- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06718829
Wpływ ćwiczeń stabilizujących tułów i ćwiczeń sensomotorycznych na stabilność postawy po oparzeniu kończyn dolnych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Potrzeba przeprowadzenia tego badania wynika z braku informacji w opublikowanych badaniach na temat skuteczności ćwiczeń stabilności tułowia i treningu sensomotorycznego w rehabilitacji pacjentów po oparzeniach.
Ciężkie oparzenia, szczególnie te obejmujące ponad 20% całkowitej powierzchni ciała (TBSA), powodują wzmożony katabolizm i reakcje hipermetaboliczne u dorosłych i dzieci z oparzeniami. To szerokie spektrum wyraźnych efektów wynikających z reakcji hipermetabolicznej i katabolizmu obejmuje znaczny ubytek masy mięśniowej, zmniejszoną siłę i wytrzymałość mięśni, utrudnione gojenie się ran, upośledzoną percepcję sensoryczną, ograniczoną zdolność chodzenia, niestabilność postawy i zmniejszoną mobilność funkcjonalną.
Ćwiczenia stabilności tułowia poprawiają wydajność układu nerwowo-mięśniowego, co powoduje optymalną mobilność łańcucha lędźwiowo-miednicznego-biodrowego oraz dobre przyspieszanie i zwalnianie, odpowiednią równowagę mięśniową, stabilność proksymalną i dobrą funkcję.
Ćwiczenia sensomotoryczne kładą nacisk na kontrolę postawy i stopniowe wyzwania dla układu sensomotorycznego w celu przywrócenia prawidłowych programów motorycznych u pacjentów. Proprio układ sensoryczny pomaga układowi motorycznemu utrzymać równowagę w sposób odruchowy i automatyczny. W odpowiedzi na nagłe obciążenie „mięśnie będą szybko reagować, aby ustabilizować ciało, czyli będą starały się utrzymać równowagę i postawę.
Celem niniejszego badania było zbadanie wpływu ćwiczeń stabilizujących tułów i ćwiczeń sensomotorycznych na stabilność postawy u pacjentów po oparzeniach.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rofaida Mohie Eldeen Ali Sobh, M.Sc
- Numer telefonu: 01270214420
- E-mail: sobhrofaida@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Khadra Mohamed Ali, PhD
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
Kontakt:
- Rofaida Mohie Eldeen Ali Sobh, M.Sc
- Numer telefonu: 01270214420
- E-mail: sobhrofaida@gmail.com
-
Kontakt:
- Khadra Mohamed Ali, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci to zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
- Ich wiek będzie wahał się od (20-50) lat.
- Pacjenci będą cierpieć na oparzenia drugiego stopnia kończyn dolnych (częściowa grubość urazu termicznego).
- Całkowita powierzchnia ciała (TBSA) w przypadku oparzeń będzie wynosić od 20% do 35%.
- Pacjenci rozpoczną program szkoleniowy po całkowitym wygojeniu ran.
- Pacjenci otrzymają świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z otwartą raną w miejscu leczenia lub w jego pobliżu.
- Pacjenci po oparzeniach chemicznych lub elektrycznych.
- Schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego, które pogarszają wydajność podczas treningów i testów.
- Niekontrolowane choroby układu krążenia lub płuc.
- Zaburzenia neurologiczne i nerkowe.
- Choroba metaboliczna lub naczyniowa ze składnikiem neurologicznym, np. cukrzyca.
- Stany złośliwe.
- Choroba psychiczna, ciężkie zaburzenia zachowania lub poznawcze.
- Pacjenci niechętni do współpracy.
- Ciąża.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia stabilizujące mięśnie tułowia + tradycyjny program fizjoterapii
Grupę tę będzie stanowić 30 pacjentów z oparzeniami kończyn dolnych.
Oprócz tradycyjnego programu fizykoterapii pacjenci otrzymają ćwiczenia stabilizacyjne, obejmujące ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia wzmacniające i leczenie blizn.
