Vliv dosažení okluzního tlaku končetiny na kardiovaskulární, percepční a výkonnostní odezvy
8. října 2025 aktualizováno: Teri Herberger
Testovat účinek dosažení okluzního tlaku končetiny v poloze na zádech, vsedě a ve stoje na výkon při cvičení, vaskulární fyziologii a svaly.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je zkoumat dosažení okluzního tlaku končetiny (LOP) v poloze na zádech, vsedě a ve stoje na ukazatelích arteriální tuhosti, svalové morfologie, vnímání účastníků a odezvy na výkon.
Třicet dospělých ve věku 18-40 let podstoupí čtyři léčebná sezení (kontrolní (bez BFR), LOP vleže, LOP vsedě a LOP ve stoje) v randomizovaném pořadí s odstupem jednoho týdne.
Týden před zahájením léčebného období proběhne také seznamovací sezení.
Každý subjekt podstoupí sérii testů včetně antropometrie, ultrasonografie krční tepny, aplanační tonometrie, ultrasonografie vastus lateralis, měření krevního tlaku, složení těla a hodnocení maximální síly (1RM).
Všechna cvičení se budou skládat ze čtyř sérií dřepů s činkami provedených do selhání s 2sekundovou soustřednou a 2sekundovou excentrickou kadencí při 20 % jejich 1RM s použitím 60 % LOP s 1minutovými přestávkami.
Při LOP vleže budou manžety BFR natlakovány na 60 % LOP vleže.
Při LOP vsedě budou manžety BFR natlakovány na 60 % LOP vsedě.
A v relaci LOP ve stoje budou manžety BFR natlakovány na 60 % LOP vestoje.
Vyhodnocení bude provedeno bezprostředně před a po cvičení během každého léčebného sezení.
Dvoucestné ANOVA budou použity k prozkoumání hlavních účinků léčby a interakce mezi léčbou a pořadím na rychlost pulzní vlny, plochu svalového průřezu, percepční reakce a výkon při cvičení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
27
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Salisbury, Maryland, Spojené státy, 21811
- Salisbury University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Fyzicky aktivní (> 1 000 MET/min/týden) po dobu nejméně šesti měsíců. Hmotnost stabilní po dobu předchozích 6 měsíců (+/-2,5 kg) Pouze ženy – hlášeny pravidelné menstruační cykly za poslední 2 roky
Kritéria vyloučení:
- TK>140/90 mmHg
- BMI>40 kg/m2
- Diabetes
- Familiární hypercholesterolémie
- Minulá nebo současná historie ICHS, mrtvice nebo závažných kardiovaskulárních příhod. Respirační onemocnění (kromě astmatu), endokrinní nebo metabolické, neurologické nebo hematologické poruchy, které by ohrozily studii nebo zdraví subjektu.
- Ženy nesmějí být těhotné, plánovat těhotenství během studie nebo kojit
- Aktivní onemocnění ledvin nebo jater
- Všechny léky a doplňky, které ovlivňují závislé proměnné*
- Nedávná operace < 2 měsíce
- Zneužívání alkoholu
- Spánková apnoe
- Klaustrofobie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Okluzní tlak vleže na zádech
Při LOP vleže budou manžety BFR natlakovány na 60 % LOP vleže.
Po nafouknutí manžet BFR budou provedeny čtyři série dřepů s činkami do selhání s 2sekundovou soustřednou a 2sekundovou excentrickou kadencí, na 20 % jejich 1RM s použitím 60 % LOP s 1minutovými přestávkami.
|
Pro cvičení a testování se budou používat tréninková zařízení Delfi (Vancouver, Kanada).
Manžety budou umístěny kolem pravého a levého proximálního stehna.
LOP bude nastavena na 60 % bezprostředně před cvičením a bude aplikována během celé sady cvičení (přibližně 30-60 sekund trvání) podle specifikací výrobce.
Při LOP vleže budou manžety BFR natlakovány na 60 % LOP vleže.
Při LOP vsedě budou manžety BFR natlakovány na 60 % LOP vsedě.
A v relaci LOP ve stoje budou manžety BFR natlakovány na 60 % LOP vestoje.
Manžety udrží tlak během tréninku a odpočinku.
LOP se sníží na 0 % ihned po dokončení poslední sady.
|
|
Experimentální: Okluzní tlak vsedě končetiny
Při LOP vsedě budou manžety BFR natlakovány na 60 % LOP vsedě.
Po nafouknutí manžet BFR budou provedeny čtyři série dřepů s činkami do selhání s 2sekundovou soustřednou a 2sekundovou excentrickou kadencí, na 20 % jejich 1RM s použitím 60 % LOP s 1minutovými přestávkami.
|
Pro cvičení a testování se budou používat tréninková zařízení Delfi (Vancouver, Kanada).
Manžety budou umístěny kolem pravého a levého proximálního stehna.
LOP bude nastavena na 60 % bezprostředně před cvičením a bude aplikována během celé sady cvičení (přibližně 30-60 sekund trvání) podle specifikací výrobce.
Při LOP vleže budou manžety BFR natlakovány na 60 % LOP vleže.
Při LOP vsedě budou manžety BFR natlakovány na 60 % LOP vsedě.
A v relaci LOP ve stoje budou manžety BFR natlakovány na 60 % LOP vestoje.
Manžety udrží tlak během tréninku a odpočinku.
LOP se sníží na 0 % ihned po dokončení poslední sady.
|
|
Experimentální: Okluzní tlak ve stoje
Při LOP ve stoje budou manžety BFR natlakovány na 60 % LOP ve stoji.
Po nafouknutí manžet BFR budou provedeny čtyři série dřepů s činkami do selhání s 2sekundovou soustřednou a 2sekundovou excentrickou kadencí, na 20 % jejich 1RM s použitím 60 % LOP s 1minutovými přestávkami.
|
Pro cvičení a testování se budou používat tréninková zařízení Delfi (Vancouver, Kanada).
Manžety budou umístěny kolem pravého a levého proximálního stehna.
LOP bude nastavena na 60 % bezprostředně před cvičením a bude aplikována během celé sady cvičení (přibližně 30-60 sekund trvání) podle specifikací výrobce.
Při LOP vleže budou manžety BFR natlakovány na 60 % LOP vleže.
Při LOP vsedě budou manžety BFR natlakovány na 60 % LOP vsedě.
A v relaci LOP ve stoje budou manžety BFR natlakovány na 60 % LOP vestoje.
Manžety udrží tlak během tréninku a odpočinku.
LOP se sníží na 0 % ihned po dokončení poslední sady.
|
|
Komparátor placeba: Bez BFR manžety
Čtyři sady dřepů s činkami budou provedeny do selhání s 2sekundovou soustřednou a 2sekundovou excentrickou kadencí, při 20 % jejich 1RM s použitím 60 % LOP s 1minutovými přestávkami bez BFR manžet
|
Pro cvičení a testování se budou používat tréninková zařízení Delfi (Vancouver, Kanada).
Manžety budou umístěny kolem pravého a levého proximálního stehna.
LOP bude nastavena na 60 % bezprostředně před cvičením a bude aplikována během celé sady cvičení (přibližně 30-60 sekund trvání) podle specifikací výrobce.
Při LOP vleže budou manžety BFR natlakovány na 60 % LOP vleže.
Při LOP vsedě budou manžety BFR natlakovány na 60 % LOP vsedě.
A v relaci LOP ve stoje budou manžety BFR natlakovány na 60 % LOP vestoje.
Manžety udrží tlak během tréninku a odpočinku.
LOP se sníží na 0 % ihned po dokončení poslední sady.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Arteriální tuhost
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech
|
Neinvazivní pulzní tonometry (Complior Analytic Tonometer, Alam Medical, Vincennes, Francie) budou použity k současnému získání křivek arteriálního tlaku na karotidách, brachiálních, radiálních a femorálních tepnách v průběhu deseti srdečních cyklů.
Povrchová vzdálenost mezi dvěma záznamovými místy bude měřena s přesností na 0,5 cm.
Následně se tento proces opakuje, aby se změřily křivky arteriálního tlaku na karotických a radiálních arteriích.
Rychlost pulsní vlny pro záznamy karotické-femorální (aortální PWV) a karotické radiální (brachiální PWV) bude určena normalizací časového zpoždění křivky mezi nohama na vzdálenost mezi místy záznamu (tj. PWV = D (cm) /Δt (sec)).
Účastník zůstane na zádech přesně tak, jak byl umístěn během sekvence snímání tonometrie.
K měření vzdálenosti mezi karotidovým a radiálním tonometrem a vzdálenosti mezi karotidovým a femorálním tonometrem bude použito zvětšené posuvné měřítko.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Morfologie svalů
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech
|
Svalová průřezová plocha (mCSA) a intenzita echa (EI) m. vastus lateralis (VL) účastníků budou hodnoceny pomocí režimu jasu (B-mód) ultrazvukového zobrazovacího systému (Terason t3300, MA, USA) a vícefrekvenční lineární sonda (Model 15L4 Smart Mark 4-15 MHz, zorné pole 50 mm).
Všechna ultrazvuková vyšetření budou provedena na pravé paži účastníků za účelem měření mCSA a EI VL.
Každý účastník bude instruován, aby ležel v poloze na zádech s ramenem uneseným v úhlu 90 stupňů a loktem ohnutým v úhlu 90 stupňů.
Měření VL budou získána z jejich pravé nohy v 50 % vzdálenosti mezi velkým tuberkulem a laterálním epikondylem.
Místa měření budou označena nesmazatelným inkoustem, aby bylo zajištěno, že skenování bude provedeno ve stejné oblasti pro všechny skeny.
Během každého skenování bude na kůži a ultrazvukovou sondu aplikován ve vodě rozpustný gel, aby se maximalizovala akustická vazba a snížily se artefakty blízkého pole.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
10. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. října 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- #430
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Šíření dat proběhne po zveřejnění na vyžádání.
Časový rámec sdílení IPD
Leden 2026 – prosinec 2029
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .