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Effet de l'atteinte de la pression d'occlusion des membres sur les réponses cardiovasculaires, perceptuelles et de performance

8 octobre 2025 mis à jour par: Teri Herberger
Tester l'effet de la pression d'occlusion des membres en position couchée, assise et debout sur la performance physique, la physiologie vasculaire et les muscles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'étudier l'atteinte de la pression d'occlusion des membres (LOP) en position couchée, assise et debout sur les indices de rigidité artérielle, de morphologie musculaire, de perception des participants et de réponses de performance. Trente adultes âgés de 18 à 40 ans subiront quatre séances de traitement (contrôle (pas de BFR), LOP en décubitus dorsal, LOP assis et LOP debout) dans un ordre randomisé séparé d'une semaine. Une séance de familiarisation aura également lieu une semaine avant le début de la période de traitement. Chaque sujet subira une série de tests comprenant l'anthropométrie, l'échographie de l'artère carotide, la tonométrie par aplanation, l'échographie du vaste latéral, l'acquisition de la pression artérielle, la composition corporelle et les évaluations de la force maximale (1RM). Toutes les séances comprendront quatre séries de squats muraux avec haltères effectués jusqu'à l'échec avec une cadence concentrique de 2 secondes et excentrique de 2 secondes, à 20 % de leur 1RM en utilisant 60 % du LOP avec des intervalles de repos de 1 minute. Lors de la séance LOP en décubitus dorsal, les brassards BFR seront pressurisés à 60 % de la LOP en décubitus dorsal. Lors de la séance LOP en position assise, les brassards BFR seront pressurisés à 60 % de la LOP en position assise. Et, lors de la séance LOP debout, les brassards BFR seront pressurisés à 60 % de la LOP debout. Des évaluations seront effectuées immédiatement avant et après la séance d'exercices pendant chaque séance de traitement. Des ANOVA bidirectionnelles seront utilisées pour examiner les principaux effets du traitement et de l'interaction entre les ordres de traitement sur la vitesse de l'onde de pouls, la section transversale musculaire, les réponses perceptuelles et la performance physique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Salisbury, Maryland, États-Unis, 21811
        • Salisbury University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Physiquement actif (> 1 000 MET/min/semaine) pendant au moins six mois. Poids stable au cours des 6 derniers mois (+/-2,5 kg) Sujets féminins uniquement - ont signalé des cycles menstruels réguliers au cours des 2 dernières années

Critères d'exclusion :

  1. TA>140/90 mmHg
  2. IMC>40 kg/m2
  3. Diabète
  4. Hypercholestérolémie familiale
  5. Antécédents passés ou actuels de maladies coronariennes, d'accidents vasculaires cérébraux ou d'événements cardiovasculaires majeurs. Maladies respiratoires (hors asthme), troubles endocriniens ou métaboliques, neurologiques ou hématologiques qui compromettraient l'étude ou la santé du sujet.
  6. Les femmes ne doivent pas être enceintes, ni prévoir de le devenir pendant l'étude, ni allaiter.
  7. Maladie rénale ou hépatique active
  8. Tous les médicaments et suppléments qui influencent les variables dépendantes*
  9. Chirurgie récente < 2 mois
  10. Abus d'alcool
  11. Apnée du sommeil
  12. Claustrophobie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pression d'occlusion des membres en position couchée
Lors de la séance LOP en décubitus dorsal, les brassards BFR seront pressurisés à 60 % de la LOP en décubitus dorsal. Après gonflage des brassards BFR, quatre séries de squats muraux avec haltères seront effectuées jusqu'à l'échec avec une cadence concentrique de 2 secondes et excentrique de 2 secondes, à 20 % de leur 1RM en utilisant 60 % du LOP avec des intervalles de repos de 1 minute.
Dispositif: Appareil d'entraînement Delfi
Les appareils d'entraînement Delfi (Vancouver, Canada) seront utilisés pour les séances d'exercices et de tests. Des brassards seront placés autour de la cuisse proximale droite et gauche. La LOP sera fixée à 60 % immédiatement avant l'exercice et sera appliquée pendant toute la série d'exercices (durée d'environ 30 à 60 secondes) selon les spécifications du fabricant. Lors de la séance LOP en décubitus dorsal, les brassards BFR seront pressurisés à 60 % de la LOP en décubitus dorsal. Lors de la séance LOP en position assise, les brassards BFR seront pressurisés à 60 % de la LOP en position assise. Et, lors de la séance LOP debout, les brassards BFR seront pressurisés à 60 % de la LOP debout. Les poignets maintiendront la pression pendant les périodes d'entraînement et de repos. Le LOP sera réduit à 0% immédiatement après avoir terminé le dernier set.
Expérimental: Pression d'occlusion des membres assis
Lors de la séance LOP en position assise, les brassards BFR seront pressurisés à 60 % de la LOP en position assise. Après gonflage des brassards BFR, quatre séries de squats muraux avec haltères seront effectuées jusqu'à l'échec avec une cadence concentrique de 2 secondes et excentrique de 2 secondes, à 20 % de leur 1RM en utilisant 60 % du LOP avec des intervalles de repos de 1 minute.
Dispositif: Appareil d'entraînement Delfi
Les appareils d'entraînement Delfi (Vancouver, Canada) seront utilisés pour les séances d'exercices et de tests. Des brassards seront placés autour de la cuisse proximale droite et gauche. La LOP sera fixée à 60 % immédiatement avant l'exercice et sera appliquée pendant toute la série d'exercices (durée d'environ 30 à 60 secondes) selon les spécifications du fabricant. Lors de la séance LOP en décubitus dorsal, les brassards BFR seront pressurisés à 60 % de la LOP en décubitus dorsal. Lors de la séance LOP en position assise, les brassards BFR seront pressurisés à 60 % de la LOP en position assise. Et, lors de la séance LOP debout, les brassards BFR seront pressurisés à 60 % de la LOP debout. Les poignets maintiendront la pression pendant les périodes d'entraînement et de repos. Le LOP sera réduit à 0% immédiatement après avoir terminé le dernier set.
Expérimental: Pression d'occlusion des membres debout
Lors de la séance LOP debout, les brassards BFR seront pressurisés à 60 % de la LOP debout. Après gonflage des brassards BFR, quatre séries de squats muraux avec haltères seront effectuées jusqu'à l'échec avec une cadence concentrique de 2 secondes et excentrique de 2 secondes, à 20 % de leur 1RM en utilisant 60 % du LOP avec des intervalles de repos de 1 minute.
Dispositif: Appareil d'entraînement Delfi
Les appareils d'entraînement Delfi (Vancouver, Canada) seront utilisés pour les séances d'exercices et de tests. Des brassards seront placés autour de la cuisse proximale droite et gauche. La LOP sera fixée à 60 % immédiatement avant l'exercice et sera appliquée pendant toute la série d'exercices (durée d'environ 30 à 60 secondes) selon les spécifications du fabricant. Lors de la séance LOP en décubitus dorsal, les brassards BFR seront pressurisés à 60 % de la LOP en décubitus dorsal. Lors de la séance LOP en position assise, les brassards BFR seront pressurisés à 60 % de la LOP en position assise. Et, lors de la séance LOP debout, les brassards BFR seront pressurisés à 60 % de la LOP debout. Les poignets maintiendront la pression pendant les périodes d'entraînement et de repos. Le LOP sera réduit à 0% immédiatement après avoir terminé le dernier set.
Comparateur placebo: Pas de brassard BFR
Quatre séries de squats muraux avec haltères seront effectuées jusqu'à l'échec avec une cadence concentrique de 2 secondes et excentrique de 2 secondes, à 20 % de leur 1RM en utilisant 60 % du LOP avec des intervalles de repos de 1 minute sans brassards BFR.
Dispositif: Appareil d'entraînement Delfi
Les appareils d'entraînement Delfi (Vancouver, Canada) seront utilisés pour les séances d'exercices et de tests. Des brassards seront placés autour de la cuisse proximale droite et gauche. La LOP sera fixée à 60 % immédiatement avant l'exercice et sera appliquée pendant toute la série d'exercices (durée d'environ 30 à 60 secondes) selon les spécifications du fabricant. Lors de la séance LOP en décubitus dorsal, les brassards BFR seront pressurisés à 60 % de la LOP en décubitus dorsal. Lors de la séance LOP en position assise, les brassards BFR seront pressurisés à 60 % de la LOP en position assise. Et, lors de la séance LOP debout, les brassards BFR seront pressurisés à 60 % de la LOP debout. Les poignets maintiendront la pression pendant les périodes d'entraînement et de repos. Le LOP sera réduit à 0% immédiatement après avoir terminé le dernier set.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rigidité artérielle
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
Des tonomètres de pouls non invasifs (Complior Analytic Tonometer, Alam Medical, Vincennes, France) seront utilisés pour obtenir simultanément des formes d'onde de pression artérielle au niveau des artères carotides, brachiales, radiales et fémorales tout au long de dix cycles cardiaques. La distance de surface entre les deux sites d'enregistrement sera mesurée au 0,5 cm près. Par la suite, ce processus est répété pour mesurer les formes d’onde de pression artérielle au niveau des artères carotides et radiales. La vitesse de l'onde de pouls pour les enregistrements carotide-fémoral (PWV aortique) et carotido-radial (PWV brachial) sera déterminée en normalisant le délai de la forme d'onde d'un pied à l'autre par rapport à la distance entre les sites d'enregistrement (c'est-à-dire, PWV = D (cm) /Δt (sec)). Le participant restera en décubitus dorsal exactement comme il était positionné lors de la séquence d'acquisition de tonométrie. Un pied à coulisse agrandi sera utilisé pour mesurer la distance entre le tonomètre carotidien et radial, et la distance entre le tonomètre carotidien et fémoral.
De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Morphologie musculaire
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
La section transversale musculaire (mCSA) et l'intensité de l'écho (EI) du muscle vaste latéral (VL) des participants seront évaluées à l'aide d'un mode de luminosité (mode B) du système d'imagerie par ultrasons (Terason t3300, MA, USA) et une sonde à réseau linéaire multifréquence (modèle 15L4 Smart Mark 4-15 MHz, champ de vision de 50 mm). Toutes les échographies seront effectuées sur le bras droit des participants pour mesurer le mCSA et l'EI de la VL. Chaque participant sera invité à s'allonger en décubitus dorsal, l'épaule en abduction à 90 degrés et le coude fléchi à 90 degrés. Les mesures VL seront obtenues à partir de leur jambe droite à 50 % de la distance entre le grand tubercule et l'épicondyle latéral. Les emplacements des mesures seront marqués à l'encre indélébile pour garantir que les numérisations seront prises dans la même zone pour toutes les numérisations. Lors de chaque analyse, un gel soluble dans l'eau sera appliqué sur la peau et la sonde à ultrasons pour maximiser le couplage acoustique et réduire les artefacts en champ proche.
De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Teri Herberger

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2024

Première publication (Réel)

5 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

10 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • #430

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

La diffusion des données aura lieu après publication sur demande.

Délai de partage IPD

Janvier 2026 - décembre 2029

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

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