Effect van kernstabiliteit en sensomotorische trainingsoefeningen op houdingsstabiliteit na verbranding van de onderste ledematen
2 december 2024 bijgewerkt door: Rofaida Mohie Eldeen Ali Sobh, Cairo University
Het doel van het onderzoek is om het effect van kernstabiliteit en sensomotorische trainingsoefeningen op de houdingsstabiliteit na een brandwond aan de onderste ledematen te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De behoefte aan dit onderzoek komt voort uit het gebrek aan informatie in de gepubliceerde onderzoeken over de effectiviteit van core-stabiliteitsoefeningen en sensomotorische training bij de revalidatie van patiënten met brandwonden.
Ernstige brandwonden, vooral die welke meer dan 20% van het totale lichaamsoppervlak (TBSA) beslaan, veroorzaken een verhoogd katabolisme en hypermetabolische reacties bij volwassen en pediatrische patiënten met brandwonden. Dit brede spectrum van uitgesproken effecten die voortkomen uit de hypermetabolische respons en het katabolisme omvat substantiële uitputting van de spiermassa, verminderde spierkracht en uithoudingsvermogen, belemmerde wondgenezing, verminderde zintuiglijke waarneming, beperkte ambulante capaciteit, posturale instabiliteit en verminderde functionele mobiliteit.
Kernstabiliteitsoefeningen verbeteren de prestaties van het neuromusculaire systeem, wat zorgt voor een optimale lumbale, bekken- en heupketenmobiliteit en een goede acceleratie en vertraging, een passend spierevenwicht, proximale stabiliteit en een goede functie.
Sensorimotorische trainingsoefeningen leggen de nadruk op houdingscontrole en progressieve uitdagingen voor het sensomotorische systeem om normale motorische programma's bij patiënten te herstellen. Het proprio-sensorische systeem helpt het motorsysteem om op reflexmatige, automatische basis het evenwicht te bewaren. Als reactie op een plotselinge belasting zullen de spieren snel reageren om het lichaam te stabiliseren, d.w.z. ze zullen proberen het evenwicht en de houding te behouden.
De huidige studie is bedoeld om het effect van kernstabiliteit en sensomotorische trainingsoefeningen op de houdingsstabiliteit bij patiënten met brandwonden te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Rofaida Mohie Eldeen Ali Sobh, M.Sc
- Telefoonnummer: 01270214420
- E-mail: sobhrofaida@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Khadra Mohamed Ali, PhD
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
Contact:
- Rofaida Mohie Eldeen Ali Sobh, M.Sc
- Telefoonnummer: 01270214420
- E-mail: sobhrofaida@gmail.com
-
Contact:
- Khadra Mohamed Ali, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten zijn zowel mannen als vrouwen.
- Hun leeftijd zal variëren van (20-50) jaar.
- Patiënten zullen last hebben van tweedegraads brandwonden aan de onderste ledematen (gedeeltelijke dikte van thermisch letsel).
- Het totale lichaamsoppervlak (TBSA) voor de brandwonden zal variëren van 20% tot 35%.
- Patiënten beginnen met het trainingsprogramma na volledige wondgenezing.
- Patiënten krijgen hun geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een open wond op of nabij de behandelingsplaats.
- Patiënten met chemische of elektrische brandwonden.
- Aandoeningen van het bewegingsapparaat die de prestaties tijdens trainingen en tests belemmeren.
- Ongecontroleerde cardiovasculaire of longziekten.
- Neurologische en nieraandoeningen.
- Metabolische of vasculaire aandoeningen met een neurologische component, zoals diabetes.
- Kwaadaardige aandoeningen.
- Psychiatrische ziekte, ernstige gedrags- of cognitieve stoornissen.
- Niet-coöperatieve patiënten.
- Zwangerschap.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Core Stability-oefeningen + Traditioneel fysiotherapieprogramma
Deze groep zal bestaan uit 30 patiënten met brandwonden aan de onderste ledematen.
Patiënten krijgen naast een traditioneel fysiotherapieprogramma core-stabiliteitsoefeningen in de vorm van rekoefeningen, versterkingsoefeningen en littekenbehandeling.
Oefeningen worden 3 keer per week gedurende 8 opeenvolgende weken toegepast.
|
Patiënten zullen gedurende acht weken drie keer per week core-stabiliteitsoefeningen uitvoeren.
De oefeningen omvatten buikuitholling, brug, rechthoekige beenliften met dij-press, zittende draai, knie-naar-borst met elleboogflexie, buikholte uithollen, buikligging en beenlift, viervoetige buikholte, viervoetige arm- of arm-beenliften en verschillende plankposities: onderarmplank, zijplank, onderarmplank met heupverhoging en onderarmplank met rechte benen.
Alle patiënten zullen drie keer per week gedurende acht weken een traditioneel fysiotherapieprogramma ondergaan dat bestaat uit rekoefeningen, versterkingsoefeningen en littekenbehandelingstechnieken.
|
|
Experimenteel: Sensorimotorische trainingsoefeningen + Traditioneel fysiotherapieprogramma
Deze groep zal bestaan uit 30 patiënten met brandwonden aan de onderste ledematen.
Patiënten krijgen naast het traditionele fysiotherapieprogramma sensomotorische trainingsoefeningen in de vorm van rekoefeningen, versterkingsoefeningen en littekenbehandeling.
Oefeningen worden 3 keer per week gedurende 8 opeenvolgende weken toegepast.
|
Alle patiënten zullen drie keer per week gedurende acht weken een traditioneel fysiotherapieprogramma ondergaan dat bestaat uit rekoefeningen, versterkingsoefeningen en littekenbehandelingstechnieken.
Patiënten zullen gedurende acht weken driemaal per week sensomotorische trainingsoefeningen uitvoeren, waarbij drie fasen worden doorlopen: statisch (week 1-2), dynamisch (week 3-4) en functioneel (week 5-8).
Oefeningen, die 3 tot 5 keer per sessie worden herhaald met rustpauzes, gaan van eenvoudig naar complex naarmate de patiënt elk niveau onder de knie heeft.
Statische oefeningen omvatten staan op stevige/zachte oppervlakken en balansen op één been.
Dynamische oefeningen voegen voorwaartse lunges en T-band-kicks toe.
Functionele training omvat lopen op verschillende oppervlakken, overslaan van tenen en hielen, squats, balansoefeningen op wiebelplanken en multidirectionele rolbewegingen met visuele variaties en variaties met één been.
Deze progressie verbetert de coördinatie, het evenwicht en de functionele stabiliteit.
|
|
Experimenteel: Core Stability-oefeningen + Sensorimotorische trainingsoefeningen + Traditioneel fysiotherapieprogramma
Deze groep zal bestaan uit 30 patiënten met brandwonden aan de onderste ledematen.
Patiënten krijgen naast het traditionele fysiotherapieprogramma rompstabiliteitsoefeningen en sensomotorische trainingsoefeningen in de vorm van rekoefeningen, versterkingsoefeningen en littekenbehandeling.
Oefeningen worden 3 keer per week gedurende 8 opeenvolgende weken toegepast.
|
Patiënten zullen gedurende acht weken drie keer per week core-stabiliteitsoefeningen uitvoeren.
De oefeningen omvatten buikuitholling, brug, rechthoekige beenliften met dij-press, zittende draai, knie-naar-borst met elleboogflexie, buikholte uithollen, buikligging en beenlift, viervoetige buikholte, viervoetige arm- of arm-beenliften en verschillende plankposities: onderarmplank, zijplank, onderarmplank met heupverhoging en onderarmplank met rechte benen.
Alle patiënten zullen drie keer per week gedurende acht weken een traditioneel fysiotherapieprogramma ondergaan dat bestaat uit rekoefeningen, versterkingsoefeningen en littekenbehandelingstechnieken.
Patiënten zullen gedurende acht weken driemaal per week sensomotorische trainingsoefeningen uitvoeren, waarbij drie fasen worden doorlopen: statisch (week 1-2), dynamisch (week 3-4) en functioneel (week 5-8).
Oefeningen, die 3 tot 5 keer per sessie worden herhaald met rustpauzes, gaan van eenvoudig naar complex naarmate de patiënt elk niveau onder de knie heeft.
Statische oefeningen omvatten staan op stevige/zachte oppervlakken en balansen op één been.
Dynamische oefeningen voegen voorwaartse lunges en T-band-kicks toe.
Functionele training omvat lopen op verschillende oppervlakken, overslaan van tenen en hielen, squats, balansoefeningen op wiebelplanken en multidirectionele rolbewegingen met visuele variaties en variaties met één been.
Deze progressie verbetert de coördinatie, het evenwicht en de functionele stabiliteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
algemene stabiliteitsindex
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het werd geëvalueerd met behulp van het Biodex Balance System (BBS) voor en na het acht weken durende behandelprogramma.
Patiënten staan blootsvoets op het vergrendelde platform en centreren zichzelf met behulp van visuele feedback op het scherm.
Eenmaal stabiel worden de voethoeken en hielcoördinaten geregistreerd en beginnen de tests waarbij de stabiliteitsniveaus geleidelijk afnemen van niveau acht naar niveau vier.
Elke test duurt 30 seconden, waarbij patiënten de cursor binnen de kleinste evenwichtszones houden.
Maatregelen voor houdingsstabiliteit worden berekend als het gemiddelde van drie onderzoeken.
|
8 weken
|
|
anterieur-posterieure stabiliteitsindex
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het werd geëvalueerd met behulp van het Biodex Balance System (BBS) voor en na het acht weken durende behandelprogramma.
Patiënten staan blootsvoets op het vergrendelde platform en centreren zichzelf met behulp van visuele feedback op het scherm.
Eenmaal stabiel worden de voethoeken en hielcoördinaten geregistreerd en beginnen de tests waarbij de stabiliteitsniveaus geleidelijk afnemen van niveau acht naar niveau vier.
Elke test duurt 30 seconden, waarbij patiënten de cursor binnen de kleinste evenwichtszones houden.
Maatregelen voor houdingsstabiliteit worden berekend als het gemiddelde van drie onderzoeken.
|
8 weken
|
|
mediale-laterale stabiliteitsindex
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het werd geëvalueerd met behulp van het Biodex Balance System (BBS) voor en na het acht weken durende behandelprogramma.
Patiënten staan blootsvoets op het vergrendelde platform en centreren zichzelf met behulp van visuele feedback op het scherm.
Eenmaal stabiel worden de voethoeken en hielcoördinaten geregistreerd en beginnen de tests waarbij de stabiliteitsniveaus geleidelijk afnemen van niveau acht naar niveau vier.
Elke test duurt 30 seconden, waarbij patiënten de cursor binnen de kleinste evenwichtszones houden.
Maatregelen voor houdingsstabiliteit worden berekend als het gemiddelde van drie onderzoeken.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Haidy Nady Ashem, PhD, Professor, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
10 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
10 mei 2025
Studie voltooiing (Geschat)
25 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
5 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005151
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .