Un proyecto de investigación piloto sobre los resultados del tratamiento de estabilización informada sobre traumas (TIST) para adultos con síntomas de trauma complejos después de un trauma infantil, en el Departamento de Tratamiento de Traumatismos de Modum Bad, Noruega
2 de diciembre de 2024 actualizado por: Modum Bad
Terapia residencial de estabilización informada sobre traumas grupales e individuales para adultos sobrevivientes de traumas infantiles
El propósito del estudio es examinar los efectos del tratamiento de estabilización informado sobre traumas (TIST) individual y en grupo residencial para síntomas complejos en adultos sobrevivientes de trauma infantil en un estudio observacional naturalista.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los adultos supervivientes de un trauma infantil tienen perfiles de síntomas complejos y diversos. El objetivo del estudio es examinar los efectos del modelo de Tratamiento de Estabilización Informada sobre Trauma (TIST), desarrollado por la Dra. Janina Fisher, en adultos supervivientes de trauma infantil.
Se reclutarán 32 pacientes a partir de derivaciones a una clínica residencial de traumatología de puertas abiertas en Noruega, Modum Bad. Los pacientes serán admitidos para recibir un tratamiento hospitalario planificado previamente durante 11 semanas, que consistirá en terapia individual y terapia de grupo utilizando diferentes modalidades, todo dentro del enfoque y marco TIST. Los pacientes serán citados para un seguimiento de 6 días 8 meses después del tratamiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
32
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Buskerud
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Vikersund, Buskerud, Noruega, 3535
- Modum Bad
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes serán reclutados a partir de derivaciones a la clínica después de la evaluación de los criterios de elegibilidad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos ≥18 años
- Presentaciones de síntomas complejos relacionados con el trauma infantil
- Todos los pacientes habrán sido sometidos a terapia ambulatoria con efecto insuficiente.
- La mayoría de los pacientes incluidos tendrán un diagnóstico de trastorno de estrés postraumático complejo (diagnosticado por M.I.N.I. y evaluación clínica)
- Los pacientes pueden tener un diagnóstico de trastorno disociativo no especificado, trastornos de personalidad, depresión y otras comorbilidades.
Criterios de exclusión:
- Trastorno de identidad disociativo
- Psicosis continua
- Adicción a las drogas en curso
- Función grupal muy perturbada.
- Crisis de vida en curso
- discapacidad mental
- Tendencia suicida aguda
- Autolesiones graves y continuas
- Los pacientes con trastornos disociativos complejos y los pacientes elegibles para la terapia de exposición serán remitidos o priorizados para otros programas de tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Tratamiento
Toda la terapia grupal e individual estará en línea con el modelo de Tratamiento de Estabilización Informada sobre Trauma (TIST), desarrollado por la Dra. Janina Fisher.
Los pacientes serán admitidos para recibir un tratamiento hospitalario planificado previamente durante 11 semanas en un hospital psiquiátrico de puertas abiertas.
Los pacientes serán citados para un seguimiento de 6 días 8 meses después del alta.
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Durante las 11 semanas de ingreso el programa incluirá sesiones grupales utilizando diferentes modalidades (videos de psicoeducación, grupos de psicoeducación en vivo, terapia de artes expresivas, terapia facilitada por equinos, mindfulness y grupos de discusión) todas utilizando la metodología TIST.
Terapia individual paralela con terapeuta (psicólogo o psiquiatra) y terapeuta de medio.
Todos los terapeutas estarán capacitados como mínimo en el nivel 1 de TIST y recibirán la supervisión de un terapeuta TIST experto.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de dificultades en la regulación de las emociones (DERS)
Periodo de tiempo: Semana 0 (Ingreso), semana 11-12 (alta) y seguimiento a los 8 meses
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Dificultades en la regulación de las emociones escala, escala y subescalas
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Semana 0 (Ingreso), semana 11-12 (alta) y seguimiento a los 8 meses
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Cuestionario de atención plena de cinco facetas (FFMQ)
Periodo de tiempo: Semana 0 (Ingreso), semana 11-12 (alta) y seguimiento a los 8 meses
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Cuestionario de atención plena de cinco facetas, todas las subescalas
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Semana 0 (Ingreso), semana 11-12 (alta) y seguimiento a los 8 meses
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Escala de autocompasión en formato largo (SCS-LF)
Periodo de tiempo: Semana 0 (Ingreso), semana 11-12 (alta) y seguimiento a los 8 meses
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Escala de autocompasión forma larga, escala y subescalas
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Semana 0 (Ingreso), semana 11-12 (alta) y seguimiento a los 8 meses
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Lista de verificación de trastorno de estrés postraumático para el DSM-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: Semana 0 (Ingreso), semana 11-12 (alta) y seguimiento a los 8 meses
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Lista de verificación de trastorno de estrés postraumático para el DSM-5, escala y subescalas
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Semana 0 (Ingreso), semana 11-12 (alta) y seguimiento a los 8 meses
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Cuestionario internacional de trauma (ITQ)
Periodo de tiempo: Semana 0 (Ingreso), semana 11-12 (alta) y seguimiento a los 8 meses
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Cuestionario internacional de trauma, escala y subescalas.
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Semana 0 (Ingreso), semana 11-12 (alta) y seguimiento a los 8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de salud del paciente 9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Semana 0 (Ingreso), semana 11-12 (alta) y seguimiento a los 8 meses
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Cuestionario de salud del paciente 9
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Semana 0 (Ingreso), semana 11-12 (alta) y seguimiento a los 8 meses
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Semana 0 (Ingreso), semana 11-12 (alta) y seguimiento a los 8 meses
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Autoinforme en escala de 0-10
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Semana 0 (Ingreso), semana 11-12 (alta) y seguimiento a los 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
5 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TIST pilot project
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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