下肢火傷後の姿勢安定性に対する体幹の安定性と感覚運動トレーニングの効果
2024年12月2日 更新者：Rofaida Mohie Eldeen Ali Sobh、Cairo University
研究の目的は、下肢熱傷後の姿勢の安定性に対する体幹の安定性と感覚運動トレーニングの効果を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の必要性は、熱傷患者のリハビリテーションにおけるコアスタビリティエクササイズと感覚運動トレーニングの有効性について、公表された研究に情報が不足していることから生じています。
重度の熱傷、特に体表面積 (TBSA) の 20% 以上に及ぶ熱傷は、成人および小児の熱傷患者において異化作用と代謝亢進反応を引き起こします。 代謝亢進反応と異化作用に起因するこの広範囲にわたる顕著な影響には、大幅な筋肉量の減少、筋力と持久力の低下、創傷治癒の阻害、感覚知覚の障害、歩行能力の制限、姿勢の不安定性、および機能的可動性の低下が含まれます。
コアスタビリティエクササイズは、神経筋システムのパフォーマンスを向上させ、最適な腰椎-骨盤-股関節チェーンの可動性と良好な加速と減速、適切な筋肉のバランス、近位の安定性と良好な機能をもたらします。
感覚運動トレーニング演習では、患者の正常な運動プログラムを回復するために、姿勢制御と感覚運動系への段階的な挑戦に重点を置きます。 固有感覚システムは、運動システムが反射的かつ自動的に平衡状態を維持するのに役立ちます。 突然の負荷に反応して、「筋肉は体を安定させるために急速に反応し、バランスと姿勢を維持しようとします。」
本研究は、熱傷患者の姿勢安定性に対する体幹の安定性と感覚運動訓練の効果を調査することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rofaida Mohie Eldeen Ali Sobh, M.Sc
- 電話番号：01270214420
- メール：sobhrofaida@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Khadra Mohamed Ali, PhD
研究場所
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Giza、エジプト
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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コンタクト：
- Rofaida Mohie Eldeen Ali Sobh, M.Sc
- 電話番号：01270214420
- メール：sobhrofaida@gmail.com
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コンタクト：
- Khadra Mohamed Ali, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者さんは男性も女性もいらっしゃいます。
- 彼らの年齢は（20～50）歳です。
- 患者は下肢に第 2 度熱傷 (部分的な厚さの熱傷) を負います。
- 火傷の総体表面積 (TBSA) は 20% ～ 35% の範囲になります。
- 患者は創傷が完全に治癒した後にトレーニングプログラムを開始します。
- 患者にはインフォームドコンセントが与えられます。
除外基準:
- 治療部位またはその近くに開いた傷がある患者。
- 化学熱傷または電気熱傷を負った患者。
- トレーニングやテスト中のパフォーマンスを損なう筋骨格系の障害。
- コントロールされていない心血管疾患または肺疾患。
- 神経障害および腎臓障害。
- 糖尿病などの神経学的要素を伴う代謝疾患または血管疾患。
- 悪性疾患。
- 精神疾患、重度の行動または認知障害。
- 非協力的な患者たち。
- 妊娠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コアスタビリティエクササイズ + 伝統的な理学療法プログラム
このグループは、下肢熱傷を負った 30 人の患者で構成されます。
患者は、ストレッチ運動、強化運動、傷跡管理などの従来の理学療法プログラムに加えて、体幹安定運動も受けます。
エクササイズは週に3回、8週間連続で適用されます。
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患者は、体幹安定運動を週に 3 回、8 週間実施します。
エクササイズには、腹部を空洞にする、ブリッジ、太ももをプレスしながら直角に脚を持ち上げる、シーテッドツイスト、肘を曲げて膝から胸まで動かす、腹部を空洞にする、腹部を空洞にする、腕と脚を腹部で持ち上げる、四足で腹部を空洞にする、四足で腕または腕と脚を持ち上げるなどが含まれます。 、およびさまざまなプランクのポジション: 前腕プランク、サイドプランク、ヒップレイズを伴う前腕プランク、および脚をまっすぐにした前腕プランク。
すべての患者は、ストレッチ運動、強化運動、傷跡管理技術からなる伝統的な理学療法プログラムを週に3回、8週間受けます。
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実験的：感覚運動トレーニング演習 + 伝統的な理学療法プログラム
このグループは、下肢熱傷を負った 30 人の患者で構成されます。
患者は、ストレッチ運動、筋力強化運動、傷跡管理などの従来の理学療法プログラムに加えて、感覚運動トレーニング運動も受けます。
エクササイズは週に3回、8週間連続で適用されます。
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すべての患者は、ストレッチ運動、強化運動、傷跡管理技術からなる伝統的な理学療法プログラムを週に3回、8週間受けます。
患者は感覚運動トレーニングを週に3回、8週間にわたって実施し、静的段階（1～2週目）、動的段階（3～4週目）、機能的段階（5～8週目）の3つの段階を経て進行します。
エクササイズは、休憩を挟みながらセッションごとに 3 ～ 5 回繰り返され、患者が各レベルを習得するにつれて、単純なものから複雑なものへと進みます。
静的運動には、硬い/柔らかい表面の上に立ったり、片足でバランスをとったりすることが含まれます。
ダイナミックなエクササイズには、フォワードランジとTバンドキックが追加されます。
機能トレーニングには、さまざまな表面でのウォーキング、つま先とかかとのスキップ、スクワット、ウォッブルボードでのバランスドリル、視覚的および片足のバリエーションを伴う多方向のローリング動作が組み込まれています。
この進歩により、調整、バランス、機能的安定性が強化されます。
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実験的：コアスタビリティエクササイズ + 感覚運動トレーニングエクササイズ + 伝統的な理学療法プログラム
このグループは、下肢熱傷を負った 30 人の患者で構成されます。
患者は、ストレッチ体操、強化体操、傷跡管理などの従来の理学療法プログラムに加えて、コアスタビリティエクササイズと感覚運動トレーニングエクササイズを受けます。
エクササイズは週に3回、8週間連続で適用されます。
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患者は、体幹安定運動を週に 3 回、8 週間実施します。
エクササイズには、腹部を空洞にする、ブリッジ、太ももをプレスしながら直角に脚を持ち上げる、シーテッドツイスト、肘を曲げて膝から胸まで動かす、腹部を空洞にする、腹部を空洞にする、腕と脚を腹部で持ち上げる、四足で腹部を空洞にする、四足で腕または腕と脚を持ち上げるなどが含まれます。 、およびさまざまなプランクのポジション: 前腕プランク、サイドプランク、ヒップレイズを伴う前腕プランク、および脚をまっすぐにした前腕プランク。
すべての患者は、ストレッチ運動、強化運動、傷跡管理技術からなる伝統的な理学療法プログラムを週に3回、8週間受けます。
患者は感覚運動トレーニングを週に3回、8週間にわたって実施し、静的段階（1～2週目）、動的段階（3～4週目）、機能的段階（5～8週目）の3つの段階を経て進行します。
エクササイズは、休憩を挟みながらセッションごとに 3 ～ 5 回繰り返され、患者が各レベルを習得するにつれて、単純なものから複雑なものへと進みます。
静的運動には、硬い/柔らかい表面の上に立ったり、片足でバランスをとったりすることが含まれます。
ダイナミックなエクササイズには、フォワードランジとTバンドキックが追加されます。
機能トレーニングには、さまざまな表面でのウォーキング、つま先とかかとのスキップ、スクワット、ウォッブルボードでのバランスドリル、視覚的および片足のバリエーションを伴う多方向のローリング動作が組み込まれています。
この進歩により、調整、バランス、機能的安定性が強化されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全体的な安定性指数
時間枠：8週間
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8週間の治療プログラムの前後にBiodex Balance System (BBS)を使用して評価されました。
患者はロックされたプラットフォーム上に裸足で立ち、画面上の視覚的なフィードバックを使用して自分の中心を保ちます。
安定したら、足の角度とかかとの座標が記録され、安定性レベルがレベル 8 からレベル 4 まで徐々に低下してテストが開始されます。
各テストは 30 秒間続き、患者はカーソルを最小のバランス ゾーン内に維持します。
姿勢の安定性の尺度は、3 回の試行の平均として計算されます。
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8週間
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前後安定性指数
時間枠：8週間
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8週間の治療プログラムの前後にBiodex Balance System (BBS)を使用して評価されました。
患者はロックされたプラットフォーム上に裸足で立ち、画面上の視覚的なフィードバックを使用して自分の中心を保ちます。
安定したら、足の角度とかかとの座標が記録され、安定性レベルがレベル 8 からレベル 4 まで徐々に低下してテストが開始されます。
各テストは 30 秒間続き、患者はカーソルを最小のバランス ゾーン内に維持します。
姿勢の安定性の尺度は、3 回の試行の平均として計算されます。
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8週間
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内側-外側安定性指数
時間枠：8週間
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8週間の治療プログラムの前後にBiodex Balance System (BBS)を使用して評価されました。
患者はロックされたプラットフォーム上に裸足で立ち、画面上の視覚的なフィードバックを使用して自分の中心を保ちます。
安定したら、足の角度とかかとの座標が記録され、安定性レベルがレベル 8 からレベル 4 まで徐々に低下してテストが開始されます。
各テストは 30 秒間続き、患者はカーソルを最小のバランス ゾーン内に維持します。
姿勢の安定性の尺度は、3 回の試行の平均として計算されます。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Haidy Nady Ashem, PhD、Professor, Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年12月10日
一次修了 (推定)
2025年5月10日
研究の完了 (推定)
2025年5月25日
試験登録日
最初に提出
2024年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月2日
最初の投稿 (推定)
2024年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月2日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。