Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af opnåelse af okklusionstryk i lemmer på kardiovaskulære, perceptuelle og præstationsresponser

8. oktober 2025 opdateret af: Teri Herberger
For at teste effekten af ​​opnåelse af lemokklusionstryk i liggende, siddende og stående stilling på træningspræstation, vaskulær fysiologi og muskler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge opnåelsen af ​​lemmerokklusionstryk (LOP) i liggende, siddende og stående positioner på indekser for arteriel stivhed, muskelmorfologi, deltageropfattelse og præstationsresponser. Tredive voksne i alderen 18-40 vil gennemgå fire behandlingssessioner (kontrol (ingen BFR), liggende LOP, siddende LOP og stående LOP) i en randomiseret rækkefølge adskilt af en uge. En familiariseringssession vil også finde sted en uge før start af behandlingsperioden. Hvert individ vil gennemgå en række tests, herunder antropometri, ultralyd af halspulsåren, applanationstonometri, ultralyd af vastus lateralis, blodtryksopsamling, kropssammensætning og vurdering af maksimal styrke (1RM). Alle sessioner vil bestå af fire sæt dumbbell wall squats udført til fiasko med en 2-sekunders koncentrisk og 2-sekunders excentrisk kadence, ved 20% af deres 1RM ved at bruge 60% af LOP med 1-minutters hvileintervaller. I den liggende LOP-session vil BFR-manchetterne være tryksat til 60 % af den liggende LOP. I den siddende LOP-session vil BFR-manchetterne være tryksat til 60 % af den siddende LOP. Og i den stående LOP-session vil BFR-manchetterne blive presset til 60 % af den stående LOP. Vurderinger vil blive udført umiddelbart før og efter træningskampen under hver behandlingssession. To-vejs ANOVA'er vil blive brugt til at undersøge de vigtigste virkninger af behandling og behandlingsordre-interaktion på pulsbølgehastighed, muskeltværsnitsareal, perceptuelle responser og træningspræstation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Salisbury, Maryland, Forenede Stater, 21811
        • Salisbury University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fysisk aktiv (> 1.000 MET/min/uge) i mindst seks måneder. Vægt stabil i de foregående 6 måneder (+/-2,5 kg) Kun kvindelige forsøgspersoner - rapporterede regelmæssige menstruationscyklusser i de sidste 2 år

Ekskluderingskriterier:

  1. BP>140/90 mmHg
  2. BMI>40 kg/m2
  3. Diabetes
  4. Familiær hyperkolesterolæmi
  5. Tidligere eller nuværende historie med CHD, slagtilfælde eller større CVD-hændelser. Luftvejssygdomme (ikke inklusiv astma), endokrine eller metaboliske, neurologiske eller hæmatologiske lidelser, der ville kompromittere undersøgelsen eller forsøgspersonens helbred.
  6. Kvinder må ikke være gravide, planlægge at blive gravide under undersøgelsen eller amme
  7. Aktiv nyre- eller leversygdom
  8. Al medicin og kosttilskud, der påvirker afhængige variabler*
  9. Nylig operation < 2 måneder
  10. Alkoholmisbrug
  11. Søvnapnø
  12. Klaustrofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rygliggende lemokklusionstryk
I den liggende LOP-session vil BFR-manchetterne være tryksat til 60 % af den liggende LOP. Efter oppustning af BFR-manchetterne udføres fire sæt dumbbell wall squats til fejl med en 2-sekunders koncentrisk og 2-sekunders excentrisk kadence, ved 20 % af deres 1RM ved brug af 60 % af LOP med 1-minutters hvileintervaller.
Enhed: Delfi træningsenhed
Delfi (Vancouver, Canada) træningsudstyr vil blive brugt til trænings- og testsessioner. Manchetter vil blive placeret omkring højre og venstre proksimale lår. LOP vil blive sat til 60 % umiddelbart før træning og vil blive anvendt under hele træningssættet (ca. 30-60 sekunders varighed) efter producentens specifikationer. I den liggende LOP-session vil BFR-manchetterne være tryksat til 60 % af den liggende LOP. I den siddende LOP-session vil BFR-manchetterne være tryksat til 60 % af den siddende LOP. Og i den stående LOP-session vil BFR-manchetterne blive presset til 60 % af den stående LOP. Manchetterne vil opretholde trykket under træning og hvileperioder. LOP vil blive reduceret til 0% umiddelbart efter at have afsluttet det sidste sæt.
Eksperimentel: Siddende lemokklusionstryk
I den siddende LOP-session vil BFR-manchetterne være tryksat til 60 % af den siddende LOP. Efter oppustning af BFR-manchetterne udføres fire sæt dumbbell wall squats til fejl med en 2-sekunders koncentrisk og 2-sekunders excentrisk kadence, ved 20 % af deres 1RM ved brug af 60 % af LOP med 1-minutters hvileintervaller.
Enhed: Delfi træningsenhed
Delfi (Vancouver, Canada) træningsudstyr vil blive brugt til trænings- og testsessioner. Manchetter vil blive placeret omkring højre og venstre proksimale lår. LOP vil blive sat til 60 % umiddelbart før træning og vil blive anvendt under hele træningssættet (ca. 30-60 sekunders varighed) efter producentens specifikationer. I den liggende LOP-session vil BFR-manchetterne være tryksat til 60 % af den liggende LOP. I den siddende LOP-session vil BFR-manchetterne være tryksat til 60 % af den siddende LOP. Og i den stående LOP-session vil BFR-manchetterne blive presset til 60 % af den stående LOP. Manchetterne vil opretholde trykket under træning og hvileperioder. LOP vil blive reduceret til 0% umiddelbart efter at have afsluttet det sidste sæt.
Eksperimentel: Okklusionstryk i stående lemmer
I den stående LOP-session vil BFR-manchetterne være tryksat til 60 % af den stående LOP. Efter oppustning af BFR-manchetterne udføres fire sæt dumbbell wall squats til fejl med en 2-sekunders koncentrisk og 2-sekunders excentrisk kadence, ved 20 % af deres 1RM ved brug af 60 % af LOP med 1-minutters hvileintervaller.
Enhed: Delfi træningsenhed
Delfi (Vancouver, Canada) træningsudstyr vil blive brugt til trænings- og testsessioner. Manchetter vil blive placeret omkring højre og venstre proksimale lår. LOP vil blive sat til 60 % umiddelbart før træning og vil blive anvendt under hele træningssættet (ca. 30-60 sekunders varighed) efter producentens specifikationer. I den liggende LOP-session vil BFR-manchetterne være tryksat til 60 % af den liggende LOP. I den siddende LOP-session vil BFR-manchetterne være tryksat til 60 % af den siddende LOP. Og i den stående LOP-session vil BFR-manchetterne blive presset til 60 % af den stående LOP. Manchetterne vil opretholde trykket under træning og hvileperioder. LOP vil blive reduceret til 0% umiddelbart efter at have afsluttet det sidste sæt.
Placebo komparator: Ingen BFR-manchet
Fire sæt dumbbell wall squats udføres til fejl med en 2-sekunders koncentrisk og 2-sekunders excentrisk kadence, ved 20 % af deres 1RM ved brug af 60 % af LOP med 1-minutters hvileintervaller uden BFR-manchetter
Enhed: Delfi træningsenhed
Delfi (Vancouver, Canada) træningsudstyr vil blive brugt til trænings- og testsessioner. Manchetter vil blive placeret omkring højre og venstre proksimale lår. LOP vil blive sat til 60 % umiddelbart før træning og vil blive anvendt under hele træningssættet (ca. 30-60 sekunders varighed) efter producentens specifikationer. I den liggende LOP-session vil BFR-manchetterne være tryksat til 60 % af den liggende LOP. I den siddende LOP-session vil BFR-manchetterne være tryksat til 60 % af den siddende LOP. Og i den stående LOP-session vil BFR-manchetterne blive presset til 60 % af den stående LOP. Manchetterne vil opretholde trykket under træning og hvileperioder. LOP vil blive reduceret til 0% umiddelbart efter at have afsluttet det sidste sæt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arteriel stivhed
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
Ikke-invasive pulstonometre (Complior Analytic Tonometer, Alam Medical, Vincennes, Frankrig) vil blive brugt til samtidig at opnå arterielle trykbølgeformer ved carotis, brachial, radial og femoral arterierne gennem ti hjertecyklusser. Overfladeafstanden mellem de to registreringssteder vil blive målt til nærmeste 0,5 cm. Efterfølgende gentages denne proces for at måle arterielle trykbølgeformer ved carotis- og radiale arterier. Pulsbølgehastigheden for carotis-femoral (aorta PWV) og carotis-radial (brachial PWV) optagelser vil blive bestemt ved at normalisere bølgeformens fod-til-fods tidsforsinkelse til afstanden mellem optagelsessteder (dvs. PWV = D (cm) /At (sek.)). Deltageren vil forblive på ryggen nøjagtigt som de blev placeret under tonometriindsamlingssekvensen. En forstørret skydelære vil blive brugt til at måle afstanden mellem carotis og radial tonometer og afstanden mellem carotis og femoral tonometer.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelmorfologi
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
Deltagernes muskeltværsnitsareal (mCSA) og ekkointensitet (EI) af vastus lateralis (VL) musklen vil blive vurderet ved hjælp af en lysstyrketilstand (B-mode) af ultralydsbilleddannelsessystemet (Terason t3300, MA, USA) og en multi-frekvens lineær-array sonde (Model 15L4 Smart Mark 4-15 MHz, 50 mm synsfelt). Alle ultralydsscanninger vil blive udført på deltagernes højre arm for at måle mCSA og EI af VL. Hver deltager vil blive instrueret i at lægge sig i liggende stilling med deres skulder abduceret i 90 grader og albue bøjet i 90 grader. VL-målingerne vil blive opnået fra deres højre ben ved 50 % af afstanden mellem den større tuberkel og den laterale epikondyl. Måleplaceringer vil blive markeret med uudslettelig blæk for at sikre, at scanninger vil blive taget i det samme område for alle scanninger. Under hver scanning vil vandopløselig gel påføres huden og ultralydssonden for at maksimere akustisk kobling og reducere nærfeltsartefakter.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Teri Herberger

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2024

Først opslået (Faktiske)

5. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • #430

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Formidling af data vil ske efter offentliggørelse efter anmodning.

IPD-delingstidsramme

Januar 2026 - december 2029

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner