- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06718829
Effet de la stabilité de base et des exercices d'entraînement sensorimoteur sur la stabilité posturale après une brûlure des membres inférieurs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La nécessité de cette étude découle du manque d'informations dans les études publiées sur l'efficacité des exercices de stabilité de base et de l'entraînement sensorimoteur sur la rééducation des patients brûlés.
Les brûlures graves, en particulier celles couvrant plus de 20 % de la surface corporelle totale (TBSA), déclenchent un catabolisme élevé et des réponses hypermétaboliques chez les patients brûlés adultes et pédiatriques. Ce large spectre d’effets prononcés découlant de la réponse hypermétabolique et du catabolisme comprend une déplétion importante de la masse musculaire, une force et une endurance musculaires réduites, une cicatrisation entravée, une perception sensorielle altérée, une capacité ambulatoire limitée, une instabilité posturale et une mobilité fonctionnelle diminuée.
Les exercices de stabilité de base améliorent les performances du système neuromusculaire, ce qui entraîne une mobilité optimale de la chaîne lombaire-pelvienne-hanche et une bonne accélération et décélération, un équilibre musculaire approprié, une stabilité proximale et un bon fonctionnement.
L'exercice d'entraînement sensorimoteur met l'accent sur le contrôle postural et les défis progressifs du système sensorimoteur pour restaurer les programmes moteurs normaux chez les patients. Le système sensoriel proprio aide le système moteur à maintenir l’équilibre de manière réflexe et automatique. En réponse à une charge soudaine, « les muscles réagiront rapidement pour stabiliser le corps, c'est-à-dire qu'ils tenteront de maintenir l'équilibre et la posture.
La présente étude vise à étudier l'effet de la stabilité de base et des exercices d'entraînement sensorimoteur sur la stabilité posturale chez les patients brûlés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rofaida Mohie Eldeen Ali Sobh, M.Sc
- Numéro de téléphone: 01270214420
- E-mail: sobhrofaida@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Khadra Mohamed Ali, PhD
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Contact:
- Rofaida Mohie Eldeen Ali Sobh, M.Sc
- Numéro de téléphone: 01270214420
- E-mail: sobhrofaida@gmail.com
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Contact:
- Khadra Mohamed Ali, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Les patients sont à la fois des hommes et des femmes.
- Leur âge sera compris entre (20 et 50) ans.
- Les patients souffriront de brûlures au deuxième degré des membres inférieurs (épaisseur partielle de la blessure thermique).
- La surface corporelle totale (TBSA) pour les brûlures sera comprise entre 20 % et 35 %.
- Les patients commenceront le programme de formation après une cicatrisation complète de la plaie.
- Les patients recevront leur consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Patients présentant une plaie ouverte sur ou à proximité du site de traitement.
- Patients ayant subi une brûlure chimique ou électrique.
- Troubles musculo-squelettiques qui altéreront les performances lors des entraînements et des tests.
- Maladies cardiovasculaires ou pulmonaires incontrôlées.
- Troubles neurologiques et rénaux.
- Maladie métabolique ou vasculaire avec une composante neurologique comme le diabète.
- Conditions malignes.
- Maladie psychiatrique, comportement grave ou troubles cognitifs.
- Patients peu coopératifs.
- Grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercices de stabilité de base + programme de physiothérapie traditionnel
Ce groupe sera composé de 30 patients brûlés aux membres inférieurs.
Les patients recevront des exercices de stabilité de base en plus d'un programme de physiothérapie traditionnel sous forme d'exercices d'étirement, d'exercices de renforcement et de gestion des cicatrices.
Les exercices seront appliqués 3 fois par semaine pendant 8 semaines consécutives.
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Les patients effectueront des exercices de stabilité de base trois fois par semaine pendant huit semaines.
Les exercices comprennent le creux abdominal, le pont, les levées de jambes à angle droit avec presse à cuisses, la torsion assise, le genou contre la poitrine avec flexion du coude, le creux abdominal en position couchée, le levage des bras et des jambes en position couchée, le creux abdominal quadrupède, les levées de bras ou bras-jambes quadrupèdes. et diverses positions de planche : planche sur l'avant-bras, planche latérale, planche sur l'avant-bras avec élévation des hanches et planche sur l'avant-bras avec jambes droites.
Tous les patients suivront un programme de physiothérapie traditionnel comprenant des exercices d'étirement, des exercices de renforcement et des techniques de gestion des cicatrices, trois fois par semaine pendant huit semaines.
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Expérimental: Exercices d'entraînement sensorimoteur + Programme de physiothérapie traditionnelle
Ce groupe sera composé de 30 patients brûlés aux membres inférieurs.
Les patients recevront des exercices d'entraînement sensorimoteurs en plus du programme de physiothérapie traditionnel sous forme d'exercices d'étirement, d'exercices de renforcement et de gestion des cicatrices.
Les exercices seront appliqués 3 fois par semaine pendant 8 semaines consécutives.
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Tous les patients suivront un programme de physiothérapie traditionnel comprenant des exercices d'étirement, des exercices de renforcement et des techniques de gestion des cicatrices, trois fois par semaine pendant huit semaines.
Les patients effectueront des exercices d'entraînement sensorimoteur trois fois par semaine pendant huit semaines, progressant en trois phases : statique (semaines 1 à 2), dynamique (semaines 3 à 4) et fonctionnelle (semaines 5 à 8).
Les exercices, répétés 3 à 5 fois par séance avec des intervalles de repos, passent du simple au complexe à mesure que les patients maîtrisent chaque niveau.
Les exercices statiques incluent la position debout sur des surfaces fermes/molles et l’équilibre sur une seule jambe.
Les exercices dynamiques ajoutent des fentes vers l’avant et des coups de pied en bande T.
L'entraînement fonctionnel intègre la marche sur diverses surfaces, les sauts avec les orteils et les talons, les squats, les exercices d'équilibre sur des planches oscillantes et les mouvements de roulement multidirectionnels avec des variations visuelles et sur une seule jambe.
Cette progression améliore la coordination, l’équilibre et la stabilité fonctionnelle.
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Expérimental: Exercices de stabilité de base + Exercices d'entraînement sensorimoteur + Programme de physiothérapie traditionnel
Ce groupe sera composé de 30 patients brûlés aux membres inférieurs.
Les patients recevront des exercices de stabilité de base et des exercices d'entraînement sensorimoteur en plus du programme de physiothérapie traditionnel sous forme d'exercices d'étirement, d'exercices de renforcement et de gestion des cicatrices.
Les exercices seront appliqués 3 fois par semaine pendant 8 semaines consécutives.
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Les patients effectueront des exercices de stabilité de base trois fois par semaine pendant huit semaines.
Les exercices comprennent le creux abdominal, le pont, les levées de jambes à angle droit avec presse à cuisses, la torsion assise, le genou contre la poitrine avec flexion du coude, le creux abdominal en position couchée, le levage des bras et des jambes en position couchée, le creux abdominal quadrupède, les levées de bras ou bras-jambes quadrupèdes. et diverses positions de planche : planche sur l'avant-bras, planche latérale, planche sur l'avant-bras avec élévation des hanches et planche sur l'avant-bras avec jambes droites.
Tous les patients suivront un programme de physiothérapie traditionnel comprenant des exercices d'étirement, des exercices de renforcement et des techniques de gestion des cicatrices, trois fois par semaine pendant huit semaines.
Les patients effectueront des exercices d'entraînement sensorimoteur trois fois par semaine pendant huit semaines, progressant en trois phases : statique (semaines 1 à 2), dynamique (semaines 3 à 4) et fonctionnelle (semaines 5 à 8).
Les exercices, répétés 3 à 5 fois par séance avec des intervalles de repos, passent du simple au complexe à mesure que les patients maîtrisent chaque niveau.
Les exercices statiques incluent la position debout sur des surfaces fermes/molles et l’équilibre sur une seule jambe.
Les exercices dynamiques ajoutent des fentes vers l’avant et des coups de pied en bande T.
L'entraînement fonctionnel intègre la marche sur diverses surfaces, les sauts avec les orteils et les talons, les squats, les exercices d'équilibre sur des planches oscillantes et les mouvements de roulement multidirectionnels avec des variations visuelles et sur une seule jambe.
Cette progression améliore la coordination, l’équilibre et la stabilité fonctionnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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indice de stabilité global
Délai: 8 semaines
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Il a été évalué à l’aide du Biodex Balance System (BBS) avant et après le programme de traitement de huit semaines.
Les patients se tiendront pieds nus sur la plate-forme verrouillée et se centreront grâce au retour visuel sur l'écran.
Une fois stables, les angles du pied et les coordonnées du talon seront enregistrés, et les tests commenceront avec des niveaux de stabilité diminuant progressivement du niveau huit au niveau quatre.
Chaque test durera 30 secondes, les patients maintenant le curseur dans les plus petites zones d'équilibre.
Les mesures de stabilité posturale seront calculées comme la moyenne de trois essais.
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8 semaines
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indice de stabilité antéro-postérieure
Délai: 8 semaines
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Il a été évalué à l’aide du Biodex Balance System (BBS) avant et après le programme de traitement de huit semaines.
Les patients se tiendront pieds nus sur la plate-forme verrouillée et se centreront grâce au retour visuel sur l'écran.
Une fois stables, les angles du pied et les coordonnées du talon seront enregistrés, et les tests commenceront avec des niveaux de stabilité diminuant progressivement du niveau huit au niveau quatre.
Chaque test durera 30 secondes, les patients maintenant le curseur dans les plus petites zones d'équilibre.
Les mesures de stabilité posturale seront calculées comme la moyenne de trois essais.
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8 semaines
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indice de stabilité médio-latérale
Délai: 8 semaines
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Il a été évalué à l’aide du Biodex Balance System (BBS) avant et après le programme de traitement de huit semaines.
Les patients se tiendront pieds nus sur la plate-forme verrouillée et se centreront grâce au retour visuel sur l'écran.
Une fois stables, les angles du pied et les coordonnées du talon seront enregistrés, et les tests commenceront avec des niveaux de stabilité diminuant progressivement du niveau huit au niveau quatre.
Chaque test durera 30 secondes, les patients maintenant le curseur dans les plus petites zones d'équilibre.
Les mesures de stabilité posturale seront calculées comme la moyenne de trois essais.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Haidy Nady Ashem, PhD, Professor, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005151
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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