Влияние достижения окклюзионного давления конечностей на сердечно-сосудистые, перцептивные и функциональные реакции
8 октября 2025 г. обновлено: Teri Herberger
Проверить влияние достижения окклюзионного давления конечностей в положении лежа, сидя и стоя на физическую работоспособность, физиологию сосудов и мышц.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение достижения окклюзионного давления конечностей (LOP) в положениях лежа на спине, сидя и стоя на показатели жесткости артерий, морфологии мышц, восприятия участников и реакций на производительность.
Тридцать взрослых в возрасте 18-40 лет пройдут четыре сеанса лечения (контроль (без BFR), ЛОП лежа, ЛОП сидя и ЛОП стоя) в рандомизированном порядке с интервалом в одну неделю.
Ознакомительный сеанс также проводится за неделю до начала периода лечения.
Каждый субъект пройдет серию тестов, включая антропометрию, УЗИ сонной артерии, аппланационную тонометрию, УЗИ латеральной широкой мышцы бедра, измерение артериального давления, состав тела и оценку максимальной силы (1ПМ).
Все занятия будут состоять из четырех подходов приседаний с гантелями у стены, выполняемых до отказа с 2-секундным концентрическим и 2-секундным эксцентрическим ритмом, с 20% от 1ПМ, с использованием 60% LOP с 1-минутными интервалами отдыха.
Во время сеанса LOP лежа на спине давление в манжетах BFR будет составлять 60 % от LOP лежа на спине.
Во время сеанса LOP сидя в манжетах BFR создается давление до 60 % от LOP сидя.
А во время сеанса LOP стоя в манжетах BFR будет давление до 60 % от LOP стоя.
Оценки будут проводиться непосредственно до и после тренировки во время каждого сеанса лечения.
Двусторонний дисперсионный анализ будет использоваться для изучения основных эффектов лечения и взаимодействия режима лечения на скорость пульсовой волны, площадь поперечного сечения мышц, перцептивные реакции и эффективность упражнений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Salisbury, Maryland, Соединенные Штаты, 21811
- Salisbury University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Физически активен (> 1000 МЕТ/мин/неделю) в течение как минимум шести месяцев. Вес стабильный в течение предыдущих 6 месяцев (+/-2,5 кг) Только женщины - сообщили о регулярных менструальных циклах за последние 2 года.
Критерии исключения:
- АД>140/90 мм рт. ст.
- ИМТ>40 кг/м2
- Диабет
- Семейная гиперхолестеринемия
- Перенесенные в прошлом или настоящем анамнезе ИБС, инсульт или серьезные сердечно-сосудистые события. Респираторные заболевания (кроме астмы), эндокринные или метаболические, неврологические или гематологические расстройства, которые могут поставить под угрозу исследование или здоровье субъекта.
- Женщины не должны быть беременными, планировать забеременеть во время исследования или кормить грудью.
- Активное заболевание почек или печени
- Все лекарства и добавки, влияющие на зависимые переменные*
- Недавняя операция < 2 месяцев
- Злоупотребление алкоголем
- Апноэ во сне
- Клаустрофобия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Окклюзионное давление на лежачую конечность
Во время сеанса LOP лежа на спине давление в манжетах BFR будет составлять 60 % от LOP лежа на спине.
После накачивания манжет BFR четыре подхода приседаний с гантелями у стены будут выполнены до отказа с 2-секундным концентрическим и 2-секундным эксцентрическим ритмом, с 20% от их 1ПМ, с использованием 60% LOP с 1-минутными интервалами отдыха.
|
Тренажеры Delfi (Ванкувер, Канада) будут использоваться для тренировок и тестирования.
Манжеты накладываются вокруг правого и левого проксимального отдела бедра.
LOP будет установлен на уровне 60% непосредственно перед тренировкой и будет применяться в течение всей серии упражнений (продолжительностью примерно 30–60 секунд) в соответствии со спецификациями производителя.
Во время сеанса LOP лежа на спине давление в манжетах BFR будет составлять 60 % от LOP лежа на спине.
Во время сеанса LOP сидя в манжетах BFR создается давление до 60 % от LOP сидя.
А во время сеанса LOP стоя в манжетах BFR будет давление до 60 % от LOP стоя.
Манжеты будут поддерживать давление во время тренировок и отдыха.
LOP будет снижен до 0% сразу после завершения последнего сета.
|
|
Экспериментальный: Окклюзионное давление на конечность в положении сидя
Во время сеанса LOP сидя в манжетах BFR создается давление до 60 % от LOP сидя.
После накачивания манжет BFR четыре подхода приседаний с гантелями у стены будут выполнены до отказа с 2-секундным концентрическим и 2-секундным эксцентрическим ритмом, с 20% от их 1ПМ, с использованием 60% LOP с 1-минутными интервалами отдыха.
|
Тренажеры Delfi (Ванкувер, Канада) будут использоваться для тренировок и тестирования.
Манжеты накладываются вокруг правого и левого проксимального отдела бедра.
LOP будет установлен на уровне 60% непосредственно перед тренировкой и будет применяться в течение всей серии упражнений (продолжительностью примерно 30–60 секунд) в соответствии со спецификациями производителя.
Во время сеанса LOP лежа на спине давление в манжетах BFR будет составлять 60 % от LOP лежа на спине.
Во время сеанса LOP сидя в манжетах BFR создается давление до 60 % от LOP сидя.
А во время сеанса LOP стоя в манжетах BFR будет давление до 60 % от LOP стоя.
Манжеты будут поддерживать давление во время тренировок и отдыха.
LOP будет снижен до 0% сразу после завершения последнего сета.
|
|
Экспериментальный: Окклюзионное давление на конечности стоя
Во время сеанса LOP стоя в манжетах BFR будет давление до 60 % от LOP стоя.
После накачивания манжет BFR четыре подхода приседаний с гантелями у стены будут выполнены до отказа с 2-секундным концентрическим и 2-секундным эксцентрическим ритмом, с 20% от их 1ПМ, с использованием 60% LOP с 1-минутными интервалами отдыха.
|
Тренажеры Delfi (Ванкувер, Канада) будут использоваться для тренировок и тестирования.
Манжеты накладываются вокруг правого и левого проксимального отдела бедра.
LOP будет установлен на уровне 60% непосредственно перед тренировкой и будет применяться в течение всей серии упражнений (продолжительностью примерно 30–60 секунд) в соответствии со спецификациями производителя.
Во время сеанса LOP лежа на спине давление в манжетах BFR будет составлять 60 % от LOP лежа на спине.
Во время сеанса LOP сидя в манжетах BFR создается давление до 60 % от LOP сидя.
А во время сеанса LOP стоя в манжетах BFR будет давление до 60 % от LOP стоя.
Манжеты будут поддерживать давление во время тренировок и отдыха.
LOP будет снижен до 0% сразу после завершения последнего сета.
|
|
Плацебо Компаратор: Нет манжеты BFR
Четыре подхода приседаний с гантелями у стены будут выполнены до отказа с 2-секундным концентрическим и 2-секундным эксцентрическим ритмом, с 20% от 1ПМ, с использованием 60% LOP с 1-минутными интервалами отдыха без манжет BFR.
|
Тренажеры Delfi (Ванкувер, Канада) будут использоваться для тренировок и тестирования.
Манжеты накладываются вокруг правого и левого проксимального отдела бедра.
LOP будет установлен на уровне 60% непосредственно перед тренировкой и будет применяться в течение всей серии упражнений (продолжительностью примерно 30–60 секунд) в соответствии со спецификациями производителя.
Во время сеанса LOP лежа на спине давление в манжетах BFR будет составлять 60 % от LOP лежа на спине.
Во время сеанса LOP сидя в манжетах BFR создается давление до 60 % от LOP сидя.
А во время сеанса LOP стоя в манжетах BFR будет давление до 60 % от LOP стоя.
Манжеты будут поддерживать давление во время тренировок и отдыха.
LOP будет снижен до 0% сразу после завершения последнего сета.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальная жесткость
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
Неинвазивные пульсовые тонометры (Complior Analytic Tonometer, Alam Medical, Венсен, Франция) будут использоваться для одновременного получения сигналов артериального давления в сонных, плечевых, лучевых и бедренных артериях в течение десяти сердечных циклов.
Расстояние по поверхности между двумя местами записи будет измеряться с точностью до 0,5 см.
Впоследствии этот процесс повторяется для измерения формы колебаний артериального давления в сонных и лучевых артериях.
Скорость пульсовой волны для каротидно-бедренной (аортальная СПВ) и каротидно-лучевой (плечевая СПВ) записей будет определяться путем нормализации временной задержки формы волны от ступни к ступне на расстояние между участками записи (т. е. СПВ = D (см) /Δt (сек)).
Участник останется лежать на спине точно в том же положении, в котором он находился во время процедуры получения тонометрии.
Увеличенный штангенциркуль будет использоваться для измерения расстояния между сонной и радиальной тонометрами, а также расстояния между сонной и бедренной тонометрами.
|
От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Морфология мышц
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
Площадь поперечного сечения мышц участников (mCSA) и интенсивность эха (EI) латеральной широкой мышцы бедра (VL) будут оцениваться с использованием режима яркости (B-режим) системы ультразвуковой визуализации (Terason t3300, Массачусетс, США) и многочастотный линейный датчик (модель 15L4 Smart Mark, 4–15 МГц, поле зрения 50 мм).
Все ультразвуковые сканирования будут проводиться на правой руке участников для измерения mCSA и EI VL.
Каждому участнику будет предложено лечь на спину, отведя плечо на 90 градусов и согнув локоть на 90 градусов.
Измерения ВЛ будут получены на правой ноге на расстоянии 50% расстояния между большим бугорком и латеральным надмыщелком.
Места измерений будут отмечены несмываемыми чернилами, чтобы гарантировать, что все сканы будут выполняться в одной и той же области.
Во время каждого сканирования на кожу и ультразвуковой датчик наносится водорастворимый гель, чтобы максимизировать акустическую связь и уменьшить артефакты в ближнем поле.
|
От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
10 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- #430
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Распространение данных будет происходить после публикации по запросу.
Сроки обмена IPD
Январь 2026 г. – Декабрь 2029 г.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .