- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06718829
Auswirkung von Rumpfstabilitäts- und sensomotorischen Trainingsübungen auf die Haltungsstabilität nach Verbrennungen der unteren Extremitäten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Bedarf für diese Studie ergibt sich aus dem Mangel an Informationen in den veröffentlichten Studien über die Wirksamkeit von Rumpfstabilitätsübungen und sensomotorischem Training bei der Rehabilitation von Patienten mit Verbrennungen.
Schwere Verbrennungen, insbesondere solche, die mehr als 20 % der gesamten Körperoberfläche (TBSA) ausmachen, lösen bei erwachsenen und pädiatrischen Verbrennungspatienten einen erhöhten Katabolismus und hypermetabolische Reaktionen aus. Zu diesem breiten Spektrum ausgeprägter Auswirkungen, die auf die hypermetabolische Reaktion und den Katabolismus zurückzuführen sind, gehören ein erheblicher Abbau der Muskelmasse, verminderte Muskelkraft und -ausdauer, behinderte Wundheilung, beeinträchtigte Sinneswahrnehmung, eingeschränkte Gehfähigkeit, Haltungsinstabilität und verminderte funktionelle Mobilität.
Rumpfstabilitätsübungen verbessern die Leistung des neuromuskulären Systems, was zu einer optimalen Beweglichkeit der Lenden-Becken-Hüftkette und einer guten Beschleunigung und Verzögerung, einem angemessenen Muskelgleichgewicht, proximaler Stabilität und einer guten Funktion führt.
Sensomotorische Trainingsübungen betonen die Haltungskontrolle und progressive Herausforderungen an das sensomotorische System, um normale motorische Programme bei Patienten wiederherzustellen. Das propriosensorische System hilft dem motorischen System, auf reflexartiger, automatischer Basis das Gleichgewicht aufrechtzuerhalten. Als Reaktion auf eine plötzliche Belastung „reagieren die Muskeln schnell, um den Körper zu stabilisieren, d. h. sie versuchen, das Gleichgewicht und die Haltung aufrechtzuerhalten.“
Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirkung von Rumpfstabilitäts- und sensomotorischen Trainingsübungen auf die Haltungsstabilität bei Patienten mit Verbrennungen zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rofaida Mohie Eldeen Ali Sobh, M.Sc
- Telefonnummer: 01270214420
- E-Mail: sobhrofaida@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Khadra Mohamed Ali, PhD
Studienorte
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Giza, Ägypten
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Kontakt:
- Rofaida Mohie Eldeen Ali Sobh, M.Sc
- Telefonnummer: 01270214420
- E-Mail: sobhrofaida@gmail.com
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Kontakt:
- Khadra Mohamed Ali, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei den Patienten handelt es sich sowohl um Männer als auch um Frauen.
- Ihr Alter liegt zwischen (20 und 50) Jahren.
- Die Patienten erleiden Verbrennungen zweiten Grades an den unteren Gliedmaßen (teilweise thermische Verletzung).
- Die Gesamtkörperoberfläche (TBSA) für die Verbrennungen liegt zwischen 20 und 35 %.
- Nach vollständiger Wundheilung beginnen die Patienten mit dem Trainingsprogramm.
- Den Patienten wird ihre Einverständniserklärung gegeben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer offenen Wunde an oder in der Nähe der Behandlungsstelle.
- Patienten mit chemischen oder elektrischen Verbrennungen.
- Muskel-Skelett-Erkrankungen, die die Leistung im Training und bei Prüfungen beeinträchtigen.
- Unkontrollierte Herz-Kreislauf- oder Lungenerkrankungen.
- Neurologische und Nierenerkrankungen.
- Stoffwechsel- oder Gefäßerkrankung mit neurologischer Komponente wie Diabetes.
- Bösartige Zustände.
- Psychiatrische Erkrankungen, schweres Verhalten oder kognitive Störungen.
- Unkooperative Patienten.
- Schwangerschaft.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Rumpfstabilitätsübungen + traditionelles Physiotherapieprogramm
Diese Gruppe wird aus 30 Patienten mit Verbrennungen der unteren Extremitäten bestehen.
Zusätzlich zu einem traditionellen Physiotherapieprogramm in Form von Dehnübungen, Kräftigungsübungen und Narbenbehandlung erhalten die Patienten Übungen zur Rumpfstabilität.
Die Übungen werden 8 aufeinanderfolgende Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt.
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Die Patienten führen acht Wochen lang dreimal wöchentlich Rumpfstabilitätsübungen durch.
Zu den Übungen gehören Bauchhöhlenübungen, Brückenübungen, rechtwinkliges Beinheben mit Oberschenkelpresse, Drehung im Sitzen, Knie-zu-Brust-Bewegung mit Ellenbogenbeugung, Bauchhöhlenübungen in Bauchlage, Arm- und Beinheben in Bauchlage, Bauchhöhlenübungen im Vierfüßlerstand, Arm- oder Arm-Bein-Hebungen im Vierfüßlerstand und verschiedene Plankenpositionen: Unterarmplanken, Seitenplanken, Unterarmplanken mit Hüftheben und Unterarmplanken mit gestreckten Beinen.
Alle Patienten werden acht Wochen lang dreimal wöchentlich einem traditionellen Physiotherapieprogramm unterzogen, das aus Dehnübungen, Kräftigungsübungen und Techniken zur Narbenbehandlung besteht.
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Experimental: Sensomotorische Trainingsübungen + traditionelles Physiotherapieprogramm
Diese Gruppe wird aus 30 Patienten mit Verbrennungen der unteren Extremitäten bestehen.
Zusätzlich zum traditionellen Physiotherapieprogramm erhalten die Patienten sensomotorische Trainingsübungen in Form von Dehnübungen, Kräftigungsübungen und Narbenbehandlung.
Die Übungen werden 8 aufeinanderfolgende Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt.
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Alle Patienten werden acht Wochen lang dreimal wöchentlich einem traditionellen Physiotherapieprogramm unterzogen, das aus Dehnübungen, Kräftigungsübungen und Techniken zur Narbenbehandlung besteht.
Die Patienten führen acht Wochen lang dreimal wöchentlich sensomotorische Trainingsübungen durch, die drei Phasen durchlaufen: statisch (Woche 1–2), dynamisch (Woche 3–4) und funktionell (Woche 5–8).
Die Übungen, die 3–5 Mal pro Sitzung mit Pausen wiederholt werden, steigern sich von einfach zu komplex, je nachdem, ob der Patient jedes Level meistert.
Zu den statischen Übungen gehören das Stehen auf festen/weichen Untergründen und das Einbein-Balancen.
Zu den dynamischen Übungen gehören Ausfallschritte nach vorne und T-Band-Kicks.
Das funktionelle Training umfasst Gehen auf verschiedenen Untergründen, Zehen- und Fersenhüpfen, Kniebeugen, Gleichgewichtsübungen auf Wackelbrettern und multidirektionale Rollbewegungen mit visuellen und einbeinigen Variationen.
Dieser Fortschritt verbessert die Koordination, das Gleichgewicht und die funktionelle Stabilität.
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Experimental: Rumpfstabilitätsübungen + sensomotorische Trainingsübungen + traditionelles Physiotherapieprogramm
Diese Gruppe wird aus 30 Patienten mit Verbrennungen der unteren Extremitäten bestehen.
Zusätzlich zum traditionellen Physiotherapieprogramm in Form von Dehnübungen, Kräftigungsübungen und Narbenbehandlung erhalten die Patienten Kernstabilitätsübungen und sensomotorische Trainingsübungen.
Die Übungen werden 8 aufeinanderfolgende Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt.
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Die Patienten führen acht Wochen lang dreimal wöchentlich Rumpfstabilitätsübungen durch.
Zu den Übungen gehören Bauchhöhlenübungen, Brückenübungen, rechtwinkliges Beinheben mit Oberschenkelpresse, Drehung im Sitzen, Knie-zu-Brust-Bewegung mit Ellenbogenbeugung, Bauchhöhlenübungen in Bauchlage, Arm- und Beinheben in Bauchlage, Bauchhöhlenübungen im Vierfüßlerstand, Arm- oder Arm-Bein-Hebungen im Vierfüßlerstand und verschiedene Plankenpositionen: Unterarmplanken, Seitenplanken, Unterarmplanken mit Hüftheben und Unterarmplanken mit gestreckten Beinen.
Alle Patienten werden acht Wochen lang dreimal wöchentlich einem traditionellen Physiotherapieprogramm unterzogen, das aus Dehnübungen, Kräftigungsübungen und Techniken zur Narbenbehandlung besteht.
Die Patienten führen acht Wochen lang dreimal wöchentlich sensomotorische Trainingsübungen durch, die drei Phasen durchlaufen: statisch (Woche 1–2), dynamisch (Woche 3–4) und funktionell (Woche 5–8).
Die Übungen, die 3–5 Mal pro Sitzung mit Pausen wiederholt werden, steigern sich von einfach zu komplex, je nachdem, ob der Patient jedes Level meistert.
Zu den statischen Übungen gehören das Stehen auf festen/weichen Untergründen und das Einbein-Balancen.
Zu den dynamischen Übungen gehören Ausfallschritte nach vorne und T-Band-Kicks.
Das funktionelle Training umfasst Gehen auf verschiedenen Untergründen, Zehen- und Fersenhüpfen, Kniebeugen, Gleichgewichtsübungen auf Wackelbrettern und multidirektionale Rollbewegungen mit visuellen und einbeinigen Variationen.
Dieser Fortschritt verbessert die Koordination, das Gleichgewicht und die funktionelle Stabilität.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtstabilitätsindex
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Bewertung erfolgte mit dem Biodex Balance System (BBS) vor und nach dem achtwöchigen Behandlungsprogramm.
Die Patienten stehen barfuß auf der verriegelten Plattform und zentrieren sich anhand des visuellen Feedbacks auf dem Bildschirm.
Sobald die Stabilität erreicht ist, werden Fußwinkel und Fersenkoordinaten aufgezeichnet und die Tests beginnen, wobei die Stabilitätsstufen schrittweise von Stufe acht auf Stufe vier sinken.
Jeder Test dauert 30 Sekunden, wobei die Patienten den Cursor innerhalb der kleinsten Gleichgewichtszonen halten.
Haltungsstabilitätsmaße werden als Mittelwert aus drei Versuchen berechnet.
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8 Wochen
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anterior-posteriorer Stabilitätsindex
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Bewertung erfolgte mit dem Biodex Balance System (BBS) vor und nach dem achtwöchigen Behandlungsprogramm.
Die Patienten stehen barfuß auf der verriegelten Plattform und zentrieren sich anhand des visuellen Feedbacks auf dem Bildschirm.
Sobald die Stabilität erreicht ist, werden Fußwinkel und Fersenkoordinaten aufgezeichnet und die Tests beginnen, wobei die Stabilitätsstufen schrittweise von Stufe acht auf Stufe vier sinken.
Jeder Test dauert 30 Sekunden, wobei die Patienten den Cursor innerhalb der kleinsten Gleichgewichtszonen halten.
Haltungsstabilitätsmaße werden als Mittelwert aus drei Versuchen berechnet.
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8 Wochen
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medial-lateraler Stabilitätsindex
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Bewertung erfolgte mit dem Biodex Balance System (BBS) vor und nach dem achtwöchigen Behandlungsprogramm.
Die Patienten stehen barfuß auf der verriegelten Plattform und zentrieren sich anhand des visuellen Feedbacks auf dem Bildschirm.
Sobald die Stabilität erreicht ist, werden Fußwinkel und Fersenkoordinaten aufgezeichnet und die Tests beginnen, wobei die Stabilitätsstufen schrittweise von Stufe acht auf Stufe vier sinken.
Jeder Test dauert 30 Sekunden, wobei die Patienten den Cursor innerhalb der kleinsten Gleichgewichtszonen halten.
Haltungsstabilitätsmaße werden als Mittelwert aus drei Versuchen berechnet.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Haidy Nady Ashem, PhD, Professor, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/005151
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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