Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av oppnåelse av lemokklusjonstrykk på kardiovaskulære, perseptuelle og ytelsesresponser

8. oktober 2025 oppdatert av: Teri Herberger
For å teste effekten av trykkoppnåelse av lemmer okklusjon i liggende, sittende og stående stilling på treningsytelse, vaskulær fysiologi og muskler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å undersøke oppnåelse av okklusjonstrykk (LOP) i liggende, sittende og stående posisjoner på indekser for arteriell stivhet, muskelmorfologi, deltakerpersepsjon og ytelsesresponser. 30 voksne i alderen 18-40 år vil gjennomgå fire behandlingssesjoner (kontroll (ingen BFR), liggende LOP, sittende LOP og stående LOP) i en randomisert rekkefølge atskilt med en uke. En familiariseringsøkt vil også finne sted en uke før behandlingsstart. Hvert forsøksperson vil gjennomgå en rekke tester, inkludert antropometri, ultrasonografi av halspulsåren, applanasjonstonometri, ultrasonografi av vastus lateralis, blodtrykksmåling, kroppssammensetning og vurdering av maksimal styrke (1RM). Alle øktene vil bestå av fire sett med dumbbell wall squats utført til feil med en 2-sekunders konsentrisk og 2-sekunders eksentrisk tråkkfrekvens, ved 20 % av 1RM ved bruk av 60 % av LOP med 1 minutts hvileintervaller. I den liggende LOP-økten vil BFR-mansjettene være trykksatt til 60 % av den liggende LOP. I sittende LOP-økten vil BFR-mansjettene være under trykk til 60 % av sittende LOP. Og i den stående LOP-økten vil BFR-mansjettene være under trykk til 60 % av stående LOP. Vurderinger vil bli utført umiddelbart før og etter treningskampen under hver behandlingsøkt. Toveis ANOVA vil bli brukt til å undersøke hovedeffektene av behandling og behandlingsrekkefølge interaksjon på pulsbølgehastighet, muskeltverrsnittsareal, perseptuelle responser og treningsytelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Salisbury, Maryland, Forente stater, 21811
        • Salisbury University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Fysisk aktiv (> 1000 MET/min/uke) i minst seks måneder. Stabil vekt i siste 6 måneder (+/-2,5 kg) Kun kvinnelige forsøkspersoner - rapporterte regelmessige menstruasjonssykluser de siste 2 årene

Ekskluderingskriterier:

  1. BP>140/90 mmHg
  2. BMI>40 kg/m2
  3. Diabetes
  4. Familiær hyperkolesterolemi
  5. Tidligere eller nåværende historie med CHD, hjerneslag eller store CVD-hendelser. Luftveissykdommer (ikke inkludert astma), endokrine eller metabolske, nevrologiske eller hematologiske lidelser som ville kompromittere studiet eller helsen til forsøkspersonen.
  6. Kvinner må ikke være gravide, planlegge å bli gravide i løpet av studiet eller være ammende
  7. Aktiv nyre- eller leversykdom
  8. Alle medisiner og kosttilskudd som påvirker avhengige variabler*
  9. Nylig operasjon < 2 måneder
  10. Alkoholmisbruk
  11. Søvnapné
  12. Klaustrofobi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Okklusjonstrykk i liggende lem
I den liggende LOP-økten vil BFR-mansjettene være trykksatt til 60 % av den liggende LOP. Etter oppblåsing av BFR-mansjettene, vil fire sett med dumbbell wall squats bli utført til svikt med en 2-sekunders konsentrisk og 2-sekunders eksentrisk tråkkfrekvens, ved 20 % av deres 1RM ved bruk av 60 % av LOP med 1-minutters hvileintervaller.
Enhet: Delfi treningsenhet
Delfi (Vancouver, Canada) treningsapparater vil bli brukt til trening og testøkter. Mansjetter vil bli plassert rundt høyre og venstre proksimale lår. LOP vil bli satt til 60 % rett før trening og vil bli brukt under hele treningssettet (ca. 30-60 sekunder i varighet) i henhold til produsentens spesifikasjoner. I den liggende LOP-økten vil BFR-mansjettene være trykksatt til 60 % av den liggende LOP. I sittende LOP-økten vil BFR-mansjettene være under trykk til 60 % av sittende LOP. Og i den stående LOP-økten vil BFR-mansjettene være under trykk til 60 % av stående LOP. Mansjettene vil opprettholde trykket under trening og hvileperioder. LOP vil reduseres til 0 % umiddelbart etter at det siste settet er fullført.
Eksperimentell: Sittende lem okklusjonstrykk
I sittende LOP-økten vil BFR-mansjettene være under trykk til 60 % av sittende LOP. Etter oppblåsing av BFR-mansjettene, vil fire sett med dumbbell wall squats bli utført til svikt med en 2-sekunders konsentrisk og 2-sekunders eksentrisk tråkkfrekvens, ved 20 % av deres 1RM ved bruk av 60 % av LOP med 1-minutters hvileintervaller.
Enhet: Delfi treningsenhet
Delfi (Vancouver, Canada) treningsapparater vil bli brukt til trening og testøkter. Mansjetter vil bli plassert rundt høyre og venstre proksimale lår. LOP vil bli satt til 60 % rett før trening og vil bli brukt under hele treningssettet (ca. 30-60 sekunder i varighet) i henhold til produsentens spesifikasjoner. I den liggende LOP-økten vil BFR-mansjettene være trykksatt til 60 % av den liggende LOP. I sittende LOP-økten vil BFR-mansjettene være under trykk til 60 % av sittende LOP. Og i den stående LOP-økten vil BFR-mansjettene være under trykk til 60 % av stående LOP. Mansjettene vil opprettholde trykket under trening og hvileperioder. LOP vil reduseres til 0 % umiddelbart etter at det siste settet er fullført.
Eksperimentell: Okklusjonstrykk i stående lem
I den stående LOP-økten vil BFR-mansjettene være under trykk til 60 % av den stående LOP-en. Etter oppblåsing av BFR-mansjettene, vil fire sett med dumbbell wall squats bli utført til svikt med en 2-sekunders konsentrisk og 2-sekunders eksentrisk tråkkfrekvens, ved 20 % av deres 1RM ved bruk av 60 % av LOP med 1-minutters hvileintervaller.
Enhet: Delfi treningsenhet
Delfi (Vancouver, Canada) treningsapparater vil bli brukt til trening og testøkter. Mansjetter vil bli plassert rundt høyre og venstre proksimale lår. LOP vil bli satt til 60 % rett før trening og vil bli brukt under hele treningssettet (ca. 30-60 sekunder i varighet) i henhold til produsentens spesifikasjoner. I den liggende LOP-økten vil BFR-mansjettene være trykksatt til 60 % av den liggende LOP. I sittende LOP-økten vil BFR-mansjettene være under trykk til 60 % av sittende LOP. Og i den stående LOP-økten vil BFR-mansjettene være under trykk til 60 % av stående LOP. Mansjettene vil opprettholde trykket under trening og hvileperioder. LOP vil reduseres til 0 % umiddelbart etter at det siste settet er fullført.
Placebo komparator: Ingen BFR-mansjett
Fire sett med dumbbell wall squats vil bli utført til feil med en 2-sekunders konsentrisk og 2-sekunders eksentrisk tråkkfrekvens, ved 20 % av 1RM ved bruk av 60 % av LOP med 1-minutters hvileintervaller uten BFR-mansjetter
Enhet: Delfi treningsenhet
Delfi (Vancouver, Canada) treningsapparater vil bli brukt til trening og testøkter. Mansjetter vil bli plassert rundt høyre og venstre proksimale lår. LOP vil bli satt til 60 % rett før trening og vil bli brukt under hele treningssettet (ca. 30-60 sekunder i varighet) i henhold til produsentens spesifikasjoner. I den liggende LOP-økten vil BFR-mansjettene være trykksatt til 60 % av den liggende LOP. I sittende LOP-økten vil BFR-mansjettene være under trykk til 60 % av sittende LOP. Og i den stående LOP-økten vil BFR-mansjettene være under trykk til 60 % av stående LOP. Mansjettene vil opprettholde trykket under trening og hvileperioder. LOP vil reduseres til 0 % umiddelbart etter at det siste settet er fullført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arteriell stivhet
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker
Ikke-invasive pulstonometre (Complior Analytic Tonometer, Alam Medical, Vincennes, Frankrike) vil bli brukt for samtidig å oppnå arterielle trykkbølgeformer ved halspulsårene, brachiale, radiale og femorale arteriene gjennom ti hjertesykluser. Overflateavstand mellom de to registreringsstedene vil bli målt til nærmeste 0,5 cm. Deretter gjentas denne prosessen for å måle arterielle trykkbølgeformer ved halspulsårene og de radiale arteriene. Pulsbølgehastigheten for carotis-femoral (aorta PWV) og carotis-radial (brachial PWV) registreringer vil bli bestemt ved å normalisere bølgeformen fot-til-fots tidsforsinkelse til avstanden mellom registreringsstedene (dvs. PWV = D (cm) /Δt (sek)). Deltakeren vil forbli liggende nøyaktig slik de ble plassert under tonometriinnsamlingssekvensen. En forstørret skyvelære vil bli brukt for å måle avstanden mellom carotis og radial tonometer, og avstanden mellom carotis og femoral tonometer.
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelmorfologi
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker
Deltakernes muskeltverrsnittsareal (mCSA) og ekkointensitet (EI) av vastus lateralis (VL)-muskelen vil bli vurdert ved hjelp av en lysstyrkemodus (B-modus) av ultralydbildesystemet (Terason t3300, MA, USA) og en flerfrekvens lineær array-sonde (modell 15L4 Smart Mark 4-15 MHz, 50 mm synsfelt). Alle ultralydskanninger vil bli utført på deltakernes høyre arm for å måle mCSA og EI av VL. Hver deltaker vil bli bedt om å legge seg i liggende stilling med skulderen abducert i 90 grader og albuen bøyd i 90 grader. VL-målingene vil bli oppnådd fra deres høyre ben ved 50 % av avstanden mellom den større tuberkelen og den laterale epikondylen. Måleplasseringer vil bli merket med uutslettelig blekk for å sikre at skanninger vil bli tatt i samme område for alle skanninger. Under hver skanning vil vannløselig gel påføres huden og ultralydsonden for å maksimere akustisk kobling og redusere nærfeltsartefakter.
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Teri Herberger

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

10. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • #430

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Formidling av data vil skje etter publisering på forespørsel.

IPD-delingstidsramme

Januar 2026 – desember 2029

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere