- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06718829
Efeito da estabilidade central e dos exercícios de treinamento sensório-motor na estabilidade postural após queimadura de membro inferior
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A necessidade deste estudo surge da falta de informações nos estudos publicados sobre a eficácia dos exercícios de estabilidade do core e do treinamento sensório-motor na reabilitação de pacientes queimados.
Lesões por queimaduras graves, especialmente aquelas que abrangem mais de 20% da área de superfície corporal total (TBSA), desencadeiam catabolismo elevado e respostas hipermetabólicas em pacientes adultos e pediátricos com queimaduras. Este amplo espectro de efeitos pronunciados decorrentes da resposta hipermetabólica e do catabolismo inclui depleção substancial da massa muscular, redução da força e resistência muscular, dificuldade na cicatrização de feridas, percepção sensorial prejudicada, capacidade ambulatorial restrita, instabilidade postural e mobilidade funcional diminuída.
Os exercícios de estabilidade do core melhoram o desempenho do sistema neuromuscular que causa ótima mobilidade da cadeia lombar-pélvica-quadril e boa aceleração e desaceleração, equilíbrio muscular adequado, estabilidade proximal e boa função.
O exercício de treinamento sensório-motor enfatiza o controle postural e desafios progressivos ao sistema sensório-motor para restaurar os programas motores normais dos pacientes. O sistema sensorial proprio ajuda o sistema motor a manter o equilíbrio de forma reflexa e automática. Em resposta a uma carga repentina, “os músculos responderão rapidamente para estabilizar o corpo, ou seja, tentarão manter o equilíbrio e a postura.
O presente estudo tem como objetivo investigar o efeito da estabilidade central e exercícios de treinamento sensório-motor na estabilidade postural em pacientes queimados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rofaida Mohie Eldeen Ali Sobh, M.Sc
- Número de telefone: 01270214420
- E-mail: sobhrofaida@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Khadra Mohamed Ali, PhD
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
Contato:
- Rofaida Mohie Eldeen Ali Sobh, M.Sc
- Número de telefone: 01270214420
- E-mail: sobhrofaida@gmail.com
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Contato:
- Khadra Mohamed Ali, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os pacientes são homens e mulheres.
- A idade deles variará de (20 a 50) anos.
- Os pacientes sofrerão queimaduras de segundo grau nos membros inferiores (espessura parcial da lesão térmica).
- A área de superfície corporal total (TBSA) para as queimaduras variará de 20% a 35%.
- Os pacientes iniciarão o programa de treinamento após a cicatrização completa da ferida.
- Os pacientes receberão seu consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- Pacientes que tiveram uma ferida aberta no local de tratamento ou próximo a ele.
- Pacientes que tiveram queimadura química ou elétrica.
- Distúrbios musculoesqueléticos que prejudicam o desempenho durante treinamentos e testes.
- Doenças cardiovasculares ou pulmonares não controladas.
- Distúrbios neurológicos e renais.
- Doença metabólica ou vascular com componente neurológico, como diabetes.
- Condições malignas.
- Doença psiquiátrica, comportamento grave ou distúrbios cognitivos.
- Pacientes não cooperativos.
- Gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercícios de estabilidade central + programa de fisioterapia tradicional
Este grupo será composto por 30 pacientes com queimaduras em membros inferiores.
Os pacientes receberão exercícios de estabilidade central, além de um programa tradicional de fisioterapia na forma de exercícios de alongamento, exercícios de fortalecimento e tratamento de cicatrizes.
Os exercícios serão aplicados 3 vezes por semana durante 8 semanas consecutivas.
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Os pacientes realizarão exercícios de estabilidade central três vezes por semana durante oito semanas.
Os exercícios incluem esvaziamento abdominal, ponte, levantamento de pernas em ângulo reto com prensa de coxa, torção sentada, joelho no peito com flexão de cotovelo, esvaziamento abdominal em decúbito ventral, levantamento de braço e perna em decúbito ventral, esvaziamento abdominal em quadrúpede, levantamento de braço ou perna em quadrúpede e várias posições de prancha: prancha de antebraço, prancha lateral, prancha de antebraço com elevação de quadril e prancha de antebraço com pernas retas.
Todos os pacientes serão submetidos a um programa de fisioterapia tradicional que consiste em exercícios de alongamento, exercícios de fortalecimento e técnicas de tratamento de cicatrizes, três vezes por semana durante oito semanas.
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Experimental: Exercícios de treinamento sensório-motor + programa de fisioterapia tradicional
Este grupo será composto por 30 pacientes com queimaduras em membros inferiores.
Os pacientes receberão exercícios de treinamento sensório-motor, além do programa tradicional de fisioterapia na forma de exercícios de alongamento, exercícios de fortalecimento e tratamento de cicatrizes.
Os exercícios serão aplicados 3 vezes por semana durante 8 semanas consecutivas.
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Todos os pacientes serão submetidos a um programa de fisioterapia tradicional que consiste em exercícios de alongamento, exercícios de fortalecimento e técnicas de tratamento de cicatrizes, três vezes por semana durante oito semanas.
Os pacientes realizarão exercícios de treinamento sensório-motor três vezes por semana durante oito semanas, progredindo em três fases: estática (semanas 1-2), dinâmica (semanas 3-4) e funcional (semanas 5-8).
Os exercícios, repetidos de 3 a 5 vezes por sessão com intervalos de descanso, avançam do simples ao complexo à medida que os pacientes dominam cada nível.
Os exercícios estáticos incluem ficar em pé em superfícies firmes/macias e equilíbrio unipodal.
Os exercícios dinâmicos adicionam estocadas para frente e chutes com banda T.
O treinamento funcional incorpora caminhada em várias superfícies, saltos com dedos e calcanhares, agachamentos, exercícios de equilíbrio em pranchas oscilantes e movimentos de rolamento multidirecionais com variações visuais e unipodais.
Essa progressão melhora a coordenação, o equilíbrio e a estabilidade funcional.
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Experimental: Exercícios de estabilidade central + exercícios de treinamento sensório-motor + programa de fisioterapia tradicional
Este grupo será composto por 30 pacientes com queimaduras em membros inferiores.
Os pacientes receberão exercícios de estabilidade central e exercícios de treinamento sensório-motor, além do programa de fisioterapia tradicional na forma de exercícios de alongamento, exercícios de fortalecimento e tratamento de cicatrizes.
Os exercícios serão aplicados 3 vezes por semana durante 8 semanas consecutivas.
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Os pacientes realizarão exercícios de estabilidade central três vezes por semana durante oito semanas.
Os exercícios incluem esvaziamento abdominal, ponte, levantamento de pernas em ângulo reto com prensa de coxa, torção sentada, joelho no peito com flexão de cotovelo, esvaziamento abdominal em decúbito ventral, levantamento de braço e perna em decúbito ventral, esvaziamento abdominal em quadrúpede, levantamento de braço ou perna em quadrúpede e várias posições de prancha: prancha de antebraço, prancha lateral, prancha de antebraço com elevação de quadril e prancha de antebraço com pernas retas.
Todos os pacientes serão submetidos a um programa de fisioterapia tradicional que consiste em exercícios de alongamento, exercícios de fortalecimento e técnicas de tratamento de cicatrizes, três vezes por semana durante oito semanas.
Os pacientes realizarão exercícios de treinamento sensório-motor três vezes por semana durante oito semanas, progredindo em três fases: estática (semanas 1-2), dinâmica (semanas 3-4) e funcional (semanas 5-8).
Os exercícios, repetidos de 3 a 5 vezes por sessão com intervalos de descanso, avançam do simples ao complexo à medida que os pacientes dominam cada nível.
Os exercícios estáticos incluem ficar em pé em superfícies firmes/macias e equilíbrio unipodal.
Os exercícios dinâmicos adicionam estocadas para frente e chutes com banda T.
O treinamento funcional incorpora caminhada em várias superfícies, saltos com dedos e calcanhares, agachamentos, exercícios de equilíbrio em pranchas oscilantes e movimentos de rolamento multidirecionais com variações visuais e unipodais.
Essa progressão melhora a coordenação, o equilíbrio e a estabilidade funcional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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índice de estabilidade geral
Prazo: 8 semanas
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Foi avaliado pelo Biodex Balance System (BBS) antes e depois do programa de tratamento de oito semanas.
Os pacientes ficarão descalços na plataforma travada, centralizando-se usando feedback visual na tela.
Uma vez estáveis, os ângulos dos pés e as coordenadas do calcanhar serão registrados e os testes começarão com os níveis de estabilidade diminuindo gradualmente do nível oito para o nível quatro.
Cada teste durará 30 segundos, com os pacientes mantendo o cursor nas menores zonas de equilíbrio.
As medidas de estabilidade postural serão calculadas como a média de três tentativas.
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8 semanas
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índice de estabilidade ântero-posterior
Prazo: 8 semanas
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Foi avaliado pelo Biodex Balance System (BBS) antes e depois do programa de tratamento de oito semanas.
Os pacientes ficarão descalços na plataforma travada, centralizando-se usando feedback visual na tela.
Uma vez estáveis, os ângulos dos pés e as coordenadas do calcanhar serão registrados e os testes começarão com os níveis de estabilidade diminuindo gradualmente do nível oito para o nível quatro.
Cada teste durará 30 segundos, com os pacientes mantendo o cursor nas menores zonas de equilíbrio.
As medidas de estabilidade postural serão calculadas como a média de três tentativas.
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8 semanas
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índice de estabilidade médio-lateral
Prazo: 8 semanas
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Foi avaliado pelo Biodex Balance System (BBS) antes e depois do programa de tratamento de oito semanas.
Os pacientes ficarão descalços na plataforma travada, centralizando-se usando feedback visual na tela.
Uma vez estáveis, os ângulos dos pés e as coordenadas do calcanhar serão registrados e os testes começarão com os níveis de estabilidade diminuindo gradualmente do nível oito para o nível quatro.
Cada teste durará 30 segundos, com os pacientes mantendo o cursor nas menores zonas de equilíbrio.
As medidas de estabilidade postural serão calculadas como a média de três tentativas.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Haidy Nady Ashem, PhD, Professor, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005151
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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