- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06718829
Ytimen vakauden ja sensorimotoristen harjoitusten vaikutus asennon vakauteen alaraajan palovamman jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarve syntyy julkaistujen tutkimusten puutteesta ydinvakausharjoitusten ja sensomotorisen harjoittelun tehokkuudesta palaneiden potilaiden kuntoutuksessa.
Vakavat palovammat, erityisesti sellaiset, jotka kattavat yli 20 % kehon kokonaispinta-alasta (TBSA), laukaisevat lisääntynyttä kataboliaa ja hypermetabolisia vasteita aikuisilla ja lapsipotilailla. Tämä laaja kirjo hypermetabolisesta vasteesta ja kataboliasta johtuvaa voimakasta vaikutusta sisältää huomattavan lihasmassan ehtymisen, lihasvoiman ja kestävyyden heikkenemisen, haavojen paranemisen heikkenemisen, aistinvaraisen havainnon heikkenemisen, rajoittuneen liikkumiskyvyn, asennon epävakauden ja heikentyneen toiminnallisen liikkuvuuden.
Ydinvakausharjoitukset parantavat hermo-lihasjärjestelmän suorituskykyä, mikä saa aikaan optimaalisen lanne-lantio-lonkkaketjun liikkuvuuden ja hyvän kiihtyvyyden ja hidastuvuuden, sopivan lihastasapainon, proksimaalisen vakauden ja hyvän toiminnan.
Sensorimotorinen harjoittelu korostaa asennon hallintaa ja progressiivisia haasteita sensorimotoriselle järjestelmälle palauttamaan normaalit motoriset ohjelmat potilaille. Proprio-aistinjärjestelmä auttaa motorista järjestelmää ylläpitämään tasapainoa refleksipohjaisesti, automaattisesti. Vastauksena äkilliseen kuormitukseen "lihakset reagoivat nopeasti vakauttamaan kehoa, eli ne yrittävät säilyttää tasapainon ja asennon.
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan ydinvakauden ja sensomotoristen harjoitusten vaikutusta asennon vakauteen palaneilla potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rofaida Mohie Eldeen Ali Sobh, M.Sc
- Puhelinnumero: 01270214420
- Sähköposti: sobhrofaida@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Khadra Mohamed Ali, PhD
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Rofaida Mohie Eldeen Ali Sobh, M.Sc
- Puhelinnumero: 01270214420
- Sähköposti: sobhrofaida@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Khadra Mohamed Ali, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaita on sekä miehiä että naisia.
- Heidän ikänsä vaihtelee välillä (20-50) vuotta.
- Potilaat kärsivät alaraajan toisen asteen palovammoista (lämpövaurion osittaispaksuus).
- Palovammojen kokonaispinta-ala (TBSA) on 20–35 %.
- Potilaat aloittavat koulutusohjelman haavan täydellisen parantumisen jälkeen.
- Potilaille annetaan tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli avoin haava hoitokohdassa tai sen lähellä.
- Potilaat, joilla oli kemiallisia tai sähköisiä palovammoja.
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka heikentävät suorituskykyä harjoittelun ja testien aikana.
- Hallitsemattomat sydän- ja verisuoni- tai keuhkosairaudet.
- Neurologiset ja munuaishäiriöt.
- Metabolinen tai verisuonisairaus, johon liittyy neurologinen komponentti, kuten diabetes.
- Pahanlaatuiset tilat.
- Psykiatrinen sairaus, vaikea käyttäytyminen tai kognitiiviset häiriöt.
- Yhteistyökyvyttömät potilaat.
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perusvakausharjoitukset + Perinteinen fysioterapiaohjelma
Tämä ryhmä koostuu 30 potilaasta, joilla on alaraajojen palovammoja.
Potilaat saavat perinteisen fysioterapiaohjelman lisäksi ydinvakavuusharjoituksia venyttely-, vahvistus- ja arpihoitona.
Harjoituksia sovelletaan 3 kertaa viikossa 8 peräkkäisen viikon ajan.
|
Potilaat suorittavat ydinvakavuusharjoituksia kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan.
Harjoituksia ovat vatsan koverrus, silta, suorakulmaiset jalkojen nostot reisipuristimella, istuinkierre, polvi rintaan kyynärpään koukistus, vatsan koverrus, vatsan koverrus, nelijalkainen vatsan koverrus, nelijalkainen käsi tai käsi-jalka nostot , ja erilaisia lankkuasentoja: kyynärvarren lankku, sivulankku, kyynärvarren lankku lonkan nousu ja kyynärvarren lankku suorilla jaloilla.
Kaikille potilaille suoritetaan perinteinen fysioterapia-ohjelma, joka koostuu venytys-, vahvistus- ja arpienhallintatekniikoista kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Sensorimotoriset harjoitukset + Perinteinen fysioterapiaohjelma
Tämä ryhmä koostuu 30 potilaasta, joilla on alaraajojen palovammoja.
Potilaat saavat perinteisen fysioterapiaohjelman lisäksi sensomotorista harjoittelua venytys-, vahvistus- ja arpien hallinnan muodossa.
Harjoituksia sovelletaan 3 kertaa viikossa 8 peräkkäisen viikon ajan.
|
Kaikille potilaille suoritetaan perinteinen fysioterapia-ohjelma, joka koostuu venytys-, vahvistus- ja arpienhallintatekniikoista kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan.
Potilaat suorittavat sensorimotorisia harjoituksia kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan, ja ne etenevät kolmessa vaiheessa: staattinen (viikot 1-2), dynaaminen (viikot 3-4) ja toiminnallinen (viikot 5-8).
Harjoitukset, jotka toistetaan 3–5 kertaa per istunto lepovälein, etenevät yksinkertaisesta monimutkaiseksi, kun potilaat hallitsevat jokaisen tason.
Staattiset harjoitukset sisältävät seisomisen kiinteillä/pehmeillä pinnoilla ja yhden jalan tasapainottamisen.
Dynaamiset harjoitukset lisäävät eteenpäin syöksyjä ja T-nauhapotkuja.
Funktionaalinen harjoittelu sisältää kävelyä eri pinnoilla, varpaiden ja kantapään hyppyjä, kyykkyjä, tasapainoharjoituksia vaappulaudoilla ja monisuuntaisia rullaliikkeitä visuaalisilla ja yhden jalan variaatioilla.
Tämä eteneminen parantaa koordinaatiota, tasapainoa ja toiminnallista vakautta.
|
|
Kokeellinen: Vakausharjoitukset + Sensorimotoriset harjoitukset + Perinteinen fysioterapiaohjelma
Tämä ryhmä koostuu 30 potilaasta, joilla on alaraajojen palovammoja.
Potilaat saavat perinteisen fysioterapiaohjelman lisäksi ydinvakavuusharjoituksia ja sensorimotorista harjoittelua venytys-, vahvistus- ja arpien hallinnan muodossa.
Harjoituksia sovelletaan 3 kertaa viikossa 8 peräkkäisen viikon ajan.
|
Potilaat suorittavat ydinvakavuusharjoituksia kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan.
Harjoituksia ovat vatsan koverrus, silta, suorakulmaiset jalkojen nostot reisipuristimella, istuinkierre, polvi rintaan kyynärpään koukistus, vatsan koverrus, vatsan koverrus, nelijalkainen vatsan koverrus, nelijalkainen käsi tai käsi-jalka nostot , ja erilaisia lankkuasentoja: kyynärvarren lankku, sivulankku, kyynärvarren lankku lonkan nousu ja kyynärvarren lankku suorilla jaloilla.
Kaikille potilaille suoritetaan perinteinen fysioterapia-ohjelma, joka koostuu venytys-, vahvistus- ja arpienhallintatekniikoista kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan.
Potilaat suorittavat sensorimotorisia harjoituksia kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan, ja ne etenevät kolmessa vaiheessa: staattinen (viikot 1-2), dynaaminen (viikot 3-4) ja toiminnallinen (viikot 5-8).
Harjoitukset, jotka toistetaan 3–5 kertaa per istunto lepovälein, etenevät yksinkertaisesta monimutkaiseksi, kun potilaat hallitsevat jokaisen tason.
Staattiset harjoitukset sisältävät seisomisen kiinteillä/pehmeillä pinnoilla ja yhden jalan tasapainottamisen.
Dynaamiset harjoitukset lisäävät eteenpäin syöksyjä ja T-nauhapotkuja.
Funktionaalinen harjoittelu sisältää kävelyä eri pinnoilla, varpaiden ja kantapään hyppyjä, kyykkyjä, tasapainoharjoituksia vaappulaudoilla ja monisuuntaisia rullaliikkeitä visuaalisilla ja yhden jalan variaatioilla.
Tämä eteneminen parantaa koordinaatiota, tasapainoa ja toiminnallista vakautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yleinen vakausindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Se arvioitiin käyttämällä Biodex Balance Systemiä (BBS) ennen kahdeksan viikon hoito-ohjelmaa ja sen jälkeen.
Potilaat seisovat paljain jaloin lukitulla alustalla ja keskittävät itsensä käyttämällä visuaalista palautetta näytöllä.
Kun jalka on vakaa, jalkojen kulmat ja kantapään koordinaatit tallennetaan, ja testit alkavat vakavuustasoilla, jotka laskevat vähitellen tasolta kahdeksan tasolle neljä.
Jokainen testi kestää 30 sekuntia, ja potilaat pitävät kohdistinta pienimmällä tasapainoalueella.
Asentovakauden mittaukset lasketaan kolmen kokeen keskiarvona.
|
8 viikkoa
|
|
anterior-posterior -stabiilisuusindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Se arvioitiin käyttämällä Biodex Balance Systemiä (BBS) ennen kahdeksan viikon hoito-ohjelmaa ja sen jälkeen.
Potilaat seisovat paljain jaloin lukitulla alustalla ja keskittävät itsensä käyttämällä visuaalista palautetta näytöllä.
Kun jalka on vakaa, jalkojen kulmat ja kantapään koordinaatit tallennetaan, ja testit alkavat vakavuustasoilla, jotka laskevat vähitellen tasolta kahdeksan tasolle neljä.
Jokainen testi kestää 30 sekuntia, ja potilaat pitävät kohdistinta pienimmällä tasapainoalueella.
Asentovakauden mittaukset lasketaan kolmen kokeen keskiarvona.
|
8 viikkoa
|
|
mediaal-lateralin stabiliteettiindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Se arvioitiin käyttämällä Biodex Balance Systemiä (BBS) ennen kahdeksan viikon hoito-ohjelmaa ja sen jälkeen.
Potilaat seisovat paljain jaloin lukitulla alustalla ja keskittävät itsensä käyttämällä visuaalista palautetta näytöllä.
Kun jalka on vakaa, jalkojen kulmat ja kantapään koordinaatit tallennetaan, ja testit alkavat vakavuustasoilla, jotka laskevat vähitellen tasolta kahdeksan tasolle neljä.
Jokainen testi kestää 30 sekuntia, ja potilaat pitävät kohdistinta pienimmällä tasapainoalueella.
Asentovakauden mittaukset lasketaan kolmen kokeen keskiarvona.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Haidy Nady Ashem, PhD, Professor, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005151
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .