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Auswirkung des Erreichens des Okklusionsdrucks der Gliedmaßen auf Herz-Kreislauf-, Wahrnehmungs- und Leistungsreaktionen

8. Oktober 2025 aktualisiert von: Teri Herberger
Es sollte die Auswirkung des erreichten Gliedmaßen-Okklusionsdrucks in Rücken-, Sitz- und Stehposition auf die Trainingsleistung, die Gefäßphysiologie und die Muskulatur getestet werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, das Erreichen des Extremitätenokklusionsdrucks (LOP) in Rücken-, Sitz- und Stehposition anhand von Indizes der arteriellen Steifheit, der Muskelmorphologie, der Wahrnehmung der Teilnehmer und der Leistungsreaktionen zu untersuchen. Dreißig Erwachsene im Alter von 18 bis 40 Jahren werden vier Behandlungssitzungen (Kontrolle (kein BFR), LOP in Rückenlage, LOP im Sitzen und LOP im Stehen) in zufälliger Reihenfolge im Abstand von einer Woche durchlaufen. Eine Woche vor Beginn der Behandlungsphase findet außerdem eine Einarbeitungssitzung statt. Jeder Proband wird einer Reihe von Tests unterzogen, darunter Anthropometrie, Ultraschall der Halsschlagader, Applanationstonometrie, Ultraschall des Vastus lateralis, Blutdruckmessung, Körperzusammensetzung und Beurteilung der Maximalkraft (1RM). Alle Sitzungen bestehen aus vier Sätzen Wandkniebeugen mit Kurzhanteln, die bis zum Muskelversagen mit einer konzentrischen und exzentrischen Trittfrequenz von 2 Sekunden und 20 % ihres 1 RM unter Verwendung von 60 % des LOP und Pausenintervallen von 1 Minute ausgeführt werden. Bei der LOP-Sitzung in Rückenlage werden die BFR-Manschetten mit einem Druck von 60 % des LOP in Rückenlage beaufschlagt. In der LOP-Sitzung im Sitzen werden die BFR-Manschetten mit einem Druck von 60 % des LOP im Sitzen beaufschlagt. Und in der LOP-Sitzung im Stehen werden die BFR-Manschetten mit einem Druck von 60 % des LOP im Stehen beaufschlagt. Die Beurteilungen werden unmittelbar vor und nach dem Trainingskampf während jeder Behandlungssitzung durchgeführt. Zweiwege-ANOVAs werden verwendet, um die Haupteffekte der Behandlung und der Interaktion zwischen Behandlung und Reihenfolge auf die Pulswellengeschwindigkeit, die Muskelquerschnittsfläche, die Wahrnehmungsreaktionen und die Trainingsleistung zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Salisbury, Maryland, Vereinigte Staaten, 21811
        • Salisbury University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Körperlich aktiv (> 1.000 MET/Min./Woche) für mindestens sechs Monate. Gewicht seit 6 Monaten stabil (+/-2,5 kg). Nur weibliche Probanden – berichteten über regelmäßige Menstruationszyklen in den letzten 2 Jahren

Ausschlusskriterien:

  1. Blutdruck > 140/90 mmHg
  2. BMI>40 kg/m2
  3. Diabetes
  4. Familiäre Hypercholesterinämie
  5. Frühere oder aktuelle Vorgeschichte von KHK, Schlaganfall oder schweren CVD-Ereignissen. Atemwegserkrankungen (ausgenommen Asthma), endokrine oder metabolische, neurologische oder hämatologische Störungen, die das Studium oder die Gesundheit des Probanden beeinträchtigen würden.
  6. Frauen dürfen nicht schwanger sein, während der Studie keine Schwangerschaft planen oder stillen
  7. Aktive Nieren- oder Lebererkrankung
  8. Alle Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel, die abhängige Variablen beeinflussen*
  9. Kürzliche Operation < 2 Monate
  10. Alkoholmissbrauch
  11. Schlafapnoe
  12. Klaustrophobie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Okklusionsdruck der Gliedmaßen in Rückenlage
Bei der LOP-Sitzung in Rückenlage werden die BFR-Manschetten mit einem Druck von 60 % des LOP in Rückenlage beaufschlagt. Nach dem Aufpumpen der BFR-Manschetten werden vier Sätze Kurzhantel-Wandkniebeugen bis zum Muskelversagen mit einer konzentrischen und exzentrischen Trittfrequenz von 2 Sekunden und 20 % ihres 1RM mit 60 % des LOP und Pausenintervallen von 1 Minute ausgeführt.
Für Trainings- und Testsitzungen werden Trainingsgeräte von Delfi (Vancouver, Kanada) verwendet. Manschetten werden um den rechten und linken proximalen Oberschenkel gelegt. Der LOP wird unmittelbar vor dem Training auf 60 % eingestellt und während des gesamten Übungssatzes (ca. 30–60 Sekunden Dauer) gemäß den Herstellerangaben angewendet. Bei der LOP-Sitzung in Rückenlage werden die BFR-Manschetten mit einem Druck von 60 % des LOP in Rückenlage beaufschlagt. In der LOP-Sitzung im Sitzen werden die BFR-Manschetten mit einem Druck von 60 % des LOP im Sitzen beaufschlagt. Und in der LOP-Sitzung im Stehen werden die BFR-Manschetten mit einem Druck von 60 % des LOP im Stehen beaufschlagt. Die Manschetten halten den Druck während des Trainings und in Ruhephasen aufrecht. Der LOP wird unmittelbar nach Abschluss des letzten Satzes auf 0 % reduziert.
Experimental: Okklusionsdruck der sitzenden Gliedmaßen
In der LOP-Sitzung im Sitzen werden die BFR-Manschetten mit einem Druck von 60 % des LOP im Sitzen beaufschlagt. Nach dem Aufpumpen der BFR-Manschetten werden vier Sätze Kurzhantel-Wandkniebeugen bis zum Muskelversagen mit einer konzentrischen und exzentrischen Trittfrequenz von 2 Sekunden und 20 % ihres 1RM mit 60 % des LOP und Pausenintervallen von 1 Minute ausgeführt.
Für Trainings- und Testsitzungen werden Trainingsgeräte von Delfi (Vancouver, Kanada) verwendet. Manschetten werden um den rechten und linken proximalen Oberschenkel gelegt. Der LOP wird unmittelbar vor dem Training auf 60 % eingestellt und während des gesamten Übungssatzes (ca. 30–60 Sekunden Dauer) gemäß den Herstellerangaben angewendet. Bei der LOP-Sitzung in Rückenlage werden die BFR-Manschetten mit einem Druck von 60 % des LOP in Rückenlage beaufschlagt. In der LOP-Sitzung im Sitzen werden die BFR-Manschetten mit einem Druck von 60 % des LOP im Sitzen beaufschlagt. Und in der LOP-Sitzung im Stehen werden die BFR-Manschetten mit einem Druck von 60 % des LOP im Stehen beaufschlagt. Die Manschetten halten den Druck während des Trainings und in Ruhephasen aufrecht. Der LOP wird unmittelbar nach Abschluss des letzten Satzes auf 0 % reduziert.
Experimental: Okklusionsdruck der stehenden Gliedmaßen
Bei der LOP-Sitzung im Stehen werden die BFR-Manschetten mit einem Druck von 60 % des LOP im Stehen beaufschlagt. Nach dem Aufpumpen der BFR-Manschetten werden vier Sätze Kurzhantel-Wandkniebeugen bis zum Muskelversagen mit einer konzentrischen und exzentrischen Trittfrequenz von 2 Sekunden und 20 % ihres 1RM mit 60 % des LOP und Pausenintervallen von 1 Minute ausgeführt.
Für Trainings- und Testsitzungen werden Trainingsgeräte von Delfi (Vancouver, Kanada) verwendet. Manschetten werden um den rechten und linken proximalen Oberschenkel gelegt. Der LOP wird unmittelbar vor dem Training auf 60 % eingestellt und während des gesamten Übungssatzes (ca. 30–60 Sekunden Dauer) gemäß den Herstellerangaben angewendet. Bei der LOP-Sitzung in Rückenlage werden die BFR-Manschetten mit einem Druck von 60 % des LOP in Rückenlage beaufschlagt. In der LOP-Sitzung im Sitzen werden die BFR-Manschetten mit einem Druck von 60 % des LOP im Sitzen beaufschlagt. Und in der LOP-Sitzung im Stehen werden die BFR-Manschetten mit einem Druck von 60 % des LOP im Stehen beaufschlagt. Die Manschetten halten den Druck während des Trainings und in Ruhephasen aufrecht. Der LOP wird unmittelbar nach Abschluss des letzten Satzes auf 0 % reduziert.
