Effekt af kernestabilitet og sensorimotorisk træningsøvelser på postural stabilitet efter forbrænding af underekstremiteterne
2. december 2024 opdateret af: Rofaida Mohie Eldeen Ali Sobh, Cairo University
Formålet med undersøgelsen er at bestemme effekten af kernestabilitet og sensorimotoriske træningsøvelser på postural stabilitet efter forbrænding af underekstremiteterne.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Behovet for denne undersøgelse udvikler sig fra manglen på information i de publicerede undersøgelser om effektiviteten af kernestabilitetsøvelser og sansemotorisk træning på rehabilitering af forbrændte patienter.
Alvorlige forbrændingsskader, især dem, der omfatter over 20 % af det samlede kropsoverfladeareal (TBSA), udløser forhøjet katabolisme og hypermetaboliske reaktioner hos voksne og pædiatriske brandsårpatienter. Dette brede spektrum af udtalte effekter, der stammer fra den hypermetaboliske reaktion og katabolisme, omfatter væsentlig muskelmassenedbrydning, reduceret muskelstyrke og udholdenhed, hindret sårheling, svækket sensorisk perception, begrænset ambulatorisk kapacitet, postural ustabilitet og nedsat funktionel mobilitet.
Core stabilitetsøvelser forbedrer det neuromuskulære system ydeevne, der forårsager den optimale lænde-bækken-hoftekædemobilitet og god acceleration og deceleration, passende muskulær balance, proksimal stabilitet og god funktion.
Sensorimotorisk træning lægger vægt på postural kontrol og progressive udfordringer for det sansemotoriske system for at genoprette normale motoriske programmer hos patienter. Det proprio sensoriske system hjælper det motoriske system til at opretholde ligevægt på en refleks, automatisk basis. Som reaktion på en pludselig belastning, "vil musklerne reagere hurtigt for at stabilisere kroppen, dvs. de vil forsøge at opretholde balance og kropsholdning.
Denne undersøgelse er designet til at undersøge effekten af kernestabilitet og sansemotoriske træningsøvelser på postural stabilitet hos forbrændte patienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Rofaida Mohie Eldeen Ali Sobh, M.Sc
- Telefonnummer: 01270214420
- E-mail: sobhrofaida@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Khadra Mohamed Ali, PhD
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- faculty of physical therapy, Cairo university
-
Kontakt:
- Rofaida Mohie Eldeen Ali Sobh, M.Sc
- Telefonnummer: 01270214420
- E-mail: sobhrofaida@gmail.com
-
Kontakt:
- Khadra Mohamed Ali, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne er både mænd og kvinder.
- Deres alder vil variere fra (20-50) år.
- Patienter vil lide af andengradsforbrænding i underekstremiteterne (Delvis tykkelse af termisk skade).
- Det samlede kropsoverfladeareal (TBSA) for forbrændingerne vil variere fra 20 % til 35 %.
- Patienterne vil begynde træningsprogrammet efter fuldstændig sårheling.
- Patienterne vil få deres informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der havde et åbent sår på eller i nærheden af behandlingsstedet.
- Patienter, der havde kemisk eller elektrisk forbrænding.
- Muskuloskeletale lidelser, der vil forringe præstationen under træning og test.
- Ukontrollerede kardiovaskulære eller lungesygdomme.
- Neurologiske og nyrelidelser.
- Metabolisk eller vaskulær sygdom med en neurologisk komponent såsom diabetes.
- Ondartede tilstande.
- Psykiatrisk sygdom, alvorlig adfærd eller kognitive forstyrrelser.
- Usamarbejdsvillige patienter.
- Graviditet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Core Stability Øvelser + Traditionelt fysioterapi program
Denne gruppe vil bestå af 30 patienter med forbrændinger i underekstremiteterne.
Patienterne får kernestabilitetsøvelser ud over et traditionelt fysioterapiprogram i form af strækøvelser, styrkeøvelser og arbehandling.
Øvelser vil blive anvendt 3 gange om ugen i 8 sammenhængende uger.
|
Patienterne vil udføre kernestabilitetsøvelser tre gange om ugen i otte uger.
Øvelserne omfatter abdominal udhulning, bro, retvinklede benløft med lårpres, siddende vrid, knæ-til-bryst med albuefleksion, tilbøjelig abdominal udhulning, frembøjede arm- og benløft, firkantede maveudhulninger, firdobbelte arm- eller arm-benløft , og forskellige plankepositioner: underarmsplanke, sideplanke, underarmsplanke med hofteløft og underarm planke med lige ben.
Alle patienter vil gennemgå et traditionelt fysioterapiprogram bestående af strækøvelser, styrkeøvelser og arhåndteringsteknikker tre gange om ugen i otte uger.
|
|
Eksperimentel: Sensorimotorisk træningsøvelser + Traditionelt fysioterapiprogram
Denne gruppe vil bestå af 30 patienter med forbrændinger i underekstremiteterne.
Patienterne vil modtage sansemotorisk træning ud over traditionel fysioterapi i form af strækøvelser, styrkeøvelser og arbehandling.
Øvelser vil blive anvendt 3 gange om ugen i 8 sammenhængende uger.
|
Alle patienter vil gennemgå et traditionelt fysioterapiprogram bestående af strækøvelser, styrkeøvelser og arhåndteringsteknikker tre gange om ugen i otte uger.
Patienterne vil udføre sansemotoriske træningsøvelser tre gange om ugen i otte uger, hvor de går gennem tre faser: statisk (uge 1-2), dynamisk (uge 3-4) og funktionel (uge 5-8).
Øvelser, der gentages 3-5 gange pr. session med hvileintervaller, går fra simple til komplekse, efterhånden som patienterne mestrer hvert niveau.
Statiske øvelser omfatter stående på faste/bløde overflader og enkeltbensbalancer.
Dynamiske øvelser tilføjer udfald fremad og T-båndspark.
Funktionel træning inkorporerer gang på forskellige overflader, tå- og hælspring, squats, balanceøvelser på wobble-brætter og flervejs rullende bevægelser med visuelle variationer og enkeltbensvariationer.
Denne progression forbedrer koordination, balance og funktionel stabilitet.
|
|
Eksperimentel: Core Stability Exercises + Sensorimotor Training Exercises + Traditionelt fysioterapi program
Denne gruppe vil bestå af 30 patienter med forbrændinger i underekstremiteterne.
Patienterne vil modtage kernestabilitetsøvelser og sansemotorisk træningsøvelse ud over det traditionelle fysioterapeutiske program i form af strækøvelser, styrkeøvelser og arbehandling.
Øvelser vil blive anvendt 3 gange om ugen i 8 sammenhængende uger.
|
Patienterne vil udføre kernestabilitetsøvelser tre gange om ugen i otte uger.
Øvelserne omfatter abdominal udhulning, bro, retvinklede benløft med lårpres, siddende vrid, knæ-til-bryst med albuefleksion, tilbøjelig abdominal udhulning, frembøjede arm- og benløft, firkantede maveudhulninger, firdobbelte arm- eller arm-benløft , og forskellige plankepositioner: underarmsplanke, sideplanke, underarmsplanke med hofteløft og underarm planke med lige ben.
Alle patienter vil gennemgå et traditionelt fysioterapiprogram bestående af strækøvelser, styrkeøvelser og arhåndteringsteknikker tre gange om ugen i otte uger.
Patienterne vil udføre sansemotoriske træningsøvelser tre gange om ugen i otte uger, hvor de går gennem tre faser: statisk (uge 1-2), dynamisk (uge 3-4) og funktionel (uge 5-8).
Øvelser, der gentages 3-5 gange pr. session med hvileintervaller, går fra simple til komplekse, efterhånden som patienterne mestrer hvert niveau.
Statiske øvelser omfatter stående på faste/bløde overflader og enkeltbensbalancer.
Dynamiske øvelser tilføjer udfald fremad og T-båndspark.
Funktionel træning inkorporerer gang på forskellige overflader, tå- og hælspring, squats, balanceøvelser på wobble-brætter og flervejs rullende bevægelser med visuelle variationer og enkeltbensvariationer.
Denne progression forbedrer koordination, balance og funktionel stabilitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overordnet stabilitetsindeks
Tidsramme: 8 uger
|
Det blev evalueret ved hjælp af Biodex Balance System (BBS) før og efter det otte uger lange behandlingsprogram.
Patienterne vil stå barfodet på den låste platform og centrere sig selv ved hjælp af visuel feedback på skærmen.
Når de er stabile, vil fodvinkler og hælkoordinater blive registreret, og test vil begynde med stabilitetsniveauer, der gradvist falder fra niveau otte til niveau fire.
Hver test varer 30 sekunder, hvor patienterne holder markøren inden for de mindste balancezoner.
Posturale stabilitetsmål vil blive beregnet som gennemsnittet af tre forsøg.
|
8 uger
|
|
anterior-posterior stabilitetsindeks
Tidsramme: 8 uger
|
Det blev evalueret ved hjælp af Biodex Balance System (BBS) før og efter det otte uger lange behandlingsprogram.
Patienterne vil stå barfodet på den låste platform og centrere sig selv ved hjælp af visuel feedback på skærmen.
Når de er stabile, vil fodvinkler og hælkoordinater blive registreret, og test vil begynde med stabilitetsniveauer, der gradvist falder fra niveau otte til niveau fire.
Hver test varer 30 sekunder, hvor patienterne holder markøren inden for de mindste balancezoner.
Posturale stabilitetsmål vil blive beregnet som gennemsnittet af tre forsøg.
|
8 uger
|
|
medial-lateral stabilitetsindeks
Tidsramme: 8 uger
|
Det blev evalueret ved hjælp af Biodex Balance System (BBS) før og efter det otte uger lange behandlingsprogram.
Patienterne vil stå barfodet på den låste platform og centrere sig selv ved hjælp af visuel feedback på skærmen.
Når de er stabile, vil fodvinkler og hælkoordinater blive registreret, og test vil begynde med stabilitetsniveauer, der gradvist falder fra niveau otte til niveau fire.
Hver test varer 30 sekunder, hvor patienterne holder markøren inden for de mindste balancezoner.
Posturale stabilitetsmål vil blive beregnet som gennemsnittet af tre forsøg.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Haidy Nady Ashem, PhD, Professor, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
10. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. maj 2025
Studieafslutning (Anslået)
25. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2024
Først opslået (Anslået)
5. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005151
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .