- ja lepoaikoina.
LOP laskee 0 %:iin heti viimeisen sarjan suorittamisen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Seisova raajan tukospaine
Seisovan LOP-istunnon aikana BFR-mansetit paineistetaan 60 %:iin seisovasta LOP:sta.
BFR-mansettien täyttämisen jälkeen suoritetaan neljä sarjaa käsipainokyykkyjä epäonnistuneesti 2 sekunnin samankeskisellä ja 2 sekunnin epäkeskisellä poljinnopeudella 20 %:lla 1RM:stä käyttäen 60 %:lla LOP:sta 1 minuutin lepoväleillä.
|
Harjoittelussa ja testauksessa käytetään Delfin (Vancouver, Kanada) harjoituslaitteita.
Hihansuut asetetaan oikean ja vasemman proksimaalisen reiden ympärille.
LOP asetetaan 60 %:iin välittömästi ennen harjoitusta ja sitä sovelletaan koko harjoitussarjan ajan (kesto noin 30-60 sekuntia) valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Makuuasennossa LOP-istunnossa BFR-mansetit paineistetaan 60 %:iin selällään olevasta LOP:sta.
Istuvan LOP-istunnon aikana BFR-mansetit paineistetaan 60 %:iin istuvasta LOP:sta.
Ja seisovan LOP-istunnon aikana BFR-mansetit paineistetaan 60 %:iin seisovasta LOP:sta.
Hihansuut ylläpitävät painetta harjoittelu- ja lepoaikoina.
LOP laskee 0 %:iin heti viimeisen sarjan suorittamisen jälkeen.
|
|
Placebo Comparator: Ei BFR-mansettia
Neljä käsipainokyykkysarjaa suoritetaan epäonnistumiseen 2 sekunnin samankeskisellä ja 2 sekunnin epäkeskisellä poljinnopeudella 20 %:lla 1RM:stä 60 %:lla LOP:sta 1 minuutin lepoväleillä ilman BFR-mansetteja.
|
Harjoittelussa ja testauksessa käytetään Delfin (Vancouver, Kanada) harjoituslaitteita.
Hihansuut asetetaan oikean ja vasemman proksimaalisen reiden ympärille.
LOP asetetaan 60 %:iin välittömästi ennen harjoitusta ja sitä sovelletaan koko harjoitussarjan ajan (kesto noin 30-60 sekuntia) valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Makuuasennossa LOP-istunnossa BFR-mansetit paineistetaan 60 %:iin selällään olevasta LOP:sta.
Istuvan LOP-istunnon aikana BFR-mansetit paineistetaan 60 %:iin istuvasta LOP:sta.
Ja seisovan LOP-istunnon aikana BFR-mansetit paineistetaan 60 %:iin seisovasta LOP:sta.
Hihansuut ylläpitävät painetta harjoittelu- ja lepoaikoina.
LOP laskee 0 %:iin heti viimeisen sarjan suorittamisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimon jäykkyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla
|
Non-invasiivisia pulssitonometrejä (Complior Analytic Tonometer, Alam Medical, Vincennes, Ranska) käytetään samanaikaisesti valtimopaineaaltomuotojen saamiseksi kaula-, olkavarsi-, säteittäis- ja reisivaltimoista kymmenen sydänsyklin ajan.
Kahden tallennuspaikan välinen pintaetäisyys mitataan 0,5 cm:n tarkkuudella.
Tämän jälkeen tämä prosessi toistetaan valtimopaineen aaltomuotojen mittaamiseksi kaulavaltimoissa ja säteittäisvaltimoissa.
Pulssiaallon nopeus kaulavaltimon ja reisiluun (aortan PWV) ja kaulavaltimon säteittäiseen (brachial PWV) tallennuksiin määritetään normalisoimalla aaltomuodon jalka-jalka-aikaviive tallennuspaikkojen väliseen etäisyyteen (eli PWV = D (cm) /Δt (s)).
Osallistuja pysyy selällään täsmälleen samassa asennossa kuin tonometrian keruujakson aikana.
Suurennettua paksuutta käytetään mittaamaan kaulavaltimon ja radiaalisen tonometrin välinen etäisyys sekä kaulavaltimon ja reisiluun tonometrin välinen etäisyys.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten morfologia
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla
|
Osallistujien lihasten poikkileikkausala (mCSA) ja vastus lateralis (VL) -lihaksen kaiun intensiteetti (EI) arvioidaan käyttämällä ultraäänikuvausjärjestelmän (Terason t3300, MA, USA) kirkkaustilaa (B-moodi) ja monitaajuinen lineaarinen anturi (malli 15L4 Smart Mark 4-15 MHz, 50 mm:n näkökenttä).
Kaikki ultraäänikuvaukset tehdään osallistujien oikeasta käsivarresta VL:n mCSA:n ja EI:n mittaamiseksi.
Jokainen osallistuja neuvotaan makaamaan makuuasennossa olkapää kaapattu 90 astetta ja kyynärpää koukussa 90 astetta.
VL-mittaukset saadaan heidän oikealta jalaltaan 50 %:n etäisyydeltä suuremman tuberkuloosin ja lateraalisen epikondyylin välisestä etäisyydestä.
Mittauspaikat merkitään pysyvällä musteella, jotta varmistetaan, että kaikki skannaukset tehdään samalta alueelta.
Jokaisen skannauksen aikana iholle ja ultraäänianturiin levitetään vesiliukoista geeliä akustisen kytkennän maksimoimiseksi ja lähikentän artefaktien vähentämiseksi.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 10. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- #430
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja luovutetaan pyynnöstä julkistamisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Tammikuu 2026 - joulukuu 2029
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .