- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06718829
Влияние упражнений на стабилизацию корпуса и сенсомоторную тренировку на постуральную стабильность после ожога нижних конечностей
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Необходимость в этом исследовании обусловлена отсутствием в опубликованных исследованиях информации об эффективности упражнений на стабилизацию корпуса и сенсомоторных тренировок при реабилитации обожженных пациентов.
Тяжелые ожоговые травмы, особенно те, которые занимают более 20% общей площади поверхности тела (TBSA), вызывают повышенный катаболизм и гиперметаболические реакции у взрослых и детей с ожогами. Этот широкий спектр выраженных эффектов, обусловленных гиперметаболической реакцией и катаболизмом, включает значительное истощение мышечной массы, снижение мышечной силы и выносливости, замедление заживления ран, нарушение сенсорного восприятия, ограничение способности передвигаться, постуральную нестабильность и снижение функциональной подвижности.
Упражнения для стабилизации корпуса улучшают работу нервно-мышечной системы, что обеспечивает оптимальную подвижность пояснично-тазовой и тазобедренной цепи, а также хорошее ускорение и замедление, соответствующий мышечный баланс, проксимальную стабильность и хорошую функцию.
Сенсомоторные тренировочные упражнения направлены на контроль позы и прогрессивные нагрузки на сенсомоторную систему для восстановления нормальных двигательных программ у пациентов. Проприосенсорная система помогает двигательной системе поддерживать равновесие на рефлекторной и автоматической основе. В ответ на внезапную нагрузку «мышцы быстро отреагируют на стабилизацию тела, т. е. попытаются сохранить равновесие и позу.
Настоящее исследование предназначено для изучения влияния упражнений на стабильность корпуса и сенсомоторных тренировок на постуральную стабильность у обожженных пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rofaida Mohie Eldeen Ali Sobh, M.Sc
- Номер телефона: 01270214420
- Электронная почта: sobhrofaida@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Khadra Mohamed Ali, PhD
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
Контакт:
- Rofaida Mohie Eldeen Ali Sobh, M.Sc
- Номер телефона: 01270214420
- Электронная почта: sobhrofaida@gmail.com
-
Контакт:
- Khadra Mohamed Ali, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты – как мужчины, так и женщины.
- Их возраст будет варьироваться от (20-50) лет.
- Пациенты будут страдать от ожога нижней конечности второй степени (частичная термическая травма).
- Общая площадь поверхности тела (TBSA) при ожогах будет составлять от 20% до 35%.
- Пациенты начнут программу тренировок после полного заживления ран.
- Пациентам будет предоставлено информированное согласие.
Критерии исключения:
- Пациенты с открытой раной на месте лечения или рядом с ним.
- Пациенты, перенесшие химический или электрический ожог.
- Заболевания опорно-двигательного аппарата, которые ухудшают работоспособность во время тренировок и тестов.
- Неконтролируемые сердечно-сосудистые или легочные заболевания.
- Неврологические и почечные расстройства.
- Метаболическое или сосудистое заболевание с неврологическим компонентом, такое как диабет.
- Злокачественные состояния.
- Психическое заболевание, тяжелое поведение или когнитивные расстройства.
- Несотрудничающие пациенты.
- Беременность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения для стабилизации корпуса + традиционная программа физиотерапии
В эту группу войдут 30 пациентов с ожогами нижних конечностей.
Пациенты будут получать основные упражнения для стабилизации в дополнение к традиционной программе физиотерапии в виде упражнений на растяжку, укрепляющих упражнений и лечения рубцов.
Упражнения будут применяться 3 раза в неделю в течение 8 недель подряд.
|
Пациенты будут выполнять упражнения для стабилизации корпуса три раза в неделю в течение восьми недель.
Упражнения включают в себя впадину живота, мостик, подъемы ног под прямым углом с жимом бедер, скручивание сидя, сгибание колена к груди со сгибанием локтей, впадину живота лежа, подъем рук и ног лежа, впадину живота на четвероногих, подъемы четвероногих рук или рук-ног. и различные положения планки: планка на предплечьях, боковая планка, планка на предплечьях с поднятием бедра и планка на предплечьях с прямыми ногами.
Все пациенты будут проходить традиционную программу физиотерапии, состоящую из упражнений на растяжку, укрепляющих упражнений и методов лечения рубцов, три раза в неделю в течение восьми недель.
|
|
Экспериментальный: Сенсомоторные упражнения + традиционная программа физиотерапии
В эту группу войдут 30 пациентов с ожогами нижних конечностей.
Пациенты будут получать сенсомоторные упражнения в дополнение к традиционной программе физиотерапии в виде упражнений на растяжку, укрепляющих упражнений и лечения рубцов.
Упражнения будут применяться 3 раза в неделю в течение 8 недель подряд.
|
Все пациенты будут проходить традиционную программу физиотерапии, состоящую из упражнений на растяжку, укрепляющих упражнений и методов лечения рубцов, три раза в неделю в течение восьми недель.
Пациенты будут выполнять упражнения для сенсомоторной тренировки три раза в неделю в течение восьми недель, проходя через три фазы: статическую (1-2 недели), динамическую (3-4 недели) и функциональную (5-8 недели).
Упражнения, повторяемые 3–5 раз за сеанс с перерывами на отдых, продвигаются от простого к сложному по мере освоения пациентами каждого уровня.
Статические упражнения включают стояние на твердой/мягкой поверхности и балансировку на одной ноге.
К динамическим упражнениям добавляются выпады вперед и удары ногами Т-образной лентой.
Функциональная тренировка включает в себя ходьбу по различным поверхностям, прыжки на носках и пятках, приседания, упражнения на баланс на качающихся досках и разнонаправленные перекатывающиеся движения с визуальными вариациями и вариациями на одной ноге.
Эта прогрессия улучшает координацию, баланс и функциональную стабильность.
|
|
Экспериментальный: Упражнения для стабилизации корпуса + упражнения для сенсомоторной тренировки + традиционная программа физиотерапии
В эту группу войдут 30 пациентов с ожогами нижних конечностей.
Пациенты будут получать упражнения для стабилизации корпуса и сенсомоторные упражнения в дополнение к традиционной программе физиотерапии в виде упражнений на растяжку, укрепляющих упражнений и лечения рубцов.
Упражнения будут применяться 3 раза в неделю в течение 8 недель подряд.
|
Пациенты будут выполнять упражнения для стабилизации корпуса три раза в неделю в течение восьми недель.
Упражнения включают в себя впадину живота, мостик, подъемы ног под прямым углом с жимом бедер, скручивание сидя, сгибание колена к груди со сгибанием локтей, впадину живота лежа, подъем рук и ног лежа, впадину живота на четвероногих, подъемы четвероногих рук или рук-ног. и различные положения планки: планка на предплечьях, боковая планка, планка на предплечьях с поднятием бедра и планка на предплечьях с прямыми ногами.
Все пациенты будут проходить традиционную программу физиотерапии, состоящую из упражнений на растяжку, укрепляющих упражнений и методов лечения рубцов, три раза в неделю в течение восьми недель.
Пациенты будут выполнять упражнения для сенсомоторной тренировки три раза в неделю в течение восьми недель, проходя через три фазы: статическую (1-2 недели), динамическую (3-4 недели) и функциональную (5-8 недели).
Упражнения, повторяемые 3–5 раз за сеанс с перерывами на отдых, продвигаются от простого к сложному по мере освоения пациентами каждого уровня.
Статические упражнения включают стояние на твердой/мягкой поверхности и балансировку на одной ноге.
К динамическим упражнениям добавляются выпады вперед и удары ногами Т-образной лентой.
Функциональная тренировка включает в себя ходьбу по различным поверхностям, прыжки на носках и пятках, приседания, упражнения на баланс на качающихся досках и разнонаправленные перекатывающиеся движения с визуальными вариациями и вариациями на одной ноге.
Эта прогрессия улучшает координацию, баланс и функциональную стабильность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общий индекс стабильности
Временное ограничение: 8 недель
|
Его оценивали с использованием системы Biodex Balance System (BBS) до и после восьминедельной программы лечения.
Пациенты будут стоять босиком на заблокированной платформе, центрируясь, используя визуальную обратную связь на экране.
После стабилизации будут записываться углы стопы и координаты пятки, и испытания начнутся с постепенного снижения уровня устойчивости с восьмого уровня до четвертого.
Каждый тест длится 30 секунд, при этом пациенты удерживают курсор в пределах наименьших зон равновесия.
Показатели постуральной стабильности будут рассчитываться как среднее значение трех испытаний.
|
8 недель
|
|
индекс передне-задней стабильности
Временное ограничение: 8 недель
|
Его оценивали с использованием системы Biodex Balance System (BBS) до и после восьминедельной программы лечения.
Пациенты будут стоять босиком на заблокированной платформе, центрируясь, используя визуальную обратную связь на экране.
После стабилизации будут записываться углы стопы и координаты пятки, и испытания начнутся с постепенного снижения уровня устойчивости с восьмого уровня до четвертого.
Каждый тест длится 30 секунд, при этом пациенты удерживают курсор в пределах наименьших зон равновесия.
Показатели постуральной стабильности будут рассчитываться как среднее значение трех испытаний.
|
8 недель
|
|
индекс медиально-латеральной стабильности
Временное ограничение: 8 недель
|
Его оценивали с использованием системы Biodex Balance System (BBS) до и после восьминедельной программы лечения.
Пациенты будут стоять босиком на заблокированной платформе, центрируясь, используя визуальную обратную связь на экране.
После стабилизации будут записываться углы стопы и координаты пятки, и испытания начнутся с постепенного снижения уровня устойчивости с восьмого уровня до четвертого.
Каждый тест длится 30 секунд, при этом пациенты удерживают курсор в пределах наименьших зон равновесия.
Показатели постуральной стабильности будут рассчитываться как среднее значение трех испытаний.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Haidy Nady Ashem, PhD, Professor, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/005151
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .