- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06718829
Effekt av kjernestabilitet og sensorimotorisk treningsøvelser på postural stabilitet etter forbrenning i underekstremitet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Behovet for denne studien utvikler seg fra mangelen på informasjon i de publiserte studiene om effektiviteten av kjernestabilitetsøvelser og sensorimotorisk trening på rehabilitering av forbrente pasienter.
Alvorlige brannskader, spesielt de som omfatter over 20 % av det totale kroppsoverflatearealet (TBSA), utløser forhøyet katabolisme og hypermetabolske responser hos voksne og pediatriske brannskader. Dette brede spekteret av uttalte effekter som stammer fra den hypermetabolske responsen og katabolismen inkluderer betydelig utarming av muskelmasse, redusert muskelstyrke og utholdenhet, hindret sårheling, svekket sensorisk persepsjon, begrenset ambulatorisk kapasitet, postural ustabilitet og redusert funksjonell mobilitet.
Kjernestabilitetsøvelser forbedrer nevromuskulær systemytelse som gir optimal lumbal-bekken-hoftekjedemobilitet og god akselerasjon og retardasjon, passende muskelbalanse, proksimal stabilitet og god funksjon.
Sensorimotorisk treningsøvelse legger vekt på postural kontroll og progressive utfordringer for det sensorimotoriske systemet for å gjenopprette normale motoriske programmer hos pasienter. Det proprio sensoriske systemet hjelper det motoriske systemet til å opprettholde likevekt på refleks, automatisk basis. Som svar på en plutselig belastning, "vil musklene reagere raskt for å stabilisere kroppen, dvs. de vil prøve å opprettholde balanse og holdning.
Denne studien er designet for å undersøke effekten av kjernestabilitet og sensorimotoriske treningsøvelser på postural stabilitet hos forbrente pasienter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Rofaida Mohie Eldeen Ali Sobh, M.Sc
- Telefonnummer: 01270214420
- E-post: sobhrofaida@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Khadra Mohamed Ali, PhD
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
Ta kontakt med:
- Rofaida Mohie Eldeen Ali Sobh, M.Sc
- Telefonnummer: 01270214420
- E-post: sobhrofaida@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Khadra Mohamed Ali, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasientene er både menn og kvinner.
- Deres alder vil variere fra (20-50) år.
- Pasienter vil lide av andregradsforbrenning i underekstremitet (Delvis tykkelse av termisk skade).
- Total kroppsoverflate (TBSA) for forbrenningene vil variere fra 20 % til 35 %.
- Pasienter vil starte treningsprogrammet etter fullstendig sårheling.
- Pasienter vil få informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som hadde et åpent sår på eller nær behandlingsstedet.
- Pasienter som hadde kjemisk eller elektrisk forbrenning.
- Muskel- og skjelettplager som vil svekke prestasjonen under trening og tester.
- Ukontrollerte kardiovaskulære eller lungesykdommer.
- Nevrologiske og nyrelidelser.
- Metabolsk eller vaskulær sykdom med en nevrologisk komponent som diabetes.
- Ondartede tilstander.
- Psykiatrisk sykdom, alvorlig atferd eller kognitive forstyrrelser.
- Ikke samarbeidsvillige pasienter.
- Svangerskap.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kjernestabilitetsøvelser + Tradisjonelt fysioterapiprogram
Denne gruppen vil bestå av 30 pasienter med forbrenning i underekstremitetene.
Pasientene vil få kjernestabilitetsøvelser i tillegg til et tradisjonelt fysioterapiprogram i form av tøyningsøvelser, styrkeøvelser og arrbehandling.
Øvelser vil bli brukt 3 ganger i uken i 8 sammenhengende uker.
|
Pasienter vil utføre kjernestabilitetsøvelser tre ganger ukentlig i åtte uker.
Øvelsene inkluderer abdominal uthuling, bro, rettvinklet benløft med lårpress, sittende vridning, kne-til-bryst med albuefleksjon, utsatt mageuthuling, frembøyd arm- og benløft, firkantet mageuthuling, firedobet arm- eller arm-benløft , og ulike plankeposisjoner: underarmsplanke, sideplanke, underarmsplanke med hofteheving og underarm planke med rette ben.
Alle pasienter vil gjennomgå et tradisjonelt fysioterapiprogram bestående av tøyningsøvelser, styrkeøvelser og arrbehandlingsteknikker, tre ganger ukentlig i åtte uker.
|
|
Eksperimentell: Sensorimotorisk treningsøvelser + Tradisjonelt fysioterapiprogram
Denne gruppen vil bestå av 30 pasienter med forbrenning i underekstremitetene.
Pasientene vil få sansemotorisk treningsøvelse i tillegg til tradisjonelt fysioterapiprogram i form av tøyningsøvelser, styrkeøvelser og arrbehandling.
Øvelser vil bli brukt 3 ganger i uken i 8 sammenhengende uker.
|
Alle pasienter vil gjennomgå et tradisjonelt fysioterapiprogram bestående av tøyningsøvelser, styrkeøvelser og arrbehandlingsteknikker, tre ganger ukentlig i åtte uker.
Pasienter vil utføre sansemotoriske treningsøvelser tre ganger ukentlig i åtte uker, og gå gjennom tre faser: statisk (uke 1-2), dynamisk (uke 3-4) og funksjonell (uke 5-8).
Øvelser, gjentatt 3-5 ganger per økt med hvileintervaller, går videre fra enkle til komplekse ettersom pasientene mestrer hvert nivå.
Statiske øvelser inkluderer stående på faste/myke overflater og balanser med ett ben.
Dynamiske øvelser legger til utfall fremover og T-båndspark.
Funksjonell trening inkluderer gange på ulike overflater, tå- og hælhopping, knebøy, balanseøvelser på wobble-brett og flerveis rullende bevegelser med visuelle og enkeltbensvariasjoner.
Denne progresjonen forbedrer koordinasjon, balanse og funksjonell stabilitet.
|
|
Eksperimentell: Core Stability Exercises + Sensorimotor Training Exercises + Tradisjonelt fysioterapiprogram
Denne gruppen vil bestå av 30 pasienter med forbrenning i underekstremitetene.
Pasientene vil få kjernestabilitetsøvelser og sansemotorisk treningsøvelse i tillegg til tradisjonelt fysioterapiprogram i form av tøyningsøvelser, styrkeøvelser og arrbehandling.
Øvelser vil bli brukt 3 ganger i uken i 8 sammenhengende uker.
|
Pasienter vil utføre kjernestabilitetsøvelser tre ganger ukentlig i åtte uker.
Øvelsene inkluderer abdominal uthuling, bro, rettvinklet benløft med lårpress, sittende vridning, kne-til-bryst med albuefleksjon, utsatt mageuthuling, frembøyd arm- og benløft, firkantet mageuthuling, firedobet arm- eller arm-benløft , og ulike plankeposisjoner: underarmsplanke, sideplanke, underarmsplanke med hofteheving og underarm planke med rette ben.
Alle pasienter vil gjennomgå et tradisjonelt fysioterapiprogram bestående av tøyningsøvelser, styrkeøvelser og arrbehandlingsteknikker, tre ganger ukentlig i åtte uker.
Pasienter vil utføre sansemotoriske treningsøvelser tre ganger ukentlig i åtte uker, og gå gjennom tre faser: statisk (uke 1-2), dynamisk (uke 3-4) og funksjonell (uke 5-8).
Øvelser, gjentatt 3-5 ganger per økt med hvileintervaller, går videre fra enkle til komplekse ettersom pasientene mestrer hvert nivå.
Statiske øvelser inkluderer stående på faste/myke overflater og balanser med ett ben.
Dynamiske øvelser legger til utfall fremover og T-båndspark.
Funksjonell trening inkluderer gange på ulike overflater, tå- og hælhopping, knebøy, balanseøvelser på wobble-brett og flerveis rullende bevegelser med visuelle og enkeltbensvariasjoner.
Denne progresjonen forbedrer koordinasjon, balanse og funksjonell stabilitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
samlet stabilitetsindeks
Tidsramme: 8 uker
|
Det ble evaluert ved hjelp av Biodex Balance System (BBS) før og etter det åtte uker lange behandlingsprogrammet.
Pasienter vil stå barbeint på den låste plattformen og sentrere seg selv ved hjelp av visuell tilbakemelding på skjermen.
Når de er stabile, vil fotvinkler og hælkoordinater bli registrert, og tester vil starte med stabilitetsnivåer som gradvis synker fra nivå åtte til nivå fire.
Hver test vil vare i 30 sekunder, med pasienter som holder markøren innenfor de minste balansesonene.
Postural stabilitetstiltak vil bli beregnet som gjennomsnittet av tre forsøk.
|
8 uker
|
|
anterior-posterior stabilitetsindeks
Tidsramme: 8 uker
|
Det ble evaluert ved hjelp av Biodex Balance System (BBS) før og etter det åtte uker lange behandlingsprogrammet.
Pasienter vil stå barbeint på den låste plattformen og sentrere seg selv ved hjelp av visuell tilbakemelding på skjermen.
Når de er stabile, vil fotvinkler og hælkoordinater bli registrert, og tester vil starte med stabilitetsnivåer som gradvis synker fra nivå åtte til nivå fire.
Hver test vil vare i 30 sekunder, med pasienter som holder markøren innenfor de minste balansesonene.
Postural stabilitetstiltak vil bli beregnet som gjennomsnittet av tre forsøk.
|
8 uker
|
|
medial-lateral stabilitetsindeks
Tidsramme: 8 uker
|
Det ble evaluert ved hjelp av Biodex Balance System (BBS) før og etter det åtte uker lange behandlingsprogrammet.
Pasienter vil stå barbeint på den låste plattformen og sentrere seg selv ved hjelp av visuell tilbakemelding på skjermen.
Når de er stabile, vil fotvinkler og hælkoordinater bli registrert, og tester vil starte med stabilitetsnivåer som gradvis synker fra nivå åtte til nivå fire.
Hver test vil vare i 30 sekunder, med pasienter som holder markøren innenfor de minste balansesonene.
Postural stabilitetstiltak vil bli beregnet som gjennomsnittet av tre forsøk.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Haidy Nady Ashem, PhD, Professor, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005151
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .