ノルウェー、モドゥムバートの外傷治療局における、小児期の外傷後に複雑な外傷症状を抱える成人に対する外傷情報に基づく安定化治療（TIST）の結果に関するパイロット研究プロジェクト
2024年12月2日 更新者：Modum Bad
小児期トラウマの成人生存者のための居住グループおよび個人のトラウマに基づいた安定化療法
この研究の目的は、自然主義的な観察研究で、小児期のトラウマから生き残った成人の複雑な症状に対する、居住グループおよび個人のトラウマ情報に基づく安定化治療（TIST）の効果を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
幼少期のトラウマから生き残った成人は、複雑かつ多様な症状プロファイルを持っています。 この研究の目的は、ジャニナ・フィッシャー博士が開発した、小児期のトラウマを経験した成人を対象としたトラウマ情報に基づいた安定化治療（TIST）モデルの効果を調べることです。
32人の患者は、ノルウェーのModum Badにある住宅型オープンドア外傷クリニックへの紹介から募集される。 患者は、11 週間にわたる事前計画された入院治療を受けることになります。これは、すべて TIST のアプローチと枠組み内で行われる、さまざまな治療法を使用した個別療法とグループ療法で構成されます。 患者は治療の8か月後に6日間の追跡調査のために呼び出される。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
32
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Buskerud
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Vikersund、Buskerud、ノルウェー、3535
- Modum Bad
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、適格基準の評価後、クリニックへの紹介から募集されます。
説明
包含基準:
- 大人 18 歳以上
- 幼少期のトラウマに関連した複雑な症状の発現
- すべての患者は外来治療を受けているが効果が不十分である
- 対象となる患者のほとんどは複雑性 PTSD と診断されます (M.I.N.I. および臨床評価によって診断されます)。
- 患者は、不特定の解離性障害、パーソナリティ障害、うつ病、その他の併存症と診断される場合があります。
除外基準:
- 解離性同一性障害
- 進行中の精神病
- 進行中の薬物中毒
- 非常に乱れたグループ機能
- 続く人生の危機
- 精神障害
- 急性の自殺傾向
- 深刻な自傷行為が続いている
- 複雑な解離性障害を有する患者および曝露療法の対象となる患者は、他の治療プログラムに紹介され、優先されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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処理
すべてのグループおよび個別の治療は、ジャニナ フィッシャー博士によって開発されたトラウマ情報に基づいた安定化治療 (TIST) モデルに沿ったものとなります。
患者は、事前に計画された入院治療を受けるため、公開精神病院に11週間入院することになる。
患者は退院後8か月後に6日間の追跡調査のために呼び出される。
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11週間の入院期間中、プログラムにはさまざまなモダリティ（心理教育ビデオ、ライブ心理教育グループ、表現芸術療法、馬促進療法、マインドフルネス、ディスカッショングループ）を使用したグループセッションが含まれ、すべてTIST手法を使用します。
セラピスト（心理学者または精神科医）と環境セラピストによる並行した個人療法。
すべてのセラピストは最低限の TIST レベル 1 のトレーニングを受けており、専門の TIST セラピストの監督を受けます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感情調節スケール（DERS）の困難
時間枠：0週目（入院）、11～12週目（退院）および8か月のフォローアップ
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感情制御のスケール、スケール、サブスケールの困難
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0週目（入院）、11～12週目（退院）および8か月のフォローアップ
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5 つのファセット マインドフルネス アンケート (FFMQ)
時間枠：0週目（入院）、11～12週目（退院）および8か月のフォローアップ
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5 つの側面からなるマインドフルネス アンケート、すべての下位尺度
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0週目（入院）、11～12週目（退院）および8か月のフォローアップ
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セルフ・コンパッション・スケール長形式 (SCS-LF)
時間枠：0週目（入院）、11～12週目（退院）および8か月のフォローアップ
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セルフ・コンパッション・スケールのロングフォーム、スケールおよびサブスケール
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0週目（入院）、11～12週目（退院）および8か月のフォローアップ
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DSM-5 (PCL-5) の PTSD チェックリスト
時間枠：0週目（入院）、11～12週目（退院）および8か月のフォローアップ
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DSM-5、スケールおよびサブスケールの PTSD チェックリスト
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0週目（入院）、11～12週目（退院）および8か月のフォローアップ
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国際外傷アンケート (ITQ)
時間枠：0週目（入院）、11～12週目（退院）および8か月のフォローアップ
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国際外傷アンケート、スケールおよびサブスケール
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0週目（入院）、11～12週目（退院）および8か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者健康アンケート 9 (PHQ-9)
時間枠：0週目（入院）、11～12週目（退院）および8か月のフォローアップ
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患者健康アンケート9
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0週目（入院）、11～12週目（退院）および8か月のフォローアップ
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生活の質
時間枠：0週目（入院）、11～12週目（退院）および8か月のフォローアップ
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0 ～ 10 のスケールでの自己レポート
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0週目（入院）、11～12週目（退院）および8か月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月24日
一次修了 (推定)
2026年7月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月2日
最初の投稿 (推定)
2024年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月2日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。