- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06718829
Efecto de los ejercicios de estabilidad central y entrenamiento sensoriomotor sobre la estabilidad postural después de una quemadura en las extremidades inferiores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La necesidad de este estudio surge de la falta de información en los estudios publicados sobre la efectividad de los ejercicios de estabilidad central y el entrenamiento sensoriomotor en la rehabilitación de pacientes quemados.
Las lesiones por quemaduras graves, en particular aquellas que abarcan más del 20% de la superficie corporal total (TBSA), desencadenan un catabolismo elevado y respuestas hipermetabólicas en pacientes adultos y pediátricos con quemaduras. Este amplio espectro de efectos pronunciados que surgen de la respuesta hipermetabólica y el catabolismo incluyen un agotamiento sustancial de la masa muscular, reducción de la fuerza y resistencia muscular, dificultad para la cicatrización de heridas, alteración de la percepción sensorial, capacidad ambulatoria limitada, inestabilidad postural y movilidad funcional disminuida.
Los ejercicios de estabilidad central mejoran el rendimiento del sistema neuromuscular, lo que provoca una óptima movilidad de la cadena lumbar-pélvica-cadera y una buena aceleración y desaceleración, un equilibrio muscular adecuado, una estabilidad proximal y una buena función.
El ejercicio de entrenamiento sensoriomotor enfatiza el control postural y los desafíos progresivos al sistema sensoriomotor para restaurar los programas motores normales en los pacientes. El sistema sensorial propio ayuda al sistema motor a mantener el equilibrio de forma refleja y automática. En respuesta a una carga repentina, "los músculos responderán rápidamente para estabilizar el cuerpo, es decir, intentarán mantener el equilibrio y la postura.
El presente estudio está diseñado para investigar el efecto de la estabilidad central y los ejercicios de entrenamiento sensoriomotor sobre la estabilidad postural en pacientes quemados.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rofaida Mohie Eldeen Ali Sobh, M.Sc
- Número de teléfono: 01270214420
- Correo electrónico: sobhrofaida@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Khadra Mohamed Ali, PhD
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Contacto:
- Rofaida Mohie Eldeen Ali Sobh, M.Sc
- Número de teléfono: 01270214420
- Correo electrónico: sobhrofaida@gmail.com
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Contacto:
- Khadra Mohamed Ali, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes son tanto hombres como mujeres.
- Su edad oscilará entre (20 y 50) años.
- Los pacientes sufrirán quemaduras de segundo grado en las extremidades inferiores (espesor parcial de la lesión térmica).
- El área de superficie corporal total (TBSA) para las quemaduras oscilará entre el 20% y el 35%.
- Los pacientes comenzarán el programa de formación después de la curación completa de la herida.
- Los pacientes recibirán su consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que tuvieron una herida abierta en el sitio de tratamiento o cerca de él.
- Pacientes que tuvieron quemaduras químicas o eléctricas.
- Trastornos musculoesqueléticos que perjudicarán el rendimiento durante los entrenamientos y pruebas.
- Enfermedades cardiovasculares o pulmonares no controladas.
- Trastornos neurológicos y renales.
- Enfermedad metabólica o vascular con componente neurológico como la diabetes.
- Condiciones malignas.
- Enfermedad psiquiátrica, trastornos graves de conducta o cognitivos.
- Pacientes que no cooperan.
- Embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicios de estabilidad central + programa de fisioterapia tradicional
Este grupo estará compuesto por 30 pacientes con quemaduras en miembros inferiores.
Los pacientes recibirán ejercicios de estabilidad central además de un programa de fisioterapia tradicional en forma de ejercicios de estiramiento, ejercicios de fortalecimiento y tratamiento de cicatrices.
Los ejercicios se aplicarán 3 veces por semana durante 8 semanas consecutivas.
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Los pacientes realizarán ejercicios de estabilidad central tres veces por semana durante ocho semanas.
Los ejercicios incluyen vaciado abdominal, puente, levantamiento de piernas en ángulo recto con prensa de muslos, giro sentado, rodilla al pecho con flexión del codo, vaciado abdominal en decúbito prono, levantamiento de brazos y piernas en decúbito prono, vaciado abdominal en cuadrúpedo, levantamiento de brazo o brazo-pierna en cuadrúpedo. y varias posiciones de plancha: plancha con antebrazo, plancha lateral, plancha con antebrazo con elevación de cadera y plancha con antebrazo con piernas estiradas.
Todos los pacientes se someterán a un programa de fisioterapia tradicional que consta de ejercicios de estiramiento, ejercicios de fortalecimiento y técnicas de manejo de cicatrices, tres veces por semana durante ocho semanas.
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Experimental: Ejercicios de Entrenamiento Sensoriomotor + Programa de fisioterapia tradicional
Este grupo estará compuesto por 30 pacientes con quemaduras en miembros inferiores.
Los pacientes recibirán ejercicios de entrenamiento sensoriomotor además del programa de fisioterapia tradicional en forma de ejercicios de estiramiento, ejercicios de fortalecimiento y tratamiento de cicatrices.
Los ejercicios se aplicarán 3 veces por semana durante 8 semanas consecutivas.
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Todos los pacientes se someterán a un programa de fisioterapia tradicional que consta de ejercicios de estiramiento, ejercicios de fortalecimiento y técnicas de manejo de cicatrices, tres veces por semana durante ocho semanas.
Los pacientes realizarán ejercicios de entrenamiento sensoriomotor tres veces por semana durante ocho semanas, progresando a través de tres fases: estática (semanas 1-2), dinámica (semanas 3-4) y funcional (semanas 5-8).
Los ejercicios, repetidos de 3 a 5 veces por sesión con intervalos de descanso, avanzan de simples a complejos a medida que los pacientes dominan cada nivel.
Los ejercicios estáticos incluyen pararse sobre superficies firmes/blandas y equilibrios con una sola pierna.
Los ejercicios dinámicos agregan estocadas hacia adelante y patadas con banda en T.
El entrenamiento funcional incorpora caminar sobre diversas superficies, saltos con los dedos de los pies y el talón, sentadillas, ejercicios de equilibrio sobre tablas oscilantes y movimientos rodantes multidireccionales con variaciones visuales y con una sola pierna.
Esta progresión mejora la coordinación, el equilibrio y la estabilidad funcional.
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Experimental: Ejercicios de Estabilidad Core + Ejercicios de Entrenamiento Sensoriomotor + Programa de fisioterapia tradicional
Este grupo estará compuesto por 30 pacientes con quemaduras en miembros inferiores.
Los pacientes recibirán ejercicios de estabilidad central y ejercicios de entrenamiento sensoriomotor además del programa de fisioterapia tradicional en forma de ejercicios de estiramiento, ejercicios de fortalecimiento y tratamiento de cicatrices.
Los ejercicios se aplicarán 3 veces por semana durante 8 semanas consecutivas.
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Los pacientes realizarán ejercicios de estabilidad central tres veces por semana durante ocho semanas.
Los ejercicios incluyen vaciado abdominal, puente, levantamiento de piernas en ángulo recto con prensa de muslos, giro sentado, rodilla al pecho con flexión del codo, vaciado abdominal en decúbito prono, levantamiento de brazos y piernas en decúbito prono, vaciado abdominal en cuadrúpedo, levantamiento de brazo o brazo-pierna en cuadrúpedo. y varias posiciones de plancha: plancha con antebrazo, plancha lateral, plancha con antebrazo con elevación de cadera y plancha con antebrazo con piernas estiradas.
Todos los pacientes se someterán a un programa de fisioterapia tradicional que consta de ejercicios de estiramiento, ejercicios de fortalecimiento y técnicas de manejo de cicatrices, tres veces por semana durante ocho semanas.
Los pacientes realizarán ejercicios de entrenamiento sensoriomotor tres veces por semana durante ocho semanas, progresando a través de tres fases: estática (semanas 1-2), dinámica (semanas 3-4) y funcional (semanas 5-8).
Los ejercicios, repetidos de 3 a 5 veces por sesión con intervalos de descanso, avanzan de simples a complejos a medida que los pacientes dominan cada nivel.
Los ejercicios estáticos incluyen pararse sobre superficies firmes/blandas y equilibrios con una sola pierna.
Los ejercicios dinámicos agregan estocadas hacia adelante y patadas con banda en T.
El entrenamiento funcional incorpora caminar sobre diversas superficies, saltos con los dedos de los pies y el talón, sentadillas, ejercicios de equilibrio sobre tablas oscilantes y movimientos rodantes multidireccionales con variaciones visuales y con una sola pierna.
Esta progresión mejora la coordinación, el equilibrio y la estabilidad funcional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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índice de estabilidad general
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se evaluó utilizando el Biodex Balance System (BBS) antes y después del programa de tratamiento de ocho semanas.
Los pacientes permanecerán descalzos sobre la plataforma cerrada y se centrarán mediante información visual en la pantalla.
Una vez estable, se registrarán los ángulos del pie y las coordenadas del talón, y las pruebas comenzarán con los niveles de estabilidad disminuyendo gradualmente del nivel ocho al nivel cuatro.
Cada prueba durará 30 segundos y los pacientes mantendrán el cursor dentro de las zonas de equilibrio más pequeñas.
Las medidas de estabilidad postural se calcularán como la media de tres pruebas.
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8 semanas
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índice de estabilidad anteroposterior
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se evaluó utilizando el Biodex Balance System (BBS) antes y después del programa de tratamiento de ocho semanas.
Los pacientes permanecerán descalzos sobre la plataforma cerrada y se centrarán mediante información visual en la pantalla.
Una vez estable, se registrarán los ángulos del pie y las coordenadas del talón, y las pruebas comenzarán con los niveles de estabilidad disminuyendo gradualmente del nivel ocho al nivel cuatro.
Cada prueba durará 30 segundos y los pacientes mantendrán el cursor dentro de las zonas de equilibrio más pequeñas.
Las medidas de estabilidad postural se calcularán como la media de tres pruebas.
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8 semanas
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índice de estabilidad medial-lateral
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se evaluó utilizando el Biodex Balance System (BBS) antes y después del programa de tratamiento de ocho semanas.
Los pacientes permanecerán descalzos sobre la plataforma cerrada y se centrarán mediante información visual en la pantalla.
Una vez estable, se registrarán los ángulos del pie y las coordenadas del talón, y las pruebas comenzarán con los niveles de estabilidad disminuyendo gradualmente del nivel ocho al nivel cuatro.
Cada prueba durará 30 segundos y los pacientes mantendrán el cursor dentro de las zonas de equilibrio más pequeñas.
Las medidas de estabilidad postural se calcularán como la media de tres pruebas.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Haidy Nady Ashem, PhD, Professor, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005151
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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