Vliv cvičení stability jádra a senzomotorického tréninku na posturální stabilitu po popálení dolní končetiny
2. prosince 2024 aktualizováno: Rofaida Mohie Eldeen Ali Sobh, Cairo University
Účelem studie je zjistit vliv cvičení core stability a senzomotorického tréninku na posturální stabilitu po popálení dolní končetiny.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Potřeba této studie vyplývá z nedostatku informací v publikovaných studiích o účinnosti cvičení základní stability a senzomotorického tréninku na rehabilitaci popálených pacientů.
Těžká popáleninová poranění, zvláště ta, která zahrnují více než 20 % celkové plochy povrchu těla (TBSA), spouštějí zvýšený katabolismus a hypermetabolické reakce u dospělých a dětských pacientů s popáleninami. Toto široké spektrum výrazných účinků pocházejících z hypermetabolické reakce a katabolismu zahrnuje značnou depleci svalové hmoty, sníženou svalovou sílu a vytrvalost, ztížené hojení ran, zhoršené smyslové vnímání, omezenou schopnost chůze, posturální nestabilitu a sníženou funkční mobilitu.
Cvičení základní stability zlepšuje výkon nervosvalového systému, který způsobuje optimální pohyblivost bederně-pánevního a kyčelního řetězce a dobré zrychlení a zpomalení, vhodnou svalovou rovnováhu, proximální stabilitu a dobrou funkci.
Cvičení senzomotorického tréninku klade důraz na posturální kontrolu a progresivní výzvy senzomotorického systému k obnovení normálních motorických programů u pacientů. Senzorický systém proprio pomáhá motorickému systému reflexně a automaticky udržovat rovnováhu. V reakci na náhlou zátěž „svaly rychle zareagují, aby stabilizovaly tělo, to znamená, že se budou snažit udržet rovnováhu a držení těla.
Tato studie je navržena tak, aby prozkoumala vliv cvičení stability jádra a senzomotorického tréninku na posturální stabilitu u popálených pacientů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Rofaida Mohie Eldeen Ali Sobh, M.Sc
- Telefonní číslo: 01270214420
- E-mail: sobhrofaida@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Khadra Mohamed Ali, PhD
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
Kontakt:
- Rofaida Mohie Eldeen Ali Sobh, M.Sc
- Telefonní číslo: 01270214420
- E-mail: sobhrofaida@gmail.com
-
Kontakt:
- Khadra Mohamed Ali, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti jsou muži i ženy.
- Jejich věk se bude pohybovat od (20-50) let.
- Pacienti utrpí popáleniny dolní končetiny druhého stupně (částečná tloušťka tepelného poranění).
- Celková plocha povrchu těla (TBSA) pro popáleniny se bude pohybovat od 20 % do 35 %.
- Pacienti zahájí tréninkový program po úplném zhojení ran.
- Pacientům bude poskytnut jejich informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří měli otevřenou ránu v místě ošetření nebo v jeho blízkosti.
- Pacienti, kteří utrpěli chemické nebo elektrické popáleniny.
- Poruchy pohybového aparátu, které zhorší výkon při tréninku a testech.
- Nekontrolovaná kardiovaskulární nebo plicní onemocnění.
- Neurologické a renální poruchy.
- Metabolické nebo vaskulární onemocnění s neurologickou složkou, jako je diabetes.
- Zhoubné stavy.
- Psychiatrické onemocnění, závažné poruchy chování nebo kognitivní poruchy.
- Nespolupracující pacienti.
- Těhotenství.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení základní stability + tradiční program fyzikální terapie
Tato skupina bude složena z 30 pacientů s popáleninami dolních končetin.
Pacienti dostanou kromě tradičního programu fyzikální terapie cvičení základní stability ve formě protahovacích cvičení, posilovacích cvičení a ošetření jizev.
Cvičení bude aplikováno 3x týdně po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů.
|
Pacienti budou provádět cvičení základní stability třikrát týdně po dobu osmi týdnů.
Cvičení zahrnují vyhloubení břicha, most, pravoúhlé zvedání nohou s tlakem na stehna, kroucení vsedě, koleno k hrudníku s flexí v loktech, vyhloubení břicha na břiše, zvedání paží a nohou na břiše, čtyřnožné vyhloubení břicha, čtyřnožné zvedání paží nebo paží a nohou a různé polohy prkna: prkno předloktí, boční prkno, prkno předloktí se zvednutím boků a prkno předloktí s rovnými nohami.
Všichni pacienti absolvují třikrát týdně po dobu osmi týdnů tradiční fyzioterapeutický program sestávající z protahovacích cvičení, posilovacích cvičení a technik léčby jizev.
|
|
Experimentální: Senzomotorická tréninková cvičení + Tradiční program fyzikální terapie
Tato skupina bude složena z 30 pacientů s popáleninami dolních končetin.
Pacienti dostanou kromě tradičního programu fyzikální terapie cvičení senzomotorického tréninku ve formě protahovacích cvičení, posilovacích cvičení a ošetření jizev.
Cvičení bude aplikováno 3x týdně po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů.
|
Všichni pacienti absolvují třikrát týdně po dobu osmi týdnů tradiční fyzioterapeutický program sestávající z protahovacích cvičení, posilovacích cvičení a technik léčby jizev.
Pacienti budou provádět senzomotorická tréninková cvičení třikrát týdně po dobu osmi týdnů, přičemž budou postupovat ve třech fázích: statická (1.-2. týden), dynamická (3.-4. týden) a funkční (5.-8. týden).
Cvičení, která se opakují 3–5krát za sezení s intervaly odpočinku, postupují od jednoduchých ke složitým, protože pacienti zvládají každou úroveň.
Statická cvičení zahrnují stání na pevném/měkkém povrchu a rovnováhu na jedné noze.
Dynamická cvičení přidávají výpady vpřed a T-band kopy.
Funkční trénink zahrnuje chůzi po různých površích, přeskakování špiček a pat, dřepy, balanční cviky na viklavých prknech a vícesměrné rolovací pohyby s vizuálními variacemi a variacemi na jedné noze.
Tato progrese zlepšuje koordinaci, rovnováhu a funkční stabilitu.
|
|
Experimentální: Cvičení základní stability + Cvičení senzomotorického tréninku + Tradiční program fyzikální terapie
Tato skupina bude složena z 30 pacientů s popáleninami dolních končetin.
Kromě tradičního fyzioterapeutického programu ve formě protahovacích cvičení, posilovacích cvičení a ošetření jizev budou pacienti absolvovat cvičení základní stability a senzomotorický trénink.
Cvičení bude aplikováno 3x týdně po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů.
|
Pacienti budou provádět cvičení základní stability třikrát týdně po dobu osmi týdnů.
Cvičení zahrnují vyhloubení břicha, most, pravoúhlé zvedání nohou s tlakem na stehna, kroucení vsedě, koleno k hrudníku s flexí v loktech, vyhloubení břicha na břiše, zvedání paží a nohou na břiše, čtyřnožné vyhloubení břicha, čtyřnožné zvedání paží nebo paží a nohou a různé polohy prkna: prkno předloktí, boční prkno, prkno předloktí se zvednutím boků a prkno předloktí s rovnými nohami.
Všichni pacienti absolvují třikrát týdně po dobu osmi týdnů tradiční fyzioterapeutický program sestávající z protahovacích cvičení, posilovacích cvičení a technik léčby jizev.
Pacienti budou provádět senzomotorická tréninková cvičení třikrát týdně po dobu osmi týdnů, přičemž budou postupovat ve třech fázích: statická (1.-2. týden), dynamická (3.-4. týden) a funkční (5.-8. týden).
Cvičení, která se opakují 3–5krát za sezení s intervaly odpočinku, postupují od jednoduchých ke složitým, protože pacienti zvládají každou úroveň.
Statická cvičení zahrnují stání na pevném/měkkém povrchu a rovnováhu na jedné noze.
Dynamická cvičení přidávají výpady vpřed a T-band kopy.
Funkční trénink zahrnuje chůzi po různých površích, přeskakování špiček a pat, dřepy, balanční cviky na viklavých prknech a vícesměrné rolovací pohyby s vizuálními variacemi a variacemi na jedné noze.
Tato progrese zlepšuje koordinaci, rovnováhu a funkční stabilitu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
index celkové stability
Časové okno: 8 týdnů
|
Bylo hodnoceno pomocí Biodex Balance System (BBS) před a po osmitýdenním léčebném programu.
Pacienti budou stát bosí na uzamčené plošině a vycentrovat se pomocí vizuální zpětné vazby na obrazovce.
Jakmile se ustálí, zaznamenají se úhly chodidla a souřadnice paty a testy začnou s postupným snižováním úrovní stability z úrovně osm na úroveň čtyři.
Každý test bude trvat 30 sekund, přičemž pacienti budou udržovat kurzor v rámci nejmenších balančních zón.
Míry posturální stability budou vypočteny jako průměr ze tří pokusů.
|
8 týdnů
|
|
index předozadní stability
Časové okno: 8 týdnů
|
Bylo hodnoceno pomocí Biodex Balance System (BBS) před a po osmitýdenním léčebném programu.
Pacienti budou stát bosí na uzamčené plošině a vycentrovat se pomocí vizuální zpětné vazby na obrazovce.
Jakmile se ustálí, zaznamenají se úhly chodidla a souřadnice paty a testy začnou s postupným snižováním úrovní stability z úrovně osm na úroveň čtyři.
Každý test bude trvat 30 sekund, přičemž pacienti budou udržovat kurzor v rámci nejmenších balančních zón.
Míry posturální stability budou vypočteny jako průměr ze tří pokusů.
|
8 týdnů
|
|
index mediálně-laterální stability
Časové okno: 8 týdnů
|
Bylo hodnoceno pomocí Biodex Balance System (BBS) před a po osmitýdenním léčebném programu.
Pacienti budou stát bosí na uzamčené plošině a vycentrovat se pomocí vizuální zpětné vazby na obrazovce.
Jakmile se ustálí, zaznamenají se úhly chodidla a souřadnice paty a testy začnou s postupným snižováním úrovní stability z úrovně osm na úroveň čtyři.
Každý test bude trvat 30 sekund, přičemž pacienti budou udržovat kurzor v rámci nejmenších balančních zón.
Míry posturální stability budou vypočteny jako průměr ze tří pokusů.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Haidy Nady Ashem, PhD, Professor, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
10. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
25. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
5. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005151
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .