Effetto degli esercizi di allenamento per la stabilità del core e sensomotorio sulla stabilità posturale dopo ustione degli arti inferiori
2 dicembre 2024 aggiornato da: Rofaida Mohie Eldeen Ali Sobh, Cairo University
Lo scopo dello studio è determinare l'effetto degli esercizi di core stabilità e allenamento sensomotorio sulla stabilità posturale dopo ustione degli arti inferiori.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La necessità di questo studio nasce dalla mancanza di informazioni negli studi pubblicati sull'efficacia degli esercizi di stabilità del core e dell'allenamento sensomotorio nella riabilitazione dei pazienti ustionati.
Le lesioni gravi da ustione, in particolare quelle che comprendono oltre il 20% della superficie corporea totale (TBSA), innescano un elevato catabolismo e risposte ipermetaboliche nei pazienti ustionati adulti e pediatrici. Questo ampio spettro di effetti pronunciati derivanti dalla risposta ipermetabolica e dal catabolismo comprende una sostanziale deplezione della massa muscolare, ridotta forza e resistenza muscolare, difficoltà di guarigione delle ferite, percezione sensoriale compromessa, capacità di deambulazione limitata, instabilità posturale e ridotta mobilità funzionale.
Gli esercizi di stabilità del core migliorano le prestazioni del sistema neuromuscolare che determinano la mobilità ottimale della catena lombo-pelvico-anca e una buona accelerazione e decelerazione, un adeguato equilibrio muscolare, stabilità prossimale e una buona funzionalità.
L'esercizio di allenamento sensomotorio enfatizza il controllo posturale e le sfide progressive al sistema sensomotorio per ripristinare i normali programmi motori nei pazienti. Il sistema proprio sensoriale aiuta il sistema motorio a mantenere l'equilibrio su base riflessa e automatica. In risposta ad un carico improvviso, "i muscoli risponderanno rapidamente per stabilizzare il corpo, cioè cercheranno di mantenere l'equilibrio e la postura.
Il presente studio è progettato per indagare l'effetto degli esercizi di stabilità del core e di allenamento sensomotorio sulla stabilità posturale nei pazienti ustionati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Rofaida Mohie Eldeen Ali Sobh, M.Sc
- Numero di telefono: 01270214420
- Email: sobhrofaida@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Khadra Mohamed Ali, PhD
Luoghi di studio
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Giza, Egitto
- faculty of physical therapy, Cairo university
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Contatto:
- Rofaida Mohie Eldeen Ali Sobh, M.Sc
- Numero di telefono: 01270214420
- Email: sobhrofaida@gmail.com
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Contatto:
- Khadra Mohamed Ali, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti sono sia maschi che femmine.
- La loro età varierà da (20-50) anni.
- I pazienti soffriranno di ustioni di secondo grado degli arti inferiori (spessore parziale della lesione termica).
- La superficie corporea totale (TBSA) per le ustioni sarà compresa tra il 20% e il 35%.
- I pazienti inizieranno il programma di formazione dopo la completa guarigione della ferita.
- Ai pazienti verrà fornito il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che presentavano una ferita aperta nel sito di trattamento o in prossimità di esso.
- Pazienti che hanno avuto ustioni chimiche o elettriche.
- Disturbi muscoloscheletrici che comprometteranno le prestazioni durante l'allenamento e le prove.
- Malattie cardiovascolari o polmonari incontrollate.
- Patologie neurologiche e renali.
- Malattia metabolica o vascolare con una componente neurologica come il diabete.
- Condizioni maligne.
- Malattia psichiatrica, comportamento grave o disturbi cognitivi.
- Pazienti non collaborativi.
- Gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizi di stabilità del core + programma di terapia fisica tradizionale
Questo gruppo sarà composto da 30 pazienti con ustioni agli arti inferiori.
I pazienti riceveranno esercizi di stabilità del core oltre a un programma di terapia fisica tradizionale sotto forma di esercizi di stretching, esercizi di rafforzamento e gestione delle cicatrici.
Gli esercizi verranno applicati per 3 volte a settimana per 8 settimane consecutive.
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I pazienti eseguiranno esercizi di stabilità del core tre volte alla settimana per otto settimane.
Gli esercizi includono svuotamento addominale, ponte, sollevamento delle gambe ad angolo retto con pressa della coscia, torsione da seduto, ginocchio-petto con flessione del gomito, svuotamento addominale prono, sollevamento di braccia e gambe prone, svuotamento addominale quadrupede, sollevamenti quadrupede di braccia o braccia-gambe. e varie posizioni del plank: plank dell'avambraccio, plank laterale, plank dell'avambraccio con sollevamento dell'anca e plank dell'avambraccio con gambe dritte.
Tutti i pazienti saranno sottoposti a un programma di terapia fisica tradizionale composto da esercizi di stretching, esercizi di rafforzamento e tecniche di gestione delle cicatrici, tre volte alla settimana per otto settimane.
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Sperimentale: Esercizi di training sensomotorio + Programma di fisioterapia tradizionale
Questo gruppo sarà composto da 30 pazienti con ustioni agli arti inferiori.
I pazienti riceveranno esercizi di allenamento sensomotorio oltre al tradizionale programma di terapia fisica sotto forma di esercizi di stretching, esercizi di rafforzamento e gestione delle cicatrici.
Gli esercizi verranno applicati per 3 volte a settimana per 8 settimane consecutive.
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Tutti i pazienti saranno sottoposti a un programma di terapia fisica tradizionale composto da esercizi di stretching, esercizi di rafforzamento e tecniche di gestione delle cicatrici, tre volte alla settimana per otto settimane.
I pazienti eseguiranno esercizi di allenamento sensomotorio tre volte alla settimana per otto settimane, progredendo attraverso tre fasi: statica (settimane 1-2), dinamica (settimane 3-4) e funzionale (settimane 5-8).
Gli esercizi, ripetuti 3-5 volte per sessione con intervalli di riposo, avanzano da semplici a complessi man mano che i pazienti padroneggiano ogni livello.
Gli esercizi statici includono la posizione eretta su superfici dure/morbide e l'equilibrio su una gamba sola.
Gli esercizi dinamici aggiungono affondi in avanti e calci con la fascia a T.
L'allenamento funzionale prevede la camminata su varie superfici, il salto delle punte e dei talloni, gli squat, gli esercizi di equilibrio su tavole oscillanti e movimenti di rotolamento multidirezionali con variazioni visive e su una sola gamba.
Questa progressione migliora la coordinazione, l’equilibrio e la stabilità funzionale.
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Sperimentale: Esercizi di Core Stability + Esercizi di training sensomotorio + Programma di fisioterapia tradizionale
Questo gruppo sarà composto da 30 pazienti con ustioni agli arti inferiori.
I pazienti riceveranno esercizi di stabilità del core e esercizi di allenamento sensomotorio oltre al tradizionale programma di terapia fisica sotto forma di esercizi di stretching, esercizi di rafforzamento e gestione delle cicatrici.
Gli esercizi verranno applicati per 3 volte a settimana per 8 settimane consecutive.
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I pazienti eseguiranno esercizi di stabilità del core tre volte alla settimana per otto settimane.
Gli esercizi includono svuotamento addominale, ponte, sollevamento delle gambe ad angolo retto con pressa della coscia, torsione da seduto, ginocchio-petto con flessione del gomito, svuotamento addominale prono, sollevamento di braccia e gambe prone, svuotamento addominale quadrupede, sollevamenti quadrupede di braccia o braccia-gambe. e varie posizioni del plank: plank dell'avambraccio, plank laterale, plank dell'avambraccio con sollevamento dell'anca e plank dell'avambraccio con gambe dritte.
Tutti i pazienti saranno sottoposti a un programma di terapia fisica tradizionale composto da esercizi di stretching, esercizi di rafforzamento e tecniche di gestione delle cicatrici, tre volte alla settimana per otto settimane.
I pazienti eseguiranno esercizi di allenamento sensomotorio tre volte alla settimana per otto settimane, progredendo attraverso tre fasi: statica (settimane 1-2), dinamica (settimane 3-4) e funzionale (settimane 5-8).
Gli esercizi, ripetuti 3-5 volte per sessione con intervalli di riposo, avanzano da semplici a complessi man mano che i pazienti padroneggiano ogni livello.
Gli esercizi statici includono la posizione eretta su superfici dure/morbide e l'equilibrio su una gamba sola.
Gli esercizi dinamici aggiungono affondi in avanti e calci con la fascia a T.
L'allenamento funzionale prevede la camminata su varie superfici, il salto delle punte e dei talloni, gli squat, gli esercizi di equilibrio su tavole oscillanti e movimenti di rotolamento multidirezionali con variazioni visive e su una sola gamba.
Questa progressione migliora la coordinazione, l’equilibrio e la stabilità funzionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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indice di stabilità complessiva
Lasso di tempo: 8 settimane
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È stato valutato utilizzando il Biodex Balance System (BBS) prima e dopo il programma di trattamento di otto settimane.
I pazienti staranno a piedi nudi sulla piattaforma bloccata, centrandosi utilizzando il feedback visivo sullo schermo.
Una volta stabili, verranno registrati gli angoli del piede e le coordinate del tallone e i test inizieranno con livelli di stabilità che diminuiscono gradualmente dal livello otto al livello quattro.
Ogni test durerà 30 secondi, con i pazienti che manterranno il cursore all'interno delle zone di equilibrio più piccole.
Le misure di stabilità posturale saranno calcolate come media di tre prove.
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8 settimane
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indice di stabilità antero-posteriore
Lasso di tempo: 8 settimane
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È stato valutato utilizzando il Biodex Balance System (BBS) prima e dopo il programma di trattamento di otto settimane.
I pazienti staranno a piedi nudi sulla piattaforma bloccata, centrandosi utilizzando il feedback visivo sullo schermo.
Una volta stabili, verranno registrati gli angoli del piede e le coordinate del tallone e i test inizieranno con livelli di stabilità che diminuiscono gradualmente dal livello otto al livello quattro.
Ogni test durerà 30 secondi, con i pazienti che manterranno il cursore all'interno delle zone di equilibrio più piccole.
Le misure di stabilità posturale saranno calcolate come media di tre prove.
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8 settimane
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indice di stabilità mediale-laterale
Lasso di tempo: 8 settimane
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È stato valutato utilizzando il Biodex Balance System (BBS) prima e dopo il programma di trattamento di otto settimane.
I pazienti staranno a piedi nudi sulla piattaforma bloccata, centrandosi utilizzando il feedback visivo sullo schermo.
Una volta stabili, verranno registrati gli angoli del piede e le coordinate del tallone e i test inizieranno con livelli di stabilità che diminuiscono gradualmente dal livello otto al livello quattro.
Ogni test durerà 30 secondi, con i pazienti che manterranno il cursore all'interno delle zone di equilibrio più piccole.
Le misure di stabilità posturale saranno calcolate come media di tre prove.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Haidy Nady Ashem, PhD, Professor, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
10 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
10 maggio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
25 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
5 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/005151
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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