Placebo-Komparator: Keine BFR-Manschette
Vier Sätze Wandkniebeugen mit Kurzhanteln werden bis zum Muskelversagen mit einer konzentrischen Trittfrequenz von 2 Sekunden und einer exzentrischen Trittfrequenz von 2 Sekunden bei 20 % ihres 1 RM und 60 % des LOP mit 1-minütigen Pausen ohne BFR-Manschetten ausgeführt
Für Trainings- und Testsitzungen werden Trainingsgeräte von Delfi (Vancouver, Kanada) verwendet. Manschetten werden um den rechten und linken proximalen Oberschenkel gelegt. Der LOP wird unmittelbar vor dem Training auf 60 % eingestellt und während des gesamten Übungssatzes (ca. 30–60 Sekunden Dauer) gemäß den Herstellerangaben angewendet. Bei der LOP-Sitzung in Rückenlage werden die BFR-Manschetten mit einem Druck von 60 % des LOP in Rückenlage beaufschlagt. In der LOP-Sitzung im Sitzen werden die BFR-Manschetten mit einem Druck von 60 % des LOP im Sitzen beaufschlagt. Und in der LOP-Sitzung im Stehen werden die BFR-Manschetten mit einem Druck von 60 % des LOP im Stehen beaufschlagt. Die Manschetten halten den Druck während des Trainings und in Ruhephasen aufrecht. Der LOP wird unmittelbar nach Abschluss des letzten Satzes auf 0 % reduziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arterielle Steifheit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
Nicht-invasive Pulstonometer (Complior Analytic Tonometer, Alam Medical, Vincennes, Frankreich) werden verwendet, um über zehn Herzzyklen gleichzeitig arterielle Druckwellenformen an den Halsschlagadern, Oberarm-, Radial- und Oberschenkelarterien zu erhalten. Der Oberflächenabstand zwischen den beiden Aufnahmeorten wird auf 0,5 cm genau gemessen. Anschließend wird dieser Vorgang wiederholt, um die arteriellen Druckwellenformen an der Halsschlagader und der Speichenarterie zu messen. Die Pulswellengeschwindigkeit für die Karotis-Femoral- (Aorten-PWV) und Karotis-Radial-Aufzeichnungen (Brachial-PWV) wird bestimmt, indem die Zeitverzögerung der Wellenform von Fuß zu Fuß auf den Abstand zwischen den Aufnahmeorten normalisiert wird (d. h. PWV = D (cm). /Δt (Sek.)). Der Teilnehmer bleibt genau so auf dem Rücken, wie er während der Tonometrie-Erfassungssequenz positioniert war. Mit einem vergrößerten Messschieber wird der Abstand zwischen Karotis- und Radialtonometer sowie der Abstand zwischen Karotis- und Femurtonometer gemessen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelmorphologie
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
Die Muskelquerschnittsfläche (mCSA) und die Echointensität (EI) der Teilnehmer des Vastus lateralis (VL)-Muskels werden mithilfe eines Helligkeitsmodus (B-Modus) des Ultraschallbildgebungssystems (Terason t3300, MA, USA) bewertet eine Mehrfrequenz-Linear-Array-Sonde (Modell 15L4 Smart Mark 4–15 MHz, 50 mm Sichtfeld). Alle Ultraschallscans werden am rechten Arm der Teilnehmer durchgeführt, um den mCSA und EI des VL zu messen. Jeder Teilnehmer wird angewiesen, in Rückenlage zu liegen, wobei die Schulter im 90-Grad-Winkel abduziert und der Ellbogen im 90-Grad-Winkel gebeugt ist. Die VL-Messungen werden am rechten Bein bei 50 % des Abstands zwischen dem Tuberculum majus und dem lateralen Epicondylus durchgeführt. Die Messorte werden mit unauslöschlicher Tinte markiert, um sicherzustellen, dass bei allen Scans derselbe Bereich gescannt wird. Bei jedem Scan wird wasserlösliches Gel auf die Haut und die Ultraschallsonde aufgetragen, um die akustische Kopplung zu maximieren und Nahfeldartefakte zu reduzieren.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

10. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Eine Weitergabe der Daten erfolgt nach Veröffentlichung auf Anfrage.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Januar 2026 – Dezember 2029

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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