Ćwiczenia będą stosowane 3 razy w tygodniu przez 8 kolejnych tygodni.
|
Pacjenci będą wykonywać ćwiczenia stabilizujące mięśnie tułowia trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni.
Ćwiczenia obejmują wgłębianie brzucha, mostek, unoszenie nóg pod kątem prostym z wyciskaniem ud, skręt w pozycji siedzącej, kolano do klatki piersiowej ze zgięciem łokcia, wgłębianie brzucha w pozycji podatnej, unoszenie ramion i nóg w pozycji podatnej, wgłębianie brzucha w pozycji czworonożnej, unoszenie ramion lub nóg w pozycji czworonożnej oraz różne pozycje deski: deska przedramienia, deska boczna, deska przedramienia z uniesieniem bioder i deska przedramienia z prostymi nogami.
Wszyscy pacjenci zostaną poddani tradycyjnemu programowi fizykoterapii składającemu się z ćwiczeń rozciągających, ćwiczeń wzmacniających i technik leczenia blizn, trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia sensomotoryczne + Tradycyjny program fizjoterapeutyczny
Grupę tę będzie stanowić 30 pacjentów z oparzeniami kończyn dolnych.
Oprócz tradycyjnego programu fizjoterapeutycznego pacjenci otrzymają trening sensomotoryczny w postaci ćwiczeń rozciągających, ćwiczeń wzmacniających i leczenia blizn.
Ćwiczenia będą stosowane 3 razy w tygodniu przez 8 kolejnych tygodni.
|
Wszyscy pacjenci zostaną poddani tradycyjnemu programowi fizykoterapii składającemu się z ćwiczeń rozciągających, ćwiczeń wzmacniających i technik leczenia blizn, trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni.
Pacjenci będą wykonywać ćwiczenia sensomotoryczne trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni, przechodząc przez trzy fazy: statyczną (tygodnie 1-2), dynamiczną (tygodnie 3-4) i funkcjonalną (tygodnie 5-8).
Ćwiczenia powtarzane 3–5 razy na sesję z przerwami na odpoczynek przechodzą od prostych do złożonych w miarę opanowywania każdego poziomu przez pacjentów.
Ćwiczenia statyczne obejmują stanie na twardych/miękkich powierzchniach i utrzymywanie równowagi na jednej nodze.
Ćwiczenia dynamiczne dodają wypady do przodu i kopnięcia w kształcie litery T.
Trening funkcjonalny obejmuje chodzenie po różnych powierzchniach, skakanie na palcach i piętach, przysiady, ćwiczenia równoważne na deskach typu wobble oraz wielokierunkowe ruchy toczenia z różnicami wizualnymi i ruchami na jednej nodze.
Ten postęp poprawia koordynację, równowagę i stabilność funkcjonalną.
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia stabilizacyjne + Ćwiczenia sensomotoryczne + Program tradycyjnej fizjoterapii
Grupę tę będzie stanowić 30 pacjentów z oparzeniami kończyn dolnych.
Oprócz tradycyjnego programu fizjoterapii, pacjenci otrzymają ćwiczenia stabilności tułowia i ćwiczenia czuciowo-ruchowe w postaci ćwiczeń rozciągających, ćwiczeń wzmacniających i leczenia blizn.
Ćwiczenia będą stosowane 3 razy w tygodniu przez 8 kolejnych tygodni.
|
Pacjenci będą wykonywać ćwiczenia stabilizujące mięśnie tułowia trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni.
Ćwiczenia obejmują wgłębianie brzucha, mostek, unoszenie nóg pod kątem prostym z wyciskaniem ud, skręt w pozycji siedzącej, kolano do klatki piersiowej ze zgięciem łokcia, wgłębianie brzucha w pozycji podatnej, unoszenie ramion i nóg w pozycji podatnej, wgłębianie brzucha w pozycji czworonożnej, unoszenie ramion lub nóg w pozycji czworonożnej oraz różne pozycje deski: deska przedramienia, deska boczna, deska przedramienia z uniesieniem bioder i deska przedramienia z prostymi nogami.
Wszyscy pacjenci zostaną poddani tradycyjnemu programowi fizykoterapii składającemu się z ćwiczeń rozciągających, ćwiczeń wzmacniających i technik leczenia blizn, trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni.
Pacjenci będą wykonywać ćwiczenia sensomotoryczne trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni, przechodząc przez trzy fazy: statyczną (tygodnie 1-2), dynamiczną (tygodnie 3-4) i funkcjonalną (tygodnie 5-8).
Ćwiczenia powtarzane 3–5 razy na sesję z przerwami na odpoczynek przechodzą od prostych do złożonych w miarę opanowywania każdego poziomu przez pacjentów.
Ćwiczenia statyczne obejmują stanie na twardych/miękkich powierzchniach i utrzymywanie równowagi na jednej nodze.
Ćwiczenia dynamiczne dodają wypady do przodu i kopnięcia w kształcie litery T.
Trening funkcjonalny obejmuje chodzenie po różnych powierzchniach, skakanie na palcach i piętach, przysiady, ćwiczenia równoważne na deskach typu wobble oraz wielokierunkowe ruchy toczenia z różnicami wizualnymi i ruchami na jednej nodze.
Ten postęp poprawia koordynację, równowagę i stabilność funkcjonalną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ogólny wskaźnik stabilności
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Oceniano go za pomocą systemu Biodex Balance System (BBS) przed i po ośmiotygodniowym programie leczenia.
Pacjenci będą stać boso na zamkniętej platformie, koncentrując się na pomocy wizualnej informacji zwrotnej na ekranie.
Po ustabilizowaniu się, zostaną zarejestrowane kąty stóp i współrzędne pięty, a testy rozpoczną się przy stopniowym zmniejszaniu się poziomów stabilności z poziomu ósmego do poziomu czwartego.
Każde badanie będzie trwało 30 sekund, a pacjent będzie utrzymywał kursor w najmniejszych strefach równowagi.
Pomiary stabilności postawy zostaną obliczone jako średnia z trzech prób.
|
8 tygodni
|
|
wskaźnik stabilności przednio-tylnej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Oceniano go za pomocą systemu Biodex Balance System (BBS) przed i po ośmiotygodniowym programie leczenia.
Pacjenci będą stać boso na zamkniętej platformie, koncentrując się na pomocy wizualnej informacji zwrotnej na ekranie.
Po ustabilizowaniu się, zostaną zarejestrowane kąty stóp i współrzędne pięty, a testy rozpoczną się przy stopniowym zmniejszaniu się poziomów stabilności z poziomu ósmego do poziomu czwartego.
Każde badanie będzie trwało 30 sekund, a pacjent będzie utrzymywał kursor w najmniejszych strefach równowagi.
Pomiary stabilności postawy zostaną obliczone jako średnia z trzech prób.
|
8 tygodni
|
|
wskaźnik stabilności przyśrodkowo-bocznej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Oceniano go za pomocą systemu Biodex Balance System (BBS) przed i po ośmiotygodniowym programie leczenia.
Pacjenci będą stać boso na zamkniętej platformie, koncentrując się na pomocy wizualnej informacji zwrotnej na ekranie.
Po ustabilizowaniu się, zostaną zarejestrowane kąty stóp i współrzędne pięty, a testy rozpoczną się przy stopniowym zmniejszaniu się poziomów stabilności z poziomu ósmego do poziomu czwartego.
Każde badanie będzie trwało 30 sekund, a pacjent będzie utrzymywał kursor w najmniejszych strefach równowagi.
Pomiary stabilności postawy zostaną obliczone jako średnia z trzech prób.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Haidy Nady Ashem, PhD, Professor, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005151
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .