Effect van het bereiken van de occlusiedruk van ledematen op cardiovasculaire, perceptuele en prestatiereacties
8 oktober 2025 bijgewerkt door: Teri Herberger
Om het effect te testen van het bereiken van occlusiedruk in de ledematen in liggende, zittende en staande positie op de trainingsprestaties, vasculaire fysiologie en spieren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om het bereiken van ledemaatocclusiedruk (LOP) in liggende, zittende en staande posities te onderzoeken op basis van indices van arteriële stijfheid, spiermorfologie, perceptie van de deelnemer en prestatiereacties.
Dertig volwassenen in de leeftijd van 18 tot 40 jaar zullen vier behandelsessies ondergaan (controle (geen BFR), liggende LOP, zittende LOP en staande LOP) in een gerandomiseerde volgorde met een tussenpoos van één week.
Een week voor aanvang van de behandelperiode zal er ook een kennismakingssessie plaatsvinden.
Elke proefpersoon zal een reeks tests ondergaan, waaronder antropometrie, echografie van de halsslagader, applanatietonometrie, echografie van de vastus lateralis, bloeddrukmeting, lichaamssamenstelling en maximale krachtbeoordelingen (1RM).
Alle sessies bestaan uit vier sets dumbbell wall squats die tot mislukking worden uitgevoerd met een concentrische en excentrische cadans van 2 seconden, op 20% van hun 1RM en 60% van de LOP met rustintervallen van 1 minuut.
Tijdens de liggende LOP-sessie worden de BFR-manchetten onder druk gezet tot 60% van de liggende LOP-sessie.
Tijdens de zittende LOP-sessie worden de BFR-manchetten onder druk gezet tot 60% van de zittende LOP.
En tijdens de staande LOP-sessie worden de BFR-manchetten onder druk gezet tot 60% van de staande LOP.
Tijdens elke behandelsessie zullen er onmiddellijk voor en na de oefenperiode beoordelingen worden uitgevoerd.
Tweeweg-ANOVA's zullen worden gebruikt om de belangrijkste effecten van de behandeling en de interactie tussen behandeling en volgorde op de pulsgolfsnelheid, het dwarsdoorsnedeoppervlak van de spieren, perceptuele reacties en trainingsprestaties te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
27
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Salisbury, Maryland, Verenigde Staten, 21811
- Salisbury University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Fysiek actief (> 1.000 MET/min/wk) gedurende minimaal zes maanden. Gewicht stabiel gedurende de afgelopen 6 maanden (+/-2,5 kg) Alleen vrouwelijke proefpersonen rapporteerden een regelmatige menstruatiecyclus gedurende de afgelopen 2 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Bloeddruk>140/90 mmHg
- BMI>40 kg/m2
- Diabetes
- Familiaire hypercholesterolemie
- Voorgeschiedenis of huidige geschiedenis van CHD, beroerte of ernstige CVD-gebeurtenissen. Luchtwegaandoeningen (exclusief astma), endocriene of metabolische, neurologische of hematologische stoornissen die het onderzoek of de gezondheid van de proefpersoon in gevaar zouden brengen.
- Vrouwen mogen niet zwanger zijn, van plan zijn zwanger te worden tijdens het onderzoek, of borstvoeding geven
- Actieve nier- of leverziekte
- Alle medicijnen en supplementen die afhankelijke variabelen beïnvloeden*
- Recente operatie < 2 maanden
- Alcoholmisbruik
- Slaapapneu
- Claustrofobie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Liggende ledemaatocclusiedruk
Tijdens de liggende LOP-sessie worden de BFR-manchetten onder druk gezet tot 60% van de liggende LOP-sessie.
Na het opblazen van de BFR-manchetten worden vier sets dumbbell wall squats uitgevoerd tot mislukking met een concentrische en excentrische cadans van 2 seconden, op 20% van hun 1RM, waarbij 60% van de LOP wordt gebruikt met rustintervallen van 1 minuut.
|
Er zullen trainingstoestellen van Delfi (Vancouver, Canada) worden gebruikt voor oefen- en testsessies.
Er worden manchetten rond de rechter en linker proximale dij geplaatst.
De LOP wordt onmiddellijk vóór de training op 60% ingesteld en wordt gedurende de gehele trainingsset (ongeveer 30-60 seconden lang) toegepast volgens de specificaties van de fabrikant.
Tijdens de liggende LOP-sessie worden de BFR-manchetten onder druk gezet tot 60% van de liggende LOP-sessie.
Tijdens de zittende LOP-sessie worden de BFR-manchetten onder druk gezet tot 60% van de zittende LOP.
En tijdens de staande LOP-sessie worden de BFR-manchetten onder druk gezet tot 60% van de staande LOP.
De manchetten behouden de druk tijdens training- en rustperioden.
De LOP wordt onmiddellijk na voltooiing van de laatste set verlaagd naar 0%.
|
|
Experimenteel: Occlusiedruk bij zittende ledematen
Tijdens de zittende LOP-sessie worden de BFR-manchetten onder druk gezet tot 60% van de zittende LOP.
Na het opblazen van de BFR-manchetten worden vier sets dumbbell wall squats uitgevoerd tot mislukking met een concentrische en excentrische cadans van 2 seconden, op 20% van hun 1RM, waarbij 60% van de LOP wordt gebruikt met rustintervallen van 1 minuut.
|
Er zullen trainingstoestellen van Delfi (Vancouver, Canada) worden gebruikt voor oefen- en testsessies.
Er worden manchetten rond de rechter en linker proximale dij geplaatst.
De LOP wordt onmiddellijk vóór de training op 60% ingesteld en wordt gedurende de gehele trainingsset (ongeveer 30-60 seconden lang) toegepast volgens de specificaties van de fabrikant.
Tijdens de liggende LOP-sessie worden de BFR-manchetten onder druk gezet tot 60% van de liggende LOP-sessie.
Tijdens de zittende LOP-sessie worden de BFR-manchetten onder druk gezet tot 60% van de zittende LOP.
En tijdens de staande LOP-sessie worden de BFR-manchetten onder druk gezet tot 60% van de staande LOP.
De manchetten behouden de druk tijdens training- en rustperioden.
De LOP wordt onmiddellijk na voltooiing van de laatste set verlaagd naar 0%.
|
|
Experimenteel: Occlusiedruk bij staande ledematen
Tijdens de staande LOP-sessie worden de BFR-manchetten onder druk gezet tot 60% van de staande LOP.
Na het opblazen van de BFR-manchetten worden vier sets dumbbell wall squats uitgevoerd tot mislukking met een concentrische en excentrische cadans van 2 seconden, op 20% van hun 1RM, waarbij 60% van de LOP wordt gebruikt met rustintervallen van 1 minuut.
|
Er zullen trainingstoestellen van Delfi (Vancouver, Canada) worden gebruikt voor oefen- en testsessies.
Er worden manchetten rond de rechter en linker proximale dij geplaatst.
De LOP wordt onmiddellijk vóór de training op 60% ingesteld en wordt gedurende de gehele trainingsset (ongeveer 30-60 seconden lang) toegepast volgens de specificaties van de fabrikant.
Tijdens de liggende LOP-sessie worden de BFR-manchetten onder druk gezet tot 60% van de liggende LOP-sessie.
Tijdens de zittende LOP-sessie worden de BFR-manchetten onder druk gezet tot 60% van de zittende LOP.
En tijdens de staande LOP-sessie worden de BFR-manchetten onder druk gezet tot 60% van de staande LOP.
De manchetten behouden de druk tijdens training- en rustperioden.
De LOP wordt onmiddellijk na voltooiing van de laatste set verlaagd naar 0%.
|
|
Placebo-vergelijker: Geen BFR-manchet
Vier sets dumbbell wall squats worden tot mislukking uitgevoerd met een concentrische en excentrische cadans van 2 seconden, op 20% van hun 1RM, met gebruikmaking van 60% van de LOP, met rustintervallen van 1 minuut zonder BFR-manchetten
|
Er zullen trainingstoestellen van Delfi (Vancouver, Canada) worden gebruikt voor oefen- en testsessies.
Er worden manchetten rond de rechter en linker proximale dij geplaatst.
De LOP wordt onmiddellijk vóór de training op 60% ingesteld en wordt gedurende de gehele trainingsset (ongeveer 30-60 seconden lang) toegepast volgens de specificaties van de fabrikant.
Tijdens de liggende LOP-sessie worden de BFR-manchetten onder druk gezet tot 60% van de liggende LOP-sessie.
Tijdens de zittende LOP-sessie worden de BFR-manchetten onder druk gezet tot 60% van de zittende LOP.
En tijdens de staande LOP-sessie worden de BFR-manchetten onder druk gezet tot 60% van de staande LOP.
De manchetten behouden de druk tijdens training- en rustperioden.
De LOP wordt onmiddellijk na voltooiing van de laatste set verlaagd naar 0%.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Arteriële stijfheid
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 4 weken
|
Niet-invasieve pulstonometers (Complior Analytic Tonometer, Alam Medical, Vincennes, Frankrijk) zullen worden gebruikt om gelijktijdig arteriële drukgolfvormen te verkrijgen in de halsslagader, brachiale, radiale en femorale slagaders gedurende tien hartcycli.
De oppervlakteafstand tussen de twee opnamelocaties wordt gemeten tot op de dichtstbijzijnde 0,5 cm.
Vervolgens wordt dit proces herhaald om de arteriële drukgolfvormen in de halsslagader en de radiale slagaders te meten.
De pulsgolfsnelheid voor de halsslagader-femorale (aorta PWV) en halsslagader-radiale (brachiale PWV) opnames zal worden bepaald door de golfvorm voet-tot-voet tijdsvertraging te normaliseren naar de afstand tussen opnamelocaties (dat wil zeggen, PWV = D (cm) /Δt (sec)).
De deelnemer blijft precies op de rug liggen zoals hij of zij was gepositioneerd tijdens de tonometrie-acquisitiereeks.
Een vergrote schuifmaat zal worden gebruikt om de afstand tussen de halsslagader en de radiale tonometer, en de afstand tussen de halsslagader en de femorale tonometer te meten.
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spiermorfologie
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 4 weken
|
Het spierdoorsnedegebied (mCSA) en de echo-intensiteit (EI) van de vastus lateralis (VL)-spier van de deelnemers zullen worden beoordeeld met behulp van een helderheidsmodus (B-modus) van het ultrasone beeldvormingssysteem (Terason t3300, MA, VS) en een multi-frequentie lineaire array-sonde (model 15L4 Smart Mark 4-15 MHz, gezichtsveld van 50 mm).
Alle ultrasone scans worden uitgevoerd op de rechterarm van de deelnemers om de mCSA en EI van de VL te meten.
Elke deelnemer krijgt de instructie om in rugligging te gaan liggen met de schouder in een hoek van 90 graden en de elleboog in een hoek van 90 graden gebogen.
De VL-metingen worden verkregen van hun rechterbeen op 50% van de afstand tussen de grote tuberculum en de laterale epicondylus.
Locaties van metingen worden gemarkeerd met onuitwisbare inkt om ervoor te zorgen dat de scans voor alle scans op hetzelfde gebied worden gemaakt.
Tijdens elke scan wordt wateroplosbare gel op de huid en de ultrasone sonde aangebracht om de akoestische koppeling te maximaliseren en artefacten in het nabije veld te verminderen.
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
10 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- #430
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Verspreiding van gegevens zal op verzoek na publicatie plaatsvinden.
IPD-tijdsbestek voor delen
Januari 2026 - december 2029
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .